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  • Forme de dosage: & nbsp

    solution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire

    Composition:

    1 ampoule (2 ml) contient:

    substance active: kétoprofène 100 mg;

    Excipients: propylène glycol 800 mg, éthanol (alcool éthylique 95% en termes de substance à 100%) 200 mg, alcool benzylique 40 mg, hydroxyde de sodium jusqu'à pH 6,5-7,5, eau pour injection 2 ml.

    La description:

    Incolore ou avec une solution transparente de teinte jaunâtre.

    Groupe pharmacothérapeutique:anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
    ATX: & nbsp

    M.02.A.A.10   Kétoprofène

    Pharmacodynamique:

    Anti-inflammatoire non stéroïdien, un dérivé de l'acide propionique. Il a des effets analgésiques, anti-inflammatoires et antipyrétiques, supprime l'agrégation plaquettaire. En agissant sur l'unité de cyclooxygénase et de lipoxygénase du métabolisme de l'acide arachidonique, le kétoprofène inhibe la synthèse des prostaglandines, des leucotriènes et des thromboxanes. L'effet analgésique est dû à la fois aux mécanismes centraux et périphériques.

    Pharmacocinétique

    Distribution

    Jusqu'à 99% le kétoprofène se lie aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine. La concentration maximale du médicament dans le plasma (CmOh) est obtenue rapidement en raison de la faible distribution de volume (0,1-0,2 l / kg). La concentration d'équilibre du kétoprofène est atteinte 24 heures après le début de son application régulière. Kétoprofène pénètre bien dans le liquide synovial et le tissu conjonctif. Une concentration significative dans le liquide synovial est atteinte seulement 15 minutes après une seule injection intramusculaire de 100 mg de kétoprofène. Bien que la concentration de kétoprofène dans le liquide synovial soit un peu plus faible que dans le plasma, ils sont plus stables (jusqu'à 30 heures), ce qui entraîne une réduction à long terme de la douleur et de la raideur articulaire. En quantité significative ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique (BHE).

    Métabolisme

    Le kétoprofène est principalement métabolisé dans le foie, où il subit une glucuronidation pour former des esters avec l'acide glucuronique, principalement excrété par les reins. A l'effet de "premier passage" à travers le foie.

    Excrétion

    Il est excrété principalement par les reins. L'excrétion avec des masses caloriques est moins de 1%. La demi-vie du kétoprofène varie de 1,6 à 1,9 heure. Ne pas cumuler.

    Les indications:

    Pour le traitement symptomatique de la douleur et de l'inflammation de diverses genèses d'intensité modérée:

    - maladies inflammatoires et dégénératives du système musculo-squelettique: polyarthrite chronique rhumatoïde, psoriasique, juvénile, spondylarthrite ankylosante (maladie de Bechterew), arthrite goutteuse, lésion rhumatismale des tissus mous, ostéoarthrose des articulations périphériques et de la colonne vertébrale (y compris syndrome radiculaire);

    - lumbago, sciatique, névralgie;

    - migraine;

    - algodismenorea, les processus inflammatoires des organes pelviens, incl. annexite;

    - Le syndrome douloureux post-traumatique, accompagné d'une inflammation;

    - douleur postopératoire;

    - mal aux dents;

    - syndrome de la douleur dans le cancer.

    Sur la progression de la maladie n'est pas affectée.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité (y compris d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens ou composants auxiliaires);

    - lésions érosives-ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (TIG) (en phase d'exacerbation);

    - saignement du tractus gastro-intestinal, maladie inflammatoire de l'intestin dans la phase d'exacerbation (colite ulcéreuse, maladie de Crohn);

    - insuffisance hépatique sévère ou une maladie du foie dans une période aiguë;

    - insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine (CK) inférieure à 30 ml / min);

    - maladie rénale progressive;

    - hyperkaliémie;

    - combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, de polypose nasale récurrente et de sinus paranasaux et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris dans l'anamnèse);

    - violation de l'hématopoïèse, troubles de l'hémostase (y compris l'hémophilie);

    - grossesse (III trimestre);

    - période de lactation;

    - l'âge d'enfant (jusqu'à 15 ans);

    - période après pontage aortocoronarien.

    Soigneusement:

    L'asthme bronchique, la présence de facteurs qui augmentent la toxicité par rapport au tractus gastro-intestinal: l'alcoolisme et la cholécystite, l'insuffisance cardiaque chronique, le syndrome œdémateux; hypertension artérielle, altération de la fonction rénale, cholestase, septicémie, utilisation simultanée avec d'autres AINS, âge avancé (plus de 65 ans), grossesse (je-II trimestre).

    Cardiopathie ischémique, maladie cérébrovasculaire, dyslipidémie / hyperlipidémie, diabète, artériopathie périphérique, tabagisme, insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine 30-60 ml / min).

    Données anamnestiques sur le développement de lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, signes confirmés d'infection Helicobacter pylori, utilisation à long terme des AINS, maladies somatiques graves, traitement concomitant avec les médicaments suivants:

    - anticoagulants (incl. warfarine);

    - antiagrégants (incl. l'acide acétylsalicylique, clopidogrel);

    - inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (incl. citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline);

    - glucocorticostéroïdes (incl. prednisolone).

    Afin de réduire le risque de survenue d'événements indésirables sur le tractus gastro-intestinal, une dose minimale efficace doit être utilisée avec le minimum possible de courte durée.

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation de Flamax® dans III trimestre de la grossesse et lorsque l'allaitement est contre-indiqué (doit être abandonné de l'alimentation pour la période d'application de la drogue).

    L'application aux trimestres I et II de la grossesse est autorisée si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    Dosage et administration:

    Intraveineux, intramusculaire.

    Injection intramusculaire: 100 mg (1 ampoule) 1 à 2 fois par jour.

    L'injection de perfusion intraveineuse du médicament doit être effectuée uniquement dans un hôpital.La durée moyenne de perfusion est de 0,5 à 1 heure, maximum - pas plus de 48 heures, avec la dose du médicament ne doit pas dépasser 300 mg. Infusion intraveineuse courte: 100-200 mg (1-2 ampoules) du médicament dilué dans 100 ml de 0,9% solution de chlorure de sodium, est introduit dans 0.5-1 heure. Il est possible de rentrer après 8 heures.

    Perfusion intraveineuse continue: 100-200 mg (1-2 ampoules) du médicament dilué dans 500 ml d'une solution pour perfusion (0,9% solution de chlorure de sodium, solution de Ringer, solution de dextrose à 5%) pendant 8 heures.

    Il est possible de rentrer après 8 heures.

    Application combinée

    Flamax® peut être combiné avec des analgésiques d'action centrale; il peut être mélangé avec de la morphine dans une bouteille. Ne pas mélanger dans une bouteille avec du tramadol en raison des précipitations.

    L'administration parentérale de Flamax® peut être combinée à l'utilisation de formes orales (comprimés, gélules) ou de suppositoires rectaux, tandis que la dose quotidienne totale peut être augmentée à 300 mg ou réduite à 100 mg, selon la nature de la maladie et la condition du patient.

    Une dose efficace minimale doit être utilisée avec le minimum possible de courte durée (voir la section «Instructions spéciales»).

    Effets secondaires:

    Du système digestif: douleur abdominale, dyspepsie (nausée, vomissement, brûlure d'estomac, flatulence, perte d'appétit, diarrhée), stomatite, altération de la fonction hépatique, altération du goût. Avec une utilisation prolongée à fortes doses - ulcération de la muqueuse du tractus gastro-intestinal, saignement gingival, gastro-intestinal, hémorroïdaire.

    Du système nerveux: maux de tête, vertiges, insomnie, agitation, nervosité, somnolence, dépression, asthénie, confusion ou perte de conscience, troubles de la mémoire, migraine, neuropathie périphérique.

    Depuis les organes des sens: bruit ou bourdonnement dans les oreilles, vision floue, conjonctivite, muqueuses yeux secs, douleur oculaire, hyperémie conjonctivale, perte auditive, vertiges.

    Du côté du système cardio-vasculaire: augmentation de la pression artérielle, tachycardie.

    De l'hématopoïèse: agranulocytose, anémie, anémie hémolytique, thrombocytopénie et leucopénie.

    Du système urinaire: syndrome œdémateux, cystite, urétrite, dysfonction rénale, néphrite interstitielle, syndrome néphrotique, hématurie.

    Réactions allergiques éruptions cutanées (y compris les érythèmes, urticaire), démangeaisons de la peau, rhinite, angioedème, bronchospasme, dermatite exfoliatrice, choc anaphylactique.

    Autre: augmentation de la transpiration, hémoptysie, épistaxis, myalgie, contractions musculaires, essoufflement, soif, photosensibilité, en cas d'utilisation prolongée à fortes doses - saignements vaginaux.

    Surdosage:Les cas de surdosage ne sont pas décrits. Il peut y avoir des étourdissements, des vomissements, des maux de tête, de la dyspnée, des douleurs abdominales, des saignements, des troubles hépatiques et un rein.

    Le traitement est symptomatique.

    Interaction:

    Avec l'utilisation simultanée de Flamax® et des diurétiques de l'anse, l'effet néphrotoxique des deux médicaments est renforcé. Réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques, renforce l'effet des anticoagulants, des antiagrégants, des fibrinolytiques, de l'éthanol, des effets secondaires des glucocorticostéroïdes et des minéralocorticostéroïdes, des œstrogènes; réduit l'efficacité des médicaments antihypertenseurs et des diurétiques.

    L'utilisation simultanée avec d'autres AINS, glucocorticostéroïdes, éthanol, corticotropine peut entraîner la formation d'ulcères et le développement de saignements gastro-intestinaux, un risque accru de dysfonction rénale.Utilisation simultanée avec des anticoagulants oraux, héparine, agents thrombolytiques, antiagrégants plaquettaires, céfapazone, céfamandole et le céfotétan augmente le risque de saignement.

    Augmente l'action hypoglycémiante de l'insuline et des médicaments hypoglycémiants oraux (le recalcul de dose est nécessaire).

    Inducteurs de l'oxydation microsomale dans le foie (phénytoïne, éthanol, les barbituriques, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques) augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés.

    L'utilisation conjointe avec le valproate de sodium réduit l'agrégation des plaquettes.

    Augmente la concentration plasmatique du vérapamil et de la nifédipine, des préparations de lithium, du méthotrexate.

    Antiacides et la colestramine réduire l'absorption.

    Augmente l'hématotoxicité des médicaments myélotoxiques.

    Pour éviter les sédiments, ne pas mélanger dans une bouteille Flamax® et tramadol.

    Instructions spéciales:

    Avec l'utilisation simultanée de Flamax® et de préparations de warfarine ou de lithium, les patients doivent être soumis à une surveillance médicale stricte.

    Des précautions doivent être prises lors de la prescription du médicament à des patients présentant des ulcères peptiques du tractus gastro-intestinal lors d'une anamnèse, d'une insuffisance rénale ou hépatique, et recevant également des anticoagulants coumariniques. Comme le reste des médicaments de ce groupe, il peut masquer les symptômes des maladies infectieuses.

    Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller l'image du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie et des reins.

    S'il est nécessaire de déterminer les 17-cétostéroïdes, le médicament doit être arrêté 48 heures avant le test.

    S'il y a une violation du foie, les reins doivent réduire la dose et observer attentivement.

    Afin de réduire le risque de survenue d'événements indésirables au niveau du tractus gastro-intestinal, la dose minimale efficace doit être utilisée aussi peu que possible avec un traitement court (voir rubrique «Mode d'administration et dose»).

    Effet sur la capacité de conduire transp.cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 50 mg / ml.

    Emballage:

    Par 2 ml dans des ampoules de verre de protection contre la lumière de type I avec un anneau de fracture de couleur ou avec un point de couleur et une encoche.

    Les ampoules sont également appliquées avec un, deux ou trois

    des anneaux de couleur et / ou un code à barres bidimensionnel, et / ou un codage alphanumérique ou sans anneaux de couleur supplémentaires, un code à barres bidimensionnel, un codage alphanumérique.

    5 ampoules sont placées dans un paquet de maille de contour.

    1 ou 2 paquets de contour avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    5 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-000429
    Date d'enregistrement:06.05.2010
    Le propriétaire du certificat d'inscription:FarmSirma Soteks, ZAO FarmSirma Soteks, ZAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspPharm Société Sotex CJSC Pharm Société Sotex CJSC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp16.04.2012
    Instructions illustrées
      Instructions
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