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  • Forme de dosage: & nbspPoudre pour la préparation de la solution pour l'injection intraveineuse et intramusculaire.
    Composition:
    Céfotaxime sodique (en termes de substance active) - 1,0 g.

    La description:Poudre de blanc à légèrement jaune.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-céphalosporine.
    ATX: & nbsp

    J.01.D.D.01   Céfotaxime

    Pharmacodynamique:Céfotaxime est un antibiotique céphalosporine de troisième génération à usage parentéral. C'est bactéricide. Il a un large spectre d'action antimicrobienne. Il est actif contre les micro-organismes Gram positif et Gram négatif résistant aux autres antibiotiques: Staphylococcus spp. (incluant Staphylococcus aureus, y compris les souches formant la pénicillinase), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus species, Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (y compris les souches formant la pénicillinase), Haemophilus parain-fluenzae, Klebssiella spp.(y compris Kl.pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (y compris les souches formant la pénicillinase), Acinetobacter, Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix insidiosa, Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Bacillus subtilis, Clostridium spp. (y compris Clostridium perfringens), Escherichia coli, Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus indole, Proteus vulgaris, Providencia spp. (y compris Providencia rettgeri), Serratia spp., Pseudo-monas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Bacteroides spp. (y compris certaines souches de Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (y compris Fusobacterium nuclea-tum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
    Résistant à la plupart des bêta-lactamases de micro-organismes Gram-positifs et Gram-négatifs, Staphylococcus Penicillinase, Clostridium difficile.
    Pharmacocinétique
    Après une injection intraveineuse unique de 0,5, 1 et 2 g, la concentration maximale (C max) est atteinte après 5 minutes et est de 39 μg / ml, 100 μg / ml et 214 μg / ml, respectivement. Après w / m 0,5 et 1 g de Cmax est atteint après 0,5 h et 11 et 21 mcg / ml, respectivement. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 25 à 40%.
    Crée des concentrations thérapeutiques dans la plupart des tissus (myocarde, os, vésicule biliaire, peau, tissus mous) et liquides (synoviaux, péricardiques, pleuraux, crachats, bile, urine, liquide céphalo-rachidien) du corps. Le volume de distribution est de 0,25-0,39 l / kg. La période de demi-vie (T1 / 2) avec administration IV et I / im est de 1 heure. Il est excrété par les reins - 60% - 70% inchangé, le reste est des métabolites (le dérivé désacétylé a une activité bactéricide, et 2 autres métabolites ne le possèdent pas).
    Dans l'insuffisance rénale chronique (IRC) et chez les personnes âgées, T1 / 2 augmente de 2 fois. T1 / 2 chez les nouveau-nés - 0,75-1,5 h, chez les nouveau-nés prématurés, il augmente à 4,6 heures. Pour les injections IV répétées, une dose de 1 g toutes les 6 heures pendant 14 jours de cumul n'est pas observée. Pénètre dans le lait maternel.
    Les indications:Infections bactériennes sévères causées par des microorganismes sensibles: infections du système nerveux central (méningite), des voies respiratoires et des organes de la LOP, voies urinaires, os, articulations, peau et tissus mous, organes pelviens, chlamydia, gonorrhée, plaies infectées et brûlures, péritonite, sepsis, infections abdominales, endocardite, maladie de Lyme (borréliose), salmonellose, infection contre l'immunodéficience, prévention des infections après la chirurgie (y compris urologique, obstétrique-gynécologique, sur le tractus gastro-intestinal).
    Contre-indications
    Hypersensibilité (y compris aux pénicillines, autres céphalosporines, carbapénèmes).
    Les enfants de moins de 2,5 ans ne doivent pas utiliser l'injection intramusculaire.
    Soigneusement:Période néonatale, période de lactation (en petites concentrations est excrété avec du lait); insuffisance rénale chronique, colite ulcéreuse non spécifique (y compris l'anamnèse).
    Grossesse et allaitement:
    L'utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.
    Céfotaxime excrété dans le lait maternel, donc si vous devez prescrire le médicament pendant l'allaitement devrait cesser d'allaiter.
    Dosage et administration:Pour l'injection intramusculaire, dissoudre 0,5 g du médicament dans 2 ml (respectivement 1 g dans 4 ml) d'eau stérile pour injection. Entrez profondément dans le muscle fessier. En tant que solvant, l'injection intramusculaire utilise également une solution à 1% de lidocaïne (0,5 g - 2 ml, 1 g - 4 ml).
    Pour l'administration intraveineuse, on dissout 0,5-1 g de céfotaxime dans 10 ml d'eau stérile pour injection. Entrez lentement pendant 3-5 minutes. Pour l'administration goutte à goutte (dans les 50-60 minutes), dissoudre 2 g du médicament dans 100 ml de solution de chlorure de sodium isotonique ou une solution de glucose à 5%. La dose habituelle de céfotaxime pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans est de 1 g toutes les 12 heures. Dans les cas graves, la dose est augmentée à 3 ou 4 g par jour, le médicament est administré 3 ou 4 fois 1 g. Selon la gravité de la maladie, la dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à un maximum de 12 g.
    La dose habituelle pour les nouveau-nés et les enfants de moins de 12 ans est de 50-100 mg / kg de poids corporel par jour avec des intervalles d'administration de 6 à 12 heures. Pour les bébés prématurés, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 50 mg / kg. En cas d'insuffisance rénale, la dose est réduite. Avec une clairance de la créatinine de 10 ml / min et une dose quotidienne moindre du médicament est réduite de moitié.
    Effets secondaires:

    Réactions allergiques urticaire, frissons ou fièvre, éruption cutanée, démangeaisons, gonflement du visage, œdème laryngé, bronchospasme, éosinophilie, érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), éruptions bulleuses, angioedème, choc anaphylactique.

    Du système digestif: nausées, vomissements, diarrhée ou constipation, flatulence, douleurs abdominales, altération de la fonction hépatique (activité accrue des transaminases «hépatiques», phosphatase alcaline, hépatite, ictère, sang fécal, hypercreatininémie, hyperbilirubinémie), stomatite, glossite, colite pseudomembraneuse.

    De l'hématopoïèse: leucopénie, neutropénie, granulocytopénie, thrombocytopénie, anémie hémolytique, hypocoagulation, agranulocytose.

    Du système urinaire: dysfonctionnement rénal (azotémie, augmentation de l'urée dans le sang, oligurie, anurie, néphrite interstitielle), hyper-crépectémie.

    Du système nerveux: maux de tête, étourdissements, évanouissements, convulsions, fatigue accrue, encéphalopathie (lorsqu'ils sont prescrits à fortes doses), troubles moteurs, faiblesse.

    Du système cardiovasculaire: abaissant la tension artérielle, arythmies potentiellement mortelles après une injection de bolus rapide dans la veine centrale.

    Indicateurs de laboratoire: faux test positif de Coombs.

    Les réactions locales: réaction inflammatoire au site d'injection, y compris phlébite et thrombophlébite, sensibilité au niveau de la veine, douleur et infiltration au site de l'introduction, rougeur de la peau.

    Autre: la surinfection (en particulier la vaginite à Candida), la croissance excessive d'organismes qui ne sont pas sensibles au céfotaxime.

    Dans le traitement de la borréliose: Réaction de Jarish-Gerxheimer (pendant les premiers jours de traitement), éruption cutanée, démangeaisons, fièvre, leucopénie, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», essoufflement et inconfort dans les articulations.

    Surdosage:Les symptômes: les convulsions, l'encéphalopathie (dans le cas de l'administration de fortes doses, en particulier chez les patients souffrant d'insuffisance rénale), les tremblements, l'augmentation de l'excitabilité neuromusculaire. Traitement: thérapie symptomatique.
    Interaction:
    Augmente le risque de saignement lorsqu'il est combiné avec des antiagrégants, des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens. Ne conduit pas au développement de réactions de type disulfiram lorsqu'il est combiné avec de l'éthanol.
    La probabilité d'atteinte rénale augmente avec l'administration simultanée d'aminoglycosides, de polymyxine B et de diurétiques «en boucle». Médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire, augmentent les concentrations plasmatiques de céfotaxime et ralentissent son élimination. Pharmaceutiquement incompatible avec des solutions d'autres antibiotiques dans une seringue ou un compte-gouttes.
    Instructions spéciales:Dans les premières semaines de traitement, une colite pseudomembraneuse peut survenir, qui se manifeste par une diarrhée prolongée et sévère. En même temps, arrêtez de prendre le médicament et prescrivez un traitement adéquat, y compris vancomycine ou métronidazole.
    Avant de prescrire le médicament, vous devez recueillir des antécédents médicaux allergiques, en particulier en ce qui concerne les antibiotiques bêta-lactamines. Il y a une allergie croisée entre les pénicillines et les céphalosporines. Chez les personnes qui ont des antécédents de réactions allergiques à la pénicilline, le médicament est utilisé avec une extrême prudence (la possibilité de développer des réactions anaphylactiques sévères, jusqu'à un résultat létal) devrait être considérée. Avec une durée de traitement avec le médicament pendant plus de 10 jours, il est nécessaire de surveiller l'image du sang périphérique.
    Lors de la détermination du glucose dans l'urine par une méthode non enzymatique (par exemple, par la méthode de Benoît), des résultats faussement positifs sont possibles. Avec prudence, nommer les personnes qui gèrent le transport et qui se livrent à des activités nécessitant une attention accrue et une réaction motrice rapide.
    Forme de libération / dosage:
    Poudre pour la préparation de la solution pour l'injection intraveineuse et intramusculaire de 1 g.
    Emballage:
    Poudre pour la préparation d'une solution pour l'injection intraveineuse et intramusculaire de 1 g dans des bouteilles.
    Pour 1, 5 ou 10 bouteilles dans une boîte en carton, ainsi que des instructions pour un usage médical.
    50 bouteilles sont placées dans une boîte en carton avec 3-5 instructions d'utilisation (pour les hôpitaux).
    Emballage complet avec un solvant - eau pour injection. Le kit comprend:
    une) 1 bouteille avec le médicament et 1 ampoule avec de l'eau pour injection pour 5 ml;
    b) 5 flacons de médicament et 5 ampoules d'eau pour injection de 5 ml;
    à) 10 flacons du médicament et 10 ampoules d'eau pour injection pour 5 ml. Le kit est placé dans des paquets individuels de carton, avec des instructions pour usage médical, une ampoule ou un couteau à ampoule avec un couteau.Lors de l'utilisation d'ampoules avec des encoches, des anneaux ou des points, l'ouvre-ampoule ou scarificateur n'est pas inséré.
    Conditions de stockage:A sec, à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C
    Durée de conservation:
    2 ans.
    Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-002118
    Date d'enregistrement:27.12.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:BIOCHIMISTE, OJSC BIOCHIMISTE, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp01.11.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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