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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    Substance active: ofloxacine - 200 mg;

    Excipients: cellulose microcristalline, croscarmellose sodique (impellose), povidone (polyvinylpyrrolidone à faible poids moléculaire), stéarate de magnésium, colloïde de dioxyde de silicium (aérosil), hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose), dioxyde de titane, macrogol (polyéthylèneglycol 4000), talc.

    La description:Les comprimés recouverts d'une pellicule de couleur blanche ou presque blanche, ronde, biconcave. Sur la section transversale, deux couches sont visibles, la couche interne de blanc avec une teinte de couleur jaunâtre.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antimicrobien-fluoroquinolone
    ATX: & nbsp

    S.01.A.E.01   Ofloxacine

    J.01.M.A.01   Ofloxacine

    Pharmacodynamique:

    Un agent antimicrobien à large spectre du groupe des fluoroquinolones agit sur l'enzyme ADN-gyrase bactérienne, fournissant une super-spiralisation, et donc la stabilité de l'ADN bactérien (la déstabilisation des chaînes d'ADN conduit à leur mort). A un effet bactéricide.

    Il est actif contre les micro-organismes qui produisent des béta-lactamases et des mycobactéries atypiques à croissance rapide. Sensible: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (comprenant Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (comprenant Proteus mirabilis, Proteus vulgaris indol positif et indole négatif), Salmonella spp., Shigella spp. (comprenant Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Brucella spp.

    La sensibilité différente au médicament a: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Serradeescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobadeter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pilori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

    Dans la plupart des cas, ils sont insensibles: Nocardia asteroides, bactéries anaérobies (par exemple, Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Il agit sur Treponema pallidum.

    Pharmacocinétique

    L'absorption après administration orale est rapide et complète (95%). La biodisponibilité est supérieure à 96%. Connexion avec les protéines du plasma sanguin - 25%. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale pour l'administration orale est de 1 à 2 heures. La concentration maximale dépend de la dose: après une dose unique de 200 mg ou 400 mg ou 600 mg, elle est de 2,5 μg / ml, 5 μg / ml, 6,9 μg / ml, respectivement. La nourriture peut ralentir l'absorption, mais n'a pas d'effet significatif sur la biodisponibilité.

    L'Ofloxacine a un grand volume de distribution (100 litres), donc presque toute la quantité injectée peut pénétrer librement dans les cellules, créant des concentrations élevées dans les organes, les tissus et les fluides corporels: cellules (leucocytes, macrophages alvéolaires), peau, tissus mous, os, cavité abdominale et petit bassin, système respiratoire, urine, salive, bile, le secret de la glande de la prostate; pénètre bien la barrière hémato-encéphalique, la barrière placentaire, est sécrétée avec le lait maternel. Pénètre dans le liquide céphalorachidien avec des méninges enflammées et non enflammées (14-60%).

    Métabolisé dans le foie (environ 5%) avec formation NOxygène ofloxacine et diméthylfloxacine. La demi-vie est de 4,5 à 7 heures (quelle que soit la dose).

    Il est excrété par les reins - 75-90% (inchangé), environ 4% - avec la bile. La clairance extrarénale est inférieure à 20%.

    Après une seule application à une dose de 200 mg dans l'urine est détectée dans les 20-24 heures. Dans l'insuffisance rénale / hépatique, l'excrétion peut être ralentie. Ne pas cumuler. Avec l'hémodialyse, 10-30% du médicament est retiré.

    Les indications:

    Maladies inflammatoires infectieuses causées par des micro-organismes sensibles à l'ofloxacine: infections des voies respiratoires (bronchite, pneumonie), LOP(sinusite, pharyngite, otite moyenne, laryngite), peau, tissus mous, os, articulations, cavité abdominale et voies biliaires, reins (pyélonéphrite), voies urinaires (cystite, urétrite), organes pelviens (endométrite, salpingite, ovarite, cervicite, paramétrite, prostatite), organes génitaux (colite, orchite, épididymite), gonorrhée, chlamydia; la prévention des infections chez les patients présentant un déficit immunitaire (y compris une neutropénie).

    Contre-indications

    - Sensibilité accrue ou intolérance à l'ofloxacine et à d'autres dérivés de la fluoroquinolone, quinolone;

    - une déficience en glucose-6-phosphate déshydrogénase;

    - la défaite des tendons lors du traitement précédent avec les quinolones;

    - l'épilepsie (y compris dans l'anamnèse);

    - diminution du seuil convulsif (y compris après lésion cérébrale traumatique, accident vasculaire cérébral ou processus inflammatoires du système nerveux central);

    - âge jusqu'à 18 ans (jusqu'à la fin du squelette);

    - grossesse;

    - période de lactation;

    - clairance de la créatinine inférieure à 20 ml / min.

    Soigneusement:

    Athérosclérose des vaisseaux cérébraux, troubles circulatoires cérébraux (dans l'histoire), insuffisance rénale chronique, lésions organiques du système nerveux central, allongement de l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme (y compris dans l'anamnèse).

    Grossesse et allaitement:Contre-indiqué.
    Dosage et administration:

    A l'intérieur, pas liquide, avec un peu d'eau avant ou après avoir mangé. Les doses sont choisies individuellement en fonction de la localisation et de la gravité de l'infection, ainsi que de la sensibilité des microorganismes, de l'état général du patient et de la fonction du foie et des reins.

    Adultes - 200-600 mg par jour, le cours du traitement - 7-10 jours, la fréquence d'application - 2 fois par jour. Dans les infections graves ou dans le traitement des patients en surpoids, la dose quotidienne peut être augmentée à 800 mg.Une dose allant jusqu'à 400 mg par jour peut être administrée en une seule séance, de préférence le matin. Avec la gonorrhée - 400 mg une fois.

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale (avec une clairance de la créatinine de 50-20 ml / min), la dose quotidienne ne doit pas dépasser 200 mg avec une fréquence de 1 à 2 fois par jour. La dose quotidienne maximale pour l'insuffisance hépatique est de 400 mg / jour. journée.

    La durée du traitement est déterminée par la sensibilité de l'agent pathogène et l'image clinique. Le traitement devrait continuer pendant encore 2-3 jours après la disparition des symptômes de la maladie et la normalisation complète de la température. Dans le traitement du cours de traitement de la salmonellose - 7-8 jours, avec des infections non compliquées du cours de traitement des voies urinaires inférieures - 3-5 jours.

    Effets secondaires:

    Du système digestif: gastralegie, anorexie, nausée, vomissement, diarrhée, flatulence, douleur abdominale, activité accrue des transaminases «hépatiques», hyperbilirubinémie, ictère cholestatique, entérocolite pseudomembraneuse.

    Du système nerveux: maux de tête, vertiges, incertitude du mouvement, tremblements, convulsions, engourdissement et paresthésie des membres, rêves intenses, rêves cauchemardesques, réactions psychotiques, anxiété, excitation, phobies, dépression, confusion, hallucinations, augmentation de la pression intracrânienne.

    Du côté du système musculo-squelettique: tendinite, myalgie, arthralgie, tendosynovite, rupture du tendon.

    Depuis les organes des sens: violation de la perception des couleurs, diplopie, violation du goût, de l'odorat, de l'ouïe et de l'équilibre.

    Du côté du système cardio-vasculaire: tachycardie, abaissant la tension artérielle, allongeant l'intervalle QT.

    Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, pneumonie allergique, néphrite allergique, éosinophilie, fièvre, œdème de Quincke, bronchospasme; érythème exsudatif multiforme (incluant le syndrome de Stevens-Johnson) et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), vascularite, choc anaphylactique.

    De la peau: hémorragies ponctuelles (pétéchies), dermatites bulleuses hémorragiques, éruption papuleuse avec un cortex, indiquant la défaite des vaisseaux sanguins (vascularite).

    De la part des organes de l'hématopoïèse: leucopénie, agranulocytose, anémie, thrombocytopénie, pancytopénie, anémie hémolytique et aplasique.

    Du système urinaire: néphrite interstitielle aiguë, altération de la fonction rénale, hypercreatininémie, augmentation des taux d'urée.

    Autre: dysbactériose, surinfection, photosensibilité, hypoglycémie (chez les patients atteints de diabète sucré), vaginite.

    Surdosage:

    Symptômes: vertiges, confusion, inhibition, désorientation, somnolence, vomissements.

    Traitement: lavage gastrique, thérapie symptomatique. Avec l'hémodialyse, 10-30% du médicament est retiré.

    Interaction:

    Produits alimentaires, antiacides, contenant Al3+, Californie2+,Mg2+ ou des sels de fer, réduire l'absorption de l'ofloxacine, formant des complexes insolubles (l'intervalle de temps entre la nomination de ces médicaments devrait être d'au moins 2 heures).

    Réduit la garde au sol Théophylline de 25% (avec une utilisation simultanée devrait réduire la dose de théophylline).

    Cimetidine, furosémide, méthotrexate et les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire, augmenter la concentration d'ofloxacine dans le plasma sanguin.

    Augmente la concentration glibenclamide dans le plasma.

    Avec réception simultanée avec les antagonistes de la vitamine K il est nécessaire de contrôler le système de coagulation sanguine.

    Quand nommé avec anti-inflammatoires non stéroïdiens, dérivés du nitroimidazole et des méthylxanthines le risque d'effets neurotoxiques augmente.

    Avec la nomination simultanée de glucocorticostéroïdes le risque de rupture des tendons augmente, surtout chez les personnes âgées.

    Lorsqu'il est administré avec des médicaments alcalinisant l'urine (inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, des citrates, du bicarbonate de sodium), le risque de cristallurie et d'effets néphrotoxiques augmente.

    Lorsque co-nommé avec médicaments qui prolongent l'intervalle QT (IA et III classes de médicaments antiarythmiques, antidépresseurs tricycliques, macrolides), le risque de prolongation de l'intervalle QT augmente.

    Instructions spéciales:

    Ce n'est pas un médicament de choix pour la pneumonie causée par les pneumocoques. Non indiqué dans le traitement de l'amygdalite aiguë.

    En cas d'effets secondaires du système nerveux central, des réactions allergiques, une colite pseudomembraneuse, un sevrage médicamenteux sont nécessaires. En cas de colite pseudomembraneuse, confirmée par coloscopie et / ou histologie, l'administration orale de vancomycine et de métronidazole est indiquée.

    Une tendinite à développement rare peut entraîner une rupture des tendons (principalement le tendon d'Achille), surtout chez les patients âgés. En cas de signes de tendinite, il est nécessaire d'arrêter immédiatement le traitement, d'immobiliser le tendon d'Achille et de consulter un orthopédiste.

    Lors de l'utilisation du médicament, il n'est pas recommandé aux femmes d'utiliser des tampons en raison du risque accru de développement du muguet.

    Dans le contexte du traitement, le flux de myasthénie peut s'aggraver et les crises de porphyrie peuvent être plus fréquentes chez les patients prédisposés.

    Peut conduire à des résultats faussement négatifs dans le diagnostic bactériologique de la tuberculose (empêche l'isolement Mycobacterium tuberculose).

    Il n'est pas recommandé d'utiliser plus de 2 mois, pendant le traitement pour être exposé à la lumière du soleil, irradiation aux rayons ultraviolets (lampes au quartz mercure, solarium).

    Chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, il est nécessaire de surveiller la concentration d'ofloxacine dans le plasma.En cas d'insuffisance rénale et hépatique sévère, le risque d'effets toxiques augmente (un ajustement de la dose est nécessaire).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Au cours de la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir d'activités qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et de la vitesse des réactions psychomotrices (conduite, travailler avec des mécanismes potentiellement dangereux), la consommation d'alcool.
    Forme de libération / dosage:

    Comprimés, pelliculés, 200 mg.

    Emballage:Pour 10 comprimés dans un paquet de cellules planaires.1 le paquet de cellules de circuit avec l'instruction d'utilisation est placé dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:

    Liste B. A sec, l'endroit sombre à une température non supérieure à 25 ° C.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 de l'année. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N001953 / 01
    Date d'enregistrement:23.01.2009
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:MAKIZ-PHARMA, LLC MAKIZ-PHARMA, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspMAKIZ-PHARMA, LLCMAKIZ-PHARMA, LLCRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp18.06.2017
    Instructions illustrées
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