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  • Forme de dosage: & nbspgel pour usage externe
    Composition:

    1 g de gel pour usage externe contient:

    substance active: le kétoprofène - 25 mg;

    Excipients: carbomère, trolamine (triéthanolamine), éthanol 96%, huile de lavande (huile essentielle de lavande), eau.

    La description:

    Gel transparent incolore homogène.

    Groupe pharmacothérapeutique:anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
    ATX: & nbsp

    M.02.A.A.10   Kétoprofène

    Pharmacodynamique:

    Le kétoprofène est l'un des inhibiteurs les plus efficaces des cyclooxygénases. Il inhibe également l'activité de la lipoxygénase et de la bradykinine. Il stabilise les membranes lysosomales et empêche la libération d'enzymes impliquées dans le processus inflammatoire.

    Les principales propriétés du kétoprofène sont l'action analgésique, anti-inflammatoire et anti-oedémateuse.

    Le kétoprofène n'affecte pas négativement l'état du cartilage articulaire.

    Pharmacocinétique

    Le kétoprofène, lorsqu'il est appliqué par voie topique sous la forme d'un gel, est absorbé extrêmement lentement et pratiquement ne s'accumule pas dans le corps. La biodisponibilité du gel est d'environ 5%. Il pénètre dans le liquide synovial et atteint des concentrations thérapeutiques. La concentration du médicament dans le plasma est extrêmement faible.

    Le kétoprofène est métabolisé dans le foie par la formation de conjugués, qui sont excrétés principalement dans l'urine. Le métabolisme du kétoprofène ne dépend pas de l'âge, de la présence d'une insuffisance rénale sévère ou d'une cirrhose du foie.

    L'excrétion du kétoprofène avec l'urine est lente.

    Les indications:

    Thérapie symptomatique des processus douloureux et inflammatoires d'origines diverses, incluant:

    - l'arthrite rhumatoïde et la périarthrite;

    - la spondylarthrite ankylosante (maladie de Bechterew), l'arthrite psoriasique, l'arthrite réactionnelle (syndrome de Reiter);

    ostéoarthrose de localisation différente;

    - tendinite, bursite, myalgie, névralgie, sciatique;

    - les blessures du système musculo-squelettique (y compris les sports), les contusions des muscles et des ligaments,

    les entorses, les déchirures ligamentaires et les tendons musculaires.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité au kétoprofène ou à d'autres composants du médicament, et

    également aux salicylés, à l'acide tiaprofénique ou à d'autres substances non stéroïdiennes

    les médicaments anti-inflammatoires, le fénofibrate, les bloqueurs de rayons UV, les parfums;

    - l'indication dans l'anamnèse pour les crises de l'asthme bronchique après l'application des AINS et les salicylates;

    - III trimestre de la grossesse;

    - L'âge des enfants (jusqu'à 15 ans);

    - violation de l'intégrité de la peau (eczéma, pellicules, plaies ouvertes ou infectées);

    - réaction de photosensibilité dans l'anamnèse;

    - l'exposition à la lumière du soleil, incl. rayonnement solaire indirect et rayonnement ultraviolet dans le solarium pendant toute la durée du traitement et 2 semaines de plus après l'arrêt du traitement avec le médicament.

    Soigneusement:

    Fonction hépatique et / ou rénale altérée, lésions érosives-ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, maladies du sang, asthme bronchique, insuffisance cardiaque chronique.

    Grossesse et allaitement:

    Ketonal® gel est contre-indiqué au troisième trimestre de la grossesse.

    Le gel Ketonal® peut être utilisé pendant les premier et deuxième trimestres de la grossesse après consultation avec le médecin si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus.

    L'utilisation du gel Ketonal® pendant l'allaitement n'est pas recommandée.

    Dosage et administration:

    Pour usage externe.

    Une petite quantité de gel (3-5 cm) est appliquée une fine couche sur la peau de la zone enflammée ou douloureuse du corps 1-2 fois par jour et doucement frotté.

    Le dosage devrait être choisi en fonction de la zone de la zone affectée: Le gel Ketonal® de 5 cm correspond à 100 mg de kétoprofène, de 10 cm à 200 mg de kétoprofène.

    Si nécessaire, le gel Ketonal® peut être combiné avec d'autres formes posologiques Ketonala (gélules, comprimés, suppositoires rectaux).

    La dose maximale de kétoprofène est de 200 mg / jour.

    Un pansement occlusif n'est pas recommandé.

    Ne pas utiliser sans consulter un médecin pendant plus de 14 jours.

    Effets secondaires:

    Les manifestations les plus fréquentes associées à l'utilisation d'un gel contenant le kétoprofène, sont des manifestations locales.

    Classification des effets indésirables par la fréquence de leur détection: très souvent (1/10); souvent (1/100, <1/10); rarement (1/1 000, <1/100); rarement (1/10000, <1/1000); très rarement (<1/10000).

    Réactions allergiques: très rares - angioedème, anaphylaxie.

    De la peau et des annexes cutanées: rarement - érythème, démangeaisons, brûlure, eczéma, dermatite transitoire d'une sévérité mortelle; rares - urticaire, éruption cutanée, photosensibilité, dermatite bulleuse, purpura, érythème polymorphe, dermatite lichénoïde, nécrose cutanée, syndrome de Stevens-Johnson; très rarement - un seul cas de dermatite de contact sévère (dans un contexte de mauvaise hygiène et d'insolation), un seul cas de photodermatite généralisée sévère, une nécrolyse épidermique toxique.

    Du système respiratoire: rarement - Attaques asthmatiques en tant que variante d'une réaction allergique.

    Du côté du système urinaire: rarement - un seul cas de dysfonctionnement rénal chez un patient atteint d'insuffisance rénale chronique après l'utilisation du gel Ketonal®, une néphrite interstitielle survient dans des cas isolés.

    Surdosage:

    Les symptômes de surdosage sont une irritation, un érythème et un prurit.

    En cas de surdosage, la peau doit être soigneusement rincée à l'eau courante, cesser d'utiliser le gel Ketonal® et consulter un médecin.

    Interaction:

    Puisque la concentration du médicament dans le plasma est extrêmement faible, les symptômes d'interaction avec d'autres médicaments (similaires à ceux utilisés dans le cadre d'un usage systémique) ne sont possibles qu'avec une utilisation fréquente et prolongée.

    Il est déconseillé d'utiliser simultanément d'autres formes topiques (onguents, gels) contenant le kétoprofène ou d'autres AINS.

    La réception simultanée de l'acide acétylsalicylique réduit le degré de liaison du kétoprofène aux protéines plasmatiques.

    Le krtoprofène, comme les autres AINS, peut réduire l'excrétion du méthotrexate et augmenter sa toxicité.

    L'interaction avec d'autres médicaments et l'effet sur leur excrétion ne sont pas significatifs.

    Il est recommandé aux patients prenant des anticoagulants contenant de la kumarine de suivre un traitement médical sous la supervision d'un médecin.

    Instructions spéciales:

    Vous devriez éviter d'obtenir le gel dans les yeux, sur la peau autour des yeux, les muqueuses.

    Si des effets secondaires surviennent, cesser l'utilisation et consulter un médecin.

    Si vous oubliez d'appliquer le gel, appliquez-le à un moment où la dose suivante doit être appliquée, mais ne doublez pas.

    Gel pour usage externe Ketonal ® peut être utilisé en association avec d'autres formes médicinales de Ketonal ® (gélules, comprimés, bougies). La dose quotidienne totale, quelle que soit la forme posologique, ne doit pas dépasser 200 mg.

    Lorsque des réactions cutanées apparaissent, y compris celles qui apparaissent en association avec des médicaments contenant de l'octocrylène, le traitement doit être arrêté immédiatement.

    Pour réduire le risque de photosensibilité, il est recommandé de protéger les zones de la peau traitées par gel contre l'exposition à l'OVNI pendant toute la durée du traitement et deux autres semaines après l'arrêt de l'utilisation. Ne pas utiliser sous la forme de pansements occlusifs.

    Se laver soigneusement les mains après chaque application.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Données surb Influence négative du gel Ketonal ® sur la capacité de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices ne sont pas présents.

    Forme de libération / dosage:

    Gel pour usage externe 2,5%.

    Emballage:

    50 g ou 100 g dans un tube en aluminium scellé avec une membrane sur le col de la lèvre, scellé avec un bouchon en plastique vissé, équipé d'un dispositif en forme de cône pour perforer la membrane.

    Un tube avec l'instruction d'utilisation est placé dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LSR-010502/08
    Date d'enregistrement:24.12.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Sandoz d.Sandoz d. Slovénie
    Fabricant: & nbsp
    SANDOZ, d.d. Slovénie
    Représentation: & nbspSANDOZ SANDOZ Suisse
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.05.2015
    Instructions illustrées
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