Intrataxim - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Génération de l'antibiotique III des céphalosporines pour administration parenterale. Il agit bactéricide, en perturbant la synthèse de la paroi cellulaire des micro-organismes. A un large éventail d'action.

Il est actif contre les micro-organismes Gram-positifs et Gram-négatifs résistants aux autres antibiotiques: Asinetobacter spp., Aeromonas hydrophila, Vasillus pertussis, Borrelia spp. (y compris certaines souches de Vasteroides fragilis), Bordetella pertussis, Vorelia burgdorferi, Citobacter spp., Clostridium spp. (y compris Clostridium perfringens), Sorynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Erysipelothrix insidiosa, Egysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia coli, Eubacterium spp., Fusobacterium spp. (y compris Fusobacterium nucleatum), Naemophilus influezae (y compris les souches formant la pénicillinase), Naemophilus parainfluezae, Clebsiella spp.(y compris Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (y compris les souches formant la pénicillinase), Neisseria meningitidis, Pertococcus spp., Pertostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Proteus mirabilis, Rotrose vulgaris, Rovidencia spp. (y compris Rovidencia rettgeri), Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Serratia spp., certaines souches de Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Staphylococcus epidermidis (à l'exclusion de Staphylococcus epidermidis et Staphylococcus aureus, résistant à la méthicilline), Staphylococcus spp. (y compris Staphylococcus aureus, y compris les souches formant la pénicillinase), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Veillonella spp., Yersinis spp.

La plupart des souches de Clostridium difficile sont résistantes.

Résistant à la plupart des bêta-lactamases de micro-organismes gram-positifs et gram-négatifs.

Pharmacocinétique

Après une administration intraveineuse unique (i / v) à des doses de 1 et 2 g de temps pour atteindre la concentration maximale (TSmah) - 30 min, la concentration maximale (Cmax) de 101,7 et 214 ug / ml, respectivement. Après administration intramusculaire (IM) à une dose de 1 g, Tmax - 0,5 h et Cmax est de 21 mcg / ml, respectivement. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 30-50%. La biodisponibilité est de 90 à 95%.

Crée des concentrations thérapeutiques dans la plupart des tissus (myocarde, tissu osseux, peau, tissus mous) et liquides (rachidiens, synoviaux, péricardiques, pleuraux, crachats, bile, urine) du corps. Pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique. Le volume de distribution est de 0,25-0,39 l / kg.

Demi vie (T_1/2) -1h pour l'injection iv et 1-1,5 h pour l'administration v / m. Excrété par les reins - 20-36% inchangé, le reste - sous la forme de métabolites (15-25% - sous la forme d'un dezatsetiltsefotaksima pharmacologiquement actif et 20-25% - sous la forme de deux métabolites actifs - M2 et M3 ).

La concentration bactéricide dans le sang persiste pendant plus de 12 heures.

Dans l'insuffisance rénale chronique et chez les personnes âgées T_1/2 augmente de 2 fois. T_1/2 chez les nouveau-nés - 0,75-1,5 h, chez les nouveau-nés prématurés (poids corporel inférieur à 1500 g) augmente à 4,6 h; chez les enfants avec un poids corporel de plus de 1500 grammes - 3,4 heures. Pour les injections IV répétées, une dose de 1 g toutes les 6 heures pendant 14 jours de cumul n'est pas observée. Pénètre dans le lait maternel.

Les indications:Infections bactériennes sévères causées par des micro-organismes sensibles: voies respiratoires et ORL, voies urinaires, septicémie, bactériémie, septicémie, endocardite, infections intra-abdominales (y compris péritonite), infections du système nerveux central (méningite), infections de la peau et des tissus mous, os, articulations, infection des organes pelviens, chlamydia, gonorrhée, plaies infectées et brûlures, maladie de Lyme (borréliose), salmonellose, infection à l'immunodéficience, prévention des infections après chirurgie (y compris urologique, obstétrique, sur le tractus gastro-intestinal).

Contre-indications

Hypersensibilité (y compris les pénicillines, les céphalosporines, les carbapénèmes).

Les enfants de moins de 2,5 ans ne doivent pas utiliser l'injection intramusculaire.

Soigneusement:Lorsque le médicament est prescrit chez les patients présentant une insuffisance rénale et hépatique. Période néonatale (pour l'administration intraveineuse), les maladies du tractus gastro-intestinal, en particulier la colite, la colite ulcéreuse (y compris dans l'anamnèse).

Grossesse et allaitement:

L'utilisation du médicament pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

Dans de petites concentrations excrété dans le lait maternel, si vous devez prescrire le médicament pendant l'allaitement, vous devez arrêter l'allaitement.

Dosage et administration:

Par voie intramusculaire et intraveineuse.

Pour l'administration intramusculaire, dissoudre 1 g d'Intathaxime dans 4 ml d'eau stérile pour injection, injecté profondément dans le muscle fessier. En tant que solvant, l'injection intramusculaire utilise également une solution à 1% de lidocaïne (pour 1 g - 4 ml).

Pour l'administration intraveineuse, 1 g d'Intathaxime est dissous dans 4 ml d'eau stérile pour injection. Entrez lentement pendant 3-5 minutes.

Pour l'égouttage (pendant 50-60 minutes), dissoudre 2 g du médicament dans 100 ml d'une solution à 0,9% de chlorure de sodium ou 5% de solution de dextrose, solution de Ringer, lactate de sodium, Dextrans avec une masse moléculaire de 50-70 kD et 30-40 kDa.

Dans le but de prévenir le développement d'infections avant l'opération chirurgicale, entrez 1 g pendant l'anesthésie générale initiale. Si nécessaire, l'administration est répétée après 6-12 heures.

À la césarienne - au moment de l'application des pinces sur la veine ombilicale - in / in 1 g, puis 6 et 12 heures après la première dose - 1 g supplémentaire.

Avec la clairance de la créatinine (CC) 20 ml / min / 1,73 m2 ou moins, la dose quotidienne est réduite de 2 fois.

Adultes et enfants pesant 50 kg ou plus: pour les infections non compliquées, ainsi que pour les infections des voies urinaires - in / m ou / en 1 g toutes les 8-12 heures; avec gonorrhée aiguë non compliquée - in / m 1 fois; aux infections de gravité moyenne in / m ou iv en 1-2 g toutes les 12 h; dans les infections graves, par exemple, avec la méningite - iv 2 g toutes les 4-8 heures, dose quotidienne maximale - 12 g. La durée du traitement est définie individuellement.

Enfants pesant jusqu'à 50 kg - 50-180 mg / kg de poids corporel par jour.

Pour les enfants prématurés et nouveau-nés jusqu'à 1 semaine - IV 50 mg / kg toutes les 12 heures;

À l'âge de 1-4 semaines - dans / dans 50 mg / kg toutes les 8 heures.

Effets secondaires:

Réactions allergiques: urticaire, frissons ou fièvre, éruption cutanée, démangeaisons, rarement - éosinophilie, érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), angioedème, choc anaphylactique rarement.

Du système nerveux: maux de tête, vertiges.

Réactions locales: phlébite, douleur le long de la veine, douleur et infiltration sur le site de l'introduction.

Du système urinaire: une violation de la fonction rénale, oligurie, néphrite interstitielle.

Du système digestifNausées, vomissements, diarrhée ou constipation, ballonnements, douleurs abdominales, goitre, dysfonction hépatique, rarement - stomatite, glossite, colite pseudomembraneuse.

De la part des organes de l'hématopoïèse: anémie hémolytique, leucopénie, neutropénie, granulocytopénie, thrombocytopénie, hypocoagulation.

Indicateurs de laboratoire: Azotémie, augmentation de la concentration d'urée dans le sang, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» et de la phosphatase alcaline (PA), hypercreatininémie, hyperbilirubinémie, un test de Coombs positif. Autre: surinfection (en particulier, vaginite à Candida).

Surdosage:

Symptômes: convulsions, encéphalopathie (en cas d'administration de fortes doses, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale), tremblements, augmentation de l'excitabilité neuromusculaire.

Traitement: symptomatique.

Interaction:

Augmente le risque de saignement lorsqu'il est combiné avec des antiagrégants, des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

La probabilité d'atteinte rénale augmente avec l'administration simultanée d'aminoglycosides, de polymyxine B et de diurétiques «en boucle».

Les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire augmentent les concentrations plasmatiques d'Intra-Taxim et ralentissent son élimination.

Pharmaceutiquement incompatible avec des solutions d'autres antibiotiques dans une seringue ou un compte-gouttes.

Instructions spéciales:

Avant de prescrire le médicament, vous devez recueillir des antécédents médicaux allergiques, en particulier en ce qui concerne les antibiotiques bêta-lactamines. Il y a une allergie croisée entre les pénicillines et les céphalosporines. Les personnes qui ont des antécédents de réactions allergiques à la pénicilline, le médicament est utilisé avec une extrême prudence.

Lorsqu'il y a des réactions d'hypersensibilité (qui sont graves et mènent même à la mort), le médicament est annulé.

Avec une durée de traitement avec le médicament pendant plus de 18 jours, vous devez surveiller l'image du sang périphérique.

Test de faux positif possible Coombs.

Lors de la détermination du glucose dans l'urine par une méthode non enzymatique (par exemple, par la méthode de Benoît), des résultats faussement positifs sont possibles.

Forme de libération / dosage:

Poudre pour la préparation de la solution pour l'injection intraveineuse et intramusculaire de 1 g de substance active.

Emballage:

Poudre pour la préparation d'une solution pour injection intraveineuse et intramusculaire de 1 g de substance active par flacon de 10 ml, de verre incolore de type I, ou de 12 ml de verre incolore de type II, bouché avec du butyle et recouvert d'un bouchon en aluminium . Un bouchon en plastique de type FLIPP-OPP est placé sur le dessus. Une bouteille contenant les instructions d'utilisation est placée dans une boîte en carton.

Pour l'hôpital: 10 ou 100 bouteilles d'une capacité de 12 ml avec l'application de 10 instructions d'utilisation sont placées dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

À une température de pas plus de 25 ° C dans un endroit sombre.

Garder hors de la portée des enfants.

Liste B.

Après l'élevage:

Pour les injections intraveineuses: poudre stérile L'introtoxine après dilution dans de l'eau ou une solution de lidocaïne est chimiquement stable pendant 8 heures (à température ambiante non supérieure à + 25 ° C) ou pendant 24 heures (à une température de 2 à 8 ° C, protégé de la lumière).

Pour les injections ou les perfusions lorsque dissous avec de l'eau pour injection: pendant 12 heures (à température ambiante pas plus de +25 ° C) ou pendant 24 heures (à une température de 2-8 ° C, dans un endroit à l'abri de la lumière). La nuance jaune pâle de la solution ne signifie pas une diminution de l'activité de l'antibiotique.

Pour les perfusions dans des solutions pour perfusion: la poudre d'Intathaxime stérile est chimiquement stable pendant 8 heures après dilution dans une solution de Hemakcele, Yonosteril et dans les 6 heures après dilution dans une solution de dextrose à 10%, dextrans avec un poids moléculaire de 50-70 kD et 30- 40 kDa.

Remarque: il est nécessaire de garantir des conditions aseptiques pour la dilution de la préparation et la préparation des solutions (surtout si l'Intra-Taxim dilué n'est pas administré immédiatement).

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N013197 / 01

Date d'enregistrement:01.08.2008

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:LDP - Laboratoires TorlanLDP - Laboratoires Torlan Espagne

Fabricant: & nbsp

LDP - Laboratorios TORLAN Espagne

Représentation: & nbspSazhefarm, société ouverteSazhefarm, société ouverte

Date de mise à jour de l'information: & nbsp26.10.2017

Instructions illustrées

Instructions

Intra-Taxim (Intrataxime)