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  • Forme de dosage: & nbspPoudre pour la préparation de solution pour injection intramusculaire.
    Composition:
    substance active:

    céfotaxime sodique en termes de céfotaxime - 0,5 g et 1,0 g.
    La description:Poudre du blanc au jaune.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-céphalosporine.
    ATX: & nbsp

    J.01.D.D.01   Céfotaxime

    Pharmacodynamique:
    Génération de l'antibiotique III des céphalosporines pour administration parenterale. Il agit bactéricide, en perturbant la synthèse de la paroi cellulaire des micro-organismes. A un large éventail d'action.
    Il est actif contre les micro-organismes Gram positif et Gram négatif résistant aux autres antibiotiques: Staphylococcus spp. (incluant Staphylococcus aureus (y compris les souches formant la pénicillinase) et Staphylococcus epidermidis (à l'exception de Staphylococcus epidermidis et Staphylococcus aureus, résistant à la méthicilline), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (y compris les souches formant la pénicillinase), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp.(y compris Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (y compris les souches formant la pénicillinase), Acinetobacter spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Eubacter spp., Propionibacterium spp., Clostridium spp. (y compris Clostridium per-fringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (y compris Provi-dencia rettgeri), Serratia spp., Certaines souches de Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Bacteroides spp. (y compris certaines souches de Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (y compris Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. La plupart des souches de Clostridium difficile sont stables.
    Résistant à la plupart des bêta-lactamases de micro-organismes gram-positifs et gram-négatifs.
    Pharmacocinétique
    Après l'injection intramusculaire du médicament à des doses de 0,5 g et 1 g de C max est déterminée après 30 minutes et est de 11 μg / ml et 21 μg / ml, respectivement. Connexion avec les protéines du plasma sanguin - 30-50%. La biodisponibilité est de 90 à 95%.
    Crée des concentrations thérapeutiques dans la plupart des tissus (myocarde, os, vésicule biliaire, peau, tissus mous) et liquides (synoviaux, péricardiques, pleuraux, liquide céphalo-rachidien, expectorations, bile, urine) du corps. Pénètre dans le lait maternel, traverse la barrière placentaire. Le volume de distribution est de 0,25-0,39 l / kg.
    La demi-vie (T1 / 2) - 1-1,5 heures - avec l'introduction / m. Il est excrété par les reins - 20-36% inchangé, le reste - sous la forme de métabolites (15-25% sous forme de désacétylcéfotaxime pharmacologiquement actif et 20-25% sous forme de 2 métabolites inactifs - M2 et M3, dépourvu d'effet antimicrobien).
    Dans l'insuffisance rénale chronique (IRC) et chez les personnes âgées, T1 / 2 augmente de 2 fois.
    Les indications:Maladies infectieuses-inflammatoires causées par des microorganismes sensibles: infections du système nerveux central (méningite), des voies respiratoires et de la L0P, voies urinaires, os, articulations, peau et tissus mous, organes pelviens, gonorrhée, plaies infectées et brûlures, péritonite, septicémie , les infections abdominales, l'endocardite, la maladie de Lyme (borréliose), la salmonellose, l'infection contre l'immunodéficience, la prévention des infections après les opérations chirurgicales (y compris les traumatismes urologiques, obstétriques-gynécologiques, gastro-intestinaux).
    Contre-indicationsHypersensibilité (y compris pénicillines, autres céphalosporines, carbapénèmes), grossesse, enfants jusqu'à 2,5 ans.
    Soigneusement:Période de lactation, insuffisance rénale chronique, colite ulcéreuse (y compris dans l'anamnèse).
    Grossesse et allaitement:L'utilisation de la drogue pendant la grossesse est contre-indiquée. S'il est nécessaire de prescrire le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.
    Dosage et administration:
    Adultes et enfants de plus de 12 ans (poids corporel de 50 kg ou plus):
    - avec des infections non compliquées, ainsi qu'avec des infections des voies urinaires - 1 g toutes les 8-12 heures;
    - avec gonorrhée aiguë non compliquée - 1 g une fois;
    - pour les infections de gravité moyenne - 1 - 2 g toutes les 12 heures; La dose quotidienne maximale est de 12 g.
    La durée du traitement est définie individuellement.
    Dans le but de prévenir le développement d'infections avant l'opération chirurgicale, entrez 1 g pendant l'anesthésie générale initiale. Si nécessaire, l'administration est répétée 6 à 12 heures plus tard.
    Lorsque la clairance de la créatinine (CC) est de 20 ml / min / 1,73 m2 ou moins, la dose quotidienne est réduite de 2 fois.
    Les enfants avec un poids corporel jusqu'à 50 kg (plus de 2,5 ans) -50 - 180 mg / kg en 4 à 6 injections. Dans les infections graves, incl. méningite, la dose quotidienne pour les enfants est portée à 100-200 mg / kg, dans 4 à 6 réceptions, la dose quotidienne maximale est de 12 g. Règles pour la préparation de la solution d'injection:
    Pour l'introduction / m, utiliser de l'eau pour injection ou 1% de lidocaïne (pour une dose de 0,5 g - 2 ml, pour une dose de 1 g - 4 ml).
    Effets secondaires:

    Réactions allergiques urticaire, frissons ou fièvre, éruption cutanée, démangeaison cutanée, rarement - bronchospasme, éosinophilie, érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), angioedème, choc anaphylactique rarement.

    Du système nerveux central: mal de tête, vertiges.

    Du tractus gastro-intestinal: nausées, vomissements, diarrhée ou constipation, flatulence, douleurs abdominales, dysbiose, violation fonction hépatique, rarement - stomatite, glossite, entérocolite pseudomembraneuse.

    Du système urinaire:

    perturbation de la fonction rénale, oligurie, néphrite interstitielle.

    De l'hématopoïèse:

    anémie hémolytique, leucopénie, neutropénie, granulocytopénie, thrombocytopénie,

    hypocoagulation.

    Indicateurs de laboratoire:

    azotémie, augmentation de la concentration d'urée dans le sang, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» et de la phosphatase alcaline, hypercreatininémie, hyperbilirubinémie, réaction positive de Coombs.

    Les réactions locales:

    morbidité et infiltration au site d'injection intramusculaire.

    Autre: Superinfection (en particulier, vaginite candidose).

    Surdosage:Symptômes: convulsions, encéphalopathie (dans le cas de l'administration de fortes doses, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale), tremblements, excitabilité neuromusculaire. Traitement: symptomatique, il n'y a pas d'antidote spécifique.
    Interaction:
    Augmente le risque de saignement lorsqu'il est combiné avec des antiagrégants, des anti-inflammatoires non stéroïdiens.
    La probabilité d'atteinte rénale augmente avec l'administration simultanée d'aminoglycosides, de polymyxine B et de diurétiques «en boucle».
    Les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire, augmentent les concentrations plasmatiques de céfotaxime et ralentissent son excrétion.
    Pharmaceutiquement incompatible avec des solutions d'autres antibiotiques dans une seringue.
    Instructions spéciales:
    Dans les premières semaines de traitement, une colite pseudomembraneuse peut survenir, qui se manifeste par une diarrhée prolongée et sévère. En même temps, arrêtez de prendre le médicament et prescrivez un traitement adéquat, y compris vancomycine ou métronidazole.
    Les patients ayant des antécédents de réactions allergiques aux pénicillines peuvent avoir une sensibilité accrue aux antibiotiques du groupe des céphalosporines. Lors du traitement du médicament pendant plus de 10 jours, il est nécessaire de surveiller l'image du sang périphérique.
    Pendant le traitement avec le céfotaxime, il est possible d'obtenir un échantillon faussement positif de Coombs et une réaction d'urine faussement positive au glucose.
    Pendant le traitement, utilisez éthanol elle est impossible en raison de la possibilité de réactions ressemblant au disulfirame (hyperémie faciale, crampes abdominales et abdominales, nausées, vomissements, céphalées, baisse de la tension artérielle, tachycardie, dyspnée).
    Forme de libération / dosage:Poudre pour solution pour injection intramusculaire 0,5 g et 1,0 g.
    Emballage:0,5 g et 1,0 g de substance active dans des flacons de 10 ml. 1 bouteille avec l'instruction d'utilisation est placée dans un paquet de carton. 10 bouteilles ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte de carton. Pour l'hôpital: 50 flacons et 5 instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:Liste B. Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-006468/09
    Date d'enregistrement:13.08.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:KRASFARMA, JSC KRASFARMA, JSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp02.11.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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