Ofloxacin Sandoz - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: lactose monohydraté - 95,20 mg; amidon de maïs - 47,60 mg; Povidone-25 - 12,00 mg; crospovidone - 20,00 mg, poloxamère - 0,20 mg; stéarate de magnésium - 8,00 mg; talc - 4,00 mg;

gaine de film: l'hypromellose - 9,42 mg; Macrogol-6000 - 0,53 mg; talc - 0,70 mg; dioxyde de titane - 2,35 mg.

La description:Les comprimés pelliculés sont de couleur blanche à presque blanche, ronds, biconvexes, avec une encoche d'un côté et un «200» de l'autre côté. Sur les comprimés de fracture du blanc à presque blanc.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent antimicrobien, fluoroquinolone

ATX: & nbsp

S.01.A.E.01 Ofloxacine

J.01.M.A.01 Ofloxacine

Pharmacodynamique:

L'agent antimicrobien à large spectre du groupe des fluoroquinolones agit sur les enzymes bactériennes topoisomérase II (ADN-gyrase) et topoisomérase IV, qui assurent la super-convoliation et donc la stabilité de l'ADN bactérien (la déstabilisation des chaînes d'ADN entraîne leur mort) . A un effet bactéricide.

L'Ofloxacine est très active contre: Aeromonas hydrophila, Moraxella catarrhalis, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Citrobacter freundii, Clostridium perfringens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus grippe, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter coli, Helicobacter jejuni, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Mycoplasme hominis, Neisseria gonorrhée, Nessseria meningitidis, Plesiomonas spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella entérique, Serratia marcescens, Shigella spp., Staphylococcus spp. (coagulanegative), y compris Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline), Yersinia enterocolitica.

Modérément sensible à l'ofloxacine: Acinetobacter Calcoaceticus, cocci anaérobies à Gram positif, Bacteroides fragilis, Chlamydia psittaci, Gardnerella vaginalis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp.

Insensible: Acinetobacter baumannii, Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus (résistant à la méthicilline), Nocardia asteroides.

Pharmacocinétique

L'absorption après administration orale est rapide et complète (95%). La biodisponibilité est supérieure à 96%, la liaison avec les protéines plasmatiques est de 25%, le temps d'atteindre la concentration maximale (TC_m_Oh) avec prise orale - 1-2 heures, la concentration maximale (C_m_Oh) après prise de 100 mg, 300 mg et 600 mg sont respectivement de 1 mg / L, 3,4 mg / L et 6,9 mg / L et dépend de la dose: après une dose unique de 200 mg et de 400 mg, il est 2, 5 μg / ml et 5 μg / ml, respectivement. La nourriture peut ralentir l'absorption, mais n'a pas d'effet significatif sur la biodisponibilité.

Volume apparent de distribution - 100 litres. Distribution: cellules (leucocytes, macrophages alvéolaires), peau, tissus mous, os, organes abdominaux et pelviens, système respiratoire, urine, salive, bile, le secret de la glande de la prostate; pénètre bien la barrière hémato-encéphalique, la barrière placentaire, est sécrétée avec le lait maternel. Il pénètre dans le liquide céphalo-rachidien (14-60%).

Métabolisé dans le foie (environ 5%) pour former le N-oxyde ofloxacine et la diméthylfloxacine. La demi-vie est de 4,5 à 7 h (quelle que soit la dose). Il est excrété par les reins - 75-90% (inchangé), à propos de 4% - avec de la bile. La clairance extrarénale est inférieure à 20%.

Après une seule application à une dose de 200 mg dans l'urine est détectée dans les 20-24 heures. Dans l'insuffisance rénale / hépatique, l'excrétion peut être ralentie. Ne pas cumuler. Avec l'hémodialyse, 10-30% du médicament est retiré.

Les indications:

Maladies inflammatoires infectieuses causées par des microorganismes sensibles à l'ofloxacine:

- les voies respiratoires (bronchite, pneumonie);

- Organes ORL (sinusite, pharyngite, otite moyenne, laryngite, trachéite);

- peau, tissus mous, os, articulations;

- cavité abdominale et voies biliaires;

- les reins (pyélonéphrite), les voies urinaires inférieures (cystite, urétrite);

- organes génitaux et organes pelviens (endométrite, salpingite, ovophorite, cervicite, paramétrite, prostatite, colpitis, orchite, épididymite), gonorrhée, chlamydia;

- la prévention des infections chez les patients présentant un déficit immunitaire (y compris une neutropénie).

Contre-indications

- Hypersensibilité aux composants du médicament ou d'autres fluoroquinolones;

- intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose;

- une déficience en glucose-6-phosphate déshydrogénase;

- l'épilepsie (y compris dans l'anamnèse);

- réduction du seuil convulsif (y compris après une lésion cérébrale traumatique, un accident vasculaire cérébral ou des processus inflammatoires dans le système nerveux central);

- lésions des tendons lors d'un traitement antérieur avec des fluoroquinolones;

- âge jusqu'à 18 ans (jusqu'à la fin du squelette);

- la grossesse, la période d'allaitement.

Soigneusement:

Athérosclérose des vaisseaux cérébraux, troubles circulatoires cérébraux (dans l'anamnèse), maladies organiques du système nerveux central, prédisposition aux réactions convulsives, myasthénie grave, porphyrie hépatique, risques connus d'allongement de l'intervalle QT (Vieillesse, troubles électrolytiques non corrigés (hypokaliémie, hypomagnésémie), syndrome d'intervalle congénital QT, maladie cardiaque (insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, bradycardie), utilisation simultanée de médicaments pouvant allonger l'intervalle QT (médicaments antiarythmiques IA et les classes III, les antidépresseurs tricycliques et tétracycliques, les neuroleptiques, les macrolides, les antifongiques, les dérivés d'imidazole, certains antihistaminiques, y compris les antihistaminiques. astémizole, la terfénadine, ébastine)); l'utilisation simultanée de médicaments pouvant réduire la pression artérielle, médicaments pour l'anesthésie générale non générale du groupe des barbituriques; l'utilisation simultanée de médicaments qui réduisent le seuil de convulsion cérébrale, comme le fenbufène, Théophylline; l'utilisation simultanée de médicaments qui affectent la sécrétion glomérulaire; altération de la fonction rénale / hépatique; psychoses et autres troubles psychiatriques dans l'anamnèse; réactions indésirables graves à d'autres quinolones, par exemple, réactions neurologiques (risque accru de réactions similaires avec l'ofloxacine); Chez les patients prenant du sucre, prendre des hypoglycémiants oraux (par exemple, glibenclamide) ou de l'insuline.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation de la drogue pendant la grossesse est contre-indiquée. Des études contrôlées sur l'utilisation de l'ofloxacine chez les femmes enceintes et allaitantes n'ont pas été menées. Des études chez les animaux ont montré une perturbation de la formation du squelette du fœtus lors de l'utilisation de l'ofloxacine. Ne pas utiliser ofloxacine chez les femmes enceintes et les femmes, qui ne peuvent pas exclure de manière fiable la grossesse.

L'Ofloxacine pénètre dans le lait maternel. En raison de l'arthropathie possible et d'autres graves effets toxiques chez les nourrissons allaités, l'allaitement doit être interrompu pendant toute la durée du traitement par l'ofloxacine.

Dosage et administration:

À l'intérieur. Les doses du médicament sont choisies individuellement en fonction de l'emplacement, de la gravité de l'infection, de la sensibilité des micro-organismes, ainsi que de l'état général du patient et de la fonction du foie et des reins.

Appliquer 200-800 mg / jour, la fréquence d'application - 2 fois par jour.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale la dose doit être réduite en fonction de la clairance de la créatinine (CC)

CK, ml / min	Dose unique, mg	Intervalle entre les doses
50-20	100-200	24 heures
<20 ou hémodialyse	100	24 heures
dialyse péritonéale	200	48 h

La dose quotidienne maximale pour l'insuffisance hépatique - 400 mg / jour. Avec la gonorrhée, le médicament est prescrit à une dose de 400 mg une fois.

Une dose allant jusqu'à 400 mg par jour peut être prescrite en une seule dose.

Les comprimés doivent être pris entiers, lavés avec de l'eau, avant et pendant les repas.

La durée du traitement est déterminée par la sensibilité du pathogène et le tableau clinique; le traitement doit être poursuivi pendant au moins 3 jours la disparition des symptômes de la maladie et la normalisation complète de la température du corps.

Dans le traitement des infections non compliquées et compliquées du traitement des voies urinaires inférieures - 7 et 10 jours respectivement, avec prostatite - jusqu'à 6 semaines, avec des infections des organes pelviens - 10-14 jours, avec des infections du système respiratoire et de la peau - 10 jours.

Avoir patients âgés aucun ajustement de dose n'est requis.

Effets secondaires:

Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les effets indésirables sont classés en fonction de leur fréquence de développement: très souvent (≥ 1/10), souvent (de ≥ 1/100 à <1/10), rarement (de ≥ 1/1000 à <1/100), rarement ( de ≥1 / 10000 à <1/1000), très rarement (<1/10000); la fréquence est inconnue - selon les données disponibles, il n'a pas été possible d'établir la fréquence d'apparition.

Du tractus gastro-intestinal (GIT)

rarement: douleur abdominale, diarrhée, nausée, vomissement;

rarement: entérocolite, parfois entérocolite hémorragique;

rarement: colite pseudomembraneuse;

la fréquence est inconnue: constipation, flatulence, dyspepsie, pancréatite.

Du système nerveux

rarement: mal de tête, vertiges;

rarement: somnolence, paresthésie, dysgueusie, parosmie, altération de l'odorat, confusion;

rarement: neuropathie sensorielle périphérique, neuropathie sensori-motrice périphérique, convulsions, troubles extrapyramidaux et autres troubles de la coordination musculaire;

la fréquence est inconnue: augmenter pression intracrânienne, tremblement, dyskinésie, agvesia, syncope.

Troubles de la psyché

rarement: agitation, insomnie, les troubles du sommeil;

rarement: troubles psychotiques (p. ex., hallucinations), anxiété, cauchemars, rêves intenses, dépression;

la fréquence est inconnue: réactions psychotiques et dépression avec automutilation, dans de rares cas, jusqu'à pensées ou tentatives suicidaires, augmentation de l'excitabilité.

Du côté du système musculo-squelettique

rarement: tendinite;

rarement: arthralgie, myalgie, rupture du tendon (comme avec l'utilisation d'autres fluoroquinolones, cette réaction indésirable peut se développer dans les 48 heures après le début du traitement et peut être bilatérale);

fréquence inconnue: rhabdomyolyse ou myopathie, faiblesse musculaire, rupture musculaire, déchirure musculaire, rupture ligamentaire, arthrite, douleurs aux extrémités.

Depuis les organes des sens

rarement: irritation des muqueuses la coquille de l'oeil, conjonctivite;

rarement: déficience visuelle, déficience auditive, violation de la perception des couleurs, diplopie;

rarement: le bruit dans les oreilles, la perte auditive.

Du côté du système cardio-vasculaire

rarement: tachycardie, abaissement de la pression artérielle:

la fréquence est inconnue: arythmie ventriculaire "torsades de pointes"(chez les patients avec un allongé QT intervalle), allongement d'intervalle QT.

De la peau et des tissus sous-cutanés

rarement: démangeaisons, éruption cutanée;

rarement: urticaire, «bouffées de chaleur» du sang sur la peau du visage, hyperhidrose, éruption pustuleuse;

rarement: érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique, réactions photosensibilité, vascularite (pouvant entraîner dans certains cas une nécrose de la peau), éruption persistante induite par des médicaments;

fréquence inconnue: Syndrome de Stevens-Johnson, pustulose exanthématique aiguë généralisée, stomatite.

Du système immunitaire

rarement: réactions anaphylactiques, réactions anaphylactoïdes, angioedème;

rarement: choc anaphylactique, choc anaphylactoïde.

De la part des organes de l'hématopoïèse

rarement: l'anémie, l'anémie hémolytique, la leucopénie, l'éosinophilie, la thrombocytopénie, la pancytopénie;

la fréquence est inconnue: agranulocytose, altération de la fonction de la moelle osseuse.

Du système urinaire

rarement: augmenter la concentration de créatinine dans le sang;

rarement: insuffisance rénale aiguë;

la fréquence est inconnue: aigu néphrite interstitielle.

Du système respiratoire

rarement: toux sèche, rhinopharyngite, rhinite;

rarement: dyspnée, bronchospasme;

la fréquence est inconnue: pneumonie allergique, essoufflement grave, douleur thoracique.

Co main foie et les voies biliaires

rarement: augmentation de l'activité enzymes "hépatiques" (alanine aminotransférase (ALT), aspartate aminotransférase (ACTE), lactate déshydrogénase (LDH), gamma-glutamyltransférase (GGT) et / ou phosphatase alcaline (FA)), une augmentation de la concentration la bilirubine dans le sang;

rarement: cholestatique jaunisse;

la fréquence est inconnue: hépatite (peut être sévère).

Autre

rarement: infection fongique, surinfection;

rarement: anorexie;

la fréquence est inconnue: hypoglycémie chez les patients prenant des médicaments hypoglycémiants, coma hypoglycémique, exacerbation de la porphyrie, vaginite, dysbactériose intestinale, asthénie, fièvre, hyperglycémie.

Surdosage:

Les symptômes du système nerveux central: vertiges, confusion, retard, désorientation, somnolence, convulsions.

Les symptômes du tube digestif: nausée, vomissement, érosion des muqueuses.

Traitement: un lavage gastrique au plus tard 1 à 2 heures après la prise d'ofloxacine, l'administration de charbon actif et d'autres adsorbants pendant les 30 premières minutes, un traitement symptomatique, une diurèse forcée et une hydratation adéquate. Avec l'hémodialyse, 10-30% du médicament est retiré. Il est nécessaire d'effectuer une surveillance ECG en raison de l'allongement possible de l'intervalle QT.

Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Interaction:

Théophylline, fenbufène ou semblable non-stéroïdien anti-inflammatoires

Dans les études cliniques, il n'y avait aucune preuve d'interactions pharmacocinétiques de l'ofloxacine avec la théophylline. Néanmoins, une diminution marquée du seuil convulsif du cerveau peut être observée avec l'utilisation simultanée de quinolones, de théophylline, d'anti-inflammatoires non stéroïdiens ou d'autres médicaments. signifie, en réduisant le seuil convulsif.

L'Ofloxacine peut provoquer une légère augmentation de la concentration glibenclamide dans le plasma sanguin lorsqu'il est combiné, donc pour les patients recevant simultanément ofloxacine et glibenclamide, il est recommandé de surveiller de près la concentration de glucose dans le sang.

Augmente la concentration sérique la cyclosporine.

Cimetidine, furosémide, méthotrexate et drogues, blocage de la sécrétion tubulaire, augmenter la concentration d'ofloxacine dans le plasma sanguin.

Probénécide L'ofloksacine a réduit la clairance totale de 24% et augmenté l'aire sous la courbe concentration-temps de 16%. Le mécanisme proposé pour cette interaction est la liaison compétitive ou l'inhibition du transport actif pendant l'excrétion dans les glomérules rénaux. Des précautions doivent être prises lors de l'application simultanée l'ofloxacine avec des préparations qui affectent la sécrétion glomérulaire, comme le probénécide, cimétidine, furosémide et méthotrexate.

Avec réception simultanée avec anticoagulants indirects (dérivés de la coumarine, y compris warfarine) il est nécessaire de surveiller les paramètres du système de coagulation sanguine (temps de prothrombine (PV) et le rapport international normalisé (INR)) en relation avec l'augmentation possible de l'effet de ces médicaments.

Quand nommé avec anti-inflammatoires non stéroïdiens, dérivés de nitroimidazole et méthylxanthines risque accru d'effets neurotoxiques, y compris les convulsions.

Avec la nomination simultanée de glucocorticostéroïdes le risque de rupture des tendons augmente, surtout chez les personnes âgées.

Lorsqu'il est administré avec des médicaments qui alcalinisent l'urine (les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, les citrates, l'hydrogénocarbonate de sodium), le risque de cristallurie et d'effets néphrotoxiques augmente.

Avec la nomination simultanée de agents hypoglycémiants il est possible de développer à la fois une hypo- et une hyperglycémie, à propos desquelles il est nécessaire de surveiller la concentration de glucose dans le plasma sanguin.

Produits alimentaires, antiacides, cations métalliquescontenant des sels les sels d'aluminium, de calcium, de magnésium ou de fer, réduisent l'absorption de l'ofloxacine, formant des complexes insolubles (l'intervalle de temps entre le rendez-vous de ces médicaments devrait être au moins 2 heures).

L'Ofloxacine, comme les autres quinolones, doit être utilisée avec précaution chez les patients recevant des médicaments, intervalles d'extension QT (médicaments antiarythmiques IA et les classes III, les antidépresseurs tricycliques et tétracycliques, les neuroleptiques, les macrolides, les antifongiques, les dérivés d'imidazole, certains antihistaminiques, y compris les antihistaminiques. astémizole, la terfénadine, ébastine), il est possible d'étendre l'intervalle QT.

Instructions spéciales:

Résistant à la méthicilline S. aureus est également susceptible d'avoir une résistance aux fluoroquinolones, y compris ofloxacine. Par conséquent, ofloxacine n'est pas recommandé pour le traitement des infections connues ou présumées causées par le SARM, sauf lorsque la sensibilité du microorganisme à l'ofloxacine a été prouvée en laboratoire (et les médicaments antibactériens habituellement recommandés pour le traitement des infections à SARM ne sont pas applicables).

Ce n'est pas un médicament de choix pour la pneumonie causée par les pneumocoques ou les mycoplasmes. Non indiqué pour le traitement de l'amygdalite aiguë causée par le streptocoque bêta-hémolytique.

Réactions allergiques

Avec l'utilisation de l'ofloxacine, des cas de réactions cutanées bulleuses sévères, telles que le syndrome de Stevens-Johnson ou épidermique toxique nécrolyse. Avec le développement de réactions de la peau et des muqueuses, les patients doivent immédiatement contacter le médecin traitant avant de reprendre le traitement.

Au cours de l'utilisation de l'ofloxacine, comme d'autres fluoroquinols, il est possible le développement de réactions allergiques, y compris après avoir pris la première dose: réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes, jusqu'à un choc potentiellement mortel. Dans de tels cas, il est nécessaire d'arrêter le traitement par l'ofloxacine et de prendre les mesures appropriées (par exemple, thérapie de choc, introduction de sympathomimétiques, antihistaminiques et glucocorticostéroïdes, si nécessaire, ventilation).

Clostridium difficileMaladies associées

La diarrhée, particulièrement grave, persistante et / ou hématogène, survenant pendant ou après le traitement par l'ofloxacine, peut être un symptôme de la colite pseudomembraneuse. S'il y a un soupçon de colite pseudomembraneuse, l'utilisation d'ofloxacine doit être interrompue immédiatement.

Avec la colite pseudomembraneuse, confirmé par coloscopie et / ou histologie, montre l'administration orale de vancomycine, de teicoplanine ou de métronidazole. Les préparations qui inhibent la motilité intestinale sont contre-indiquées dans cette condition clinique.

Infection secondaire

Comme avec d'autres antibiotiques, l'utilisation d'ofloxacin, particulièrement prolongée, peut conduire au développement d'une résistance à ofloxacine. Il est important de redéterminer la sensibilité aux antibiotiques.

Extension d'intervalle QT

De très rares cas d'allongement de l'intervalle QT ont été rapportés chez des patients prenant des fluoroquinolones. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation d'ofloxacine chez les patients présentant des facteurs de risque connus pour prolonger l'intervalle QT:

- âge avancé

- l'équilibre électrolytique non corrigé (par exemple, hypokaliémie, hypomagnésémie);

- syndrome d'allongement congénital de l'intervalle QT;

- maladie cardiaque (par exemple, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, bradycardie);

- l'utilisation simultanée de médicaments qui provoquent une prolongation de l'intervalle QT (médicaments anti-arythmiques IA et III, tricycliques et antidépresseurs tétracycliques, neuroleptiques, macrolides, antifongiques, dérivés de l'imidazole, certains ontigistamic, y compris. astémizole, la terfénadine, ébastine).

Les patients âgés et les femmes peuvent être plus sensibles aux médicaments qui prolongent l'intervalle QT.

Prévention de la photosensibilisation

En raison du risque de photosensibilisation, lors de la réception du médicament ne devrait pas être exposé à la lumière du soleil et aux rayons ultraviolets artificiels (lampes au mercure-quartz, solarium).

Neuropathie périphérique

Chez les patients qui ont reçu des fluoroquinolones, y compris ofloxacine, rapporté le développement de la neuropathie sensorielle ou sensori-motrice, qui peut avoir un début rapide. Si les patients développent des symptômes de neuropathie, l'ofloxacine doit être interrompue afin de minimiser le risque possible de développer des troubles irréversibles.

En cas de réactions indésirables du système nerveux central, réactions allergiques, colite pseudomembraneuse il est nécessaire d'annuler le médicament.

Tendinite

Les tendinites rares peuvent conduire à une rupture des tendons (principalement tendon d'Achille), surtout chez les patients âgés. Une tendinite et une rupture des tendons, parfois bilatérales, peuvent survenir dans les 48 heures suivant le début du traitement par l'ofloxacine, plusieurs mois après l'arrêt. de la drogue. Le risque de développer une tendinite peut augmenter avec l'utilisation simultanée de corticostéroïdes. En cas de signes de tendinite, il faut immédiatement arrêter le traitement, immobiliser l'extrémité inférieure de la cheville et consulter un orthopédiste.

Pendant la période de traitement ne peut pas être consommé éthanol.

Lors de l'utilisation du médicament, les femmes ne sont pas recommandées à utiliser hygiénique tampons en rapport avec le risque accru de développement de la grive.

Disglycémie

Comme pour toutes les quinolones, des changements dans les concentrations plasmatiques de glucose, y compris l'hyperglycémie et l'hyperglycémie, ont été signalés, habituellement chez des patients prenant simultanément des hypoglycémiants administrés par voie orale (p. glibenclamide) ou de l'insuline. Chez ces patients, la concentration doit être surveillée attentivement glucose dans le plasma sanguin

Impact sur les performances du laboratoire

Peut conduire à des résultats faussement négatifs dans le diagnostic bactériologique de la tuberculose (empêche l'isolement Mycobacterium tuberculose).

La détermination de la teneur en opiacés et en porphyrines dans l'urine peut conduire à des résultats faussement positifs dans le traitement par l'ofloxacine.

Il est nécessaire de confirmer les résultats positifs du dépistage de la présence d'opiacés ou de porphyrines en utilisant des méthodes plus spécifiques.

Les patients avec des troubles psychotiques dans l'histoire

Des réactions psychotiques ont été rapportées chez des patients ayant reçu des fluoroquinolones. Dans certains cas, ces réactions ont évolué vers des pensées suicidaires ou un comportement autodestructeur, y compris des tentatives de suicide, parfois après avoir pris une seule dose.Si le patient développe ces réactions, l'ofloxacine doit être arrêtée et des interventions appropriées doivent être initiées.

L'ofloxacine doit être utilisée avec précaution chez les patients ayant des antécédents de troubles psychotiques ou chez les patients atteints de maladie mentale.

Patients atteints d'insuffisance rénale

Parce que le ofloxacine est principalement excrété par les reins, la dose d'ofloxacine doit être ajustée chez les patients atteints de lésions rénales.

Patients atteints d'insuffisance hépatique

L'ofloxacine doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Lorsque des fluoroquinolones ont été utilisées, des cas d'hépatite fulminante, entraînant une insuffisance hépatique aiguë (y compris des cas mortels) ont été notés. On devrait conseiller aux patients d'arrêter le traitement et de contacter leur docteur en développant des symptômes de dommages de foie tels que l'anorexie, la jaunisse, l'urine foncée, le pruritus ou la tendresse de l'abdomen.

Patients recevant un traitement anticoagulant indirect

À la réception simultanée avec les anticoagulants indirects il est nécessaire d'effectuer le contrôle du système coagulant du sang.

Myasthénie

Fluoroquinolones, y compris ofloxacine, ont un effet bloquant sur l'activité neuromusculaire et peuvent exacerber la faiblesse musculaire chez les patients atteints de myasthénie grave. Des réactions indésirables dans les études post-marketing (y compris la mort et la nécessité d'un soutien respiratoire) ont été associées à l'utilisation de fluoroquinolones chez les patients atteints de myasthénie grave.

Perturbations visuelles

Si la vision se détériore ou si d'autres symptômes oculaires apparaissent, consultez immédiatement un ophtalmologiste.

Précautions particulières lors de la destruction d'une préparation inutilisée

Il n'y a pas besoin de précautions spéciales lors de la destruction d'une préparation inutilisée.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

En raison de la probabilité d'effets secondaires tels que la somnolence, les maux de tête et les déficiences visuelles, des précautions doivent être prises lors de la pratique d'activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration et une vitesse accrues de réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés, 200 mg.

Emballage:

Pour 6 ou 10 comprimés dans une plaquette de PVC / feuille d'aluminium.

Pour 1, 2, 3, 4 ou 5 blisters avec notice d'utilisation médicale dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

5 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002383

Date d'enregistrement:27.02.2014

Date d'expiration:27.02.2019

Le propriétaire du certificat d'inscription:Sandoz d.Sandoz d. Slovénie

Fabricant: & nbsp

SALUTAS PHARMA, GmbH Allemagne

Représentation: & nbspSANDOZ SANDOZ Suisse

Date de mise à jour de l'information: & nbsp18.06.2017

Instructions illustrées

Instructions

Ofloxacine Sandoz® (Ofloxacine Sandoz)