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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    Substance active:

    Ofloxacine - 200 mg;

    Excipients:

    le lactose (sucre de lait); fécule de maïs; giprolase

    (hydroxypropylcellulose); le carboxyméthylamidon sodique (primogel); stéarate de magnésium.

    Gaine:

    l'hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose); la povidone; Macrogol-6000 (polyéthylène glycol-6000); le dioxyde de titane.

    La description:

    Les comprimés recouverts d'une couverture de film, blanc ou blanc avec une nuance de couleur jaunâtre. La couleur de la tablette sur la pause est blanche ou blanche avec une teinte jaunâtre.

    Groupe pharmacothérapeutique:agent antimicrobien-fluoroquinolone
    ATX: & nbsp

    S.01.A.E.01   Ofloxacine

    J.01.M.A.01   Ofloxacine

    Pharmacodynamique:

    L'agent antimicrobien à large spectre du groupe des fluoroquinolones agit sur l'enzyme ADN-gyrase bactérienne, qui assure une super-convolution et donc la stabilité de l'ADN bactérien (la déstabilisation des chaînes d'ADN conduit à leur mort). A un effet bactéricide.

    Il est actif contre les micro-organismes produisant des bêta-lactamases et des mycobactéries atypiques à croissance rapide. Sensible: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., (comprenant Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (comprenant Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - indole-positif et indole-négatif), Salmonella spp., Shigella spp. (comprenant Shigella sonnei), Yersinia eterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chiamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Moraxella tarrhalis, Propionibacterium acnes, Pseudomonas spp., Brucella spp.

    La sensibilité différente au médicament a: Enterococcus fécal est, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Serratia marcescens. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium pneumoniae, Mycobacterium, tuberculose, et Mycobacterium fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

    Dans la plupart des cas, ils sont insensibles: Nocardia asteroides, bactéries anaérobies (par exemple, Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Il agit sur Treponema pallidum.

    Pharmacocinétique

    L'absorption après administration orale est rapide et complète (95%). La biodisponibilité est supérieure à 96%, la liaison avec les protéines plasmatiques est de 25%. Temps pour atteindre la concentration maximale (TCmah) pour l'administration orale - 1-2 heures. Après une dose unique de 200 mg et 400 mg, il est de 2,5 μg / ml et 5 μg / ml, respectivement. La nourriture peut ralentir l'absorption, mais n'a pas d'effet significatif sur la biodisponibilité.

    Volume apparent de distribution - 100 litres. Distribution: cellules (leucocytes, macrophages alvéolaires), peau, tissus mous, os, organes abdominaux et pelviens, système respiratoire, urine, salive, bile, le secret de la prostate, pénètre bien à travers la barrière hémato-encéphalique, la barrière placentaire, est sécrétée avec le lait maternel. Pénètre dans le liquide céphalorachidien avec des méninges enflammées et non enflammées (14-60%).

    Métabolisé dans le foie (environ 5%) avec formation NOxygène ofloxacine et diméthylfloxacine. La demi-vie est de 4,5 à 7 heures (quelle que soit la dose). Il est excrété par les reins - 75-90% (inchangé), environ 4% - avec la bile. La clairance extrarénale est inférieure à 20%.

    Après une seule application à une dose de 200 mg dans l'urine est détectée dans les 20-24 heures. Dans l'insuffisance rénale / hépatique, l'excrétion peut être ralentie. Ne pas cumuler. Avec l'hémodialyse, 10-30% du médicament est retiré.

    Les indications:

    Maladies inflammatoires infectieuses causées par des micro-organismes sensibles: infections des voies respiratoires (bronchite, pneumonie), organes ORL (sinusite, pharyngite, otite moyenne, laryngite); peau, tissus mous; os, articulations; Maladies infectieuses et inflammatoires de la cavité abdominale et des voies biliaires (à l'exception de l'entérite bactérienne); les reins (pyélonéphrite), les voies urinaires (cystite, urétrite), les organes pelviens (endométrite, salpingite, ovarite, cervicite, paramétrite, prostatite); organes génitaux (colite, orchite, épididymite), gonorrhée, chlamydia; la prévention des infections chez les patients présentant un déficit immunitaire (y compris une neutropénie).

    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'ofloxacine et autres fluoroquinolones, carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase, épilepsie (y compris dans l'anamnèse), réduction du seuil convulsif (y compris après traumatisme cérébro-spinal, accident vasculaire cérébral ou processus inflammatoires du système nerveux central); âge de 18 ans (jusqu'à la fin du squelette), grossesse, allaitement, dysfonction rénale (avec clairance de la créatinine inférieure à 50 ml / min).

    Soigneusement:

    l'athérosclérose des vaisseaux cérébraux, les troubles circulatoires cérébraux (dans l'anamnèse), l'insuffisance rénale chronique, les lésions organiques du système nerveux central.

    Grossesse et allaitement:contre-indiqué
    Dosage et administration:

    À l'intérieur. Les doses sont choisies individuellement en fonction de la localisation et de la gravité de l'infection, ainsi que de la sensibilité des microorganismes, de l'état général du patient et de la fonction du foie et des reins.

    Adultes-200-800 mg par jour. Une dose allant jusqu'à 400 mg / jour peut être administrée en une seule séance, de préférence le matin. Une dose de plus de 400 mg / jour doit être divisée en 2 doses fractionnées avec un intervalle de temps égal.

    Avec la gonorrhée - 400 mg une fois.

    La dose quotidienne maximale pour l'insuffisance hépatique est de 400 mg / jour.

    Les comprimés doivent être pris entiers, lavés avec de l'eau avant et pendant les repas. La durée du traitement est déterminée par la sensibilité du pathogène et le tableau clinique; le traitement doit se poursuivre pendant au moins 3 jours de plus après la disparition des symptômes de la maladie et une normalisation complète de la température. Dans le traitement du cours de traitement de la salmonellose - 7-8 jours, avec des infections non compliquées du cours de traitement des voies urinaires inférieures - 3-5 jours.

    Effets secondaires:

    Du tractus gastro-intestinal: gastralegie, anorexie, nausée, vomissement, diarrhée, flatulence, douleur abdominale, activité accrue des transaminases «hépatiques», hyperbilirubinémie, ictère cholestatique, entérocolite pseudomembraneuse.

    Du système nerveux: diminution de la vitesse de réaction, maux de tête, vertiges, troubles du sommeil, faiblesse générale; dans certains cas - incertitude des mouvements, tremblements, crampes musculaires, engourdissement et paresthésie des membres, rêves «cauchemardesques», réactions psychotiques, anxiété, excitation, peur, dépression, confusion, hallucinations visuelles et auditives, coordination altérée, augmentation de la pression intracrânienne.

    Du système musculo-squelettique: tendinite, myalgie, arthralgie,

    tendosynovite, rupture du tendon.

    Depuis les organes des sens: diplopie, violation de la perception des couleurs, violation du goût, de l'odorat, de l'ouïe.

    Du système cardiovasculaire: tachycardie, abaissant la pression artérielle.

    Réactions allergiques éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, œdème de Quincke, néphrite allergique, pneumonie allergique, éosinophilie, bronchospasme, faiblesse, choc anaphylactique, érythème exsudatif multiforme (syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Leyella), purpura, fièvre.

    De la peau: hémorragies localisées (pétéchies), dermatite bulleuse hémorragique, éruption papuleuse avec un cortex, indiquant la défaite des vaisseaux sanguins (vascularite).

    De la part du système hématopoïèse: leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie, pancytopénie, anémie hémolytique et aplasique.

    Du système urinaire: néphrite interstitielle aiguë, altération de la fonction rénale, hypercreatininémie, augmentation des taux d'urée.

    Autre: dysbactériose, surinfection, hypoglycémie (chez les patients atteints de diabète sucré), photosensibilité, vaginite.

    Surdosage:

    Symptômes: vertiges, confusion, inhibition, désorientation, somnolence, vomissements.

    Traitement: lavage gastrique, thérapie symptomatique. Avec l'hémodialyse, 10-30% du médicament est retiré.

    Interaction:

    Les produits alimentaires, les antiacides contenant des sels d'aluminium, de calcium, de magnésium ou de fer, réduisent l'absorption de l'ofloxacine, formant des complexes insolubles (l'intervalle de temps entre l'administration de ces médicaments doit être d'au moins 2 heures).

    Réduit la clairance de la théophylline de 25 % (avec une utilisation simultanée devrait réduire la dose de théophylline).

    Cimetidine, furosémide, méthotrexate et les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire - augmentent la concentration d'ofloxacine dans le plasma.

    Augmente la concentration de glibenclamide dans le plasma.

    À l'admission simultanée avec les antagonistes de la vitamine K, il est nécessaire de contrôler le système de la coagulation du sang.

    Lorsqu'il est administré avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens, des dérivés du nitroimidazole et des méthylxanthines, le risque d'effets neurotoxiques augmente.

    Au rendez-vous simultané avec глocкокортикостероиды, le risque de la rupture des tendons augmente, particulièrement chez les personnes âgées.

    Lorsqu'il est administré avec des médicaments qui alcalinisent l'urine (inhibiteurs de la craboanhydrase, des citrates, du bicarbonate de sodium), le risque de cristallurie et d'effets néphrotoxiques augmente.

    Instructions spéciales:

    Ce n'est pas un médicament de choix pour la pneumonie causée par les pneumocoques. Non indiqué dans le traitement de l'amygdalite aiguë.

    Il n'est pas recommandé d'utiliser plus de 2 mois, exposés à la lumière du soleil, rayons ultraviolets (lampes au mercure-quartz, solarium).

    En cas d'effets secondaires du système nerveux central, des réactions allergiques, une colite pseudomembraneuse, le retrait du médicament est nécessaire. Avec une colite pseudomembraneuse, confirmée par coloscopie et / ou histologiquement, l'administration orale de vancomycine et de métronidazole est indiquée.

    Une tendinite à développement rare peut entraîner une rupture des tendons (principalement le tendon d'Achille), surtout chez les patients âgés. Quand

    l'apparition de signes de tendinite, il faut immédiatement arrêter le traitement, faire une immobilisation du tendon d'Achille et consulter un orthopédiste.

    Lors de l'utilisation du médicament, les femmes ne sont pas recommandé d'utiliser des tampons, en raison du risque accru de développement de la grive.

    Dans le contexte du traitement, le flux de myasthénie peut s'aggraver et les crises de porphyrie peuvent être plus fréquentes chez les patients prédisposés.

    Peut conduire à des résultats faussement négatifs dans le diagnostic bactériologique de la tuberculose (empêche l'isolement Mycobacterium tuberculosis).

    Chez les patients présentant une insuffisance hépatique et rénale, il est nécessaire de surveiller la concentration d'ofloxacine dans le plasma. En cas d'insuffisance rénale et hépatique sévère, le risque d'effets toxiques augmente (un ajustement de la dose est nécessaire).


    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules à moteur et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices, il ne faut pas utiliser éthanol.
    Forme de libération / dosage:

    Comprimés, pelliculés, 200 mg.

    Emballage:

    Pour 10 ou 20 comprimés dans un pot en verre foncé pour le stockage de drogue, scellé avec un bouchon en plastique avec un élément d'étanchéité.

    Pour 10 ou 20 comprimés dans des boîtes de polymère avec des bouchons à vis.

    Pour 10 ou 20 comprimés dans une boîte à mailles en polychlorure de vinyle et une feuille d'aluminium laquée.

    Chaque boîte, 1 ou 2 paquets de cellules contiguës de 10 comprimés, 1 carte de 20 comprimés avec les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Liste B.Dans un endroit sec et sombre, à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années. Ne pas utiliser après la date indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N000735 / 01
    Date d'enregistrement:08.08.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:BRYNTSALOV-A, CJSC BRYNTSALOV-A, CJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspBRYNTSALOV-A, CJSCBRYNTSALOV-A, CJSC
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp08.08.2008
    Instructions illustrées
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