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  • Forme de dosage: & nbspdes comprimés enrobés
    Composition:

    Substance active: ofloxacine - 200 ou 400 mg.

    Excipients: lactose, hydroxypropylcellulose, amidon, carboxyméthylcellulose sodique, stéarate de magnésium; gaine: pelliculage OPADRY (Y-1-7000).

    La description:

    Les comprimés sont blancs sous la forme de capsules (oblongues), sur la fracture d'une consistance homogène de couleur blanche, avec un risque transverse.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antimicrobien, fluoroquinolone
    ATX: & nbsp

    S.01.A.E.01   Ofloxacine

    J.01.M.A.01   Ofloxacine

    Pharmacodynamique:

    L'agent antimicrobien à large spectre du groupe des fluoroquinolones agit sur l'enzyme ADN-gyrase bactérienne, qui assure une super-convolution et donc la stabilité de l'ADN bactérien (la déstabilisation des chaînes d'ADN conduit à leur mort). A un effet bactéricide.

    Il est actif contre les micro-organismes produisant des bêta-lactamases et des mycobactéries atypiques à croissance rapide. Sensible: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp. (comprenant Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Hafnia, Proteus spp. (comprenant Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - indole-positif et indole-négatif), Salmonella spp., Shigella spp. (comprenant Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.

    La sensibilité différente au médicament a: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, pneumoniae et viridans, Serratio marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis et pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, et Mycobacterium fortuim, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

    Dans la plupart des cas, ils sont insensibles: Nocardia asteroides, bactéries anaérobies (par exemple, Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Il agit sur Treponema pallidum.

    Pharmacocinétique

    L'absorption après administration orale est rapide et complète (95%). La biodisponibilité est supérieure à 96%, la liaison avec les protéines plasmatiques est de 25%, le temps d'atteindre la concentration maximale (TCmah) avec l'absorption orale - 1-2 heures,

    La concentration maximale (Cmax) après prise de 100 mg, 300 mg 600 mg est de 1, 3, 4 et 6,9 mg / L et dépend de la dose: après une dose unique de 200 mg et 400 mg, elle est de 2,5 μg / ml et 5 μg / ml, respectivement. La nourriture peut ralentir l'absorption, mais n'a pas d'effet significatif sur la biodisponibilité.

    Volume apparent de distribution - 100 litres. Distribution: cellules (leucocytes, macrophages alvéolaires), peau, tissus mous, os, organes abdominaux et pelviens, système respiratoire, urine, salive, bile, le secret de la prostate, pénètre bien à travers la barrière hémato-encéphalique, la barrière placentaire, est sécrétée avec le lait maternel. Pénètre dans le liquide céphalorachidien avec des méninges enflammées et non enflammées (14-60%).

    Métabolisé dans le foie (environ 5%) avec formation NOxygène ofloxacine et diméthylfloxacine. La demi-vie est de 4,5 à 7 heures (quelle que soit la dose). Il est excrété par les reins - 75-90% (inchangé), environ 4% - avec la bile. La clairance extrarénale est inférieure à 20%.

    Après une seule application à une dose de 200 mg dans l'urine est détectée dans les 20-24 heures. Dans l'insuffisance rénale / hépatique, l'excrétion peut être ralentie. Ne pas cumuler. Avec l'hémodialyse, 10-30% du médicament est retiré.

    Les indications:

    Infections des voies respiratoires (bronchite, pneumonie), organes ORL (sinusite, pharyngite, otite moyenne, laryngite), peau, tissus mous, os, articulations, maladies infectieuses et inflammatoires de la cavité abdominale et voies biliaires (sauf entérite bactérienne), reins pyélonéphrite), des voies urinaires (cystite, urétrite), des organes pelviens (endométrite, salpingite, ovarite, cervicite, paramétrite, prostatite), des organes génitaux (colpitis, orchite, épididymite), gonorrhée, chlamydia; septicémie (seulement pour l'administration intraveineuse), la méningite; la prévention des infections chez les patients présentant un déficit immunitaire (y compris une neutropénie).

    Contre-indications

    Hypersensibilité, carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase, épilepsie (y compris dans l'anamnèse), réduction du seuil convulsif (y compris après un traumatisme cérébrospinal, un accident vasculaire cérébral ou des processus inflammatoires dans le système nerveux central); âge jusqu'à 18 ans (jusqu'à la fin de la croissance du squelette), grossesse, allaitement.

    Soigneusement:

    Athérosclérose des vaisseaux cérébraux, troubles circulatoires cérébraux (dans l'anamnèse), insuffisance rénale chronique, lésions organiques du système nerveux central.

    Grossesse et allaitement:Contre-indiqué.
    Dosage et administration:

    Inside.Doses sont sélectionnés individuellement en fonction de la localisation et la gravité de l'infection, ainsi que la sensibilité des micro-organismes, l'état général du patient et la fonction du foie et des reins.

    Adultes - 200-800 mg par jour, le cours du traitement - 7-10 jours, la fréquence d'application - 2 fois par jour. Une dose allant jusqu'à 400 mg par jour peut être administrée en une seule séance, de préférence le matin. Avec la gonorrhée - 400 mg une fois.

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale (avec une clairance de la créatinine de 50-20 ml / min), une dose unique doit être de 50% de la dose moyenne avec une multiplicité de 2 fois par jour ou une dose unique complète administrée une fois par jour. Lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 20 ml / min, une dose unique de 200 mg, puis - 100 mg par jour tous les deux jours.

    Avec hémodialyse et dialyse péritonéale - 100 mg toutes les 24 heures. La dose quotidienne maximale pour l'insuffisance hépatique est de 400 mg / jour.

    Les comprimés sont pris entiers, lavés avec de l'eau avant ou pendant les repas. La durée du traitement est déterminée par la sensibilité du pathogène et le tableau clinique; le traitement doit se poursuivre pendant au moins 3 jours de plus après la disparition des symptômes de la maladie et une normalisation complète de la température.Dans le traitement du cours de traitement de la salmonellose - 7-8 jours, avec des infections non compliquées du cours de traitement des voies urinaires inférieures - 3-5 jours.

    Effets secondaires:

    Du système digestif: gastralgie, anorexie, nausée, vomissement, diarrhée, flatulence, douleur abdominale, activité accrue des transaminases «hépatiques», hyperbilirubinémie, ictère cholestatique, entérocolite pseudomembraneuse.

    Du système nerveux: mal de tête, vertiges, incertitude de mouvement, tremblements, convulsions, engourdissement et paresthésie des membres, rêves intenses, rêves cauchemardesques, réactions psychotiques, anxiété, excitation, phobies, dépression, confusion, hallucinations, augmentation de la pression intracrânienne.

    Du côté du système musculo-squelettique: tendinite, myalgie, arthralgie, tendosynovite, rupture du tendon.

    Depuis les organes des sens: violation de la perception des couleurs, diplopie, violation du goût, de l'odorat, de l'ouïe et de l'équilibre.

    Du côté du système cardio-vasculaire: tachycardie, abaissement de la pression artérielle, vascularite, collapsus.

    Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, pneumonie allergique, néphrite allergique, éosinophilie, fièvre, œdème de Quincke, bronchospasme, syndrome de Stevens-Johnson et Lyell, photosensibilité, érythème polymorphe exsudatif, choc anaphylactique.

    De la peau: hémorragies ponctuelles (pétéchies), dermatites bulleuses hémorragiques, éruption papuleuse avec cortex, indiquant la défaite des vaisseaux sanguins (vascularite).

    De la part des organes de l'hématopoïèse: leucopénie, agranulocytose, anémie, thrombocytopénie, pancytopénie, anémie hémolytique et aplasique.

    Du système urinaire: néphrite interstitielle aiguë, altération de la fonction rénale, hypercreatininémie, augmentation de la teneur en urée.

    Autre: dysbactériose, surinfection, hypoglycémie (chez les patients atteints de diabète sucré), vaginite.

    Surdosage:

    Symptômes: étourdissements, confusion, inhibition, désorientation, somnolence, vomissements. Traitement: lavage gastrique, traitement symptomatique. Lorsque l'hémodialyse est enlevé 10 - 30% du médicament.

    Interaction:

    Produits alimentaires, antiacides contenant Al3 +, Ca2 +, Mg2 + ou des sels de fer, réduire l'absorption de l'ofloxacine, formant des complexes insolubles (l'intervalle de temps entre l'administration de ces médicaments devrait être d'au moins 2 heures).

    Réduit la clairance de la théophylline de 25% (avec l'utilisation simultanée devrait réduire la dose de théophylline).

    Cimetidine, furosémide, méthotrexate et les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire - augmentent la concentration d'ofloxacine dans le plasma.

    Augmente la concentration de glibenclamide dans le plasma.

    À l'admission simultanée avec les antagonistes de la vitamine K, il est nécessaire de contrôler le système de la coagulation du sang.

    Lorsqu'il est administré avec des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, des dérivés du nitroimidazole et des méthylxanthines, le risque de développer des effets neurotoxiques augmente.

    Au rendez-vous simultané avec глocкокортикостероиды, le risque de la rupture des tendons augmente, particulièrement chez les personnes âgées.

    Lorsqu'il est administré avec des médicaments qui alcalinisent l'urine (inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, des citrates, du bicarbonate de sodium), le risque de cristallurie et d'effets néphrotoxiques augmente.

    Instructions spéciales:

    Ce n'est pas un médicament de choix pour la pneumonie causée par les pneumocoques. Non indiqué dans le traitement de l'amygdalite aiguë.

    Il n'est pas recommandé d'utiliser plus de 2 mois, exposés à la lumière du soleil, rayons ultraviolets (lampes au mercure-quartz, solarium).

    En cas d'effets secondaires du système nerveux central, des réactions allergiques, une colite pseudomembraneuse, le retrait du médicament est nécessaire. Avec une colite pseudomembraneuse, confirmée par coloscopie et / ou histologiquement, l'administration orale de vancomycine et de métronidazole est indiquée.

    Une tendinite à développement rare peut entraîner une rupture des tendons (principalement le tendon d'Achille), surtout chez les patients âgés. En cas de signes de tendinite, il est nécessaire d'arrêter immédiatement le traitement, d'immobiliser le tendon d'Achille et de consulter un orthopédiste.

    Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules à moteur et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices, il ne faut pas utiliser éthanol.

    Lors de l'utilisation du médicament, les femmes ne sont pas recommandé d'utiliser des tampons, en raison du risque accru de développement de la grive.

    Dans le contexte du traitement, le flux de myasthénie peut s'aggraver et les crises de porphyrie peuvent être plus fréquentes chez les patients prédisposés.

    Peut conduire à des résultats faussement négatifs dans le diagnostic bactériologique de la tuberculose (empêche l'isolement Mycobacterium tuberculosis).

    Chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, il est nécessaire de surveiller la concentration d'ofloxacine dans le plasma. En cas d'insuffisance rénale et hépatique sévère, le risque d'effets toxiques augmente (un ajustement de la dose est nécessaire).

    Les enfants ne sont utilisés qu'en cas de menace de mort, en tenant compte du bénéfice attendu et du risque potentiel d'effets secondaires lorsqu'il est impossible d'utiliser d'autres médicaments moins toxiques. La dose quotidienne moyenne dans ce cas est de 7,5 mg / kg, le maximum - 15 mg / kg.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules à moteur et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices, il ne faut pas utiliser éthanol.
    Forme de libération / dosage:

    Les comprimés couverts d'une couverture, sur 200 et 400 mg.

    Emballage:

    1 blister contient 10 comprimés de 200 mg chacun.

    1 la plaquette contient 5 comprimés de 400 mg chacun.

    Pour 1 blister dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et sombre, à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-000264
    Date d'enregistrement:22.03.2010 / 03.05.2017
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Mustafa Nevzat Ilach Sanai A.Sh.Mustafa Nevzat Ilach Sanai A.Sh. dinde
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp18.10.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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