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  • Forme de dosage: & nbspgel pour usage externe
    Composition:

    Composition pour 1 g de gel:

    Substance active: kétoprofène 50,0 mg.

    Excipients:

    Teintes de poivre teinture (teinture de poivre) - 40,0 mg, diméthylsulfoxyde (dimime) - 30,0 mg, camphre 30,0 mg, menthe poivrée huile de menthe (huile de menthe poivrée) 9,0 mg, hypromellose 20, 0 mg, hydroxyde de sodium - 7,5 mg, éthanol 96% - 350,0 mg, eau purifiée - jusqu'à 1000,0 mg.

    La description:

    Gel homogène transparent ou translucide de jaunâtre à couleur brun rougeâtre avec une odeur caractéristique. L'opalescence et les bulles d'air sont autorisées.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent anti-inflammatoire non stéroïdien pour application topique
    ATX: & nbsp

    M.02.A.A.10   Kétoprofène

    Pharmacodynamique:

    Kétoprofène - médicament anti-inflammatoire non stéroïdien, avec application locale, il a un effet analgésique, anti-inflammatoire et anti-oedémateux. Le mécanisme d'action est associé à la suppression de l'activité de la cyclo-oxygénase 1 et de la cyclo-oxygénase 2, qui régule la synthèse des prostaglandines.L'application sous forme de gel procure un effet thérapeutique local par rapport aux articulations, tendons, ligaments, muscles touchés. Avec le syndrome articulaire réduit la douleur articulaire au repos et pendant le mouvement, raideur matinale et gonflement des articulations. N'a pas d'effet néfaste sur le cartilage articulaire.

    Pharmacocinétique

    Avec une application topique sous la forme d'un gel, il pénètre dans le foyer de l'inflammation à travers la peau et est absorbé par le foyer inflammatoire extrêmement lentement et pratiquement ne s'accumule pas dans le corps. La biodisponibilité du kétoprofène est d'environ 5%. Après l'application externe dans la dose 50-150 мг la concentration dans le plasma après 5-8 heures - 0,08-0,15 мг / мл.

    Les indications:

    - Les maladies inflammatoires aiguës et chroniques du système musculo-squelettique (défaite inflammatoire des ligaments et des tendons, ostéoarthrose, ostéochondrose avec syndrome radiculaire, radiculite, bursite, sciatique, lumbago, syndrome articulaire avec exacerbation de la goutte);

    - douleurs musculaires d'origine rhumatismale et non rhumatismale;

    - Inflammation post-traumatique des tissus mous et du système musculo-squelettique (blessures et ruptures de ligaments, ecchymoses).

    Le médicament est destiné à une thérapie symptomatique, réduisant la douleur et l'inflammation au moment de l'utilisation, la progression de la maladie n'est pas affectée.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité individuelle au kétoprofène ou à d'autres composants du médicament;

    - hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (antécédents de bronchospasme, d'urticaire ou de rhinite provoquée par l'acide acétylsalicylique), d'acide tiaprofénique et de fénofibrate;

    - une combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, de polypose nasale récurrente et de sinus paranasaux, et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS (y compris dans l'anamnèse);

    - une sensibilité accrue de la peau aux effets du rayonnement solaire (photosensibilisation) dans l'anamnèse;

    - allergie cutanée dans une histoire de crème solaire ou de parfum;

    - l'exposition au soleil sur les zones traitées, y compris le solarium, au cours du traitement et 2 semaines après;

    - lésions de la peau (dermatoses humides, eczéma, abrasions infectées, plaies) sur le site de l'application envisagée;

    - grossesse (III trimestre), la période d'allaitement maternel;

    - Les enfants de moins de 18 ans

    Soigneusement:

    Lésions érosives-ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, atteinte sévère de la fonction rénale et hépatique, porphyrie hépatique, insuffisance cardiaque chronique, asthme bronchique, âge avancé, grossesse (trimestre I et II).

    Si vous avez l'une des maladies / conditions énumérées, consultez toujours un médecin avant de prendre le médicament.

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation de la drogue est contre-indiquée dans le troisième trimestre de la grossesse. Dans les premier et deuxième trimestres de la grossesse, le médicament ne peut être utilisé qu'après avoir consulté un médecin, si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.

    Dosage et administration:

    Le médicament est destiné à un usage externe.

    Le gel doit être appliqué sur une peau propre et sèche. Une petite quantité de gel (3-5 cm) est appliquée en une fine couche, suivie d'un léger frottement dans les zones enflammées ou douloureuses du corps. Le médicament doit être appliqué 2-3 fois par jour.

    La durée du traitement ne doit pas dépasser 14 jours.

    Effets secondaires:

    Les effets indésirables sont listés avec la fréquence d'apparition selon la classification de l'OMS: très souvent (avec une fréquence supérieure à 1/10), souvent (avec une fréquence d'au moins 1/100, mais inférieure à 1/10), rarement (avec une fréquence d'au moins 1/1000 mais inférieure à 1/100), rarement (avec une fréquence d'au moins 1/10000 mais inférieure à 1/1000), très rarement (avec une fréquence inférieure à 1/10000) , y compris les messages uniques), fréquence inconnue (ne peut être déterminée à partir des données disponibles).

    De la peau:

    rarement: érythème, démangeaisons, eczéma; rarement: photosensibilité, dermatite bulleuse, urticaire; rarement: dermatite de contact, angioedème.

    Du tractus gastro-intestinal:

    rarement: ulcère peptique, saignement, diarrhée.

    Du système immunitaire:

    rarement: réactions anaphylactiques, réactions d'hypersensibilité.

    Du système urinaire:

    rarement: aggravation de l'évolution de l'insuffisance rénale.

    Si ces effets ou d'autres effets secondaires se produisent, cesser l'utilisation et consulter un médecin.

    Surdosage:

    En cas d'utilisation accidentelle du médicament à une dose dépassant la dose recommandée, le risque de développer des symptômes de surdosage est minime en raison de l'absorption systémique extrêmement faible du kétoprofène lorsqu'il est appliqué à l'extérieur.

    Si des effets secondaires locaux se produisent, arrêtez le médicament et rincez le site d'application.

    Si les grandes quantités de gel sont accidentellement avalées, les réactions indésirables systémiques caractéristiques des AINS peuvent se produire. Il est nécessaire de laver l'estomac, en prenant du charbon activé.

    Interaction:

    Le médicament peut améliorer l'effet des médicaments qui causent la photosensibilité. Malgré le faible degré d'absorption du kétoprofène à travers la peau, une utilisation fréquente et prolongée peut provoquer des symptômes d'interaction avec d'autres médicaments (même utilisation systémique).

    En association avec d'autres AINS, des glucocorticoïdes, de l'éthanol, de la corticotropine, une ulcération du tractus gastro-intestinal et des saignements gastro-intestinaux peuvent survenir.

    Les patients qui prennent des séries coumariniques anticoagulants, il est recommandé d'effectuer un suivi régulier de la relation normalisée internationale (INR).

    Lorsqu'il est combiné le kétoprofène augmente la toxicité du méthotrexate.

    Composé de substances auxiliaires diméthylsulfoxyde améliore la pénétration des médicaments à travers la peau.

    Instructions spéciales:

    Le gel doit être appliqué uniquement sur les zones cutanées intactes, en évitant l'exposition aux plaies ouvertes, aux yeux et aux muqueuses.

    Après l'application du produit, vous devez vous laver les mains.

    Il est permis de former un film transparent sur la peau au site d'application du gel.

    Ne pas utiliser avec des pansements occlusifs.

    Peut être utilisé en phonophorèse.

    L'utilisation à long terme de remèdes locaux peut entraîner une sensibilité accrue et l'apparition de symptômes d'irritation cutanée sur le site d'application.

    Pour éviter la photosensibilité, il est recommandé d'éviter l'exposition à la peau de la lumière directe du soleil pendant le traitement, et aussi après deux semaines après la dernière utilisation du médicament (y compris de ne pas visiter le solarium).

    Avec l'utilisation prolongée du médicament en grandes quantités dans de très rares cas, l'apparition d'effets secondaires systémiques (réactions d'hypersensibilité, troubles du tractus gastro-intestinal, aggravation de l'évolution de l'insuffisance rénale).

    Les patients présentant une insuffisance rénale, cardiaque ou hépatique sévère doivent faire attention au kétoprofène.

    Le risque d'effets secondaires systémiques augmente en fonction de la quantité de gel appliquée, de la zone de la zone traitée de la peau, de l'état de la peau et de la durée.

    Cesser l'utilisation du médicament en cas de réaction cutanée, y compris les réactions avec application simultanée d'un écran solaire ou d'autres produits cosmétiques contenant un écran solaire organique, octocrylène.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes.

    Forme de libération / dosage:

    Gel pour usage externe, 5%.

    Emballage:

    Gel pour 30 g, 50 g ou 100 g dans des tubes d'aluminium avec des polymères de buisson, selon TU 9467-004- 32807885-2008.

    Tubu ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LP-004277
    Date d'enregistrement:28.04.2017
    Date d'expiration:28.04.2022
    Le propriétaire du certificat d'inscription:OTISIFARM, OJSC OTISIFARM, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspOtisipharm, PAOOtisipharm, PAORussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp23.05.2017
    Instructions illustrées
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