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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    Chaque tablette contient substance active: ofloxacine - 200 mg.

    Excipients: colloïde de dioxyde de silicium (aérosil), stéarate de calcium, cellulose microcristalline, poudre de talc, povidone (Kollidon 30), lactose (sucre de lait), croscarmellose sodique (impellose).

    Excipients pour la coquille: hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose), macrogol-6000 (polyéthylèneglycol 6000), dioxyde de titane.

    La description:

    Les comprimés recouverts d'une couverture blanche ou blanche avec une nuance de couleur jaunâtre, forme ronde, biconcave. Sur la pause, la couleur des comprimés est blanche.

    Groupe pharmacothérapeutique:L'agent antimicrobien fluoroquinolone
    ATX: & nbsp

    S.01.A.E.01   Ofloxacine

    J.01.M.A.01   Ofloxacine

    Pharmacodynamique:

    Un agent antimicrobien à large spectre du groupe des fluoroquinolones, agit sur l'enzyme ADN-gyrase bactérienne, ce qui assure une super-convoliation, et ainsi de suite.stabilité de l'ADN bactérien (la déstabilisation des chaînes d'ADN conduit à leur mort). A un effet bactéricide.

    Le spectre antimicrobien comprend des aérobies Gram-positifs: Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline), Staphylococcus epidermidis (sensible à la méthicilline), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (sensible à la pénicilline), Streptococcus pyogenes.

    Aérosols à Gram négatif: Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri , Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa (développer rapidement la résistance), Serratia marcescens.

    Anaérobes: Clostridium perfringens.

    Autre: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophila, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

    Dans la plupart des cas, ils sont insensibles: Nocardia asteroides, bactéries anaérobies (incl. Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Enterococcus spp., plus Streptococcus spp., ne s'applique pas à Treponema pallidum.

    Pharmacocinétique
    L'absorption après administration orale est rapide et complète (95%).

    Biodisponibilité - plus de 96%, communication avec les protéines plasmatiques - 25 %, temps d'atteindre la concentration maximale (TCmah) avec prise orale - 1-2 heures. Concentration maximale (DEmOh) après avoir pris une dose de 200, 400 et 600 mg est de 2,5, 5 et 6,9 μg / ml, respectivement. La nourriture peut ralentir l'absorption, mais n'a pas d'effet significatif sur la biodisponibilité. Volume apparent de distribution - 100 litres.

    Distribution: cellules (leucocytes, macrophages alvéolaires), peau, tissus mous, os, organes abdominaux et pelviens, système respiratoire, urine, salive, bile, le secret de la glande de la prostate; pénètre bien la barrière hémato-encéphalique (GEB), la barrière placentaire, est sécrétée avec le lait maternel. Il pénètre dans le liquide céphalo-rachidien (14-60%). Métabolisé dans le foie (environ 5 %) avec éducation NOxygène ofloxacine et diméthylfloxacine.

    La demi-vie (T1 / 2) est de 4,5 à 7 heures (quelle que soit la dose). Il est excrété par les reins - 75-90 % (inchangé), environ 4 % - avec de la bile. Dédouanement hors site - moins de 20 %.

    Après une seule application à une dose de 200 mg dans l'urine est détectée dans les 20-24 heures. Dans l'insuffisance rénale / hépatique, l'excrétion peut être ralentie. Ne pas cumuler. Lorsque l'hémodialyse est retiré de 10 à 30% du médicament.

    Les indications:

    Maladies infectieuses-inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles:

    - Voies respiratoires (bronchite, pneumonie);

    les organes du foie (sinusite, pharyngite, otite moyenne, laryngite, trachéite);

    -peau, tissus mous;

    -os et articulations;

    -organismes de la cavité abdominale et des voies biliaires;

    -les reins (pyélonéphrite);

    - Les voies urinaires inférieures (cystite, urétrite);

    - Les organes sexuels et les organes pelviens (endométrite, salpingite, ovarite, cervicite, paramétrite, prostatite bactérienne, colpitis, orchite, épididymite);

    -gonorrhée, chlamydia;

    -prophylaxie des infections chez les patients ayant un statut immunitaire altéré (y compris neutropénie).

    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'ofloxacine et autres fluoroquinolones, épilepsie (y compris dans l'anamnèse), réduction du seuil convulsif (y compris après un traumatisme craniocérébral, accident vasculaire cérébral ou processus inflammatoires dans le système nerveux central), défaite des tendons avec traitement antérieur aux fluoroquinolones; intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose galactose; âge jusqu'à 18 ans (jusqu'à la fin du squelette), grossesse, allaitement; clairance de la créatinine inférieure à 20 ml / min.

    Soigneusement:

    Athérosclérose cérébrale, maladie cérébrovasculaire (trouble), insuffisance rénale chronique, insuffisance hépatique, troubles organiques du système nerveux central, prédisposition aux réactions convulsives, myasthénie, porphyrie hépatique, carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase, diabète, syndrome congénital à longs intervalles QT, maladie cardiaque (insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, bradycardie), psychoses et autres troubles mentaux dans l'anamnèse; la réception simultanée de médicaments qui prolongent l'intervalle QT (antiarythmique IA et les classes III, les antidépresseurs tricycliques et tétracycliques, les neuroleptiques, les macrolides, les antifongiques, les dérivés d'imidazole, certains antihistaminiques, y compris les antihistaminiques. astémizole, la terfénadine, ébastine), pour l'anesthésie générale du groupe des barbituriques, médicaments qui abaissent la tension artérielle; âge avancé.

    Grossesse et allaitement:Contre-indiqué.
    Dosage et administration:

    À l'intérieur. Les comprimés sont pris entiers, lavés avec de l'eau, avant ou pendant les repas. La durée du traitement est déterminée par la sensibilité du pathogène.

    La durée du traitement est en moyenne de 7-10 jours.

    Les doses sont choisies individuellement en fonction de la localisation et de la gravité de l'infection, ainsi que de la sensibilité des microorganismes, de l'état général du patient et de la fonction du foie et des reins.

    Adultes - 200-600 mg par jour, la fréquence d'application - 2 fois par jour.

    Une dose allant jusqu'à 400 mg / jour peut être administrée en une seule séance, de préférence le matin. Les doses supérieures à 400 mg / jour doivent être divisées en 2 doses fractionnées avec un intervalle de temps égal. Dans les infections graves ou dans le traitement des patients en surpoids, la dose quotidienne peut être augmentée à 800 mg.

    Dans le traitement des infections non compliquées et compliquées du traitement des voies urinaires inférieures - 7 et 10 jours respectivement, avec prostatite - jusqu'à 6 semaines, avec des infections des organes pelviens - 10-14 jours, avec des infections du système respiratoire et de la peau - 10 jours.

    Avec la gonorrhée - 400 mg une fois.

    Chez les patients atteints d'insuffisance rénale (avec clairance de la créatinine 50-120 ml / min), une dose unique doit être de 50% de la dose moyenne avec une multiplicité de rendez-vous 2 fois par jour, ou une dose complète est prescrite une fois par jour. La dose quotidienne maximale pour l'insuffisance hépatique est de 400 mg / jour.

    Effets secondaires:
    Du système digestif: gastralgie, diminution de l'appétit, nausées, vomissements, diarrhée, constipation, flatulence, douleur abdominale, activité accrue des transaminases «hépatiques», hyperbilirubinémie, Ictère cholestatique, colite pseudomembraneuse, sécheresse de la muqueuse buccale, pharyngite.

    Du système nerveux: mal de tête, vertiges, incertitude de mouvement, tremblements, crampes, engourdissement et paresthésie extrémités, rêves intenses, rêves «cauchemardesques», réactions psychotiques, anxiété, excitation, phobies, dépression, confusion, hallucinations, augmentation de la pression intracrânienne, insomnie, nervosité.

    Du côté du système musculo-squelettique: tendinite, myalgie, arthralgie, tendosynovite, rupture tendineuse, douleurs aux extrémités.

    Depuis les organes des sens: violation de la perception des couleurs, diplopie, violation du goût, de l'odorat, de l'ouïe et de l'équilibre.

    Du côté du système cardio-vasculaire: tachycardie, augmentation ou diminution de la pression artérielle.

    Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, pneumonie allergique, néphrite allergique, éosinophilie, fièvre, œdème acétyleurotique, bronchospasme; érythème exsudatif multiforme (y compris le syndrome de Stevens-Johnson) et épidermique toxique nécrolyse (syndrome de Lyell), vascularite, choc anaphylactique, démangeaisons des organes génitaux externes chez les femmes.

    De la peau: hémorragies ponctuelles (pétéchies), dermatite hémorragique bulleuse, éruption papuleuse avec cortex, indicative de lésions vasculaires (vascularite).

    De la part des organes de l'hématopoïèse: leucopénie, agranulocytose, anémie (y compris aplasique et hémolytique), thrombocytopénie, pancytopénie.

    Du système urinaire: néphrite interstitielle aiguë, altération de la fonction rénale, hypercreatininémie, augmentation de la concentration d'urée, dysurie, rétention urinaire.

    Autre: dysbiose intestinale, surinfection, hypoglycémie (chez les patients atteints de diabète sucré), vaginite, douleur thoracique, fatigue, asthénie, photosensibilité, faiblesse générale, pertes vaginales, épistaxis, soif, perte de poids.

    Surdosage:

    Symptômes: vertiges, confusion, inhibition, désorientation, somnolence, vomissements.

    Traitement: lavage gastrique, thérapie symptomatique. L'hémodialyse élimine 10 à 30% du médicament.

    Interaction:
    Réduit la clairance de la théophylline de 25% (avec l'utilisation simultanée devrait réduire la dose de théophylline).

    Augmente la concentration de glibenclamide dans le plasma.

    Augmente la concentration sérique de cyclosporine.

    Cimetidine, furosémide, méthotrexate et les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire augmentent la concentration d'ofloxacine dans le plasma sanguin.

    Pris de façon concomitante avec des anticoagulants indirects (dérivés de la coumarine, y compris warfarine) il est nécessaire de contrôler le système de coagulation sanguine.

    Lorsqu'il est administré avec des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, des dérivés du nitroimidazole et des méthylxanthines, le risque de développer des effets neurotoxiques, y compris des convulsions, augmente.

    Au rendez-vous simultané avec глocкокортикостероиды, le risque de la rupture des tendons augmente, particulièrement chez les personnes âgées.

    Administré avec des médicaments qui alcalinisent l'urine (inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, des citrates, hydrogénocarbonate de sodium), le risque de cristallurie et d'effets néphrotoxiques augmente.

    Avec un rendez-vous simultané avec les agents hypoglycémiques, l'hypoglycémie et l'hyperglycémie sont toutes deux possibles, et dans ce contexte, il est nécessaire de surveiller la concentration de glucose dans le plasma sanguin.

    Lorsque co-administré avec des médicaments qui prolongent QT (IA et III classes de médicaments antiarythmiques, antidépresseurs tricycliques, macrolides) augmente le risque d'allonger l'intervalle QT.

    Les produits alimentaires, les antiacides contenant des composés de sels d'aluminium, de calcium, de magnésium ou de fer, réduisent l'absorption de l'ofloxacine, formant des complexes insolubles (l'intervalle de temps entre l'administration de ces médicaments doit être d'au moins 2 heures).

    Instructions spéciales:

    Non indiqué dans le traitement de l'amygdalite aiguë. Ce n'est pas un médicament de choix pour la pneumonie causée par les pneumocoques.

    Il n'est pas recommandé d'être exposé à la lumière du soleil, aux rayons UV (lampes à quartz-mercure, solarium).

    Pour prévenir l'hyperconcentration de l'urine et la cristallurie subséquente, il est recommandé de procéder à une hydratation adéquate pendant le traitement.

    En cas d'effets secondaires du système nerveux central, des réactions allergiques, une colite pseudomembraneuse, un sevrage médicamenteux sont nécessaires. En cas de colite pseudomembraneuse, confirmée par coloscopie et / ou histologie, l'administration orale de vancomycine et de métronidazole est indiquée.

    Une tendinite à développement rare peut entraîner une rupture des tendons (principalement le tendon d'Achille), surtout chez les patients âgés. En cas de signes de tendinite, il faut immédiatement arrêter le traitement, immobiliser le tendon d'Achille et consulter un orthopédiste.

    Pendant la période de traitement ne peut pas être consommé éthanol.

    Lors de l'utilisation du médicament, il n'est pas recommandé aux femmes d'utiliser des tampons hygiéniques en raison du risque accru de développement du muguet. Dans le contexte du traitement, le flux de myasthénie peut s'aggraver et les crises de porphyrie peuvent être plus fréquentes chez les patients prédisposés.

    Peut conduire à des résultats faussement négatifs dans le diagnostic bactériologique de la tuberculose (empêche l'isolement Mycobacterium tuberculose).

    Chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, il est nécessaire de surveiller la concentration d'ofloxacine dans le plasma. En cas d'insuffisance rénale et hépatique sévère, le risque d'effets toxiques augmente (une réduction de dose est nécessaire).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il faut prendre soin de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:
    Comprimés, pelliculés, 200 mg.
    Emballage:

    Pour 10 ou 20 comprimés dans une boîte à mailles en polychlorure de vinyle et une feuille d'aluminium laquée.

    Pour 1 ou 2 paquets de contour avec les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:liste B, B sec, à l'abri de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation: 2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N002493 / 01
    Date d'enregistrement:21.07.2008
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspOBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJSOBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJSRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp18.06.2017
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