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  • Forme de dosage: & nbsp

    comprimés pelliculés

    Composition:

    Substance active: Ofloxacine - 200 mg.

    Excipients:

    Coeur: Amidon de pomme de terre - 23 mg de stéarate de magnésium - 3 mg, cellulose microcristalline - 54 mg, povidone - 10 mg

    Gaine de film: coquille de film hydrosoluble prête - 15 mg. (Composition de la coquille: hydroxypropylméthylcellulose (hypromellose) - 3,75 mg, copovidone (kopolividon) -3,375, polyéthylène glycol 6000 (Macrogol 6000) - 1,425 mg, glycéryle kaprilokaprat - 0,45 mg, polydextrose -2,25 mg, dioxyde de titane - 3,75 mg .

    La description:Les comprimés recouverts d'un revêtement, blanc ou blanc avec une nuance de couleur jaunâtre ou grisâtre, la forme ronde, biconcave.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antimicrobien-fluoroquinolone
    ATX: & nbsp

    S.01.A.E.01   Ofloxacine

    J.01.M.A.01   Ofloxacine

    Pharmacodynamique:

    Préparation antimicrobienne d'un large spectre d'action du groupe des fluoroquinolones. C'est bactéricide.Inhibe l'ADN-gyrase (topoisomérases II et IV), perturbe le processus de surenroulement et de reticulation des cassures de l'ADN, diminue la division cellulaire, provoque des changements structurels dans le cytoplasme et la mort des micro-organismes. A un large éventail d'activités. Il affecte principalement les micro-organismes gram-négatifs et certains gram-positifs. Efficace contre les micro-organismes produisant des bêta-lactamases et des mycobactéries atypiques à croissance rapide. Possibilité de résistance croisée des bactéries à l'ofloxacine et aux autres fluoroquinolones. Le spectre d'action comprend: Escherichia coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Haemophilis influenzae, Haemophilis ducreyi, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp., comprenant Pseudomonas aeruginosa, Aeromonas hydrophila, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Klebsiella spp., comprenant Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Providencia spp., Neisseria meningitidis, Shigella sonnei, Helicobacter pyroli, Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Vibrio spp., Gardnerella vaginalis, Chlamydia spp., Legionella pneumophila, Staphylococcus spp. Propionibacterium acnes.

    La sensibilité différente au médicament a: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Serratio marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycobacterium pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, et Mycobacterium fortuim, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

    Dans la plupart des cas, ils sont insensibles: Nocardia asteroides, bactéries anaérobies (par exemple, Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Il agit sur Treponema pallidum.

    Pharmacocinétique

    Complètement absorbé dans le tractus gastro-intestinal (environ 95%), biodisponibilité - 96%. La concentration maximale est atteinte après 1 à 2 heures, selon la dose: après administration orale de 100, 300 ou 600 mg, elle est de 1, 3,4 et 6,9 mg / l. Environ 25% sont associés aux protéines plasmatiques. Volume apparent de distribution - 100 litres. Distribution: cellules (leucocytes, macrophages alvéolaires), peau, tissus mous, os, organes abdominaux et pelviens, système respiratoire, urine, salive, bile, le secret de la prostate, pénètre bien à travers la barrière hémato-encéphalique, la barrière placentaire, est sécrétée avec le lait maternel. Pénètre dans le liquide céphalorachidien avec des méninges enflammées et non enflammées (14-60%).

    Métabolisé dans le foie (environ 5%) avec formation NOxygène ofloxacine et déméthylfloxacine. Il est excrété principalement par les reins sous la forme non modifiée (80-90%); une petite partie est allouée avec de la bile (environ 4%), du lait maternel (la clairance extra-neurale est inférieure à 20%) La demi-vie (quelle que soit la dose) est de 4,5-7 heures. Après une seule administration de 200 mg dans l'urine est détectée dans les 20-24 heures. Dans les maladies du foie et / ou des reins, l'excrétion peut être ralentie. Un nouveau rendez-vous n'entraîne pas de cumul.

    Les indications:

    Maladies infectieuses-inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles à l'ofloxacine: infections des voies respiratoires (bronchite, pneumonie), organes ORL (sinusite, pharyngite, otite moyenne, laryngite); peau, tissus mous; os, articulations; Maladies infectieuses et inflammatoires de la cavité abdominale et des voies biliaires (à l'exception de l'entérite bactérienne); les reins (pyélonéphrite), les voies urinaires (cystite, urétrite); les petits organes du bassin (endométrite, salpingite, ovarite, cervicite, paramétrite, prostatite); organes génitaux (colite, orchite, épididymite), gonorrhée, chlamydia; la prévention des infections chez les patients présentant un déficit immunitaire (y compris une neutropénie).

    Contre-indications
    Hypersensibilité, carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase, épilepsie (y compris dans l'anamnèse), réduction du seuil convulsif (y compris après un traumatisme craniocérébral, un accident vasculaire cérébral ou des processus inflammatoires dans le système nerveux central); âge jusqu'à 18 ans (jusqu'à la fin de la croissance du squelette), grossesse, allaitement.



    Soigneusement:Athérosclérose des vaisseaux cérébraux, troubles circulatoires cérébraux (dans l'anamnèse), insuffisance rénale chronique, lésions organiques du système nerveux central.
    Grossesse et allaitement:Contre-indiqué.
    Dosage et administration:

    À l'intérieur. Les doses sont sélectionnées individuellement en fonction de l'emplacement et de la gravité de l'infection. Et aussi la sensibilité des micro-organismes, l'état général du patient et la fonction du foie et des reins.

    Adultes - 200-800 mg par jour, la fréquence d'application - 2 fois par jour. Une dose allant jusqu'à 400 mg par jour peut être administrée en une seule séance, de préférence le matin. Avec la gonorrhée - 400 mg une fois.

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale (avec une clairance de la créatinine de 50-20 ml / min), une dose unique doit être de 50% de la dose moyenne avec une multiplicité de 2 fois par jour ou une dose unique complète administrée une fois par jour. Lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 20 ml / min - une dose unique de 200 mg, puis - 100 mg par jour tous les deux jours.

    Avec hémodialyse et dialyse péritonéale - 100 mg toutes les 24 heures. La dose quotidienne maximale pour l'insuffisance hépatique est de 400 mg / jour.

    Les comprimés sont pris entiers, lavés avec de l'eau avant ou pendant les repas.La durée du traitement est déterminée par la sensibilité de l'agent pathogène et l'image clinique; le traitement doit se poursuivre pendant au moins 3 jours de plus après la disparition des symptômes de la maladie et une normalisation complète de la température. Dans le traitement du cours de traitement de la salmonellose - 7-8 jours, avec des infections non compliquées du cours de traitement des voies urinaires inférieures - 3-5 jours.

    Effets secondaires:

    Du tractus gastro-intestinal: gastralgie, anorexie, nausée, vomissement, diarrhée, flatulence, douleur abdominale, activité accrue des transaminases «hépatiques», hyperbilirubinémie, ictère cholestatique, entérocolite pseudomembraneuse.

    Du système nerveux: mal de tête, vertiges, incertitude de mouvement, tremblements, convulsions, engourdissement et paresthésie des membres, rêves intenses, rêves cauchemardesques, réactions psychotiques, anxiété, excitation, phobies, dépression, confusion, hallucinations, augmentation de la pression intracrânienne.

    Du côté du système musculo-squelettique: tendinite, myalgie, arthralgie, tendosynovite, rupture du tendon.

    Depuis les organes des sens: violation de la perception des couleurs, diplopie, violation du goût, de l'odorat, de l'ouïe et de l'équilibre.

    Du côté du système cardio-vasculaire: tachycardie, abaissant la pression artérielle.

    Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, pneumonie allergique, néphrite allergique, éosinophilie, fièvre, œdème de Quincke, bronchospasme, syndromes de Stevens-Johnson et Lyell, photosensibilité, érythème exsudatif multiforme, choc anaphylactique.

    De la peau: hémorragies ponctuelles (pétéchies), dermatites bulleuses hémorragiques, éruption papuleuse avec cortex, indiquant la défaite des vaisseaux sanguins (vascularite).

    De la part des organes de l'hématopoïèse: leucopénie, agranulocytose, anémie, thrombocytopénie, pancytopénie, anémie hémolytique et aplasique.

    Du système urinaire: néphrite interstitielle aiguë, altération de la fonction rénale, hypercreatininémie, augmentation des taux d'urée.

    Autre: dysbactériose, surinfection, hypoglycémie (chez les patients atteints de diabète sucré), vaginite.

    Surdosage:

    Symptômes: vertiges, confusion, inhibition, désorientation, somnolence, vomissements. Traitement: lavage gastrique, traitement symptomatique. Avec l'hémodialyse, 10-30% du médicament est retiré.

    Interaction:
    Les aliments, les antiacides contenant des sels d'aluminium, de calcium, de magnésium ou de fer, réduisent l'absorption de l'ofloxacine, formant ainsi des insolubles. complexes (l'intervalle de temps entre la nomination de ces médicaments devrait être d'au moins 2 heures).

    Réduit la clairance de la théophylline de 25% (avec l'utilisation simultanée devrait réduire la dose de théophylline).

    Cimetidine, furosémide, méthotrexate et les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire - augmentent la concentration d'ofloxacine dans le plasma.

    Augmente la concentration de glibenclamide dans le plasma.

    À l'admission simultanée avec les antagonistes de la vitamine K, il est nécessaire de contrôler le système de la coagulation du sang.

    Lorsqu'il est administré avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens, des dérivés du nitroimidazole et des méthylxanthines, le risque d'effets neurotoxiques augmente.

    Au rendez-vous simultané avec глocкокортикостероиды, le risque de la rupture des tendons augmente, particulièrement chez les personnes âgées.

    Lorsqu'il est administré avec des médicaments qui alcalinisent l'urine (inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, des citrates, du bicarbonate de sodium), le risque de cristallurie et d'effets néphrotoxiques augmente.

    Instructions spéciales:

    Ce n'est pas un médicament de choix pour la pneumonie causée par les pneumocoques.Not indiqué dans le traitement de l'amygdalite aiguë.

    Il n'est pas recommandé d'utiliser plus de 2 mois, exposés à la lumière du soleil, rayons ultraviolets (lampes au mercure-quartz, solarium).

    En cas d'effets secondaires du système nerveux central, des réactions allergiques, une colite pseudomembraneuse, un sevrage médicamenteux sont nécessaires. En cas de colite pseudomembraneuse, confirmée par coloscopie et / ou histologie, l'administration orale de vancomycine et de métronidazole est indiquée.

    Une tendinite à développement rare peut entraîner une rupture des tendons (principalement le tendon d'Achille), surtout chez les patients âgés. En cas de signes de tendinite, il est nécessaire d'arrêter immédiatement le traitement, d'immobiliser le tendon d'Achille et de consulter un orthopédiste.

    Lors de l'utilisation du médicament, les femmes ne sont pas recommandé d'utiliser des tampons, en raison du risque accru de développement de la grive.

    Dans le contexte du traitement, le flux de myasthénie peut s'aggraver et les crises de porphyrie peuvent être plus fréquentes chez les patients prédisposés.

    Peut conduire à des résultats faussement négatifs dans le diagnostic bactériologique de la tuberculose (empêche l'isolement Mycobacterium tuberculosis).

    Chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, il est nécessaire de surveiller la concentration d'ofloxacine dans le plasma. En cas d'insuffisance rénale et hépatique sévère, le risque d'effets toxiques augmente (un ajustement de la dose est nécessaire).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules à moteur et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices, il ne faut pas utiliser éthanol.
    Forme de libération / dosage:

    Comprimés, pelliculés, 200 mg.

    Emballage:

    Par 5 ou 10 comprimés dans un emballage cellulaire planaire constitué d'un film de chlorure de polyvinyle et d'une feuille d'aluminium laquée. Par 1 ou 5 paquets de maille de contour ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton. Par 50 ou 100 comprimés (pour les hôpitaux) dans un emballage en polyéthylène pour médicaments. L'emballage ainsi que des instructions pour une utilisation dans une boîte de polyéthylène avec un couvercle de polyéthylène.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:4 ans.Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-000076/08
    Date d'enregistrement:18.01.2008 / 15.02.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:FARMASINTEZ, JSC (Irkoutsk) FARMASINTEZ, JSC (Irkoutsk) Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspPharmasynthèse, JSCPharmasynthèse, JSC
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp16.06.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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