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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour perfusion et injection intramusculaire
    Composition:

    Dans 1 ml du médicament contient:

    substance active: le kétoprofène 50,0 mg;

    Excipients: l'éthanol 96% 100,0 mg, le propylène glycol 400,0 mg, l'alcool benzylique 20,0 mg, l'hydroxyde de sodium 8,5 mg, la solution d'hydroxyde de sodium à 10% ou l'acide chlorhydrique jusqu'à pH = 7.2 ± 0.2, eau pour injection jusqu'à 1 ml.
    La description:

    Une solution limpide, incolore ou légèrement jaune.

    Groupe pharmacothérapeutique:anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
    ATX: & nbsp

    M.02.A.A.10   Kétoprofène

    Pharmacodynamique:

    Le kétoprofène a des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques associés à l'inhibition de l'activité cyclooxygénase (COX1 et COX2) régulant la synthèse des prostaglandines (Pg).

    Pharmacocinétique

    Absorption - rapide, biodisponibilité - plus de 90%. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 99%. Temps pour atteindre la concentration maximale (TCmax) - 15-30 minutes.

    La concentration thérapeutique dans le liquide synovial est maintenue pendant 6-8 heures.

    En quantité significative ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique (BHE).

    Virtuellement complètement métabolisé dans le foie par glucuronation, a l'effet de "premier passage" à travers le foie.

    Il est excrété par les reins, 60-80% - sous forme de glucuronide pendant 24 heures.
    Les indications:Les maladies inflammatoires et dégénératives du système musculo-squelettique: la polyarthrite rhumatoïde, l'arthrite psoriasique, la maladie de Bechterew (spondylarthrite ankylosante), l'arthrite goutteuse, l'ostéoarthrite. Conçu pour la thérapie symptomatique, réduisant la douleur et l'inflammation au moment de utilisation, la progression de la maladie n'est pas affectée.

    Syndrome douloureux: myalgie, ossalgie, névralgie, tendinite, arthralgie, bursite, radiculite, annexite, otite moyenne, mal de tête et mal de dents, avec des maladies oncologiques, syndrome de douleur post-traumatique et postopératoire, accompagné d'inflammation.

    Algodismenorrhea, l'accouchement (comme analgésique et agent tocolytique).

    Contre-indicationsHypersensibilité (y compris d'autres AINS), combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, polypose nasale récurrente et sinus paranasaux et intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris dans l'anamnèse), ulcère peptique et ulcère duodénal (exacerbation) , colite ulcéreuse (exacerbation), maladie de Crohn, diverticulite, ulcère peptique; hémophilie et autres troubles de la coagulation sanguine, saignements gastro-intestinaux actifs; insuffisance rénale sévère (CQ inférieure à 30 ml / min), insuffisance rénale évolutive, insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique évolutive, pontage aorto-coronarien, hyperkaliémie confirmée, maladie intestinale inflammatoire, âge des enfants (jusqu'à 15 ans).
    Soigneusement:

    Anémie, asthme bronchique, alcoolisme, tabagisme, cirrhose alcoolique hépatique, hyperbilirubinémie, insuffisance hépatique, déshydratation, septicémie, insuffisance cardiaque chronique, œdème, hypertension artérielle, maladies du sang (y compris leucopénie), stomatite, cardiopathie ischémique (CIH) , maladies cérébrovasculaires, dyslipidémie / hyperlipidémie, diabète sucré, artériopathie périphérique, insuffisance rénale chronique (CRF) (KK 30-60 ml / min), lésions ulcératives du tractus gastro-intestinal (tractus gastro-intestinal) et ana véronèse, présence d'une infection Helicobacter pylori, l'utilisation à long terme des AINS, les maladies physiques graves; application simultanée d'agents glucocorticostéroïdes oraux (GCS) (y compris la prednisolone), d'anticoagulants (y compris la warfarine), d'antiagrégants (y compris le clopidogrel), d'inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline).

    Grossesse et allaitement:

    Arketal Rompharm est contre-indiqué pour une utilisation au cours du troisième trimestre de la grossesse.

    Au cours des premier et deuxième trimestres de la grossesse, Arketal Rompharm est possible dans les cas où le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus, à utiliser uniquement sous la supervision d'un médecin.

    Si vous avez besoin d'Arketal Rompharm pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.

    Dosage et administration:

    Intraveineux (goutte-à-goutte) (in / in), intramusculaire (in / m).

    Adultes

    Dans / m - 100 mg 1-2 fois par jour.

    Dans / dans, goutte à goutte 100-200 mg dans 100-500 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9%. Les perfusions sont effectuées uniquement dans un hôpital, pas plus de 300 mg pendant 0,5-1 h.

    Le traitement avec le médicament est effectué pendant une courte période (2-3 jours). Si nécessaire, continuer le traitement avec d'autres formes posologiques.

    La dose quotidienne maximale est de 300 mg de kétoprofène.

    Patients âgés la dose minimale efficace est recommandée. Les patients devraient être observés régulièrement. Saignement gastro-intestinal possible pendant le traitement avec des AINS.

    Patients atteints d'insuffisance rénale la dose minimale efficace est recommandée, puis adaptée en fonction de la tolérance rénale.

    Méthode d'administration

    Intramusculaire:

    Arketal Rompharm est injecté profondément, lentement dans le carré externe supérieur des fesses, dans des conditions strictement aseptiques. Les injections suivantes sont injectées alternativement dans les deux fesses.

    Intraveineusement:

    - perfusion à court terme: de 100 à 200 mg de kétoprofène dilué dans 100 ml d'une solution à 0,9% pour perfusion de chlorure de sodium et injecté pendant 0,5-1 h; l'administration peut être répétée toutes les 8 heures pendant pas plus de 48 heures.

    - perfusion prolongée: de 100 à 200 mg de kétoprofène sont dilués dans 500 ml de la solution pour perfusion (chlorure de sodium à 0,9%, Ringer lactate, dextrose) et injectés pendant 8 heures; l'administration peut être répétée toutes les 8 heures, pendant pas plus de 24 heures.

    À cause du fait que le kétoprofène est sensible à la lumière, la bouteille ou le sac de perfusion doit être recouvert de papier noir ou de papier d'aluminium.

    Effets secondaires:

    Du système digestif: AINS-gastropathie, douleur abdominale dyspepsie (nausée, vomissement, brûlure d'estomac, flatulence, diminution de l'appétit, diarrhée), stomatite, altération de la fonction hépatique, modification du goût.

    Du système nerveux: Maux de tête, vertiges, insomnie, agitation, nervosité, somnolence, dépression, fatigue, confusion ou perte de conscience, maux de tête, neuropathie périphérique.

    Depuis les organes des sens: bruit ou bourdonnement dans les oreilles, vision floue, conjonctivite, muqueuses yeux secs, douleur oculaire, hyperémie conjonctivale, perte auditive, vertiges.

    Du côté du système cardiovasculaire (SSS): augmentation de la pression artérielle (TA), tachycardie.

    De la part des organes de l'hématopoïèse: agranulocytose, anémie, anémie hémolytique, thrombocytopénie, leucopénie.

    Du système urinaire: syndrome œdémateux, cystite, urétrite, dysfonction rénale, néphrite interstitielle, syndrome néphrotique, hématurie.

    Réactions allergiques: Éruption cutanée (y compris érythémateuse), urticaire, prurit cutané, rhinite, angioedème, bronchoconstriction, dermatite exfoliative, choc anaphylactique.

    Réactions locales: brûlure ou douleur au site d'injection.

    Autre: transpiration accrue; hémoptysie, épistaxis, myalgie, contractions musculaires, essoufflement, soif, photosensibilité, en cas d'utilisation prolongée à fortes doses - saignements vaginaux.

    Surdosage:

    Un surdosage a été détecté à des doses supérieures à 2,5 g de kétoprofène.

    Symptômes se manifestent sous la forme d'effets secondaires dose-dépendants accrus: crampes, sensation de lourdeur dans les jambes; tension artérielle accrue, bourdonnement dans les oreilles, vision floue, éruption cutanée, nausées, vomissements, douleurs épigastriques, diarrhée, saignements gastro-intestinaux, céphalées, vertiges, incohérence, confusion, somnolence, convulsions, coma, dépression respiratoire.

    Traitement symptomatique, un antidote spécifique au kétoprofène est inconnu. Procéder à une hydratation appropriée, observer la clairance rénale et corriger l'acidose. Si nécessaire, appliquer l'hémofiltration.
    Interaction:

    Pharmaceutiquement incompatible avec la solution de tramadol.

    Réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques, améliore l'effet des anticoagulants, des fibrinolytiques, de l'éthanol, des effets secondaires de GCS et ISS, oestrogènes; réduit l'efficacité des médicaments antihypertenseurs et des diurétiques.

    L'utilisation conjointe avec d'autres AINS, GCS, l'éthanol, la corticotropine peut entraîner la formation d'ulcères et le développement de saignements gastro-intestinaux, un risque accru de dysfonction rénale.

    L'administration concomitante d'anticoagulants indirects, d'héparine, d'agents thrombolytiques, d'antiagrégants, de céfopérazone, de céfamandol et de céfotétan augmente le risque de saignement.

    Augmente l'action hypoglycémique de l'insuline et de l'hypoglycémie orale(il est nécessaire de recalculer la dose).

    Inducteurs des enzymes hépatiques microsomales (phénytoïne, éthanol, les barbituriques, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques) augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés.

    La co-administration avec l'acide valproïque provoque une perturbation de l'agrégation plaquettaire.

    Augmente la concentration plasmatique du vérapamil et de la nifédipine, des préparations de lithium, du méthotrexate.

    Les médicaments myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament.

    Instructions spéciales:

    Pendant le traitement, le contrôle, l'image, le sang périphérique et état fonctionnel du foie et des reins.

    S'il est nécessaire de déterminer les 17-cétostéroïdes, le médicament doit être arrêté 48 heures avant le test.

    L'utilisation de kétoprofène peut masquer les signes d'une maladie infectieuse.

    Si la fonction rénale et hépatique est altérée, une réduction de la dose et une surveillance attentive sont nécessaires.

    Pour réduire le risque de développer des événements indésirables dans le tractus gastro-intestinal, une dose efficace minimale doit être utilisée avec un traitement de courte durée minimale.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:Solution pour perfusion et injection intramusculaire 50 mg / ml.
    Emballage:

    Par 2,0 ml de la drogue dans des ampoules de verre foncé de classe hydrolytique I avec un anneau pour plier avec une capacité de 2 ml. Une étiquette est apposée sur chaque ampoule.

    5 ampoules sont placées dans un paquet de maille de contour.

    Pour 1 ou 2 emballages de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Dans un endroit inaccessible aux enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:PL-000888
    Date d'enregistrement:18.10.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л.K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л. Roumanie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspROMFARM COMPANY ROMFARM COMPANY Roumanie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp18.10.2011
    Instructions illustrées
      Instructions
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