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  • Forme de dosage: & nbspSolution pour perfusions
    Composition:

    Chaque 100 ml de la préparation contient:

    Substance active: ofloxacine - 200 mg.

    Excipients: chlorure de sodium (pour injection), acide chlorhydrique, édétate disodique, hydroxyde de sodium (pour injection), eau pour injection.

    La description:

    une solution claire de couleur jaune clair.

    Groupe pharmacothérapeutique:agent antimicrobien-fluoroquinolone
    ATX: & nbsp

    S.01.A.E.01   Ofloxacine

    J.01.M.A.01   Ofloxacine

    Pharmacodynamique:

    L'agent antimicrobien à large spectre du groupe des fluoroquinolones agit sur l'enzyme bactérienne ADN-hydrazole assurant un super-rétrécissement et, ainsi, la stabilité de l'ADN bactérien (la déstabilisation des chaînes d'ADN conduit à leur mort). A un effet bactéricide.

    Il est actif contre les micro-organismes produisant des bêta-lactamases et des mycobactéries atypiques à croissance rapide. Sensible: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp. (comprenant Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Hafnia, Proteus spp. (comprenant Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - indole-positif et indole-négatif), Salmonella spp., Shigella spp. (comprenant Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.

    La sensibilité différente au médicament a: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, pneumoniae et viridans, Serratio marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis et pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, et Mycobacterium fortuim, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

    Dans la plupart des cas, ils sont insensibles: Nocardia asteroides, bactéries anaérobies (par exemple, Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Il agit sur Treponema pallidum.

    Pharmacocinétique

    Après une perfusion intraveineuse unique de 200 mg d'ofloxacine pendant 60 minutes, la concentration plasmatique maximale moyenne est de 2,7 μg / ml; 12 heures après l'administration, la concentration est de 0,3 μg / ml. Les concentrations à l'équilibre sont atteintes après l'administration de quatre doses.

    Le pic moyen et les concentrations minimales à l'équilibre sont atteints après l'administration intraveineuse de 200 mg d'ofloxacine toutes les 12 heures pendant 7 jours et sont de 2,9 et 0,5 μg / ml, respectivement.

    L'Ofloxacine pénètre largement dans de nombreux fluides corporels et tissus, y compris la salive, les sécrétions bronchiques, bile, déchirure et liquide spinal, pus, dans les poumons, la prostate, la peau. Ofloxacine est soumis à un métabolisme partiel (5%) dans le foie. La liaison aux protéines plasmatiques est de 20-25%. La demi-vie de l'ofloxacine est de 6-7 heures. Jusqu'à 80% du médicament ingéré est excrété par les reins inchangé, une petite partie de la substance active est également excrétée avec les fèces. Lorsque l'hémodialyse est enlevé 10-30% du médicament.

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine de 50 ml ou moins), la demi-vie de l'ofloxacine augmente.

    Les indications:

    - Infections des voies respiratoires (bronchite, pneumonie), LOP(sinusite, pharyngite, otite moyenne, laryngite), peau, tissus mous, os, articulations, maladies infectieuses et inflammatoires de la cavité abdominale et des voies biliaires (sauf entérite bactérienne), reins (pyélonéphrite), voies urinaires (cystite, urétrite) , les organes pelviens (endométrite, salpingite, ovarite, cervicite, paramétrite, prostatite), les organes génitaux (colpitis, orchite, épididymite), la gonorrhée, la chlamydia; septicémie (seulement pour l'administration intraveineuse), la méningite; la prévention des infections chez les patients présentant un état immunitaire altéré (y compris une neutropénie).

    - Prévention des complications infectieuses en chirurgie

    Contre-indications

    Hypersensibilité, carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase, épilepsie (y compris dans l'anamnèse), réduction du seuil convulsif (y compris après un traumatisme cérébrospinal, un accident vasculaire cérébral ou des processus inflammatoires dans le système nerveux central); âge jusqu'à 18 ans (jusqu'à la fin de la croissance du squelette), grossesse, allaitement.

    Soigneusement:

    - Athérosclérose des vaisseaux cérébraux, troubles circulatoires cérébraux (dans l'anamnèse), insuffisance rénale chronique, lésions organiques du système nerveux central.

    Grossesse et allaitement:contre-indiqué
    Dosage et administration:

    Veaux intraveineux. Les doses sont choisies individuellement en fonction de la localisation et de la gravité de l'infection, ainsi que de la sensibilité des microorganismes, de l'état général du patient et de la fonction du foie et des reins.

    L'introduction par perfusion intraveineuse commence avec une dose unique de 200 mg, qui est injectée lentement pendant 30-60 minutes. Avec l'amélioration de l'état du patient, ils passent à prendre le médicament à l'intérieur à la même dose quotidienne.

    Infections des voies urinaires - 100 mg 1-2 fois par jour

    Infections des reins et des organes génitaux - de 100 mg deux fois par jour à 200 mg deux fois par jour Infections des voies respiratoires, et JIOP-organe, infection de la peau et des tissus mous, infections des os et des articulations, infection abdominale, entérite bactérienne, infections septiques - 200 mg 2 fois par jour. Si nécessaire, augmenter la dose à 400 mg deux fois par jour.

    Pour la prévention des infections chez les patients avec une diminution marquée de l'immunité - 400-600 mg / jour.

    Si nécessaire, iv en kalelno 200 mg d'ofloxacine dans une solution à 5% de dextrose. Durée de l'infusion - 30 min. Utilisez uniquement des solutions fraîchement préparées.

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale (avec une clairance de la créatinine de 50-20 ml / min), une dose unique doit être de 50% de la dose moyenne avec une multiplicité de 2 fois par jour, ou une dose unique complète est administrée une fois par jour. À CC moins de 20 ml / min dose unique - 200 mg, puis - 100 mg par jour tous les deux jours.

    Avec hémodialyse et dialyse péritonéale - 100 mg toutes les 24 heures. La dose quotidienne maximale pour l'insuffisance hépatique est de 400 mg / jour.


    Effets secondaires:

    Du système digestif: gastralgie, anorexie, nausée, vomissement, diarrhée, flatulence, douleur abdominale, activité accrue des transaminases «hépatiques», hyperbilirubinémie, ictère cholestatique, entérocolite pseudomembraneuse.

    Du système nerveux: maux de tête, vertiges, incertitude du mouvement, tremblements, convulsions, engourdissement et paresthésie des membres, rêves intenses, rêves cauchemardesques, réactions psychotiques, anxiété, psychomotricité excitation, phobie, dépression, confusion, hallucinations, augmentation de la pression intracrânienne.

    Du système musculo-squelettique: tendinite, myalgie, arthralgie, tendosynovite, rupture du tendon.

    Depuis les organes des sens: violation de la perception des couleurs, diplopie, violation du goût, de l'odorat, de l'ouïe et de l'équilibre.

    Du système cardiovasculaire: tachycardie, abaissant la pression artérielle (avec / dans l'introduction, avec une forte diminution de la pression artérielle, l'introduction est interrompue), la vascularite, l'effondrement.

    Réactions allergiques, éruption cutanée, démangeaisons cutanées, urticaire, pneumonie allergique, néphrite allergique, éosinophilie, fièvre, œdème de Quincke, bronchospasme, syndrome de Stevens-Johnson et Lyell, photosensibilité, érythème exsudatif multiforme, choc anaphylactique.

    De la peau: hémorragies ponctuelles (pétéchies), dermatites bulleuses hémorragiques, éruption papuleuse avec un cortex, indiquant la défaite des vaisseaux sanguins (vascularite).

    De l'hématopoïèse: leucopénie, agranulocytose, anémie, thrombocytopénie, pancytopénie, anémie hémolytique et aplasique.

    Du système urinaire: néphrite interstitielle aiguë,

    altération de la fonction rénale, hypercreatininémie, augmentation des taux d'urée.

    Autre: dysbactériose, surinfection, hypoglycémie (chez les patients atteints de diabète sucré), vaginite.

    Réactions locales: douleur, rougeur au point d'injection, thrombophlébite (avec introduction intraveineuse).

    Surdosage:

    Symptômes: vertiges, confusion, inhibition, désorientation, somnolence, vomissements.

    Traitement: lavage gastrique, traitement symptomatique.

    Interaction:

    Compatible avec les solutions de perfusion suivantes: solution de chlorure de sodium isotonique, solution de Ringer, solution de fructose à 5%, solution de dextrose à 5%.

    Ne pas mélanger avec de l'héparine (risque de précipitation).

    Réduit la clairance de la théophylline de 25% (avec l'utilisation simultanée devrait réduire la dose de théophylline).

    Cimetidine, furosémide, méthotrexate et les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire - augmentent la concentration d'ofloxacine dans le plasma.

    Augmente la concentration de glibenclamide dans le plasma.

    À l'admission simultanée avec les antagonistes de la vitamine K, il est nécessaire de contrôler le système de la coagulation du sang.

    Lorsqu'il est administré avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens, des dérivés du nitroimidazole et des méthylxanthines, le risque d'effets neurotoxiques augmente.

    Au rendez-vous simultané avec глocкокортикостероиды, le risque de la rupture des tendons augmente, particulièrement chez les personnes âgées.

    Lorsqu'il est administré avec des médicaments qui alcalinisent l'urine (inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, des citrates, du bicarbonate de sodium), le risque de cristallurie et d'effets néphrotoxiques augmente.

    Instructions spéciales:

    Ce n'est pas un médicament de choix pour la pneumonie causée par les pneumocoques. Non indiqué dans le traitement de l'amygdalite aiguë.

    Il n'est pas recommandé d'utiliser plus de 2 mois, exposés à la lumière du soleil, rayons ultraviolets (lampes au mercure-quartz, solarium).

    En cas d'effets secondaires du système nerveux central, des réactions allergiques, une colite pseudomembraneuse, un sevrage médicamenteux sont nécessaires. En cas de colite pseudomembraneuse, confirmée par coloscopie et / ou histologie, l'administration orale de vancomycine et de métronidazole est indiquée.

    Une tendinite à développement rare peut entraîner une rupture des tendons (principalement le tendon d'Achille), surtout chez les patients âgés. En cas de signes de tendinite, il est nécessaire d'arrêter immédiatement le traitement, les tendons et consulter un orthopédiste.



    Lors de l'utilisation du médicament, les femmes ne sont pas recommandé d'utiliser des tampons, en raison du risque accru de développement de la grive.

    Dans le contexte du traitement, le flux de myasthénie peut s'aggraver et les crises de porphyrie peuvent être plus fréquentes chez les patients prédisposés.

    Peut conduire à des résultats faussement négatifs dans le diagnostic bactériologique de la tuberculose (empêche l'isolement Mycobacterium tuberculose).

    Chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, il est nécessaire de surveiller la concentration d'ofloxacine dans le plasma. En cas d'insuffisance rénale et hépatique sévère, le risque d'effets toxiques augmente (un ajustement de la dose est nécessaire).

    Les enfants ne sont utilisés qu'en cas de menace de mort, en tenant compte du bénéfice attendu et du risque potentiel d'effets secondaires lorsqu'il est impossible d'utiliser d'autres médicaments moins toxiques. La dose quotidienne moyenne dans ce cas est de 7,5 mg / kg, le maximum - 15 mg / kg.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules à moteur et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices, il ne faut pas utiliser éthanol.
    Forme de libération / dosage:Solution pour perfusion 200 mg / 100 ml.
    Emballage: Pour 100 ml de la solution pour perfusion dans une bouteille en polyéthylène scellée stérile (type FFS) avec un couvercle; 1 bouteille est emballée dans un sac en plastique et placé avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:

    Liste B.Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Protéger de la lumière lorsqu'il est retiré d'un faisceau de carton. Ne pas congeler.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N012456 / 01
    Date d'enregistrement:12.12.2007
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Ranbaxy Laboratories LimitedRanbaxy Laboratories Limited Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspLABORATOIRE RABBAYS LIMITEDLABORATOIRE RABBAYS LIMITED
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.10.2009
    Instructions illustrées
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