Substance activeOfloxacineOfloxacine
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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour perfusions
    Composition:

    100 ml de la solution contient

    Substance active: ofloxacine 200 mg;

    Excipients: chlorure de sodium, eau pour injection.

    La description:

    Une solution claire de couleur jaune clair.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antimicrobien-fluoroquinolone
    ATX: & nbsp

    S.01.A.E.01   Ofloxacine

    J.01.M.A.01   Ofloxacine

    Pharmacodynamique:

    Agent antimicrobien d'un large spectre d'action d'un groupe de fluoroquinolones. Le mécanisme d'action est dû à l'inhibition de l'enzyme ADN-gyrase bactérienne impliquée dans la formation de la structure spatiale de la molécule d'ADN lors de sa réplication: l'ADN gyrase catalyse les super-couches négatives d'ADN. Inhibition de l'ADN gyrase perturbe la croissance et la division de la cellule bactérienne, ce qui conduit à sa mort.

    In vitro et in vivo ofloxacine est active contre les microorganismes suivants:

    Citrobacter spp., Bordetella pertussis, Brucella spp., Enterobacter spp, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris (indole-positif et indole-négatif), Propionibacterium acnes, Salmonella spp., Shigella spp., Hafhia alvei, Campylobacter jejuni, Yersinia spp., Aeromonas spp., Vibrio spp., Serratia spp., Staphylococcus spp. (souches sensibles à la méthicilline.

    La sensibilité différente au médicament a:

    Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, pneumoniae et viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

    Dans la plupart des cas, ils sont insensibles: Nocardia asteroides, bactéries anaérobies (par exemple Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacter spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Il agit sur Treponema pallidum.

    Pharmacocinétique

    Après une perfusion intraveineuse unique de 200 mg d'ofloxacine pendant 60 minutes, la concentration plasmatique maximale moyenne est de 2,7 μg / ml; 12 heures après l'administration, la concentration est de 0,3 μg / ml. Les concentrations à l'équilibre sont atteintes après l'administration de quatre doses.

    Le pic moyen et les concentrations minimales à l'équilibre sont atteints après l'administration intraveineuse de 200 mg d'ofloxacine toutes les 12 heures pendant 7 jours et sont de 2,9 et 0,5 μg / ml, respectivement. Ofloxacine pénétrant largement dans de nombreux liquides et tissus du corps, y compris la salive, les sécrétions bronchiques, bile, déchirure et liquide céphalo-rachidien (14-60%), pus, dans les poumons, la prostate, la peau; pénètre bien la barrière placentaire, est sécrété avec le lait maternel.

    La liaison aux protéines plasmatiques est de 20-25%. La demi-vie de l'ofloxacine est de 6-7 heures. Ofloxacine est soumis à un métabolisme partiel (5%) dans le foie. Jusqu'à 80% du médicament ingéré est excrété par les reins inchangé, une petite partie de la substance active est également excrétée par le tractus gastro-intestinal. Avec l'hémodialyse, 10-30% du médicament est retiré.

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine de 50 ml ou moins), la demi-vie de l'ofloxacine augmente.

    Les indications:

    Infections des voies respiratoires (bronchite, pneumonie), LOP-organov (sinusite, pharyngite, otite, laryngite), peau, tissus mous, os, articulations, maladies infectieuses et inflammatoires de la cavité abdominale et des voies biliaires, rein (pyélonéphrite), infections des voies urinaires (cystite, urétrite), organes pelviens ( endométrite, salpingite, ovophorite, cervicite, paramétrite, prostatite), organes sexuels (colite, orchite, épididymite), gonorrhée, chlamydia; septicémie, méningite; la prévention des infections chez les patients présentant un déficit immunitaire (y compris une neutropénie).

    Contre-indications

    Hypersensibilité, carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase, épilepsie (y compris dans l'anamnèse), réduction du seuil convulsif (y compris après un traumatisme craniocérébral, un accident vasculaire cérébral ou des processus inflammatoires dans le système nerveux central); âge jusqu'à 18 ans (jusqu'à la fin de la croissance du squelette), grossesse, allaitement.

    Soigneusement:

    Athérosclérose des vaisseaux cérébraux, troubles circulatoires cérébraux (dans l'anamnèse), insuffisance rénale chronique, lésions organiques du système nerveux central.

    Grossesse et allaitement:Contre-indiqué.
    Dosage et administration:
    Goutte à goutte par voie intraveineuse. Les doses sont choisies individuellement en fonction de la localisation et de la gravité de l'infection, ainsi que de la sensibilité des microorganismes, de l'état général du patient et de la fonction du foie et des reins.

    L'introduction par perfusion intraveineuse commence avec une dose unique de 200 mg, qui est injectée lentement pendant 30-60 minutes. Lorsque la condition du patient est améliorée, ils sont transférés à la prise orale du médicament à la même dose quotidienne.

    Infections des voies urinaires - 100 mg 1-2 fois par jour, les infections des reins et des organes génitaux - de 100 mg deux fois par jour à 200 mg deux fois par jour, les infections des voies respiratoires, ainsi que LOP-organe, infection de la peau et des tissus mous, infections des os et des articulations, infection abdominale, infections septiques - 200 mg 2 fois par jour. Si nécessaire, augmenter la dose à 400 mg deux fois par jour.

    Pour la prévention des infections chez les patients avec une diminution marquée de l'immunité - 400-600 mg / jour.

    Si nécessaire, goutte à goutte par voie intraveineuse - 200 mg dans une solution à 5% de glucose. Utilisez uniquement des solutions fraîchement préparées.

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale (lorsque la clairance de la créatinine est de 50-20 ml / min), une dose unique doit être de 50% de la dose moyenne avec une multiplicité de 2 fois par jour ou une dose unique complète est administrée une fois par jour. Avec CC inférieure à 20 ml / min, la première dose est de 200 mg, puis de 100 mg par jour tous les deux jours.

    Avec hémodialyse et dialyse péritonéale - 100 mg toutes les 24 heures. La dose quotidienne maximale pour l'insuffisance hépatique est de 400 mg / jour.

    Effets secondaires:

    Du tractus gastro-intestinal: gastralgie, anorexie, nausée, vomissement, diarrhée, flatulence, douleur abdominale, activité accrue des transaminases «hépatiques», hyperbilirubinémie, ictère cholestatique, entérocolite pseudomembraneuse.

    Du système nerveux: mal de tête, vertiges, incertitude du mouvement, tremblements, convulsions, engourdissement et paresthésie des membres, rêves intenses, rêves cauchemardesques, réactions psychotiques, anxiété, agitation psychomotrice, phobies, dépression, confusion, hallucinations, augmentation de la pression intracrânienne.

    Du côté du système musculo-squelettique: tendinite, myalgie, arthralgie, tendosynovite, rupture du tendon.

    Depuis les organes des sens: violation de la perception des couleurs, diplopie, violation du goût, de l'odorat, de l'ouïe et de l'équilibre.

    Du côté du système cardio-vasculaire: tachycardie, abaissant la pression artérielle (avec administration intraveineuse, avec une forte diminution de la pression artérielle, l'introduction est interrompue), vascularite, collapsus.

    Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons cutanées, urticaire, pneumonie allergique, néphrite allergique, éosinophilie, fièvre, œdème de Quincke, bronchospasme, syndrome de Stevens-Johnson et Lyell, érythème exsudatif multiforme, choc anaphylactique.

    De la peau: hémorragies ponctuelles (pétéchies), dermatites bulleuses hémorragiques, éruption papuleuse avec cortex, indiquant la défaite des vaisseaux sanguins (vascularite).

    De la part des organes de l'hématopoïèse: leucopénie, agranulocytose, anémie, thrombocytopénie, pancytopénie, anémie hémolytique et aplasique.

    Du système urinaire: néphrite interstitielle aiguë, altération de la fonction rénale, hypercreatininémie, augmentation de la teneur en urée.

    Autre: dysbactériose, photosensibilité, surinfection, hypoglycémie (chez les patients atteints de diabète sucré), vaginite.

    Réactions locales: douleur, rougeur au site d'injection, thrombophlébite.

    Surdosage:

    Symptômes - Vertiges, confusion, désorientation, somnolence, vomissements, inhibition.

    Traitement thérapie symptomatique. L'hémodialyse et la dialyse péritonéale ne sont pas efficaces.

    Interaction:

    Compatible avec les solutions de perfusion suivantes: solution de chlorure de sodium isotonique, solution de Ringer, 5% une solution de fructose, 5% solution de dextrose.

    Ne pas mélanger avec de l'héparine (risque de précipitation).

    Réduit la clairance de la théophylline de 25% (avec l'utilisation simultanée devrait réduire la dose de théophylline).

    Cimetidine, furosémide, méthotrexate et les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire - augmentent la concentration d'ofloxacine dans le plasma.

    Augmente la concentration de glibenclamide dans le plasma.

    À l'admission simultanée avec les antagonistes de la vitamine K, il est nécessaire de contrôler le système de la coagulation du sang.

    Lorsqu'il est administré avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens, des dérivés du nitroimidazole et des méthylxanthines, le risque d'effets neurotoxiques augmente.

    Au rendez-vous simultané avec глocкокортикостероиды, le risque de la rupture des tendons augmente, particulièrement chez les personnes âgées.

    Lorsqu'il est administré avec des médicaments qui alcalinisent l'urine (inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, des citrates, du bicarbonate de sodium), le risque de cristallurie et d'effets néphrotoxiques augmente.

    Instructions spéciales:

    Ce n'est pas un médicament de choix pour la pneumonie causée par les pneumocoques. Non indiqué dans le traitement de l'amygdalite aiguë.

    Il n'est pas recommandé d'utiliser plus de 2 mois, être exposé à la lumière du soleil, aux rayons ultraviolets (lampes au quartz mercure, solarium).

    En cas d'effets secondaires du système nerveux central, des réactions allergiques, une colite pseudomembraneuse, un sevrage médicamenteux sont nécessaires. En cas de colite pseudomembraneuse, confirmée par coloscopie et / ou histologie, l'administration orale de vancomycine et de métronidazole est indiquée.

    Une tendinite à développement rare peut entraîner une rupture des tendons (principalement le tendon d'Achille), surtout chez les patients âgés. En cas de signes de tendinite, il est nécessaire d'arrêter immédiatement le traitement, d'immobiliser le tendon d'Achille et de consulter un orthopédiste.

    Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules à moteur et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration et une vitesse accrues réactions psychomotrices, ne peut pas être utilisé éthanol.

    Lors de l'utilisation du médicament, il n'est pas recommandé aux femmes d'utiliser des tampons hygiéniques, en raison du risque accru de développement du muguet.

    Dans le contexte du traitement, le flux de myasthénie peut s'aggraver et les crises de porphyrie peuvent être plus fréquentes chez les patients prédisposés.

    Peut conduire à des résultats faussement négatifs dans le diagnostic bactériologique de la tuberculose (empêche l'isolement Mycobacterium tuberculosis).

    Chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, il est nécessaire de surveiller la concentration d'ofloxacine dans le plasma. En cas d'insuffisance rénale et hépatique sévère, le risque d'effets toxiques augmente (un ajustement de la dose est nécessaire).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf.and fourrure:

    Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules à moteur et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration et une vitesse accrues réactions psychomotrices, ne peut pas être utilisé éthanol.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour perfusion 2 mg / ml.

    Emballage:Pour 100 ml dans une bouteille stérile de polyéthylène. Pour 1 bouteille dans un sac en polypropylène, puis dans un paquet de carton avec instructions d'utilisation.
    Conditions de stockage:

    Dans un endroit protégé de la lumière, la température ne doit pas dépasser 25 ° C. Ne pas congeler. Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-002613/07
    Date d'enregistrement:07.09.2007 / 11.07.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Protek Biosystems Pvt. Ltd.Protek Biosystems Pvt. Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp18.06.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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