Danzil - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Du chlorure de benzalkonium 0,1 mg, du chlorure de sodium 8,0 mg, de l'édétate disodique 1,0 mg, de l'hypromellose 2,0 mg, de l'hydroxyde de sodium q.s., de l'acide chlorhydrique q.s., de l'eau pour injection jusqu'à 1,0 ml.

La description:Solution transparente jaunâtre légère.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent antimicrobien, fluoroquinolone

ATX: & nbsp

S.01.A.E.01 Ofloxacine

J.01.M.A.01 Ofloxacine

Pharmacodynamique:

Le mécanisme d'action est dû à l'inhibition de l'ADN gyrase bactérienne, qui assure une super-convoliation et donc la stabilité de l'ADN bactérien (la déstabilisation des chaînes d'ADN conduit à leur mort). A un effet bactéricide.

L'ofloxacine n'est pas détruite par les bêta-lactamases et n'est pas affectée par des enzymes telles que l'aminoglycoside adénylase, la phosphorylase ou la chloramphénicol acétyltransférase.

L'ofloxacine - 4-quinolone synthétique fluorée, qui a des propriétés antibactériennes pour une large gamme de micro-organismes Gram-négatifs et dans une moindre mesure Gram-positif, est active contre la plupart des souches des pathogènes suivants des infections oculaires:

En ophtalmologie et en pratique ORL, ils sont utilisés pour traiter les infections des yeux et de l'oreille causées par des souches sensibles: Chlamydia trachomatis, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus épidermidis, Streptocoque pneumoniae.

Pharmacocinétique

La concentration moyenne d'ofloxacine dans le liquide lacrymal après 4 heures après l'application topique est supérieure à 2 μg / ml, la concentration minimale nécessaire pour inhiber la croissance de 90% dans in vitro (MIC90) des souches les plus communes de maladies infectieuses de l'oeil.

L'inhibition de l'ofloxacine dans l'oreille dans le cas d'une membrane tympanique intacte s'accompagne d'une absorption minimale dans l'oreille moyenne. Cependant, l'absorption de l'ofloxacine est renforcée par des perforations de la membrane tympanique. Après l'instillation d'une solution à 0,3% d'ofloxacine chez un adulte présentant une perforation de la membrane tympanique, la concentration sérique maximale était de 10 ng / ml.

La concentration maximale d'ofloxacine dans le sérum après 10 jours d'application topique régulière est 1000 fois moindre qu'avec l'utilisation de doses standards d'ofloxacine à l'intérieur.

Les indications:

- Maladies infectieuses de l'annexe de l'œil et du segment antérieur de l'œil, causées par des microorganismes sensibles à l'ofloxacine chez les adultes et les enfants âgés de 1 an et plus.

- Prévention des infections en chirurgie ophtalmique.

Infections de l'oreille

L'ofloxacine est indiquée pour le traitement des affections suivantes chez l'adulte et l'enfant de 1 an et plus:

- Otite moyenne externe causée par Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus.

- L'otite moyenne chronique purulente, incl. avec perforation de la membrane tympanique causée par Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa ou Staphylococcus aureus.

- Otite moyenne aiguë avec un tube de tympanostomie établie causée par Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus et Streptococcus pneumoniae.

Contre-indicationsHypersensibilité aux composants (y compris d'autres dérivés des quinolones), aux maladies non bactériennes des annexes de l'oeil, aux segments antérieurs et postérieurs de l'œil, aux otites non bactériennes, aux grossesses, aux lactations, aux enfants (jusqu'à 1 an).

Grossesse et allaitement:Contre-indiqué.

Dosage et administration:

Maladies infectieuses des yeux:

- Pour le traitement des ulcères cornéens bactériens d'ofloxacine recommandé pour les adultes et les enfants âgés de 1 an et plus - 1-2 gouttes de solution à 0,3% dans l'œil affecté (ou les deux yeux) toutes les 30 minutes pendant l'éveil, puis - après 4 et 6 heures après s'être endormi, pendant 2 jours. À partir du 3ème jour de traitement et pendant 4-6 jours, la solution peut être instillée dans 1-2 gouttes toutes les heures pendant la période de veille, puis 1-2 gouttes 4 fois par jour pendant 3 jours ou jusqu'à un traitement clinique est accompli.

- Pour le traitement de la conjonctivite, de la blépharite, de la kératoconjonctivite, de la kératite, de la méibomite, de la dacryocystite et de la prévention des infections en chirurgie ophtalmique après un traumatisme oculaire et des interventions chirurgicales ofloxacine sous la forme de gouttes oculaires est généralement utilisé uniquement pendant l'éveil. Pour les adultes et les enfants âgés de 1 an et plus, la dose recommandée d'ofloxacine est de 1-2 gouttes de solution à 0,3% dans l'œil affecté (ou les deux yeux) toutes les 2-4 heures (pendant l'éveil) pendant 2 jours, puis gouttes 4 fois par jour pendant pas plus de 5 jours.

Infections de l'oreille

Adultes et enfants de plus de 12 ans:

Dans le cas d'une otite externe, 10 gouttes sont déposées dans l'oreille affectée 2 fois par jour pendant 10 jours.

Dans le traitement de l'otite moyenne chronique purulente avec perforation chronique de la membrane tympanique, la dose recommandée est de 10 gouttes par oreille touchée deux fois par jour pendant 14 jours.

Pour le traitement de l'otite avec un tube de tympanostomie établie, la dose recommandée est de 5 gouttes 2 fois par jour pendant 10 jours.

Enfants de 1 à 11 ans:

Le médecin doit spécifiquement prescrire l'utilisation du médicament et déterminer le dosage. Tout le traitement devrait être effectué sous sa supervision ambulatoire.

Pour le traitement de l'otite externe et de l'otite moyenne aiguë avec un tube de tympanostomie, la dose recommandée est de 5 gouttes par oreille touchée 3 fois par jour pendant 10 jours. Avant l'instillation, vous devriez réchauffer la bouteille dans votre main pendant 1-2 minutes pour éviter le développement de vertiges (éventuellement avec une solution froide). L'instillation est réalisée dans la position du patient couchée sur le côté. Après l'instillation, le patient doit maintenir cette position pendant 5 minutes pour faciliter le passage de la solution à travers le méat auditif externe. Si nécessaire, l'instillation dans l'autre oreille fonctionne de la même manière.

Surdosage:

Après l'application topique d'une dose excessive de Dancil®, les yeux doivent être lavés à l'eau propre à température ambiante. Il n'y a pas de données sur les manifestations systémiques d'un surdosage.

Instructions spéciales:

Comme avec d'autres agents antimicrobiens, l'utilisation prolongée de l'ofloxacine peut entraîner une augmentation de la flore insensible. Par conséquent, en l'absence d'amélioration clinique au cours de la période de traitement standard ou l'aggravation de la condition, il est nécessaire d'annuler le médicament et commencer une thérapie alternative.

Les lentilles de contact souples ne doivent pas être portées pendant le traitement médicamenteux. les lentilles de contact dures sont retirées avant l'instillation et remises en place 20 minutes après l'instillation. Ne pas injecter sous-conjonctival ou dans la chambre antérieure de l'œil. Il est nécessaire de porter des lunettes de soleil (en raison du développement possible de la photophobie) et d'éviter une exposition prolongée à la lumière vive.

Forme de libération / dosage:

Oeil et oreille gouttes 0,3%.

Emballage:5 ml chacun dans un flacon compte-gouttes en plastique avec un bouchon à vis ou dans une bouteille en plastique scellée avec un bouchon bouchon, fermé avec un bouchon à vis en plastique avec le contrôle de la première autopsie.Chaque flacon compte-gouttes ou bouteille en plastique avec la notice d'utilisation est placé dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Liste B.

À une température de pas plus de 25 ° C dans un endroit sombre. Ne pas congeler. Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années. Les gouttes doivent être utilisées dans les 45 jours suivant l'ouverture du flacon. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-009895/09

Date d'enregistrement:04.12.2009 / 05.12.2013

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Sentiss Pharma Pvt. Ltd.Sentiss Pharma Pvt. Ltd. Inde

Fabricant: & nbsp

SENTISS PHARMA Pvt. Ltd Inde

Représentation: & nbspSENTISS RUSS LLCSENTISS RUSS LLCRussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp18.03.2017

Instructions illustrées

Instructions

Dancyl® (Dancil®)