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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour perfusion et injection intramusculaire
    Composition:

    1 ml de la solution contient:

    ingrédient actif: kétoprofène 50 mg;

    composants auxiliaires: propylène glycol 400 mg, éthanol (alcool éthylique) 95% 100 mg, alcool benzylique 20 mg, hydroxyde de sodium jusqu'à pH 6,5-7,5, eau pour injection jusqu'à 1 ml.

    La description:

    Pliquide incolore ou légèrement coloré.

    Groupe pharmacothérapeutique:anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
    ATX: & nbsp

    M.02.A.A.10   Kétoprofène

    Pharmacodynamique:

    Le kétoprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien, dérivé de l'acide propionique. A un effet analgésique et antipyrétique. Gravité de l'action anti-inflammatoire - est insignifiant. En raison de l'inhibition des cyclooxygénases 1 et 2 et, en partie, lipoxygénase, le kétoprofène supprime la synthèse des prostaglandines et de la bradykinine, stabilise les membranes lysosomales.

    Le kétoprofène n'affecte pas négativement l'état du cartilage articulaire.

    Pharmacocinétique

    Àsating. MLa concentration maximale (Cmah) du médicament dans le plasma est réalisé avec l'administration intramusculaire (IM) après 20 minutes (10-45 minutes). Kétoprofène pénètre dans le liquide synovial.

    L'aire sous la courbe «concentration en substance active - temps» (AUC) pour l'administration par voie parentérale est proportionnelle à la dose. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 99%.

    RAllocation. ÀLe temps de distribution est de 0,35 h, le volume de distribution est de 0,25 l / kg.

    Mmétabolisme. MIl est métabolisé dans le foie par conjugaison avec l'acide hyaluronique.

    Àintroduction. ÀIl est principalement métabolisé par les reins.

    La demi-vie (T1/2) du médicament à partir du plasma sanguin est de 1,65 h (1-2,7 h), chez les personnes âgées T1/2 allongé de 48%.

    Les indications:

    Maladies inflammatoires et dégénératives du système musculo-squelettique:

    - la polyarthrite rhumatoïde;

    - arthrite séronégative: spondylarthrite ankylosante - maladie de Bechterew, rhumatisme psoriasique, arthrite réactionnelle (syndrome de Reiter);

    - la goutte, la pseudogoutte;

    l'arthrose.

    Syndrome de la douleur:

    - tendinite, bursite, myalgie, névralgie, sciatique;

    - mal de tête;

    - syndrome douloureux post-traumatique et postopératoire;

    - syndrome de la douleur dans les maladies cancéreuses;

    - algodismenorea.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à la substance active ou aux composants auxiliaires;

    - combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, de polypose nasale récurrente ou de sinus paranasaux, et intolérance à l'acide acétylsalicylique et à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris dans l'histoire);

    - des modifications érosives-ulcéreuses de la muqueuse gastrique ou du duodénum, ​​des saignements gastro-intestinaux actifs, des hémorragies cérébrovasculaires ou d'autres hémorragies;

    - Maladie inflammatoire de l'intestin (maladie de Crohn, colite ulcéreuse) dans la phase d'exacerbation;

    - l'hémophilie et d'autres troubles de la coagulabilité du sang; Insuffisance cardiaque décompensée;

    - insuffisance hépatique;

    - insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), maladie rénale évolutive, hyperkaliémie confirmée;

    - période après shunt aortocoronarien;

    - la grossesse, la période de lactation;

    - L'âge des enfants (jusqu'à 18 ans).

    Soigneusement:

    Cardiopathie ischémique, maladie cérébrovasculaire, insuffisance cardiaque congestive, dyslipidémie / hyperlipidémie, diabète sucré, artériopathie périphérique, tabagisme, clairance de la créatinine inférieure à 60 ml / min.

    Données anamnestiques sur le développement des lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (GIT), la présence d'infection Helicobacter pyroli, la vieillesse, l'utilisation prolongée d'AINS, la consommation fréquente d'alcool, la somatique sévère maladies, traitement concomitant avec les médicaments suivants:

    - les anticoagulants (par exemple, warfarine);

    - antiagrégants (par exemple, l'acide acétylsalicylique, clopidogrel);

    - glucocorticostéroïdes oraux (par exemple, prednisolone);

    - les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (p. citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline).

    Dosage et administration:

    Intraveineuse (intraveineuse) sous la forme d'infusions, par voie intramusculaire.

    Une dose minimale efficace doit être utilisée avec le minimum possible de courte durée.

    Dans / dans la perfusion de kétoprofène doit être effectuée uniquement dans un hôpital.

    Pour une perfusion intraveineuse à court terme, 100-200 mg (1-2 ampoules) de kétoprofène sont dissous dans 100 ml d'une solution à 0,9% de chlorure de sodium (solution saline) et injectés pendant 0,5 à 1 heure; il est possible de réintroduire après 8 h.

    Pour une perfusion IV continue, 100-200 mg (1-2 ampoules) de kétoprofène sont dissous dans 500 ml de la solution pour perfusion (solution saline, solution de Ringer, solution de glucose) et injectés pendant 8 heures; Après 8 h, la perfusion peut être répétée.

    Le kétoprofène peut être utilisé en association avec des analgésiques à action centrale. Pour usage combiné le kétoprofène mélangé avec de la morphine et dissous dans une solution saline physiologique ou une solution de Ringer et injecté toutes les 8 heures.

    En raison de la photosensibilité, les flacons contenant la solution pour perfusion de kétoprofène doivent être conservés dans du papier ou du papier d'aluminium.

    Sous la forme d'injections IM de 100 mg (1 ampoule) 1-2 fois par jour. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 200 mg. Les injections doivent être faites profondément. Le traitement ne doit pas dépasser 2 jours. Si nécessaire, la poursuite du traitement va à la prise de formes orales ou de suppositoires.

    Effets secondaires:

    L'incidence des effets secondaires est caractérisée comme très commune (> 10%), commune (1-10%), non commun (0,1-1%), rare (0,01-0,1%) et très rare (<0,01%).

    Réactions allergiques commun - réactions cutanées (démangeaisons, urticaire), non partagé - rhinite, dyspnée, bronchospasme, angioedème, réactions anaphylactoïdes.

    Du système digestif: commun - dyspepsie (nausée, diarrhée ou constipation, flatulence, compagnie, diminution ou augmentation de l'appétit), douleurs abdominales, stomatite, bouche sèche, non partagé (avec une utilisation prolongée à fortes doses) - ulcération de la muqueuse du tractus gastro-intestinal, exacerbation de la maladie de Crohn, melena, saignement gastro-intestinal.

    Du système nerveux central: commun - Maux de tête, vertiges, somnolence, fatigue, nervosité, rêves cauchemardesques, rare - Migraine, polyneuropathie périphérique; très rare - hallucinations, désorientation et troubles de la parole.

    Depuis les organes des sens: rare - bruit dans les oreilles, changement de goût, vision floue, conjonctivite.

    Du côté du système cardio-vasculaire: Non distribué - tachycardie, hypertension artérielle, œdème périphérique.

    Du système urinaire: rare - dysfonction rénale, néphrite interstitielle, syndrome néphrotique, hématurie (se développe souvent chez les personnes prenant des AINS et des diurétiques pendant une longue période).

    Les réactions locales: à la place de la / m introduction possible combustion, dans certains cas - la formation d'infiltrats, abcès, nécrose du tissu adipeux.

    Autre: rare hémoptysie, méno- métrorragie.

    Indicateurs de laboratoire: le kétoprofène réduit l'agrégation plaquettaire, une augmentation transitoire du taux d'enzymes hépatiques; rare - agranulocytose, anémie, thrombocytopénie, purpura.

    Surdosage:

    En cas de surdosage de kétoprofène, des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, des vomissements avec du sang, un méléna, une altération de la conscience, une dépression respiratoire, des convulsions, une altération de la fonction hépatique et une insuffisance rénale peuvent survenir.

    En cas de surdosage, un lavage gastrique et l'utilisation de charbon actif sont indiqués. Le traitement est symptomatique. l'effet du kétoprofène sur le tractus gastro-intestinal peut être affaibli à l'aide d'antagonistes H2 - les récepteurs, les inhibiteurs de la pompe à protons et les prostaglandines.

    Interaction:

    Le kétoprofène peut affaiblir l'action des diurétiques et des antihypertenseurs et augmenter l'effet de l'hypoglycémie orale et de certains anticonvulsifs (phénytoïne).

    La co-administration avec d'autres AINS, les glucocorticostéroïdes, l'éthanol, la corticotropine peut entraîner la formation d'ulcères et le développement de saignements gastro-intestinaux, un risque accru de développer des fonctions altérées un rein.

    L'administration simultanée avec des anticoagulants oraux, l'héparine, les agents thrombolytiques, les antiagrégants augmente le risque de saignement. Augmente l'action hypoglycémiante de l'insuline et des médicaments hypoglycémiants oraux (le recalcul de dose est nécessaire).

    Augmente la concentration dans le plasma des glucosides cardiaques, des bloqueurs des canaux calciques lents, des préparations de lithium, de la cyclosporine, du méthotrexate.

    Pour éviter les sédiments, ne pas mélanger dans une bouteille le kétoprofène et tramadol.
    Instructions spéciales:

    Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller l'image du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie et des reins.

    En cas de signes de lésions hépatiques (démangeaisons cutanées, jaunissement de la peau, nausées, vomissements, douleurs abdominales, assombrissement de l'urine, augmentation du taux de transaminases «hépatiques»), cesser de prendre le médicament et consulter un médecin. S'il est nécessaire de déterminer les 17-cétostéroïdes, le médicament doit être arrêté 48 heures avant le test.

    La réception du kétoprofène peut masquer les signes d'une maladie infectieuse.

    Ne pas utiliser le kétoprofène simultanément avec d'autres AINS.

    Le kétoprofène peut modifier les propriétés des plaquettes, mais ne remplace pas l'effet préventif de l'acide acétylsalicylique dans les maladies cardiovasculaires.

    L'utilisation de kétoprofène peut nuire à la fertilité féminine et n'est pas recommandée pour les femmes qui planifient une grossesse.

    Après 2 semaines d'utilisation du médicament, il est nécessaire de surveiller les indicateurs de la fonction hépatique («transaminase»).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour perfusion et injection intramusculaire 50 mg / ml.

    Emballage:

    2 ml dans les ampoules du verre de protection contre la lumière.

    Pour 10 ampoules, ainsi que des instructions pour un usage médical et un scarificateur, l'ampoule est placée dans un paquet de carton avec des cloisons en carton, ou 5 ou 10 ampoules sont placées dans une boîte de cellule de contour faite d'un film de chlorure de polyvinyle.

    Lorsque vous utilisez des ampoules avec une encoche ou un anneau de fracture, le scarificateur n'est pas inséré.

    Pour 1 ou 2 carrés de contour, avec les instructions d'utilisation, sont placés dans une boîte en carton.

    Marquage. Sur l'ampoule ou l'étiquette de l'ampoule (emballage primaire), indiquer: commerce et nom international non-propriétaire du médicament, concentration en mg / ml, volume en millilitres, numéro de série, date de péremption. Sur l'emballage (emballage de consommation secondaire) indiquer : le nom du fabricant, sa marque, adresse, téléphone, fax, commerce et nom international non-propriétaire du médicament, forme posologique, concentration en mg / ml, volume en millilitres, composition, "Stérile", "Magasin dans un place, inaccessible aux enfants "," Les méthodes d'application sont indiquées dans les instructions pour l'usage médical du médicament "," Utilisation selon les directives d'un médecin ", conditions de stockage, conditions de congé, nombre d'ampoules par paquet, numéro de certificat d'enregistrement, code barre , mais série EP, la date d'expiration.

    Conditions de stockage:

    À protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-000291
    Date d'enregistrement:17.02.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:ESKOM NPK, OAO ESKOM NPK, OAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp17.02.2011
    Instructions illustrées
      Instructions
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