Substance activeOfloxacineOfloxacine
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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    1 comprimé contient

    substance active ofloxacine 200 mg et

    Excipients: cellulose microcristalline, amidon de pomme de terre, povidone, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose), macrogol (polyéthylèneglycol), glycérol (glycérine), talc, dioxyde de titane, lactose (sucre de lait).

    La description:

    Les comprimés couverts d'une couverture de film, rond, biconcave, du blanc au blanc avec kremovatym ou nuance de couleur grisâtre.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antimicrobien - fluoroquinolone.
    ATX: & nbsp

    S.01.A.E.01   Ofloxacine

    J.01.M.A.01   Ofloxacine

    Pharmacodynamique:

    Médicament antimicrobien du groupe des fluoroquinolones à large spectre d'action. Le mécanisme de l'action de l'ofloxacine est associé au blocage de l'enzyme ADN-gyrase dans les cellules bactériennes. C'est bactéricide.

    Il est actif contre les micro-organismes qui produisent des bêta-lactamases et des bactéries atypiques à croissance rapide. Sensible: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp. (comprenant Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Hafnia, Proteus spp. (comprenant Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - indole-positif et indolotrique), Salmonella spp., Shigella spp. (comprenant Shigella sonnei, Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acne, Brucella spp. La sensibilité différente au médicament a: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, pneumoniae et viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium tectum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

    Dans la plupart des cas, ils sont insensibles: Nocardia asteroides, bactéries anaérobies (par exemple Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacter spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Il agit sur Treponema pallidum.

    Pharmacocinétique

    L'absorption après administration orale est rapide et complète (95%). La biodisponibilité est supérieure à 96%, la liaison avec les protéines plasmatiques est de 25%. La concentration maximale après prise de 100, 300 et 600 mg est respectivement de 1, 3, 4 et 6,9 mg / L et dépend de la dose: après une dose unique de 200 et 400 mg, elle est de 2,5 et 5 μg / ml, respectivement. La nourriture peut ralentir l'absorption, mais n'a pas d'effet significatif sur la biodisponibilité.

    Il est distribué: dans les cellules (leucocytes, macrophages alvéolaires), la peau, les tissus mous, les os, les organes de la cavité abdominale et du petit bassin, le système respiratoire, l'urine, la salive, la bile,

    sécrétion de la prostate. Pénètre bien la barrière hémato-encéphalique (GEB), la barrière placentaire, est sécrétée avec le lait maternel. Il pénètre dans le liquide céphalorachidien (LCR) (14-60%).

    Métabolisé dans le foie (environ 5%) avec formation Nl'oxyde d'ofloxacine et la diméthylfloxacine. La demi-vie est de 4,5 à 7 heures (quelle que soit la dose). Il est excrété par les reins - 75-90% (inchangé), environ 4% - avec la bile. La clairance extrarénale est inférieure à 20%. Après une seule application à une dose de 200 mg dans l'urine est détectée dans les 20-24 heures. En cas d'insuffisance rénale ou hépatique, l'excrétion peut être ralentie. Ne pas cumuler. Avec l'hémodialyse, 10-30% du médicament est retiré.

    Les indications:

    Infections des voies respiratoires (bronchite, pneumonie); infectionOP-organe (sinusite, pharyngite, otite moyenne, laryngite); infection de la peau, tissus mous; os, articulations; Maladies infectieuses et inflammatoires de la cavité abdominale et des voies biliaires (à l'exception de l'entérite bactérienne); les reins (pyélonéphrite), les voies urinaires (cystite, urétrite); les petits organes du bassin (endométrite, salpingite, ovarite, cervicite, paramétrite, prostatite); organes génitaux (colite, orchite, épididymite), gonorrhée, chlamydia; méningite; la prévention des infections chez les patients présentant un déficit immunitaire (y compris une neutropénie).

    Contre-indications

    Hypersensibilité, carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase; l'épilepsie (y compris dans l'anamnèse); réduction du seuil convulsif (après lésion cérébrale traumatique, accident vasculaire cérébral, processus inflammatoires dans le système nerveux central); âge jusqu'à 18 ans (jusqu'à la fin du squelette); Grossesse et allaitement.

    Soigneusement:

    Athérosclérose des vaisseaux cérébraux, troubles circulatoires cérébraux (dans l'anamnèse), insuffisance rénale chronique, lésions organiques du système nerveux central.

    Grossesse et allaitement:contre-indiqué
    Dosage et administration:

    À l'intérieur. La dose d'ofloxacine et la durée du traitement dépendent de la gravité et du type d'infection, de la sensibilité des micro-organismes, de l'état général du patient et de la fonction hépatique du rein. L'apport quotidien moyen pour les adultes est de 200 mg à 800 mg. La durée du traitement est de 7-10 jours. Multiplicité d'application 2 fois par jour. Une dose allant jusqu'à 400 mg / jour peut être administrée en une seule séance, de préférence le matin. Avec la gonorrhée - 400 mg une fois.

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale (avec une clairance de la créatinine de 50-20 ml / min), la dose doit être de 50% de la dose moyenne avec une multiplicité de 2 fois par jour ou une dose unique complète administrée une fois par jour. Lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 20 ml / min, une dose unique de 200 mg, puis - 100 mg par jour tous les deux jours.

    Avec hémodialyse et dialyse péritonéale - 100 mg toutes les 24 heures. La dose quotidienne maximale pour l'insuffisance hépatique est de 400 mg.

    Les comprimés sont pris entiers, lavés avec de l'eau, avant ou pendant les repas. Le traitement doit se poursuivre pendant au moins 3 jours de plus après la disparition des symptômes de la maladie et la normalisation complète de la température corporelle. Dans le traitement du cours de traitement de la salmonellose - 7-8 jours, avec des infections non compliquées du cours de traitement des voies urinaires inférieures - 3-5 jours.

    Effets secondaires:

    Du système digestif: gastralgie, perte d'appétit, nausées, vomissements, diarrhée, flatulence, douleurs abdominales, activité accrue des transaminases «hépatiques», hyperbilirubinémie, ictère cholestatique, entérocolite pseudomembraneuse. Du système nerveux: maux de tête, vertiges, incertitude du mouvement, tremblements, convulsions, engourdissement et paresthésie des membres, rêves intenses, rêves cauchemardesques, réactions psychotiques, anxiété, excitation, phobies, dépression, confusion, hallucinations, augmentation de la pression intracrânienne. Du système musculo-squelettique: tendinite, myalgie, arthralgie, tendosynovite, rupture du tendon.

    Depuis les organes des sens: violation de la perception des couleurs, diplopie, violation du goût, de l'odorat, de l'ouïe et de l'équilibre.

    Du côté du système cardio-vasculaire: tachycardie, abaissement de la pression artérielle Réactions allergiques éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, pneumonie allergique, néphrite allergique, éosinophilie, fièvre, œdème de Quincke, bronchospasme; érythème exsudatif multiforme (incluant le syndrome de Stevens-Johnson) et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), photosensibilité, vascularite, choc anaphylactique.

    De la peau: hémorragies ponctuelles (pétéchies), dermatite hémorragique bulleuse, éruption papuleuse avec cortex, indicative de lésions vasculaires (vascularite).

    De l'hématopoïèse: leucopénie, agranulocytose, anémie, thrombocytopénie, pancytopénie, anémie hémolytique et aplasique.

    Du système urinaire: néphrite interstitielle aiguë, altération de la fonction rénale, hypercreatininémie, augmentation de la concentration d'urée.

    Autre: dysbactériose de l'intestin, la surinfection, l'hypoglycémie (chez les patients atteints de diabète sucré), la vaginite.

    Surdosage:

    Symptômes: vertiges, confusion, inhibition, désorientation, somnolence, vomissements.

    Traitement: lavage gastrique, traitement symptomatique.

    Interaction:

    Réduit la clairance de la théophylline de 25% (avec l'utilisation simultanée devrait réduire la dose de théophylline).

    Augmente la concentration de glibenclamide dans le plasma.

    Cimetidine, furosémide, méthotrexate et les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire augmentent la concentration d'ofloxacine dans le plasma.

    À l'admission simultanée avec les antagonistes de la vitamine K, il est nécessaire de contrôler le système de la coagulation du sang.

    Lorsqu'il est administré avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens, dérivés du nitroimidazole et des méthylxanthines, le risque d'effets neurotoxiques augmente. En cas de rendez-vous simultané avec les glucocorticostéroïdes, le risque de rupture des tendons augmente, surtout chez les personnes âgées.

    Lorsqu'il est administré avec des médicaments qui alcalinisent l'urine (inhibiteurs de la carbohydrazine, citrates, hydrogénocarbonate de sodium), le risque de cristallurie et d'effets néphrotoxiques augmente.

    Compatible avec les solutions de perfusion suivantes: solution de chlorure de sodium à 0,9%, solution de Ringer, 5 % solution de fructose, 5 % solution de dextrose.

    Ne pas mélanger avec de l'héparine (risque de précipitation).

    Les produits alimentaires, antiacides contenant des ions d'aluminium, de calcium, de magnésium ou de sels de fer, réduisent l'absorption de l'ofloxacine, formant des complexes insolubles (l'intervalle de temps entre l'administration de ces médicaments doit être d'au moins 2 heures).

    Instructions spéciales:

    Ce n'est pas un médicament de choix pour la pneumonie causée par les pneumocoques. Non indiqué dans le traitement de l'amygdalite aiguë.

    Il n'est pas recommandé d'utiliser plus de 2 mois, être exposé à la lumière du soleil, aux rayons ultraviolets (lampes au quartz mercure, solarium).

    En cas d'effets secondaires du système nerveux central, réactions allergiques, pseudocolite dermatopharyngée est nécessaire pour annuler le médicament. En cas de colite pseudomembraneuse, confirmée par coloscopie et / ou histologie, l'administration orale de vancomycine et de métronidazole est indiquée.

    Une tendinite à développement rare peut entraîner une rupture des tendons (principalement le tendon d'Achille), surtout chez les patients âgés. En cas de signes de tendinite, il faut immédiatement arrêter le traitement, immobiliser le tendon d'Achille et consulter un orthopédiste.

    Pendant la période de traitement ne peut pas être consommé éthanol.

    Lors de l'utilisation du médicament, il n'est pas recommandé aux femmes d'utiliser des tampons hygiéniques en raison du risque accru de développement du muguet.

    Dans le contexte du traitement, le flux de myasthénie peut s'aggraver et les crises de porphyrie peuvent être plus fréquentes chez les patients prédisposés.

    Peut conduire à des résultats faussement négatifs dans le diagnostic bactériologique de la tuberculose (empêche l'isolement Mycobacterium tuberculose).

    Chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, il est nécessaire de surveiller la concentration d'ofloxacine dans le plasma. En cas d'insuffisance rénale et hépatique sévère, le risque d'effets toxiques augmente (un ajustement posologique décroissant est nécessaire).

    Les enfants ne sont utilisés qu'en cas de menace pour la vie, en tenant compte de l'efficacité clinique attendue et du risque potentiel d'effets secondaires lorsqu'il est impossible d'utiliser d'autres médicaments moins toxiques. La dose quotidienne moyenne dans ce cas est de 7,5 mg / kg, le maximum - 15 mg / kg.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules à moteur et de pratiquer d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés, pelliculés, 200 mg.

    Emballage:

    Pour 10 comprimés dans un paquet de cellules planaires.

    Pour 1, 2, 3, 4 ou 5 paquets de maillage de contour ainsi que des instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:

    Liste B. A sec, l'endroit sombre à une température non supérieure à 25 ° C.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N000391 / 01
    Date d'enregistrement:19.12.2007
    Le propriétaire du certificat d'inscription:AKRIKHIN HFK, JSC AKRIKHIN HFK, JSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspAKRIKHIN OJSC AKRIKHIN OJSC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp19.12.2007
    Instructions illustrées
      Instructions
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