Céfotaxime - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Le céfotaxime est un antibiotique céphalosporine de troisième génération destiné à l'administration parentérale. C'est bactéricide. Il a un large spectre d'action antimicrobienne.

Il est actif contre les micro-organismes Gram positif et Gram négatif résistant aux autres antibiotiques: Staphylococcus spp. (Y compris Staphylococcus aureus, y compris les souches formant la pénicillinase), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus spccies, Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (y compris les souches formant la pénicillinase), Haemophilus para influenzae, Klebssiclla spp.(Y compris Kl.pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (y compris les souches formant la pénicillinase), Aeinetobacter, Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix insidiosa, Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Bacillus subtilis, Clostridium spp. (Y compris Clostridium perfringens, souches de Clostridium difficile les plus résistantes au médicament), Escherichia coli, Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus indole, Proteus vulgaris, Providencia spp. (Y compris Providencia rettgeri), Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Bacteroides spp. (y compris certaines souches de Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (y compris Fusobacterium nucleatum). Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Il est résistant à la plupart des bêta-lactamases de micro-organismes gram-positifs et gram-négatifs, la pénicillinase des staphylocoques.

Pharmacocinétique

Après une injection intraveineuse unique de 0,5, 1 et 2 g, la concentration maximale (C max) est atteinte après 5 minutes et est de 39 μg / ml, 100 μg / ml et 214 μg / ml. respectivement. Après w / m 0,5 et 1 g de C max est atteint après 0,5 h et est de 11 et 21 mcg / ml, respectivement. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 25 à 40%. Crée des concentrations thérapeutiques dans la plupart des tissus (myocarde, os, vésicule biliaire, peau, tissus mous) et liquides (synoviaux, péricardiques, pleuraux, crachats, bile, urine, liquide céphalo-rachidien) du corps. Le volume de distribution est de 0,25-0,39 l / kg.

La demi-vie (T1 / 2) pour l'administration iv et / m est de 1h.

Il est excrété par les reins - 60% - 70% inchangé, le reste - sous forme de métabolites (le dérivé désacétylé a une activité bactéricide et 2 autres métabolites ne le possèdent pas).

Dans l'insuffisance rénale chronique (XPS) et chez les personnes âgées, T1 / 2 augmente de 2 fois. T1 / 2 chez les nouveau-nés - 0,75-1,5 h, chez les nouveau-nés prématurés, il augmente à 4,6 heures. Pour les injections IV répétées, une dose de 1 g toutes les 6 heures pendant 14 jours de cumul n'est pas observée. Pénètre dans le lait maternel.

Les indications:Infections bactériennes sévères causées par des microorganismes sensibles: infections du système nerveux central (méningite), organes des voies respiratoires et ORL, voies urinaires, os, articulations, peau et tissus mous, organes pelviens, chlamydia, gonorrhée, éruptions cutanées et brûlures, la péritonite, la septicémie, les infections abdominales, l'endocardite, la maladie de Lyme (borréliose), la salmonellose, les infections sur fond d'immunodéficience, la prévention des infections après opérations chirurgicales (y compris urologiques, obstétriques-gynécologiques, sur le tractus gastro-intestinal).

Contre-indications

Hypersensibilité (y compris aux pénicillines, autres céphalosporines, carbapénèmes).

Les enfants de moins de 2,5 ne peuvent pas utiliser l'injection intramusculaire.

Soigneusement:Période néonatale, période de lactation (en petites concentrations est excrété avec du lait); insuffisance rénale chronique, colite ulcéreuse non spécifique (y compris l'anamnèse).

Grossesse et allaitement:

L'utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

Céfotaxime excrété dans le lait maternel, donc si vous devez prescrire le médicament pendant l'allaitement devrait cesser d'allaiter.

Dosage et administration:

Par voie intramusculaire et intraveineuse. Pour l'injection intramusculaire, dissoudre 1 g dans 4 ml d'eau stérile pour injection. Entrez profondément dans le muscle fessier. En tant que solvant, l'injection intramusculaire utilise également une solution à 1% de lidocaïne (pour 1 g - 4 ml). Pour l'administration intraveineuse de 1 g cefotaxime et dissous dans 10 ml d'eau stérile pour injection. Entrez lentement pendant 3-5 minutes.

Pour l'administration goutte à goutte (dans les 50-60 minutes), dissoudre 2 g du médicament dans 100 ml de solution de chlorure de sodium isotonique ou une solution de glucose à 5%. La dose habituelle de céfotaxime pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans est de 1 g toutes les 12 heures. Dans les cas graves, la dose est augmentée à 3 ou 4 g par jour, le médicament est administré 3 ou 4 fois 1 g. Selon la gravité de la maladie, la dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à un maximum de 12 g.

La dose habituelle pour les nouveau-nés et les enfants de moins de 12 ans est de 50-100 mg / kg de poids corporel par jour avec des intervalles d'administration de 6 à 12 heures. Pour les bébés prématurés, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 50 mg / kg.

En cas d'insuffisance rénale, la dose est réduite. Avec une clairance de la créatinine de 10 ml / min et une dose quotidienne moindre du médicament est réduite de moitié.

Effets secondaires:

Réactions allergiques: urticaire, frissons ou fièvre, éruption cutanée, démangeaisons, bronchospasme, éosinophilie, érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), angio-œdème, choc anaphylactique.

De la part du système digestif: nausée, vomissement, diarrhée ou constipation, flatulence, douleur abdominale, dysbiose, altération de la fonction hépatique (activité accrue des transaminases «hépatiques», phosphogases alcalines, hypercreatininémie, hyperbilirubinémie), stomatite, glossite, entérocolite pseudomembraneuse.

De l'hématopoïèse: leucopénie, neutropénie, granulocytopénie, thrombocytopénie, anémie hémolytique, hypocoagulation.

De la part du système urinaire: une violation des reins (azotémie, augmentation de l'urée dans le sang, oligurie, anurie, néphrite interstitielle).

Du système nerveux: maux de tête, vertiges.

Indicateurs de laboratoire: test faussement positif de Coombs.

Du système cardiovasculaire: arythmies potentiellement mortelles après une injection rapide de bolus dans la veine centrale.

Réactions locales: phlébite, douleur le long de la veine, douleur et infiltration sur le site de l'introduction.

Autre: surinfection (en particulier, vaginite à Candida).

Surdosage:Les symptômes: les convulsions, l'encéphalopathie (dans le cas de l'administration de fortes doses, en particulier chez les patients souffrant d'insuffisance rénale), les tremblements, l'augmentation de l'excitabilité neuromusculaire. Traitement: thérapie symptomatique.

Interaction:

Augmente le risque de saignement lorsqu'il est combiné avec des anti-agrégats, des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Il ne conduit pas au développement de réactions de type disulfirame lorsqu'il est combiné avec de l'éthanol.

La probabilité d'atteinte rénale augmente avec l'administration simultanée d'aminoglycosides, de polymyxine B et de diurétiques «en boucle». Médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire, augmentent les concentrations plasmatiques de céfotaxime et ralentissent son élimination. Pharmaceutiquement incompatible avec des solutions d'autres antibiotiques dans une seringue ou un compte-gouttes.

Instructions spéciales:

Dans les premières semaines de traitement, une colite pseudomembraneuse peut survenir, qui se manifeste par une diarrhée prolongée et sévère. En même temps, arrêtez de prendre le médicament et prescrivez un traitement adéquat, y compris vancomycine ou métronidazole.

Avant de prescrire le médicament, vous devez recueillir des antécédents médicaux allergiques, en particulier en ce qui concerne les antibiotiques bêta-lactamines. Il y a une allergie croisée entre les pénicillines et les céphalosporines. Chez les personnes qui ont des antécédents de réactions allergiques à la pénicilline, le médicament est utilisé avec une extrême prudence (la possibilité de développer des réactions anaphylactiques graves, jusqu'à un résultat létal) doit être envisagée.

Avec une durée de traitement avec le médicament pendant plus de 10 jours, il est nécessaire de surveiller l'image du sang périphérique.

Lors de la détermination du glucose dans l'urine par une méthode non enzymatique (par exemple, par la méthode de Benoît), des résultats faussement positifs sont possibles.

Forme de libération / dosage:

Poudre pour la préparation d'une solution pour injection intraveineuse et intramusculaire de 1,0 g.

Emballage:

Poudre pour la préparation d'une solution pour injection intraveineuse et intramusculaire dans des flacons de 1,0 g.

Par 1,0 g dans des flacons hermétiquement fermés de verre clair incolore selon K) ml. La bouteille est scellée avec un bouchon en caoutchouc, sertie d'un capuchon en aluminium et recouverte d'un couvercle en plastique. Chaque bouteille est placée dans un paquet de carton avec les instructions d'utilisation médicale.

Conditions de stockage:À température ne au-dessus de 25 ° C, dans un endroit sec, protégé de la lumière et inaccessible aux enfants.

Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N011901 / 01

Date d'enregistrement:09.07.2007

Le propriétaire du certificat d'inscription:M.Biotek LimitedM.Biotek Limited Royaume-Uni

Représentation: & nbspSharan Pharma, LLCSharan Pharma, LLC

Date de mise à jour de l'information: & nbsp05.11.2015

Instructions illustrées

Instructions

Céfotaxime (Céfotaxime)