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  • Forme de dosage: & nbspgel pour usage externe
    Composition:

    100 g de gel contiennent:

    substance active: le kétoprofène 2,5 g;

    Excipients: éthanol 96% 32 g, glycérol 3 g, carboxypolyméthylène 2 g, diéthanolamine 2 g, parahydroxybenzoate de méthyle 0,06 g, parahydroxybenzoate de propyle 0,032 g, eau purifiée 58,408 g.

    La description:

    Gel homogène transparent homogène. Le gel doit être exempt de caillots et d'agglomérats et être facilement distribué sur une plaque de verre.

    Groupe pharmacothérapeutique:anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
    ATX: & nbsp

    M.02.A.A.10   Kétoprofène

    Pharmacodynamique:

    FLEKSEN a un effet anesthésique local, anti-inflammatoire et anti-oedémateux. Sous la forme d'un gel fournit un effet thérapeutique local en ce qui concerne les articulations, les tendons, les ligaments et les muscles touchés. Avec syndrome articulaire, affaiblissement de la douleur dans les articulations au repos et pendant le mouvement, réduction de la raideur matinale et gonflement des articulations.

    Pharmacocinétique

    Lorsque l'application cutanée est absorbée lentement. Pratiquement ne pas cumuler dans le corps. La biodisponibilité du gel est d'environ 5%.

    Les indications:

    - Maladies de l'appareil locomoteur: polyarthrite rhumatoïde, rhumatisme psoriasique, spondylarthrite ankylosante, ostéoarthrose des articulations périphériques et de la colonne vertébrale, lésions rhumatismales des tissus mous;

    - douleurs musculaires d'origine rhumatismale et non rhumatismale;

    - lésion traumatique des articulations et des tissus mous sans endommager la peau.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité individuelle au kétoprofène ou à d'autres composants du médicament, l'acide acétylsalicylique;

    - Une indication dans l'histoire d'un bronchospasme, d'une urticaire ou d'une rhinite causée par la prise d'acide - acétylsalicylique ou d'autres AINS;

    - Maladies du tractus gastro-intestinal dans la phase aiguë;

    - une altération prononcée de la fonction rénale et hépatique;

    - Les violations du sang (la leucopénie, la thrombocytopénie, les violations de la coagulation du sang);

    - grossesse (III trimestre) et la période de lactation;

    - L'âge des enfants (jusqu'à 6 ans);

    - violation de l'intégrité de la peau, dermatoses humides, eczéma.

    Soigneusement:

    Dysfonctionnement du foie et / ou des reins, des maladies gastro-intestinales dans l'anamnèse; Un asthme bronchique, une rhinite, une urticaire, des polypes de la muqueuse nasale; hypertension et / ou maladies cardiovasculaires, âge avancé, enfants de moins de 12 ans, I et II trimestre de grossesse.

    Dosage et administration:

    Extérieurement.

    Les adultes et les enfants de plus de 12 ans, une petite quantité de gel (4-5 cm), mettre une fine couche sur la peau sur le feu de l'inflammation et légèrement frotté 2-3 fois par jour.

    La durée du traitement ne doit pas dépasser 10 jours sans consulter un médecin.

    Effets secondaires:

    Dans l'application du médicament peut être observé des réactions allergiques de la peau inflexion: rougeur de la peau, démangeaisons, urticaire, eczéma de contact, photosensibilité, très rarement - dermatite exfoliatrice, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique; réactions anaphylactiques, syndrome broncho-obstructif.

    Surdosage:

    Absorption systémique extrêmement faible des composants actifs du médicament avec une application externe rend une surdose presque impossible.

    La possibilité d'un surdosage n'est pas exclue lorsque de grandes quantités de médicament sont administrées accidentellement par voie orale.

    Traitement - symptomatique.

    Interaction:

    Il doit être consulté avec un médecin avant d'utiliser le médicament, si vous êtes sous surveillance médicale ou d'appliquer d'autres AINS.

    Le kétoprofène peut améliorer l'effet des médicaments qui causent la photosensibilité. Une interaction cliniquement significative avec d'autres médicaments n'a pas été décrite.

    Instructions spéciales:

    Évitez d'obtenir le gel sur la surface endommagée de la peau, les plaies ouvertes, les yeux et d'autres membranes muqueuses. Pour éviter les manifestations d'hypersensibilité et de photosensibilité, il est recommandé d'éviter l'exposition du soleil à la peau (même en cas de trouble) ou les rayons UV dans le solarium en cours de traitement et deux semaines après le traitement.

    La préparation contient éthanol, ceci devrait être pris en compte lors de l'application aux athlètes.

    Bien se laver les mains après chaque utilisation.

    Ne pas utiliser de pansements occlusifs.

    Lors de l'utilisation du médicament à fortes doses avec un traitement prolongé, il est possible l'apparition d'effets secondaires systémiques.

    Forme de libération / dosage:

    Gel pour usage externe 2,5%.

    Emballage:

    Pour 30 g ou 50 g dans un tube en aluminium, doté d'une membrane de protection de la première ouverture, scellé avec un bouchon à vis en polyéthylène.

    Tuba avec les instructions d'utilisation dans un emballage en carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Le médicament ne doit pas être utilisé après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:N ° N011313 / 03
    Date d'enregistrement:27.11.2007
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Italfarmaco SpAItalfarmaco SpA Italie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspITALFARMAKO SpA ITALFARMAKO SpA Italie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp14.05.2012
    Instructions illustrées
      Instructions
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