Uniflox - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: phosphate de sodium dodécahydraté 80,6 mg, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté 66,10 mg, chlorure de benzalkonium 0,25 mg, eau purifiée jusqu'à 5 ml.

La description:

Transparent avec une solution d'ombre jaunâtre.

Groupe pharmacothérapeutique:agent antimicrobien-fluoroquinolone

ATX: & nbsp

S.01.A.E.01 Ofloxacine

J.01.M.A.01 Ofloxacine

Pharmacodynamique:

Un agent antimicrobien à large spectre du groupe des fluoroquinolones, agit sur l'enzyme ADN-gyrase bactérienne, assurant la super-convolution et donc la stabilité des bactéries de l'ADN (la déstabilisation des chaînes d'ADN conduit à leur mort). A un effet bactéricide. Il est actif contre les micro-organismes produisant des bêta-lactamases et des mycobactéries atypiques à croissance rapide. Sensible: Staphylococcus aureus (y compris les souches,

Staphylococcus épidermidis, Streptocoque pneumoniae, Streptocoque pyogenes, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Micrococcus spp., Bacille spp., Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter spp., Klebsiela spp., Proteus spp., Salmonella spp., Serratia spp., Shigella spp.), Pseudomonas aeruginosa et Pseudomonas espèce, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Branhamella

catarhalis, Neisseria gonorrhoeae,. Neisseria meningitidis, Acinetobacter spp.,

Campylobacter spp., Gardenerella vaginalis, Helicobacter pylori, Brucella spp. Une drogue aussi est montrant activité à le respect Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae et certains autre Mycoplasme.

Espèces de Clostridium, espèces de Bacteroides et Espèces de Peptococcus avoir la la résistance. La résistance Pseudomonas aeruginosa fluctue entre 15-20%, et résistance Staphylococcus aureus entre 5-10%.

Pharmacocinétique

4 heures après l'application topique la concentration moyenne d'ofloxacine dans

liquide lacrymal dépasse 2 μg / ml (la concentration minimale requise pour inhibition de la croissance dans in vitro de 90% pour plus commun souches de maladies oculaires infectieuses - MjeDE₉₀).

Inhibition de l'ofloxacine dans l'oreille dans le cas d'une membrane tympanique intacte

accompagné d'une absorption minimale dans l'oreille moyenne. Cependant, l'absorption de l'ofloxacine est renforcée par des perforations, la membrane tympanique. Après instillation d'une solution à 0,3% d'ofloxacine chez les adultes avec perforation de la membrane tympanique, la concentration maximale dans le sérum est de 10 ng / ml. La concentration maximale d'ofloxacine dans le sérum après 10 jours d'application topique régulière est 1000 fois moindre qu'avec l'utilisation de doses standards d'ofloxacine à l'intérieur.

Les indications:

Ophtalmologie

Infections bactériennes de la partie antérieure de l'oeil, causé par sensible ofloxacine par des microorganismes chez les adultes et les enfants âgés de 1 an et plus: ulcères de la cornée, conjonctivite, kératite, kératoconjonctivite, blépharite, blépharoconjonctivite, dacryocystite, méibomite (orge), infections à Chlamydia œil.

Prévention des infections en chirurgie ophtalmique.

Infections de l'oreille

Uniflox est indiqué pour le traitement des infections bactériennes causées par des micro-organismes pathogènes sensibles à l'ofloxacine chez les adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus:

- otite moyenne externe, otite moyenne chronique suppurée, y compris la perforation de la membrane tympanique;

- prévention des complications infectieuses lors d'interventions chirurgicales chez l'adulte;

- otite externe et otite moyenne aiguë avec tympanostomie établie

tube pour les enfants de 1 à 11 ans.

Contre-indications

Hypersensibilité aux composants (y compris d'autres

dérivé des quinolones), maladies non bactériennes de l'annexe de l'oeil, segment antérieur et postérieur de l'œil, otite non bactérienne, âge des enfants

(jusqu'à 1 an).

Grossesse et allaitement:

Expérience suffisante dans l'utilisation du médicament pendant la grossesse et pendant la lactation. L'utilisation d'Uniflox pendant la grossesse et pendant l'allaitement n'est possible que dans les cas où le bénéfice attendu du traitement pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus ou le nourrisson. Il n'a pas été établi si l'utilisation locale de l'ofloxacine peut provoquer son apparition dans le lait maternel, de sorte que la question de l'arrêt de l'allaitement doit être abordée.

Dosage et administration:

Localement.

Maladies infectieuses des yeux

Adultes:

Le médecin détermine la dose exacte et la durée du traitement. En règle générale, dans les 2 premiers jours, 1-2 gouttes sont prescrites à l'œil affecté (ou les deux yeux) toutes les heures, dans les suivantes - 1-2 gouttes régulièrement 6-8 fois par jour pendant 7 jours, mais pas moins que 3 jours après la fin du département purulent. Le cours du traitement ne dépasse pas 2 semaines. Petit au dessus de 1 an:

Le médecin doit spécifiquement prescrire l'utilisation de la drogue, le dosage. Tout le traitement devrait être effectué sous sa supervision ambulatoire. En règle générale, nommer à

1 Laissez tomber dans l'œil affecté (ou les deux yeux) 5 fois par jour pendant 7 jours.

Infections de l'oreille Adultes et enfants de plus de 12 ans:

Le médecin détermine la dose exacte et la durée du traitement. En règle générale, dans le cas d'une otite externe, 10 gouttes sont déposées dans l'oreille touchée 2 fois par jour pendant 10 jours.

Dans le traitement de l'otite moyenne chronique purulente avec perforation chronique de la membrane tympanique, la dose recommandée est de 10 gouttes par oreille touchée deux fois par jour pendant 14 jours.

Enfants de 1 à 11 ans:

Le médecin doit spécifiquement prescrire l'utilisation du médicament et déterminer le dosage. Tout le traitement devrait être effectué sous sa supervision ambulatoire.

Pour le traitement de l'otite externe et de l'otite moyenne aiguë avec un tube de tympanostomie établi, la dose recommandée est de 5 gouttes par oreille touchée deux fois par jour pendant 10 jours:

Avant l'instillation, vous devriez réchauffer la bouteille dans votre main pendant 1-2 minutes pour éviter le développement de vertiges (éventuellement avec une solution froide). L'instillation est réalisée dans la position du patient couchée sur le côté. Après l'instillation, le patient doit maintenir cette position pendant 5 minutes pour faciliter le passage de la solution à travers le méat auditif externe. Quand besoin d'instillation dans un autre l'oreille agit de la même manière.

Effets secondaires:

Après l'introduction dans le sac conjonctival, il peut y avoir: une brûlure transitoire ou une gêne dans l'œil, une hyperémie conjonctivale, une vision floue, une douleur dans l'œil, sensation de démangeaison.

Lorsqu'il est appliqué sous la forme de gouttes auriculaires, démangeaisons et amer

goût dans la bouche. Très rarement possible: eczéma, paresthésie, vertiges, douleurs

dans l'oreille, un bourdonnement dans les oreilles, la bouche sèche.

Surdosage:

Après l'application topique de la dose excessive d'Uniflox, les yeux doivent être lavés à l'eau propre à température ambiante. Il n'y a pas de données sur les manifestations systémiques d'un surdosage.

Interaction:

Lors de l'utilisation de la drogue Uniflox doit être pris en compte que le magnésium, l'aluminium, le fer et le zinc réduisent l'absorption de l'ofloxacine.

Instructions spéciales:

Comme avec les autres antimicrobiens, prolongé

L'utilisation d'ofloxacin peut conduire à une augmentation insensible à cela

flore. Par conséquent, en l'absence d'amélioration clinique au cours de la norme terme de traitement ou de détérioration, il est nécessaire d'annuler le médicament et de commencer

thérapie alternative.

Il est nécessaire d'enlever les lentilles de contact avant l'instillation du médicament et installez à nouveau 20 minutes après l'instillation. Le médicament ne doit pas être administré sous-conjonctivalement ou dans la chambre antérieure de l'œil.

La bouteille doit être fermée après chaque utilisation.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Après l'application de la préparation Uniflox (après insertion dans le sac conjonctival), une vision floue est possible, par conséquent, il est permis de conduire des véhicules et d'effectuer des travaux nécessitant une grande vitesse de réactions psychomotrices au plus tôt 15 minutes.

Forme de libération / dosage:

Oeil et oreille gouttes 3 mg / ml.

Emballage:Bouteille-compte-gouttes en plastique pour 5 ml avec bouchon en plastique vissé, qui a une bague de contrôle pour la première ouverture dans une boîte en carton, ainsi que les instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

Liste B.

En sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants!

Durée de conservation:

2 de l'année.

La bouteille après ouverture est adaptée pour 1 mois. Après l'instillation, le flacon doit être fermé immédiatement et hermétiquement. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N016044 / 01

Date d'enregistrement:23.12.2009

Le propriétaire du certificat d'inscription:Unimed Pharma s.r.o.Unimed Pharma s.r.o. La République slovaque

Représentation: & nbspUNIMED PHARMA SROUNIMED PHARMA SRORussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp14.10.2011

Instructions illustrées

Instructions

Uniflox (Uniflox)