Bostromkaps - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Excipients: Macrogol 4000, éthylcellulose, acide stéarique, copolymère de méthacrylate d'ammonium, talc, granules neutres (sucre et amidon de maïs [3: 1]);

coquille de capsule: gélatine, dioxyde de titane.

La description:

Capsules de gélatine dure n ° 1, contenant des pellets blancs ou presque blancs.

Le boîtier de la capsule est transparent, le couvercle est blanc ou blanc avec une nuance crémeuse de couleur.

Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)

ATX: & nbsp

M.02.A.A.10 Kétoprofène

Pharmacodynamique:

Le kétoprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien du groupe des dérivés de l'acide propionique.

Il a les propriétés suivantes:

- a un effet analgésique;

- a un effet antipyrétique;

- présente une action anti-inflammatoire;

- inhibe l'agrégation des plaquettes.

Toutes les propriétés ci-dessus sont une conséquence de la réduction de la synthèse des prostaglandines, par une inhibition non sélective de l'activité de la cyclo-oxygénase 1 et du type 2.

Pharmacocinétique

Les capsules BYSTRUMKPS 200 mg contiennent des granules à libération contrôlée de la substance active, qui sont destinés à la réception une fois par jour.

La libération de kétoprofène à partir des granules se produit progressivement dans le tractus intestinal.

Succion. Après administration orale, le kétoprofène presque complètement absorbé par le tractus intestinal, a pour effet de "premier passage" à travers le foie. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte 6-8 heures après l'administration orale d'une dose de 200 mg. Ne jouez pas dans le corps. Les aliments n'affectent pas la biodisponibilité globale du kétoprofène.

Distribution. Le kétoprofène se lie aux protéines plasmatiques à 99%. Kétoprofène pénètre dans le liquide synovial, où il atteint une concentration plus élevée que dans le plasma.

En petite quantité, il pénètre dans la barrière placentaire.

Métabolisme. La biotransformation du kétoprofène se déroule de deux façons principales: par hydroxylation, ainsi que par des composés avec l'acide glucuronique; ce dernier est la voie principale du métabolisme.

Moins de 1% de la dose reçue de kétoprofène est retrouvée inchangée dans l'urine, le reste étant des métabolites, dont 65 à 75% sont des métabolites de l'acide glucuronique.

Excrétion. Il est excrété par les reins. La demi-vie (T_1/2) est d'environ 8 heures.En 5 jours après avoir pris 70-90% de la dose est excrétée dans l'urine et 1-8% avec les fèces.

Chez les personnes âgées, l'élimination du kétoprofène diminue et T_1/2augmente, et chez les personnes ayant une fonction rénale altérée T_1/2augmente en fonction du degré d'altération de la fonction rénale.

Les indications:

Maladies du système musculo-squelettique et syndrome de douleur de différentes genèses:

- traitement symptomatique des maladies inflammatoires dégénératives du système musculo-squelettique (bursite, synovite, capsulite, tendinite, périarthrite);

- le syndrome articulaire (polyarthrite rhumatoïde, arthrose, spondylarthrite ankylosante), est destiné à une thérapie symptomatique, réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation, la progression de la maladie n'est pas affectée;

- Douleur dans le bas du dos et la colonne vertébrale (névralgie, myalgie, sciatique, lumbago);

- Douleurs post-traumatiques (blessures non compliquées, en particulier sportives, lésions ligamentaires et tendineuses, ecchymoses);

- Douleur postopératoire

- Douleur avec dysménorrhée.

Contre-indications

- Hypersensibilité au kétoprofène ou à l'un des composants du médicament (y compris les autres AINS);

- l'asthme bronchique, la rhinite ou l'urticaire dans l'histoire causés par le kétoprofène, l'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS;

- ulcère de l'estomac et ulcère duodénal (exacerbation);

- colite ulcéreuse (exacerbation);

- La maladie de Crohn;

- diverticulite;

- ulcère gastro-duodénal;

- l'hémophilie et d'autres troubles de la coagulation du sang;

- troubles gastro-intestinaux, hémorragiques cérébraux et autres hémorragies (ou suspicion de saignement);

- insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min);

- maladie rénale progressive;

- insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique évolutive;

- état après chirurgie de pontage aortocoronarien;

- hyperkaliémie confirmée;

- maladie inflammatoire de l'intestin;

- l'âge des enfants jusqu'à 15 ans;

- grossesse (III trimestre), la période de lactation.

Soigneusement:

Anémie, asthme bronchique, alcoolisme, tabagisme, cirrhose alcoolique, hyperbilirubinémie, insuffisance hépatique, déshydratation, septicémie, insuffisance cardiaque chronique, œdème, hypertension, maladies du sang (y compris leucopénie), stomatite, maladie coronarienne, maladie cérébrovasculaire, dyslipidémie / hyperlipidémie, diabète mellitus, artériopathie périphérique, clairance de la créatinine inférieure à 60 ml / min, lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (TIG) dans l'histoire, présence d'une infection Helicobacter pylori, usage concomitant de glucocorticostéroïdes oraux (y compris SCP) (y compris la prednisolone), d'anticoagulants (y compris la warfarine), d'antiagrégants (y compris le clopidogrel), d'inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (y compris le citalopram, la fluoxétine, paroxétine, sertraline), âge avancé, grossesse (I, II trimestre).

Dosage et administration:

Oralement.

Adultes et adolescents de plus de 15 ans: une capsule 200 mg une fois par jour avec les repas.

Effets secondaires:

Du système digestif: AINS-gastropathie, brûlures d'estomac, nausées, vomissements, diarrhée, constipation, flatulence, perte d'appétit, stomatite, douleur abdominale et région épigastrique; rarement - un changement de goût.Avec une utilisation prolongée à fortes doses - ulcération de la muqueuse du tractus gastro-intestinal, gingivale, saignement hémorroïdaire, perforation intestinale.

Du système urinaire: rarement - cystite, urétrite, dysfonctionnement rénal, insuffisance rénale aiguë, néphrite interstitielle, syndrome néphrotique, hématurie, œdème (en particulier chez les patients souffrant d'hypertension artérielle).

Du côté du foie: des changements dans l'activité transaminase peuvent être notés; rarement - l'hépatite.

Du système nerveux: agitation, nervosité, somnolence, dépression, asthénie, maux de tête, vertiges, troubles du sommeil, insomnie, acouphènes; rarement - confusion ou perte de conscience, oubli, migraine, neuropathie périphérique.

Du côté du système cardio-vasculaire: insuffisance cardiaque, augmentation de la pression artérielle; rarement - tachycardie.

Réactions d'hypersensibilité: rhinite, angioedème, choc anaphylactique, éruption cutanée, démangeaison, urticaire, crise d'asthme, en particulier chez les patients présentant une hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique, ainsi qu'à d'autres médicaments du groupe AINS.

Réactions cutanées: photosensibilité, alopécie, érythème polymorphe, érythème exsudatif multiforme, y compris syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).

De la part des organes de l'hématopoïèse: anémie, leucopénie, thrombocytopénie, agranulocytose, pancytopénie; rarement - l'anémie hémolytique.

Depuis les organes des sens: amblyopie toxique réversible, vision mal définie ou double vision; rarement - conjonctivite, sécheresse de la muqueuse oculaire, douleur oculaire, hyperémie conjonctivale, diminution audition.

Autre: augmentation de la transpiration; rarement - hémoptysie, épistaxis, myalgie, contraction musculaire, essoufflement, soif, avec une utilisation prolongée à fortes doses - saignement vaginal.

Si des effets secondaires se produisent, arrêtez de prendre le médicament immédiatement.

Surdosage:

Quand un surdosage de kétoprofène peut apparaître symptômes empoisonnement aigu, tel que: mal de tête, vertiges, somnolence, nausée, vomissement, diarrhée, douleur épigastrique, abaissement de la tension artérielle, bronchospasme, saignement du tube digestif.

En cas de surdosage suspecté, vous devez immédiatement contacter votre médecin.

Traitement pour surdosage: arrêt immédiat du médicament. Si un surdosage du médicament a passé pas plus de 1 heure, un lavage gastrique avec du charbon actif dans une dose de 60-100 g chez les adultes, 1-2 g / kg de poids corporel chez les enfants. Traitement symptomatique.

Interaction:

Évitez l'utilisation simultanée avec:

- autres AINS (y compris les salicylés à fortes doses), anticoagulants oraux, héparine, ticlopidine - augmente le risque de saignement. Si le kétoprofène est nécessaire, une surveillance attentive de l'état du patient doit être effectuée;

- Lithium - le risque d'augmenter le niveau toxique du lithium dans le plasma. Si nécessaire, lors de l'utilisation simultanée de préparations de lithium et de kétoprofène, et aussi après son arrêt, une surveillance attentive de la concentration de lithium dans le plasma doit être effectuée;

- méthotrexate (à une dose de plus de 15 mg / semaine) - augmente le risque d'hématotoxicité. Les intervalles avant et après la prise de méthotrexate doivent être d'au moins 12 heures après la prise de kétoprofène.

Renforce l'effet des anticoagulants, des antiagrégants, des fibrinolytiques, de l'éthanol, des effets secondaires des GCS et de l'ISS, des œstrogènes.

Augmente la concentration dans le plasma du vérapamil et de la nifédipine.

Les médicaments myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament.

Réduit l'effet hypotenseur des bêta-bloquants.

Augmente le risque d'effet néphrotoxique des bêta-bloquants.

Augmente le risque d'effets néphrotoxiques de la cyclosporine et du tacrolimus, en particulier chez les patients âgés.

Réduit l'efficacité contraceptive des spirales intra-utérines.

Augmente le risque de saignement avec des thrombolytiques.

Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation avec:

- les diurétiques et les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine - l'affaiblissement des effets diurétiques et hypotensifs et le risque de développer une insuffisance rénale, chez les patients présentant un déficit sanguin sanguin circulant;

- pentoxifylline - risque accru de saignement;

- zidovudine - augmente le risque d'anémie (affecte les réticulocytes avec le développement de l'anémie).

Comme avec d'autres AINS, il est possible:

- diminution de l'efficacité des médicaments uricosuriques;

- risque accru d'ulcération et de développement d'hémorragies gastro-intestinales et le développement de la dysfonction rénale dans l'admission conjointe avec GCS, l'éthanol, la corticotropine;

- augmentation du risque de saignement lors de l'administration concomitante de céfopérazone, de céfamandole et de céfotétan;

- augmentation de l'action hypoglycémiante de l'insuline et des hypoglycémiants oraux (le recalcul de dose est nécessaire);

- augmentation de la production de métabolites actifs hydroxylés par des inducteurs d'oxydation microsomiale dans le foie (phénytoïne, éthanol, les barbituriques, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques);

- perturbation de l'agrégation plaquettaire lors de la co-administration avec le valproate de sodium;

- antiacides et la colestramine réduire l'absorption.

Instructions spéciales:

Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller l'image du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie et des reins.

S'il est nécessaire de déterminer les 17-cétostéroïdes, le médicament doit être arrêté 48 heures avant le test.

La réception du kétoprofène peut masquer les signes d'une maladie infectieuse.

Si la fonction rénale et hépatique est altérée, une réduction de la dose et une surveillance attentive sont nécessaires.

Pour réduire le risque de développer des événements indésirables du tractus gastro-intestinal, la dose efficace minimale doit être utilisée aussi court que possible.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Capsules d'action prolongée 200 mg.

Emballage:

Pour 10 capsules dans une plaquette de PVC et feuille d'aluminium.

2 ampoules avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de 15 ° C à 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-007920/09

Date d'enregistrement:06.10.2009

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Medan Pharma, société par actionsMedan Pharma, société par actions Pologne

Fabricant: & nbsp

MEDANA PHARMA, S.A. Pologne

Représentation: & nbspAKRIKHIN OJSC AKRIKHIN OJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp14.03.2017

Instructions illustrées

Instructions

Bystrumcaps (Bystrumcaps)