Céfotaxime - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Génération de l'antibiotique III des céphalosporines pour administration parenterale. Il agit bactéricide, en perturbant la synthèse de la paroi cellulaire des micro-organismes. A un large spectromètre.

Il est actif contre les micro-organismes Gram positif et Gram négatif résistant aux autres antibiotiques: Staphylococcus spp. (incluant Staphylococcus aureus (y compris les souches formant la pénicillinase) et Staphylococcus epidermidis (à l'exception de Staphylococcus epidermidis et Staphylococcus aureus, résistant à la méthicilline), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (y compris les souches formant la pénicillinase), Haemophilus parainflueazae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp.(y compris Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (y compris les souches formant la pénicillinase), Acinetobacter spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Eubacter spp., Propionibacterium spp., Clostridium spp. (y compris Clostridium per-fringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (y compris Provi-dencia rettgeri), Serratia spp., certaines souches de Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Bacteroides spp. (y compris certaines souches de Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (y compris Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. La plupart des souches de Clostridium difficile sont stables.

Résistant à la plupart des bêta-lactamases de micro-organismes gram-positifs et gram-négatifs.

Pharmacocinétique

Après l'injection intramusculaire du médicament à des doses de 0,5 g et 1 g de C max est déterminée après 30 minutes et est de 11 μg / ml et 21 μg / ml, respectivement. Connexion avec les protéines du plasma sanguin - 30-50%. La biodisponibilité est de 90 à 95%.

Crée des concentrations thérapeutiques dans la plupart des tissus (myocarde, os, vésicule biliaire, peau, tissus mous) et liquides (synoviaux, péricardiques, pleuraux, liquide céphalo-rachidien, expectorations, bile, urine) du corps. Pénètre dans le lait maternel, traverse la barrière placentaire. Le volume de distribution est de 0,25-0,39 l / kg.

La demi-vie (T1 / 2) - 1-1,5 heures - avec l'introduction / m. Il est excrété par les reins - 20-36% inchangé, le reste - sous la forme de métabolites (15-25% - sous forme de désacétylcéfotaxime pharmacologiquement actif et 20-25% - sous la forme de 2 métabolites inactifs - M2 et M3, privé d'action antimicrobienne).

Dans l'insuffisance rénale chronique (IRC) et chez les personnes âgées, T1 / 2 augmente de 2 fois.

Les indications:Maladies infectieuses-inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles: infections du système nerveux central (méningite), des voies respiratoires et des organes L0P, voies urinaires, os, articulations, peau et tissus mous, organes pelviens, organes pelviens, gonorrhée, plaies infectées et brûlures , péritonite, septicémie, infections abdominales, endocardite, maladie de Lyme (borréliose), salmonellose, infection par immunodéficience, prévention des infections après opérations chirurgicales (y compris urologiques, obstétriques, gynécologiques, sur le tractus gastro-intestinal).

Contre-indications

Hypersensibilité au céfotaxime et autres céphalosporines.

En cas de dissolution du médicament dans une solution à 1% de lidocaïne:

- hypersensibilité à la lidocaïne ou autre anesthésique local de type amide;

- blocus intracardiaque sans stimulateur cardiaque établi;

- insuffisance cardiaque grave;

- administration intraveineuse;

- enfants de moins de 2,5 ans (injection intramusculaire).

Soigneusement:

Période néonatale; l'insuffisance rénale chronique; la colite ulcéreuse (y compris dans l'anamnèse); chez les patients présentant une sensibilité accrue aux pénicillines dans l'anamnèse en raison de la possibilité de développer une réaction allergique croisée.

Grossesse et allaitement:L'utilisation du médicament pendant la grossesse est possible dans les cas où l'utilisation prévue pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.S'il est nécessaire de prescrire le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté pour le moment de l'admission du médicament.

Dosage et administration:

Adultes et enfants de plus de 12 ans (poids corporel de 50 kg ou plus):

- avec des infections non compliquées, ainsi qu'avec des infections des voies urinaires - 1 g toutes les 8-12 heures;

- avec gonorrhée aiguë non compliquée - 1 g une fois;

- pour les infections de gravité moyenne - 1 - 2 g toutes les 12 heures; La dose quotidienne maximale est de 12 g.

La durée du traitement est définie individuellement.

Dans le but de prévenir le développement d'infections avant l'opération chirurgicale, entrez 1 g pendant l'anesthésie générale initiale. Si nécessaire, l'administration est répétée 6 à 12 heures plus tard.

Lorsque la clairance de la créatinine (CC) est de 20 ml / min / 1,73 m2 ou moins, la dose quotidienne est réduite de 2 fois.

Les enfants avec un poids corporel jusqu'à 50 kg (plus de 2,5 ans) -50 - 180 mg / kg en 4 à 6 injections. Dans les infections graves, incl. méningite, la dose quotidienne pour les enfants est portée à 100-200 mg / kg, dans 4 à 6 réceptions, la dose quotidienne maximale est de 12 g. Règles pour la préparation de la solution d'injection:

Pour l'introduction / m, utiliser de l'eau pour injection ou 1% de lidocaïne (pour une dose de 0,5 g - 2 ml, pour une dose de 1 g - 4 ml).

Effets secondaires:

Allergique poiskcuu:

urticaire, frissons ou fièvre, éruption cutanée, démangeaison cutanée, rarement - bronchospasme, éosinophilie, érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), angioedème, choc anaphylactique rarement.

Du système nerveux central: mal de tête, vertiges.

Du tractus gastro-intestinal:

nausées, vomissements, diarrhée ou constipation, flatulence, douleurs abdominales, dysbiose, altération de la fonction hépatique, rarement - stomatite, glossite, entérocolite pseudomembraneuse.

Du système urinaire:

perturbation de la fonction rénale, oligurie, néphrite interstitielle.

De l'hématopoïèse:

anémie hémolytique, leucopénie, neutropénie, granulocytopénie, thrombocytopénie, hypocoagulation.

Indicateurs de laboratoire:

azotémie, augmentation de la concentration d'urée dans le sang, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» et de la phosphatase alcaline, hypercreatininémie, hyperbilirubinémie, réaction positive de Coombs.

Les réactions locales:

morbidité et infiltration au site d'injection intramusculaire.

Autre:

Superinfection (en particulier, vaginite candidose).

Surdosage:

Symptômes: convulsions, encéphalopathie (dans le cas de l'administration de fortes doses, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale), tremblements, excitabilité neuromusculaire.

Traitement: symptomatique, il n'y a pas d'antidote spécifique.

Interaction:

Augmente le risque de saignement lorsqu'il est combiné avec des antiagrégants, des anti-inflammatoires non stéroïdiens.

La probabilité d'atteinte rénale augmente avec l'administration simultanée d'aminoglycosides, de polymyxine B et de diurétiques «en boucle».

Les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire, augmentent les concentrations plasmatiques de céfotaxime et ralentissent son excrétion.

Pharmaceutiquement incompatible avec des solutions d'autres antibiotiques dans une seringue.

Instructions spéciales:

Dans les premières semaines de traitement, une colite pseudomembraneuse peut survenir, qui se manifeste par une diarrhée prolongée et sévère. En même temps, arrêtez de prendre le médicament et prescrivez un traitement adéquat, y compris vancomycine ou métronidazole.

Les patients ayant des antécédents de réactions allergiques aux pénicillines peuvent avoir une sensibilité accrue aux antibiotiques du groupe des céphalosporines. Lors du traitement du médicament pendant plus de 10 jours, il est nécessaire de surveiller l'image du sang périphérique.

Pendant le traitement avec le céfotaxime, il est possible d'obtenir un échantillon faussement positif de Coombs et une réaction d'urine faussement positive au glucose.

Pendant le traitement, utilisez éthanol elle est impossible en raison de la possibilité de réactions ressemblant au disulfirame (hyperémie faciale, crampes abdominales et abdominales, nausées, vomissements, céphalées, baisse de la tension artérielle, tachycardie, dyspnée).

Forme de libération / dosage:

Poudre pour solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 0,5 g, 1,0 g.

Emballage:

0,5 g, 1,0 g de substance active dans des flacons de 10 ml.

1 bouteille avec les instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

10 bouteilles avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Pour l'hôpital: -

- 50 bouteilles et 5 instructions pour l'utilisation dans une boîte en carton;

- 1 bouteille avec les instructions d'utilisation (de 1 à 50 bouteilles avec un nombre égal d'instructions d'utilisation) dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Après la date d'expiration du médicament, les flacons inutilisés doivent être ouverts avec soin, le contenu dissous dans une grande quantité d'eau et drainé dans le drain.

Durée de conservation:2 ans.Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N002159 / 01

Date d'enregistrement:26.12.2008

Le propriétaire du certificat d'inscription:KRASFARMA, JSC KRASFARMA, JSC Russie

Fabricant: & nbsp

KRASFARMA, JSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp04.11.2015

Instructions illustrées

Instructions

Céfotaxime (Céfotaxime)