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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire
    Composition:

    Dans 1 ml de solution contient:

    substance active: sel de lysine de kétoprofène - 80 mg;

    Excipients: hydroxyde de sodium, acide citrique, eau pour injection.

    La description:

    Solution transparente incolore ou légèrement jaunâtre.

    Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
    ATX: & nbsp

    M.02.A.A.10   Kétoprofène

    Pharmacodynamique:

    A un effet anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique. L'inhibition du type cyclooxygénase I et II inhibe la synthèse des prostaglandines. Il a une activité anti-bradykinine, stabilise les membranes lysosomales et retarde la libération d'enzymes qui favorisent la destruction des tissus dans l'inflammation chronique. Réduit la sécrétion de cytokines, inhibe l'activité des neutrophiles.

    Réduit la raideur matinale et le gonflement des articulations, augmente le volume des mouvements.

    Contrairement au kétoprofène, le sel de lysine de kétoprofène est une molécule qui se dissout rapidement avec un pH neutre et n'irrite presque pas le tractus gastro-intestinal.

    Pharmacocinétique

    Il est temps d'atteindre CmOh avec l'administration parentérale - 20-30 minutes.La concentration efficace persiste pendant 24 heures. La concentration thérapeutique dans le liquide synovial est maintenue pendant 18-20 heures.

    Jusqu'à 99% du kétoprofène absorbé se lie aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine. Le volume de distribution est de 0,1-0,2 l / kg. Traverse facilement les barrières histohématologiques et est distribué dans les tissus et les organes. Kétoprofène pénètre bien dans le liquide synovial et le tissu conjonctif. Bien que la concentration de kétoprofène dans le liquide synovial soit légèrement inférieure à celle du plasma, ils sont plus stables (jusqu'à 30 heures).

    Métabolisé par des enzymes microsomiques du foie.

    Il est excrété par les reins, 60-80% - sous forme de glucuronide pendant 24 heures.

    Les indications:

    Pour le traitement à court terme du syndrome de la douleur aiguë: les maladies du système musculo-squelettique de diverses genèse; douleur postopératoire; douleurs post-traumatiques et douleurs associées à l'inflammation.

    Contre-indications

    Hypersensibilité (y compris aux autres AINS), asthme «aspirine», ulcère gastrique et duodénum 12 (exacerbation), colite ulcéreuse (exacerbation), maladie de Crohn, diverticulite, ulcère peptique, hémophilie et autres. Les troubles de la coagulation, CRF, l'âge des enfants (moins de 18 ans), la grossesse, l'allaitement.

    Soigneusement:

    Anémie, asthme bronchique, alcoolisme, tabagisme, cirrhose alcoolique hépatique, hyperbilirubinémie, insuffisance hépatique, diabète sucré, déshydratation, septicémie, ICC, œdème, hypertension artérielle, maladies du sang (y compris leucopénie), déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, stomatite, âge avancé.

    Grossesse et allaitement:

    Comme les autres AINS, Arthrosilen ne doit pas être utilisé pendant le troisième trimestre de la grossesse. L'utilisation du médicament dans les trimestres I et II doit être surveillée attentivement par le médecin traitant.

    Allaiter avec l'utilisation de la drogue devrait être arrêté.

    Dosage et administration:

    1 ampoule par jour par voie intramusculaire ou intraveineuse.

    La dose maximale de 1 ampoule 2 fois par jour. L'administration intraveineuse du médicament est autorisée uniquement dans un hôpital. Le médicament est utilisé pour un traitement de courte durée - jusqu'à 3 jours. S'il est nécessaire de continuer à utiliser le médicament, il est recommandé de passer à des formes posologiques orales ou à des suppositoires. Chez les patients âgés, n'utilisez pas plus d'une ampoule par jour.

    Les ampoules doivent être ouvertes sur une ligne spéciale de la fracture. Après avoir ouvert l'ampoule, utilisez immédiatement la solution.

    Des solutions aqueuses de sel de ketoprofen lysine peuvent être utilisées en physiothérapie (ionophorèse, mésothérapie): par iontophorèse, la solution est appliquée sur le pôle négatif.

    Lors de l'utilisation par voie intraveineuse, une perfusion lente est recommandée pour augmenter la durée du médicament.

    La solution pour perfusion d'Arthrosilen est préparée à partir de 50 ou 500 ml des solutions aqueuses suivantes: solution à 0,9% de chlorure de sodium, solution aqueuse à 10% de lévulose, solution aqueuse à 5% de dextrose, solution d'acétate de Ringer Hartman), une solution de dextrane colloïdale dans une solution à 0,9% de chlorure de sodium ou une solution à 5% de glucose.

    Quand Arthrosilen est dilué dans des solutions de petit volume (50 ml), le médicament est administré par bolus iv.

    Dans les solutions de grand volume (500 ml), la durée de perfusion est d'au moins 30 minutes.

    Effets secondaires:

    Tube digestif: douleurs abdominales, diarrhée, duodénite, lésions érosives-ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, gastrite, hématome, œsophagite, stomatite, méléna.

    Foie: augmentation de la bilirubine, augmentation des enzymes "hépatiques", hépatite, insuffisance hépatique insuffisance, augmentation de la taille du foie.

    Système nerveux: vertiges, hyperkinésie, tremblements, vertiges, sautes d'humeur, anxiété, hallucinations, irritabilité, malaise général.

    Organes sensoriels: conjonctivite, vision altérée.

    Housses de peau: urticaire, œdème de Quincke, exanthème érythémateux, démangeaisons, exanthème maculopapulaire, augmentation de la transpiration, érythème polymorphe exsudatif (y compris le syndrome de Stevens-Johnson).

    Système génito-urinaire: miction douloureuse, cystite, gonflement, hématurie, irrégularité menstruelle.

    Les organes de l'hématopoïèse: leucocytopénie, leucocytose, lymphangite, réduction du temps de prothrombine, purpura, thrombocytopénie, purpura thrombocytopénique, hypertrophie de la rate, vascularite.

    Système respiratoire: bronhospazm, dyspnée, sensation de spasme du larynx, laryngospasme, œdème laryngé, rhinite.

    Le système cardio-vasculaire: ghypertension, tachycardie, douleur thoracique, syncope, œdème périphérique, pâleur.

    Réactions allergiques réactions anaphylactoïdes, œdème de la muqueuse buccale, gonflement du pharynx, œdème périorbitaire.

    Surdosage:

    À l'heure actuelle, aucun cas de surdosage avec Arthrosylen n'a été signalé. En cas de surdosage, une surveillance de l'activité respiratoire et cardiaque est nécessaire. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Si nécessaire, un traitement symptomatique doit être administré. L'hémodialyse est inefficace.

    Interaction:

    Inducteurs de l'oxydation microsomale dans le foie (phénytoïne, éthanol, les barbituriques, le flumécinol, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques) augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés.

    Réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques, renforce l'effet des anticoagulants, des antiagrégants, des fibrinolytiques, de l'éthanol, des effets secondaires des corticostéroïdes minéraux, des glucocorticostéroïdes, des œstrogènes. Réduit l'efficacité des antihypertenseurs et des diurétiques.

    La réception conjointe avec d'autres AINS, les glucocorticostéroïdes, l'éthanol, la corticotropine peut entraîner la formation d'ulcères et le développement de saignements gastro-intestinaux, un risque accru le développement de la dysfonction rénale.

    L'administration simultanée d'anticoagulants oraux, d'héparine, d'agents thrombolytiques, d'antiagrégants, de céfopérazone, de céfamandol et de céfotétan augmente le risque de saignement.

    Augmente l'action hypoglycémiante de l'insuline et des médicaments hypoglycémiants oraux (le recalcul de dose est nécessaire).

    L'administration concomitante de valproate de sodium entraîne une perturbation de l'agrégation plaquettaire. Augmente la concentration plasmatique du vérapamil et de la nifédipine, des préparations de lithium, du méthotrexate.

    Instructions spéciales:

    Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller l'image du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie et des reins.

    S'il est nécessaire de déterminer les 17-cétostéroïdes, le médicament doit être arrêté 48 heures avant le test.

    La réception du kétoprofène peut masquer les signes d'une maladie infectieuse.

    Si la fonction rénale et hépatique est altérée, une réduction de la dose et une surveillance attentive sont nécessaires. L'utilisation de kétoprofène par des patients souffrant d'asthme bronchique peut conduire à une crise d'asthme bronchique.

    Les femmes prévoyant une grossesse devraient s'abstenir d'utiliser le médicament, car cela peut réduire la probabilité d'implantation de l'œuf.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période d'application du médicament, il faut s'abstenir d'activités potentiellement dangereuses liées au besoin de concentration de l'attention et de réactions psychomotrices rapides.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire, 160 mg / 2 ml.

    Emballage:

    2 ml par ampoule de verre foncé (verre hydrolytique type 1. Heb., Pharm.).

    6 ampoules par palette de plastique. Une palette dans une boîte en carton avec des instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    À une température de pas plus de 25 ° C dans un endroit sombre.

    Garder hors de la portée des enfants!

    Durée de conservation:

    2 ans.

    N'utilisez pas le produit après la date indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N010596 / 03
    Date d'enregistrement:10.06.2010 / 13.08.2010
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Dompe Pharmacetici SpA Dompe Pharmacetici SpA Italie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspCBS CJSC LTDCBS CJSC LTDItalie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp14.09.2017
    Instructions illustrées
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