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  • Forme de dosage: & nbsp
    Poudre pour la préparation de la solution pour l'injection intraveineuse et intramusculaire.

    Composition:Composition par 1 bouteille: substance active - Céfotaxime 1000 mg (sous forme de céfotaxime sodique).
    La description:Poudre du blanc à la couleur jaune clair.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-céphalosporine.
    ATX: & nbsp

    J.01.D.D.01   Céfotaxime

    Pharmacodynamique:Antibiotique Céphalosporine - Génération III pour administration parentérale. Il agit bactéricide, se brisant, la synthèse de la paroi cellulaire des micro-organismes. A un large éventail d'action. Il est actif contre les micro-organismes Gram-positifs et Gram-négatifs résistants à d'autres antibiotiques: Staphylococcus spp. (y compris Staphylococcus aureus, y compris le pénicillinase formant le personnel), Staphylococcus epidermidis (à l'exception de Staphylococcus epidermidis et Staphylococcus aureus, résistant à la méthicilline), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (Streptocoques bêta-hémolytiques du groupe A), Streptococcus agalactiae (groupe streptocoques B), Enterococcus spp., Enterobacter spp., Escherichiacoli, Haemophilus-influenzae (y compris les souches formant la pénicillinase), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp.(y compris Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (y compris les souches formant la pénicillinase), Acinetobacter spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Eubacter spp., Propionibacterium spp., Clostridium spp. (y compris Clostridium perfringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (y compris Providencia rettgeri), Serratia spp., certaines souches de Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Bacteroides spp. (y compris certaines souches de Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (y compris Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. La plupart des souches de Clostridium difficile sont stables. Résistant à la plupart des bêta-lactamases de micro-organismes gram-positifs et gram-négatifs.
    Pharmacocinétique
    Après une seule dose intraveineuse (iv) de 1 g, le temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale (TCmax) est de 5 minutes, la concentration maximale de céfotaxime (Cmax) dans le plasma est d'environ 101,7 μg / ml. Après intramusculaire (IM) dans une dose de 1 g TCamax-0,5 h et est d'environ 21 mcg / ml. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 30-50%. Biodisponibilité de 90-95%.
    Crée des concentrations thérapeutiques dans la plupart des tissus (myocarde, os, vésicule biliaire, peau, tissus mous) et liquides (synoviaux, péricardiques, pleuraux, crachats, bile, urine, colonne vertébrale) du corps. Le volume de distribution est de 0,25 à 0,39 l / kg.
    La demi-vie de la céfotaxime (T1 / 2) -1h pour l'administration IV et 1-1,5 h pour l'administration intraveineuse. Il est excrété par les reins, 20-36% inchangé, le reste est des métabolites (15-25% en désacétylcefotaxime pharmacologiquement actif et 20-25% sous la forme de 2 métabolites inactifs).
    Dans l'insuffisance rénale chronique et chez les personnes âgées, T1 / 2 augmente de 2 fois. T1 / 2 chez les nouveau-nés - 0,75-Oh h, chez les prématurés (poids corporel inférieur à 1500 g) augmente à 4,6 h, chez les enfants ayant un poids corporel de plus de 1500 g - 3,4 h.Avec des injections iv répétées dans une dose de 1 g toutes les 6 heures pendant 14 jours le cumul n'est pas observé. Céfotaxime traverse le placenta, en petites concentrations pénètre dans le lait maternel.
    Les indications:
    Maladies infectieuses-inflammatoires causées par des médicaments sensibles par les micro-organismes: système nerveux central (méningite), voies respiratoires inférieures et organes ORL, voies urinaires, os, articulations, peau et tissus mous, organes pelviens; la péritonite, la septicémie, l'endocardite, la gonorrhée, les plaies et brûlures infectées, les infections intra-abdominales, la salmonellose, la maladie de Lyme (borréliose), les infections avec immunodéficience.
    Prévention des infections après opérations chirurgicales (y compris urologique, obstétrique-gynécologique, sur les organes du tractus gastro-intestinal).
    Contre-indications
    - hypersensibilité (y compris les pénicillines, les autres céphalosporines, les carbapénèmes);
    - l'âge des enfants à 2,5 ans (pour l'introduction / m).
    Soigneusement:
    - dans la période de néonatal (pour l'administration intraveineuse);

    - avec insuffisance rénale chronique;

    - avec la colite ulcéreuse (y compris l'anamnèse).
    Grossesse et allaitement:
    Pendant la grossesse, le médicament est contre-indiqué.
    S'il est nécessaire de prescrire le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.
    Dosage et administration:
    Adultes et enfants pesant 50 kg ou plus: avec infections non compliquées en / m ou / in, 1 g toutes les 12 h; avec gonorrhée aiguë non compliquée - in / m, 0,5-1 g une fois; avec des infections de sévérité moyenne - in / m ou / en 1-2 g toutes les 8 heures; avec sepsis - in / in, 2 g toutes les 6-8 heures, avec infections potentiellement mortelles (avec méningite) - iv, 2 g toutes les 4 heures, dose quotidienne maximale - 12 g. La durée du traitement est définie individuellement.
    Afin d'éviter le développement de l'infection avant la chirurgie, on est injecté lors de l'anesthésie générale initiale, 1 g. Si nécessaire, l'administration est répétée après 6-12 heures. Lorsque la césarienne (au moment de l'application des pinces sur la veine ombilicale) -w, 1 g, 6 et 12 heures après la première dose - en plus de 1 g. Avec une clairance de la créatinine de 20 ml / min / 1,73 mètre carré ou moins, la dose quotidienne est réduite de 2 fois.
    Nouveau-nés prématurés et à terme nés de moins de 7 jours - IV, 50 mg / kg toutes les 12 heures; à l'âge de 1-4 semaines - in / in, 50 mg / kg tous les 8 l;
    enfants âgés de plus de 4 semaines, mais pesant jusqu'à 50 kg - in / in ou / m 50-180 mg / kg en 4-6 injections.Dans les infections sévères, y compris la méningite, en / m ou IV, en 4 -6 réceptions, la dose quotidienne maximale est de 12 g.
    Règles pour la préparation des solutions d'injection:
    - pour l'injection intraveineuse en tant que solvant, de l'eau pour injection est utilisée (1 g dilué dans 4 ml de solvant);
    - Pour la perfusion intraveineuse, une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution de dextrose à 5% est utilisée comme solvant (1 -2 g est dilué dans 50 à 100 ml de solvant).
    La durée de l'infusion est de 50-60 minutes.
    - pour l'introduction / m, utiliser de l'eau pour injection ou 1% de lidocaïne (1 g - 4 ml).
    Effets secondaires:

    Réactions allergiques: urticaire, frissons, éruption cutanée, démangeaisons, bronchospasme, éosinophilie, érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), angioedème, choc anaphylactique.

    Du système nerveux central: mal de tête, vertiges. Du système urinaire: une violation de la fonction rénale, oligurie, néphrite interstitielle. De l'hématopoïèse: anémie hémolytique, leucopénie (y compris granulocytopénie, neutropénie), thrombocytopénie, agranulocytose, hypocoagulation. Du système digestif: nausées, vomissements, diarrhée ou constipation, flatulence, douleurs abdominales, dysbiose, altération de la fonction hépatique, stomatite, glossite, colite pseudomembraneuse. Du système cardiovasculaire: arythmies potentiellement mortelles après une injection de bolus rapide dans la veine centrale.

    Indicateurs de laboratoire: hypérazotémie, augmentation de la concentration d'urée dans le sang, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» et de la phosphatase alcaline, hypercreatininémie, hyperbilirubinémie, réaction de Coombs faussement positive.


    Les réactions locales: phlébite, douleur le long de la veine, douleur et infiltration sur le site de l'introduction.

    Autre: Superinfection (en particulier, vaginite candidose).

    Surdosage:
    Symptômes: convulsions, encéphalopathie (dans le cas de l'administration de fortes doses, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale), tremblements, excitabilité neuromusculaire.

    Traitement: symptomatique, il n'y a pas d'antidote spécifique.
    Interaction:
    - augmente le risque de saignement lorsqu'il est combiné avec des antiagrégants et des anti-inflammatoires non stéroïdiens;

    - la probabilité d'atteinte rénale augmente avec l'administration simultanée d'aminoglycosides, de polymyxine B et de diurétiques «en boucle»;

    - les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire, augmentent les concentrations plasmatiques de céfotaxime et ralentissent son élimination;

    - pharmaceutiquement incompatible avec des solutions d'autres antibiotiques dans une seule seringue ou compte-gouttes.
    Instructions spéciales:
    La préparation contient 51,75 mg (2,25 méq) de sodium.
    - Pendant le traitement, une colite pseudomembraneuse peut survenir, qui se manifeste par une diarrhée prolongée sévère. En même temps, arrêtez de prendre le médicament et prescrivez un traitement adéquat, y compris la viacomycine ou métronidazole. Avec le développement de la colite pseudomembraneuse, il est contre-indiqué l'utilisation de médicaments qui inhibent le péristaltisme intestinal;
    - la nomination des céphalosporines nécessite une collecte attentive de l'anamnèse allergique: diathèse allergique, réactions d'hypersensibilité aux antibiotiques bêta-lactamines (par exemple, les pénicillines). Une allergie croisée entre les céphalosporines et les pénicillines est connue, ce qui se produit dans 5 à 10% des cas. Les réactions allergiques (anaphylactiques) aux pénicillines et aux céphalosporines peuvent être graves et mettre en danger la vie du patient et nécessiter des interventions médicales appropriées. L'utilisation de céfotaxime est strictement contre-indiquée chez les patients ayant des antécédents de réaction d'hypersensibilité immédiate aux csphalosporines. En cas de doute, la présence d'un médecin est nécessaire lors de la première administration du médicament, dans le but d'initier immédiatement un traitement approprié en cas de survenue d'une réaction anaphylactique. Si le patient développe une réaction d'hypersensibilité, l'administration de céfotaxime doit être immédiatement arrêtée et, si nécessaire, le traitement approprié de la réaction allergique doit être immédiatement initié;
    - lorsque le médicament est traité pendant plus de 10 jours, il est nécessaire de contrôler le nombre d'éléments sanguins;
    - pendant le traitement par le céfotaxime, il est possible d'obtenir un test de Coombs faussement positif et une réaction urinaire faussement positive au glucose;
    - pendant le traitement ne peut pas être utilisé éthanol Des effets de type disulfiramoïde sont possibles (hyperémie faciale, spasmes de l'estomac et de l'estomac, nausées, vomissements, baisse de la tension artérielle, céphalées, tachycardie, dyspnée). Pour un kit contenant un solvant: Lors de l'utilisation de la lidocaïne comme solvant, les informations données dans les instructions d'utilisation de la lidocaïne doivent être prises en compte; et que la solution de lidocaïne est utilisée comme solvant uniquement lorsqu'elle est administrée par voie intramusculaire.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Selon l'effet de la drogue sur la capacité de conduire des véhicules et d'occuper d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de données, il n'y a pas de données, mais en tenant compte de la possibilité de développer des effets secondaires du système nerveux central, pris.
    Forme de libération / dosage:
    Poudre pour la préparation de la solution pour l'injection intraveineuse et intramusculaire de 1000 mg.
    Emballage:
    Poudre pour la préparation d'une solution pour l'injection intraveineuse et intramusculaire de 1000 mg dans des bouteilles avec une capacité de 10, 20 ml, hermétiquement scellé avec des bouchons en caoutchouc et serti avec des bouchons en aluminium.
    Solvant - "lidocaïne", injection pour 10 mg / ml, produit par JSC "Dalhimpharm", Russie (certificat d'enregistrement n ° P N001261 ​​/ 01).
    1. Pour 1, 2, 5 et 10 flacons avec le médicament, ainsi que les instructions d'utilisation, mis dans un paquet de carton.
    2. Pour 50 flacons avec le médicament, ainsi que 5 instructions pour l'utilisation de 100 flacons avec le médicament, ainsi que 10 instructions d'utilisation, mettre dans une boîte de carton (pour les hôpitaux).
    3. 1 bouteille avec le médicament et 1 ampoule avec le solvant, ainsi que des instructions pour un usage médical, sont mises dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:
    Dans un endroit sec, le lieu sombre à une température de 15 ° C à 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:
    2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-000261
    Date d'enregistrement:16.02.2011
    Date d'annulation:2016-02-16
    Le propriétaire du certificat d'inscription:RUZFARMA, LLC RUZFARMA, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp02.11.2015
    Instructions illustrées
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