Ofloxacin - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

substance active: ofloxacine - 200 mg; Excipients: sodium, croscarmellose, povidone de poids moléculaire moyen, stéarate de magnésium, talc, lactose, amidon de pomme de terre, dioxyde de titane, dioxyde de silicium colloïdal, hydroxypropylméthylcellulose, tween-80.

La description:

Comprimés ronds revêtus d'un pelage, blanc ou presque blanc, à surface biconvexe. Sur la section transversale, deux couches sont visibles, la couche interne de blanc avec une teinte de couleur jaunâtre.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent antimicrobien, fluoroquinolone.

ATX: & nbsp

S.01.A.E.01 Ofloxacine

J.01.M.A.01 Ofloxacine

Pharmacodynamique:

un agent antimicrobien à large spectre du groupe des fluoroquinolones, agit sur l'ADN hydrase de l'enzyme bactérienne, ce qui assure un super-rétrécissement et donc la stabilité de l'ADN bactérien (la déstabilisation des chaînes d'ADN conduit à leur mort). A un effet bactéricide.

Il est actif contre les micro-organismes produisant des bêta-lactamases et des mycobactéries atypiques à croissance rapide. Sensible: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp. (comprenant Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Hafnia, Proteus spp. (comprenant Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - indole-positif et indole-négatif), Salmonella spp., Shigella spp. (comprenant Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.

La sensibilité différente au médicament a: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, pneumoniae et viridans, Serratio marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis et pneumoniae. Mycobacterium tuberculosis, et Mycobacterium fortuim. Ureaplasma urealyticum, Clostridium perlringens, Corvnebacterium spp., Pylône d'Helicobacter. Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

Dans la plupart des cas, ils sont insensibles: Nocardia asteroides, bactéries anaérobies (par exemple, Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Il agit sur Treponema pallidum.

Pharmacocinétique

L'absorption après administration orale est rapide et complète (95%) .La biodisponibilité est supérieure à 96%, la liaison aux protéines plasmatiques est de 25%, le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale du médicament dans le plasma (TC max) pour administration orale est de 1 à 2 heures. , la concentration maximale (C max) après la prise de 100 mg, 300 mg et 600 mg est de 1, 3, 4 et 6,9 mg / L et dépend de la dose: après une dose unique de 200 mg et 400 mg, c'est 2,5 μg / ml et 5 μg / ml, respectivement. La nourriture peut ralentir l'absorption, mais n'a pas d'effet significatif sur la biodisponibilité.

Volume apparent de distribution - 100 litres. Distribution: cellules (leucocytes, macrophages alvéolaires), peau, tissus mous, os, organes abdominaux et pelviens, système respiratoire, urine, salive, bile, le secret de la prostate. Il pénètre bien à travers la barrière hémato-encéphalique, la barrière placentaire et est sécrété avec le lait maternel. Pénètre dans le liquide céphalorachidien avec des méninges enflammées et non enflammées (14-60%).

Métabolisé dans le foie (environ 5%) avec formation NOxygène ofloxacine et diméthylfloxacine. La demi-vie est de 4,5 à 7 heures (quelle que soit la dose). Il est excrété par les reins, 75-90% inchangé, environ 4% - avec la bile. La clairance extrarénale est inférieure à 20%.

Après une seule application à la dose de 200 mg dans l'urine est détectée dans les 20-24 heures. Dans l'insuffisance rénale ou hépatique, l'excrétion peut être ralentie. Ne pas cumuler.

Les indications:

Infections des voies respiratoires (bronchite, pneumonie), LOP(sinusite, pharyngite, otite moyenne, laryngite), peau, tissus mous, os, articulations, maladies infectieuses et inflammatoires de la cavité abdominale et des voies biliaires (sauf entérite bactérienne), reins (pyélonéphrite), voies urinaires (cystite, urétrite) , les organes pelviens (endométrite, salpingite, ovarite, cervicite, paramétrite, prostatite), les organes génitaux (colpitis, orchite, épididymite), la gonorrhée, la chlamydia; méningite; la prévention des infections chez les patients présentant un déficit immunitaire (y compris une neutropénie).

Contre-indications

Hypersensibilité une déficience en glucose-6-phosphate déshydrogénase; épilepsie (y compris l'histoire), réduction du seuil convulsif (y compris après un traumatisme craniocérébral, accident vasculaire cérébral ou processus inflammatoires dans le système nerveux central), âge jusqu'à 18 ans (jusqu'à la fin du squelette), grossesse, allaitement.

Soigneusement:

l'athérosclérose des vaisseaux cérébraux, les troubles circulatoires cérébraux (dans l'anamnèse), l'insuffisance rénale chronique, les lésions organiques du système nerveux central.

Grossesse et allaitement:contre-indiqué

Dosage et administration:

À l'intérieur.

Les doses sont choisies individuellement en fonction de la localisation et de la gravité de l'infection, ainsi que de la sensibilité des microorganismes, de l'état général du patient et de la fonction du foie et des reins.

Adultes: 200-800 mg par jour, le cours du traitement - 7-10 jours, la fréquence d'application - 2 fois par jour. Une dose allant jusqu'à 400 mg par jour peut être administrée en une seule séance, de préférence le matin. Avec la gonorrhée - 400 mg une fois.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale: clairance de la créatinine - 50-20 ml / min dose unique - 50% de la moyenne, 2 fois par jour, ou une dose unique complète - une fois par jour. Lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 20 ml / min, une dose unique de 200 mg, puis - 100 mg par jour tous les deux jours.

Avec hémodialyse et dialyse péritonéale - 100 mg toutes les 24 heures. La dose quotidienne maximale pour l'insuffisance hépatique est de 400 mg / jour.

Les comprimés sont pris entiers, lavés avec de l'eau avant ou pendant les repas. La durée du traitement est déterminée par la sensibilité du pathogène et le tableau clinique; le traitement devrait continuer un minimum 3 jours après la disparition des symptômes de la maladie et complète normalisation de la température. Dans le traitement du traitement de la salmonellose cours - 7-8 jours, avec des infections non compliquées du cours de traitement des voies urinaires inférieures - 3-5 jours.

Effets secondaires:

Du système digestif: gastralgie, anorexie, nausée, vomissement, diarrhée, flatulence, douleur abdominale, augmentation de l'activité des transaminases "hépatiques". hyperbilirubinémie. Ictère cholostatique, entérocolite pseudomembraneuse.

Du côté du système nerveux: maux de tête, vertiges, incertitude des mouvements, tremblements, crampes, engourdissement et paresthésie des membres, rêves intenses, rêves cauchemardesques, réactions psychotiques, anxiété, agitation, phobies, dépression, confusion, hallucinations, augmentation intracrânienne pression .

Du système musculo-squelettique: tendinite, myalgie, arthralgie, tendosinovite. rupture du tendon.

Des sens: une violation de la perception des couleurs, diplopie, une violation du goût, de l'odorat, de l'ouïe et de l'équilibre.

Du système cardio-vasculaire: tachycardie, abaissement de la pression artérielle, vascularite, collapsus.

Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, pneumonie allergique,

néphrite allergique, éosinophilie, fièvre, œdème angioneurotique, bronchospasme, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique, photosensibilité, érythème polymorphe, choc anaphylactique rare.

Pour la peau: hémorragies pétéchiales (pétéchies), dermatite bulleuse hémorragique, éruption maculo-papuleuse avec croûte, montrant une atteinte vasculaire (vascularite).

Du côté de l'hématopoïèse: leucopénie, agranulocytose, anémie, thrombocytopénie, pancytopénie, hémolyse et anémie aplasique.

Du côté du système urinaire: néphrite interstitielle aiguë, altération de la fonction rénale, hypercreatinémie, augmentation des taux d'urée.

Autres: dysbactériose, surinfection, hypoglycémie (chez les patients atteints de diabète sucré), vaginite.

Surdosage:

Symptômes: étourdissements, confusion, inhibition, désorientation,

somnolence, vomissements. Traitement: lavage gastrique, traitement symptomatique.

Interaction:

Produits alimentaires, antiacides contenant des sels d'aluminium de A13 +, Ca2 +, Mg2 + ou des sels de fer, réduire l'absorption de l'ofloxacine, formant des complexes insolubles (l'intervalle de temps entre l'administration de ces médicaments devrait être d'au moins 2 heures).

Réduit la clairance de la théophylline de 25% (avec l'utilisation simultanée devrait réduire la dose de théophylline).

Cimetidine, furosémide, méthotrexate et les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire -

augmenter la concentration d'ofloxacine dans le plasma.

Augmente la concentration de glibenclamide dans le plasma.

À l'admission simultanée avec les antagonistes de la vitamine K, il est nécessaire de contrôler le système de la coagulation du sang.

Lorsqu'il est administré avec des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, des dérivés du nitroimidazole et des méthylxanthinesyshil y a un risque de développer des effets neurotoxiques.

Au rendez-vous simultané avec глocкокортикостероиды, le risque de la rupture des tendons augmente, particulièrement chez les personnes âgées.

Lorsqu'il est administré avec des médicaments qui alcalinisent l'urine (inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, des citrates, du bicarbonate de sodium), le risque de cristallurie et d'effets néphrotoxiques augmente.

Instructions spéciales:

Ce n'est pas un médicament de choix pour la pneumonie causée par les pneumocoques. Non indiqué dans le traitement de l'amygdalite aiguë.

Il n'est pas recommandé d'utiliser plus de 2 mois, être exposé à la lumière du soleil, aux rayons UV (lampes au quartz mercure, solarium).

En cas d'effets secondaires du système nerveux central, des réactions allergiques, une colite pseudomembraneuse, un sevrage médicamenteux sont nécessaires. Avec colite pseudomembraneuse, confirmée par coloscopie et / ou histologiquement, l'administration orale de vancomycine et de métronidazole est indiquée.

Une tendinite à développement rare peut entraîner une rupture des tendons (principalement le tendon d'Achille), surtout chez les patients âgés. En cas de signes de tendinite, il est nécessaire d'arrêter immédiatement le traitement, d'immobiliser le tendon d'Achille et de consulter un orthopédiste.

Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules à moteur et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices, il ne faut pas utiliser éthanol.

Lors de l'utilisation du médicament, il n'est pas recommandé aux femmes d'utiliser des tampons comme «Tampax», en raison du risque accru de développement du muguet.Dans le contexte du traitement, le flux de myasthénie peut s'aggraver et les crises de porphyrie peuvent être plus fréquentes chez les patients prédisposés.

Peut conduire à des résultats faussement négatifs dans le diagnostic bactériologique de la tuberculose (empêche l'isolement Mycobacterium tuberculosis).

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, il est nécessaire de surveiller la concentration d'ofloxacine dans le plasma sanguin. En cas d'insuffisance rénale et hépatique sévère, le risque d'effets toxiques augmente (un ajustement posologique décroissant est nécessaire).

Forme de libération / dosage:

Solution pour perfusions 2 mg / ml.

Emballage:

Sur 100 ml dans des bouteilles en verre, bouchon en caoutchouc ukuporennye, serti par des bouchons en aluminium. Une bouteille contenant les instructions d'utilisation est placée dans un paquet. 48 bouteilles en paquets sont placées dans une boîte de carton ondulé.

Pour l'hôpital: 48 bouteilles sans paquets avec 5 instructions d'utilisation sont placées dans une boîte de carton ondulé.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LS-001932

Date d'enregistrement:18.08.2010

Le propriétaire du certificat d'inscription:PHARMSTANDART-FORESTERIE, OJSC PHARMSTANDART-FORESTERIE, OJSC Russie

Fabricant: & nbsp

PHARMSTANDART-FORESTERIE, OJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp15.03.2012

Instructions illustrées

Instructions

Ofloxacine (Ofloxacine)