Cefotaxime DS - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Génération de l'antibiotique III des céphalosporines pour administration parenterale. Il agit bactéricide, en perturbant la synthèse de la paroi cellulaire des micro-organismes. A un large éventail d'action.

Il est actif contre les micro-organismes Gram positif et Gram négatif résistant aux autres antibiotiques: Staphylococcus spp. Staphylococcus epidermidis (sauf Staphylococcus epidermidis et Staphylococcus, aureus, résistant à la méthicilline), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus spp., Enterobacter spp., Escherichia coli (y compris les souches formant la pénicillinase), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp.(y compris Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii (y compris les souches formant la pénicillinase), Acinetobacter spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Eubacter spp., Propionibacterium spp., Clostridium spp. (y compris Clostridium perfringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (y compris Providencia rettgeri), Serratia spp., certaines souches de Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Bacteroides spp. (y compris certaines souches de Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (y compris Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. La plupart des souches de Clostridium difficile sont stables.

Résistant à la plupart des bêta-lactamases de micro-organismes gram-positifs et gram-négatifs.

Pharmacocinétique

Après une seule injection intraveineuse à des doses de 0,5, 1 et 2 g, le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (TC_m_Oh) - 5. min, la concentration maximale (C_m_Oh) est de 39, 101,7 et 214 μg / ml, respectivement. Après injection intramusculaire à des doses de 0,5 et 1 g de TC_m_Oh- 0,5 h et est de 11 et 21 mcg / ml, respectivement. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 30-50%. La biodisponibilité est de 90 à 95%.

Crée des concentrations thérapeutiques dans la plupart des tissus (myocarde, os, vésicule biliaire, peau, tissus mous) et liquides (synoviaux, péricardiques, pleuraux, crachats, bile, urine, liquide céphalo-rachidien) du corps. Le volume de distribution est de -0,25-0,39 l / kg. La demi-vie (T1 / 2) est de 1 heure pour les injections IV et 1-1,5 heures pour l'injection IM. Il est excrété par les reins - 20-36% inchangé, le reste - sous la forme de métabolites (15-25% - sous forme de désacétylcéfotaxime pharmacologiquement actif et 20-25% - sous la forme de 2 métabolites inactifs - M2 et M3).

Dans l'insuffisance rénale chronique et chez les personnes âgées, T1 / 2 augmente de 2 fois. T1 /2 chez les nouveau-nés - 0,75-1,5 h, chez les nouveau-nés prématurés (poids corporel inférieur à 1500 g) augmente à 4,6 h; chez les enfants ayant un poids corporel supérieur à 1500 g -3,4 h. Pour les injections IV répétées, une dose de 1 g toutes les 6 heures pendant 14 jours de cumul n'est pas observée. Pénètre dans le lait maternel et passe à travers le placenta.

Les indications:Infections bactériennes sévères causées par des microorganismes sensibles: infections du système nerveux central (méningite), des voies respiratoires et des organes de la PIO, voies urinaires, os, articulations, peau et tissus mous, organes pelviens, gonorrhée, plaies infectées et brûlures, péritonite , septicémie, infections abdominales, endocardite, maladie de Lyme (borréliose), salmonellose, infection contre l'immunodéficience, prévention des infections après opérations chirurgicales (y compris urologique, obstétrique-gynécologique, traumatisme gastro-intestinal).

Contre-indicationsHypersensibilité (y compris pénicillines, autres céphalosporines, carbapénèmes), grossesse, enfants de moins de 2,5 ans (pour injection intramusculaire).

Soigneusement:Période du nouveau-né (pour l'administration intraveineuse), période de lactation (en petites concentrations est excrété avec du lait); insuffisance rénale chronique, colite ulcéreuse non spécifique (y compris l'anamnèse).

Dosage et administration:Le médicament est administré aux adultes et aux enfants d'un poids corporel de 50 kg ou plus: pour les infections non compliquées, ainsi que pour les infections des voies urinaires - in / m ou / in, 1 g toutes les 8-12 h; avec gonorrhée aiguë non compliquée - in / m, 1 g une fois; aux infections de gravité moyenne - in / m ou in / in, selon 1-2 g toutes les 12 heures; dans les infections sévères, par exemple, avec la méningite - in / in, 2 g toutes les 4-8 heures, la dose quotidienne maximale - 12 g.

La durée du traitement est définie individuellement.

DE la prévention le développement des infections avant l'intervention chirurgicale est administré lors de l'anesthésie générale d'introduction une fois 1 g. Si nécessaire, l'administration est répétée après 6-12 heures.

À la césarienne - au moment de l'application des pinces à la veine ombilicale - iv, 1 g, puis 6 heures et 12 heures après la première dose - 1 g en plus.

Avec l'autorisation de la créatinine (CC) 20 ml / min / 1,73 m2 et moins que la dose quotidienne est réduite de 2 fois.

Prématuré et nouveau-né avant 1 semaine - IV, 50 mg / kg toutes les 12 heures; à l'âge de 1-4 semaines - in / in, 50 mg / kg toutes les 8 heures;

Enfants de 1 mois à 2,5 ans - iv 50-180 mg / kg en 4-6 injections.

Enfants de plus de 2,5 ans, poids corporel jusqu'à 50 kg - in / in ou / m 50-180 mg / kg en 4-6 injections. Dans les infections graves, incl. méningite, la dose quotidienne pour les enfants est portée à 100-200 mg / kg, in / m ou IV, dans 4-6 réceptions, la dose quotidienne maximale est de 12 g.

Règles pour la préparation de solutions d'injection: pour injection intraveineuse en tant que solvant utilisé eau pour injection (1 g dilué dans 4 ml de solvant), le médicament est administré lentement pendant 3-5 minutes; pour la perfusion intraveineuse, une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution de dextrose à 5% est utilisée comme solvant (1-2 g dilués dans 50-100 ml de solvant). La durée de l'infusion est de 50-60 minutes. Pour l'introduction de / m, utiliser de l'eau pour injection ou une solution de lidocaïne à 1% (pour une dose de 1 g - 4 ml).

Effets secondaires:

Réactions allergiques: urticaire, frissons ou fièvre, éruption cutanée, démangeaisons cutanées, rarement - bronchospasme, éosinophilie, érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), œdème angioneurotique, choc anaphylactique rarement.

Du système nerveux: mal de tête, vertiges.

Réactions locales: phlébite, douleur le long de la veine, douleur et infiltration sur le site de l'introduction.

Du système urinaire: perturbation de la fonction rénale, oligurie, néphrite interstitielle.

Du tractus gastro-intestinal: nausées, vomissements, diarrhée ou constipation, flatulence, douleurs abdominales, dysbiose, altération de la fonction hépatique, rarement - stomatite, glossite, entérocolite pseudomembraneuse.

De l'hématopoïèse: anémie hémolytique, leucopénie, neutropénie, granulocytopénie, thrombocytopénie, hypocoagulation.

Du côté du système cardio-vasculaire: arythmies potentiellement mortelles après une injection rapide de bolus dans la veine centrale.

Indicateurs de laboratoire: azotémie, augmentation de la concentration d'urée dans le sang, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» et de la phosphatase alcaline, hypercreatininémie, hyperbilirubinémie, réaction positive au Coombs.

Autre: surinfection (en particulier, vaginite à Candida).

Surdosage:Les symptômes: les crises, l'encéphalopathie (dans le cas de fortes doses, en particulier chez les patients souffrant d'insuffisance rénale), les tremblements, l'excitabilité neuromusculaire. Traitement: symptomatique, il n'y a pas d'antidote spécifique.

Interaction:

Augmente le risque de saignement lorsqu'il est combiné avec des antiagrégants, des anti-inflammatoires non stéroïdiens.

La probabilité d'atteinte rénale augmente avec l'administration simultanée d'aminoglycosides, de polymyxine B et de diurétiques «en boucle».

Médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire, augmentent les concentrations plasmatiques de céfotaxime et ralentissent son élimination.

Pharmaceutiquement incompatible avec des solutions d'autres antibiotiques dans une seringue ou un compte-gouttes.

Instructions spéciales:

Dans les premières semaines de traitement, une colite pseudomembraneuse peut survenir, qui se manifeste par une diarrhée prolongée et sévère. En même temps, arrêtez de prendre le médicament et prescrivez un traitement adéquat, y compris vancomycine ou métronidazole.

Les patients ayant des antécédents de réactions allergiques aux pénicillines peuvent avoir une sensibilité accrue aux antibiotiques céphalosporines.

Lorsque le médicament est traité pendant plus de 10 jours, il est nécessaire de contrôler le nombre de cellules sanguines.

Pendant le traitement avec le céfotaxime, il est possible d'obtenir un échantillon faussement positif de Coombs et une réaction d'urine faussement positive au glucose.

Pendant le traitement ne peut pas être utilisé éthanol - effets possibles similaires à l'action du disulfirame (hyperémie faciale, spasmes de l'estomac et de l'estomac, nausées, vomissements, céphalées, baisse de la tension artérielle, tachycardie, dyspnée). S'il est nécessaire de prescrire le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.

Forme de libération / dosage:

Poudre pour solution pour administration intramusculaire et intraveineuse 1 g.

Emballage:

Par 1,0 g dans une bouteille de 15 ml de verre transparent, scellé avec un bouchon gris en caoutchouc butyle, bague en aluminium sertie.

1 bouteille avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:Dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-005800/08

Date d'enregistrement:22.07.2008

Le propriétaire du certificat d'inscription:Mekofar Chemical-Pharmaceutical Société par actionsMekofar Chemical-Pharmaceutical Société par actions Vietnam

Fabricant: & nbsp

MEKOPHAR CHEMICAL-PHARMACEUTICAL, société par actions Vietnam

Représentation: & nbspDominanta-Service CJSCDominanta-Service CJSC

Date de mise à jour de l'information: & nbsp04.11.2015

Instructions illustrées

Instructions

Cefotaxime DS (Cefotaxime DS)