Substance activeOfloxacineOfloxacine
Médicaments similairesDévoiler
  • Ashof
    Solution d / infusion 
    MANAS MED, LTD     Russie
  • Dancyl®
    gouttes localement d / oeil tion. 
  • Zanocin®
    Solution d / infusion 
  • Zanocin®
    pilules vers l'intérieur 
    Ranbaxy Irland Ltd.     Irlande
  • Zanocin® OD
    pilules vers l'intérieur 
  • Oflo®
    pilules vers l'intérieur 
  • Oflo®
    Solution d / infusion 
  • Oflox
    pilules vers l'intérieur 
  • Ofloxabol®
    Solution d / infusion 
    PREBAND PFC, LLC     Russie
  • Ofloxacine
    pilules vers l'intérieur 
    VALENTA PHARM, PAO     Russie
  • Ofloxacine
    Solution d / infusion 
    ELFA NPC, CJSC     Russie
  • Ofloxacine
    pilules vers l'intérieur 
    OZONE, LLC     Russie
  • Ofloxacine
    Solution d / infusion 
    KRASFARMA, JSC     Russie
  • Ofloxacine
    pommade d / oeil localement 
  • Ofloxacine
    pilules vers l'intérieur 
  •    
  • Ofloxacine
    Solution d / infusion 
    SYNTHÈSE, OJSC     Russie
  • Ofloxacine
    pilules vers l'intérieur 
    RAFARMA, CJSC     Russie
  • Ofloxacine
    Solution d / infusion 
    BIOSINTEZ, PAO     Russie
  • Ofloxacine
    pilules vers l'intérieur 
    OZONE, LLC     Russie
  • Ofloxacine
    Solution d / infusion 
  • Ofloxacine
    Solution d / infusion 
  • Ofloxacine DS
    pilules vers l'intérieur 
  • Ofloxacine Zentiva
    Solution d / infusion 
    Zentiva c.s.     République Tchèque
  • Ofloxacine Zentiva
    pilules vers l'intérieur 
    Zentiva c.s.     République Tchèque
  • Ofloxacine Zentiva
    pilules vers l'intérieur 
    Zentiva c.s.     République Tchèque
  • Ofloxacine Protek
    Solution d / infusion 
  • Ofloxacine Sandoz®
    pilules vers l'intérieur 
    Sandoz d.     Slovénie
  • Ofloxacine STADA
    pilules vers l'intérieur 
    MAKIZ-PHARMA, LLC     Russie
  • Ofloxacine-OBL
    pilules vers l'intérieur 
  • Ofloxacine-OBL
    pilules vers l'intérieur 
  • Ofloxacine-Protek
    pilules vers l'intérieur 
  • Ofloxacin-SOLOfarm
    gouttes d / oeil tion. 
    GROTEKS, LLC     Russie
  • Ofloxacine-Teva
    pilules vers l'intérieur 
  • Oflomak
    pilules vers l'intérieur 
  • Roflot
    Solution d / infusion 
    Rowecq Limited     Royaume-Uni
  • Tarivid®
    pilules vers l'intérieur 
  • Tarifheride®
    pilules vers l'intérieur 
    BRYNTSALOV-A, CJSC     Russie
  • Taricin®
    pilules vers l'intérieur 
    AKRIKHIN HFK, JSC     Russie
  • Uniflox
    gouttes localement d / oeil tion. 
    Unimed Pharma s.r.o.     La République slovaque
  • Floxal®
    gouttes d / oeil 
    VALEANT, LLC     Russie
  • Floxal®
    pommade localement d / oeil 
    VALEANT, LLC     Russie
  • Flosiprin
    Solution d / infusion 
  • Flosiprin
    pilules vers l'intérieur 
  • Forme de dosage: & nbspsolution pour perfusions
    Composition:

    Substance active:

    Ofloxacine 2,0 mg

    Excipients:

    Chlorure de sodium 9,0 mg

    Eau pour injection - jusqu'à 1 ml

    Osmolarité théorique: 313 mOsm / l.

    La description:

    Transparent, d'une solution jaune clair à une solution jaune verdâtre.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antimicrobien-fluoroquinolone
    ATX: & nbsp

    S.01.A.E.01   Ofloxacine

    J.01.M.A.01   Ofloxacine

    Pharmacodynamique:

    L'effet bactéricide de l'ofloxacine est associé à l'inhibition de l'ADN gyrase, ce qui entraîne une perturbation de la réplication de l'ADN bactérien et la mort des cellules microbiennes.

    L'o fl oxacine a un large spectre d'action antimicrobienne, y compris des micro-organismes résistants à d'autres antibiotiques, y compris des souches qui produisent des bêta-lactamases.

    Il est actif contre les micro-organismes Gram-positifs: Staphylococcus aureus (souches sensibles à la méthicilline), Staphylococcus epidermidis; la plupart des microorganismes aérobies à Gram négatif: Aeromonas hydrophila, Citrobacter koseri, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, produire et ne pas produire de souches de bêta-lactamase Haemophilus influenzae, Haemophilis parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, souches bêta-lactamases productrices et non productrices Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Plesiomonas spp., Salmonella enterica, Shigella spp., Serratia marcescens, Yersinia enterocolitica.

    La sensibilité différente au médicament a: Acinetobacter spp., Gardnerella vaginalis, Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus pneumoniae (sensible à la pénicilline et résistant à la pénicilline), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridians, Streptococcus bovis, Streptococcus agalactae, Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae.

    Sont résistants à l'ofloxacine: Nocardia asteroides, la plupart des anaérobies, y compris Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile; Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum.

    Pharmacocinétique
    La concentration sérique maximale avec une perfusion intraveineuse de 30 minutes d'ofloxacine est atteinte à la fin de la perfusion. Concentrations d'ofloxacine dans le sérum après une perfusion intraveineuse de 30 minutes du médicament:

    Dose

    Petit lait

    Petit lait

    Petit lait


    concentration

    concentration

    concentration


    ofloxacine

    ofloxacine

    ofloxacine


    après l'infusion

    dans 4 heures

    dans 12 heures



    après l'infusion

    après l'infusion

    100 mg

    2,9 mg / L

    0,5 mg / l

    0,2 mg / l

    200 mg

    5,2 mg / l

    1,1 mg / l

    0,3 mg / l

    À l'utilisation hors ligne d'ofloxacin, la concentration de sérum n'augmente pas de manière significative (le facteur d'accumulation une fois administré deux fois par jour est 1.5).

    Rapidement pénètre et est bien distribué dans de nombreux organes, tissus et fluides du corps, pénètre dans les cellules. Des concentrations thérapeutiquement significatives dépassant les concentrations sériques sont observées dans le tissu interstitiel, la salive, les expectorations, le tissu pulmonaire, le myocarde, les os, les muqueuses et la paroi intestinale, le liquide péritonéal, le suc pancréatique et le pancréas, la glande prostatique, le sperme tissu; pénètre dans les leucocytes et les macrophages alvéolaires. Le volume de distribution est de 120 litres. Il pénètre bien à travers la barrière hémato-encéphalique, atteignant des concentrations thérapeutiques; en concentrations élevées passe à travers la barrière hématoplacentaire, excrété dans le lait maternel. La liaison avec les protéines plasmatiques est d'environ 25%.

    La demi-vie avec l'introduction de perfusion intraveineuse est de 5 heures, une diminution de la concentration sérique d'ofloxacine après la perfusion se produit linéairement.

    Moins de 5% d'ofloxacine subit une biotransformation dans le foie. Dans l'urine, il y a deux principaux métabolites: la diméthylfloxacine et N-oxyde ofloxacine. L'excrétion par les reins (80-90% de la dose) est inchangée. En petites quantités est excrété par l'intestin. Dans la bile ofloxacine est trouvé sous une forme glucuronée.

    Chez les patients âgés, la demi-vie d'élimination augmente; la clairance totale et rénale diminue proportionnellement à la diminution de la clairance de la créatinine.

    Les indications:

    Maladies inflammatoires infectieuses causées par des microorganismes sensibles à l'ofloxacine:

    - voies respiratoires inférieures (bronchite, pneumonie), à ​​l'exception des cas d'infection pneumococcique établie ou soupçonnée (certaines souches Streptocoque pneumoniae ne sont que partiellement sensibles à l'ofloxacine, par conséquent, il ne devrait pas être utilisé comme médicament de premier choix pour la pneumonie communautaire causée par ce pathogène);

    - Organes ORL (sinusite, pharyngite, otite moyenne, laryngite, trachéite), à ​​l'exception des cas d'amygdalite aiguë causée par le streptocoque β-hémolytique (certaines souches de streptocoques β-hémolytiques ne sont que partiellement sensibles à l'ofloxacine, par conséquent, elles ne doivent pas être utilisées comme médicament de premier choix avec amygdalite aiguë causée par le streptocoque β-hémolytique);

    - la peau et les tissus mous;

    - àostéite (ostéite, ostéomyélite) et les articulations;

    - les infections de la cavité abdominale et des voies biliaires;

    - rein et voies urinaires inférieures, prostate et urètre;

    - organes génitaux et organes pelviens (pelviopéritonite, endométrite, salpingite, ovariose, abcès tubo-ovariens);

    - septicémie;

    - la prévention des infections chez les patients présentant un déficit immunitaire (y compris une neutropénie).

    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'ofloxacine, aux composants du médicament et aux autres fluoroquinolones; l'épilepsie (y compris dans l'anamnèse), la réduction du seuil convulsif (y compris après une lésion cranio-cérébrale, un accident vasculaire cérébral ou des processus inflammatoires dans le système nerveux central); les enfants de moins de 18 ans, la grossesse, la période de lactation, les dommages de tendon avec le traitement antérieur avec les fluoroquinolones.

    Soigneusement:

    Athérosclérose cérébrale, maladie cérébrovasculaire (trouble), insuffisance rénale chronique, insuffisance hépatique, troubles organiques du système nerveux central, prédisposition aux réactions convulsives, myasthénie, porphyrie hépatique, carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase, diabète, syndrome congénital à longs intervalles Q-T, les maladies cardiaques (insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, bradycardie), les psychoses et autres troubles mentaux dans l'anamnèse; la réception simultanée de médicaments qui prolongent l'intervalle Q-T (antiarythmique IA et III classes, antidépresseurs tricycliques et tétracycliques, neuroleptiques, macrolides, antifongiques, dérivés d'imidazole, certains antihistaminiques, y compris astémizole, la terfénadine, ébastine), pour l'anesthésie générale du groupe des barbituriques, médicaments qui abaissent la tension artérielle; déséquilibre électrolytique (par exemple, hypokaliémie, hypomagnésémie); âge avancé.

    Grossesse et allaitement:

    L'ofloxacine est contre-indiquée pour une utilisation pendant la grossesse.

    Comme ofloxacine excrété dans le lait maternel, puis en raison du risque pour l'enfant, les femmes qui allaitent, les femmes ne devraient pas utiliser le médicament. En cas de besoin urgent du médicament, l'allaitement doit être interrompu à ce moment.

    Dosage et administration:

    Goutte à goutte par voie intraveineuse. La durée d'administration de 200 mg d'ofloxacine est de 30 minutes. Les doses sont choisies individuellement en fonction de l'emplacement et de la gravité de l'infection, ainsi que de la sensibilité des micro-organismes et de l'état général du patient.

    Chez les patients ayant une fonction rénale normale, la dose unique thérapeutique d'ofloxacine est de 200 mg, administrée deux fois par jour à des intervalles de 12 heures.

    Pour le traitement des infections graves, y compris chez les patients présentant un état immunitaire altéré, une dose unique peut être augmentée à 400 mg, qui est administré par voie intraveineuse goutte à goutte 2 fois par jour.

    Infections des voies urinaires - 100 mg, 1-2 fois par jour; infection des reins et des organes génitaux - de 100 mg deux fois par jour à 200 mg deux fois par jour.

    La dose quotidienne de 400 mg d'ofloxacine peut être administrée une fois par jour. Dans ce cas, il est préférable d'administrer le médicament le matin.

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale (avec clairance de la créatinine (CK) inférieure à 50 ml / min), la première dose est la même que chez les patients ayant une fonction rénale normale et dépend de la localisation et de la sévérité de l'infection. À l'avenir, les doses et les schémas posologiques sont fixés en tenant compte de la valeur du SC.

    Dégagement

    créatinine

    Dose unique et multiplicité d'administration

    50-20

    ml / min

    100-200 mg une fois par jour (toutes les 24 heures)

    <20 ml / min ou

    hémodialyse

    et

    dialyse péritonéale

    100 mg une fois par jour

    (toutes les 24 heures)

    ou

    200 mg une fois tous les 2 jours (toutes les 48 heures)

    Dans les violations graves du foie (par exemple, avec une cirrhose du foie avec ascite), il n'est pas recommandé de dépasser la dose d'ofloxacine 400 mg / jour. La durée du traitement dépend de la gravité de la maladie. Comme avec d'autres médicaments antimicrobiens, l'introduction de ofloxacine doit continuer pendant un minimum de 48 à 72 heures après la normalisation de la température corporelle ou s'il y a des preuves d'éradication de l'agent bactérien.
    Après quelques jours, lorsque la condition s'améliore, le patient est transféré à la prise orale du médicament dans le même dose quotidienne.
    Effets secondaires:
    Très fréquent -> 10%; fréquents -> 1% et <10%; pas fréquent -> 0,1% et <1%; rare -> 0,01% et <0,1%; très rare - <0,01%; pour les effets indésirables, dont la fréquence ne peut être estimée, il est indiqué que la fréquence est inconnue.

    Du système digestif: rarement - sécheresse de la muqueuse buccale, douleur abdominale, diarrhée, nausée, vomissement; rarement - entérocolite (dans certains cas, hémorragique); fréquence inconnue - constipation, flatulence; très rarement - la colite pseudomembraneuse.

    Du système nerveux: rarement - vertiges, maux de tête; rarement - somnolence, paresthésie, dysgueusie (trouble de la perception du goût), parosmie (trouble de la perception de l'odorat); très rarement - neuropathie sensorielle périphérique, neuropathie sensori-motrice périphérique, convulsions, symptômes extrapyramidaux, y compris les tremblements, et autres troubles de la coordination musculaire; fréquence inconnue - augmentation de la pression intracrânienne.

    Du côté du système musculo-squelettique: rarement - tendinite; très rarement - myalgie, arthralgie, rupture du tendon (tendon d'Achille); certains cas - rhabdomyolyse et / ou myopathie, faiblesse musculaire, ce qui est particulièrement important chez les patients atteints de myasthénie pseudo-paralytique.

    Depuis les organes des sens: peu fréquente - irritation de la membrane muqueuse de l'œil, vertiges; rarement - déficience visuelle, déficience auditive (bourdonnement dans les oreilles), perte auditive.

    Du côté du système cardio-vasculaire: souvent phlébite; rarement - l'abaissement de la pression artérielle, l'effondrement (avec une forte baisse de la pression artérielle, l'introduction est interrompue); rarement - tachycardie sinusale, "bouffées de chaleur" du sang sur la peau du visage.

    Réactions allergiques: rarement - éruption cutanée, démangeaisons; rarement - angioedème, urticaire, éruption pustuleuse; très rarement - érythème exsudatif multiforme (y compris le syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), éruption cutanée, photosensibilité, vascularite, qui dans des cas exceptionnels peuvent entraîner une nécrose cutanée, un choc anaphylactique; cas isolés - pneumonie allergique; fréquence inconnue: dermatite hémorragique bulleuse, néphrite allergique, éosinophilie.

    Perturbations du système respiratoire et des organes de la poitrine: rarement - la toux, la rhinopharyngite; rarement essoufflement, bronchospasme.

    Troubles de la psyché: rarement - l'agitation, les violations du sommeil, l'insomnie; rarement - réactions psychotiques (par exemple, hallucinations), anxiété, anxiété, nervosité, confusion, cauchemars, dépression; cas individuels - réactions psychotiques et dépression avec automutilation, dans de rares cas, jusqu'à des pensées ou tentatives suicidaires.

    De la peau: fréquence inconnue - hémorragies ponctuelles (pétéchies).

    De la part des organes de l'hématopoïèse: très rarement - leucopénie, anémie (y compris hémolytique et aplasique), thrombocytopénie; cas individuels - pancytopénie, agranulocytose, oppression de la moelle osseuse hématopoïèse.

    Du système urinaire: rarement - augmentation de la concentration sérique de créatinine; très rarement - insuffisance rénale aiguë; cas isolés - néphrite interstitielle aiguë; fréquence inconnue - augmentation de la concentration d'urée dans le sang, insuffisance rénale aiguë.

    Du foie et des voies biliaires: rarement - augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», de la phosphatase alcaline, augmentation de la concentration de bilirubine dans le sang; très rarement - ictère cholestatique; cas isolés - hépatite.

    Réactions locales: souvent - douleur, hyperémie au point d'injection, thrombophlébite. Autre: rarement - l'asthénie, la surinfection, la candidose; rarement - anorexie, hyperhidrose; très rarement - l'hypoglycémie (chez les patients atteints de diabète sucré), les attaques de porphyrie chez les patients atteints de porphyrie; fréquence inconnue - dysbactériose intestinale, vaginite, pertes vaginales.

    Surdosage:

    Symptômes: vertiges, confusion, inhibition, désorientation, convulsions, somnolence, vomissements, symptômes d'irritation des muqueuses.

    Traitement: diurèse forcée, thérapie symptomatique.

    Interaction:

    L'administration simultanée d'ofloxacine et de barbituriques peut entraîner une forte diminution de la pression artérielle. Par conséquent, tout en utilisant des barbituriques, par exemple, comme anesthésique, et ofloxacin, la fonction du système cardio-vasculaire doit être surveillée.

    Réduit la clairance de la théophylline de 25% (avec l'utilisation simultanée devrait réduire la dose de théophylline).

    La réception simultanée de théophylline, de fenbufène et d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens avec l'ofloxacine peut augmenter l'activité convulsive.

    Probénécide, cimétidine, furosémide, méthotrexate et les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire augmentent la concentration d'ofloxacine dans le plasma sanguin.

    Anticoagulants indirects: L'administration simultanée d'ofloxacine entraîne une augmentation de l'activité des dérivés de la coumarine, ce qui nécessite une surveillance des paramètres de la coagulation sanguine.

    Glibenclamide: alors que l'admission à l'ofloxacine peut être une légère augmentation du taux d'hypoglycémiants et, par conséquent, de l'hypoglycémie, ce qui nécessite une surveillance de la glycémie.

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des glucocorticostéroïdes, le risque de rupture des tendons augmente, en particulier chez les patients âgés.

    Lorsqu'il est utilisé avec des médicaments qui alcalinisent l'urine (inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, citrates, hydrogénocarbonate de sodium), le risque de cristallurie et d'effets néphrotoxiques augmente.

    Une solution d'ofloxacine ne doit pas être mélangée avec de l'héparine en raison du risque de précipitation en solution.

    Augmente la concentration sérique de cyclosporine.

    Intervalle d'allongement possible Q-T lorsqu'il est utilisé simultanément avec des médicaments qui prolongent l'intervalle Q-T (Voir la section "Attention").

    Compatible avec les solutions de perfusion suivantes: solution de chlorure de sodium à 0,9%, solution de Ringer, 5 % solution de fructose, 5 % solution de dextrose.

    Instructions spéciales:

    L'ofloxacine n'est pas un médicament de choix pour les maladies des voies respiratoires supérieures et inférieures causées par les pneumocoques.

    Comme avec d'autres fluoroquinolones, en raison d'une éventuelle photosensibilisation, il est recommandé d'éviter une exposition prolongée à la lumière directe du soleil ou aux rayons ultraviolets.

    Une tendinite à développement rare peut conduire à une rupture des tendons (principalement du tendon d'Achille), surtout chez les patients âgés. En cas de signes de tendinite, il faut immédiatement arrêter le traitement, immobiliser le tendon d'Achille et consulter un orthopédiste.

    Si une diarrhée sévère et prolongée survient pendant ou après le traitement, le diagnostic de colite pseudomembraneuse doit être exclu, ce qui nécessite l'arrêt immédiat du traitement et le traitement approprié (administration orale de vancomycine et de métronidazole).

    L'utilisation de médicaments qui inhibent le péristaltisme intestinal est contre-indiquée.

    L'Ofloxacine inhibe la croissance Mycobacterium tuberculose, ce qui peut conduire à des résultats faussement négatifs des tests bactériologiques chez les patients atteints de tuberculose.

    Dans le contexte du traitement peut aggraver le flux de la myasthénie, la fréquence accrue de la porphyrie chez les patients prédisposés.

    S'il y a des effets secondaires du système nerveux, les réactions allergiques doivent annuler le médicament.

    Chez les patients diabétiques, en particulier avec l'utilisation simultanée de médicaments hypoglycémiques, il est nécessaire de surveiller la glycémie.

    Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale, il est nécessaire de contrôler la concentration d'ofloxacine dans le sang. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, un ajustement posologique de l'ofloxacine est nécessaire.

    Lors de la détermination de la porphyrine dans l'urine, un résultat faussement positif peut être déterminé.

    Pour le traitement des infections mixtes aérobies-anaérobies (péritonite, endométrite et autres), il est recommandé de combiner ofloxacine avec l'un des antibiotiques qui ont une activité antianaerobic.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules et de pratiquer d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue d'attention et de rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:

    Solution pour perfusions 2 mg / ml.

    Emballage:
    Pour 100 ml dans des flacons en polyéthylène sans bouchon ou avec bouchon européen soudé ou bouchon en plastique ou bouchon d'infusion.

    Pour 1 bouteille dans un paquet hermétique de film polymère ou sans emballage dans un paquet de boîte en carton avec instructions d'utilisation, ou sans emballage (pour les hôpitaux).

    De 1 à 96 bouteilles sans emballage dans des sacs hermétiquement fermés ou sans emballage avec un nombre égal d'instructions pour une utilisation dans une boîte en carton ondulé (pour les hôpitaux).

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et sombre à une température de 2 à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-002049
    Date d'enregistrement:11.04.2013 / 11.12.2015
    Date d'expiration:11.04.2018
    Date d'annulation:2018-04-11
    Le propriétaire du certificat d'inscription:EAST-PHARM, LLCEAST-PHARM, LLC
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp18.06.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up