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  • Forme de dosage: & nbsp
    Poudre pour la préparation de la solution pour l'injection intraveineuse et intramusculaire.

    Composition:
    1,0 g de céfotaxime sous forme de céfotaxime sodique (USP).

    La description:
    La poudre est blanche ou blanche avec une teinte jaunâtre.

    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-céphalosporine.
    ATX: & nbsp

    J.01.D.D.01   Céfotaxime

    Pharmacodynamique:
    Le céfotaxime est un antibiotique céphalosporine de troisième génération destiné à l'administration parentérale. C'est bactéricide. Il a un large spectre d'action antimicrobienne.
    Il est actif contre les micro-organismes Gram positif et Gram négatif résistant aux autres antibiotiques: Staphylococcus spp. (incluant Staphylococcus aureus, y compris les souches formant la pénicillinase), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus species, Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (y compris les souches formant la pénicillinase), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (y compris Kl.pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (y compris les souches formant la pénicillinase), Acinetobacter, Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix insidiosa, Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Bacillus subtilis, Clostridium spp. (Y compris Clostridium perfringens, souches de Clostridium difficile les plus résistantes au médicament), Escherichia coli, Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus indole, Proteus vulgaris, Providencia spp. (y compris Providencia rettgeri), Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Bacteroides spp. (y compris certaines souches de Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (y compris Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
    Résistant à la plupart des bêta-lactamases des organismes gram-positifs et gram-négatifs, la pénicillinase staphylococci.
    PharmacocinétiqueAprès un seul sur / dans 0,5, 1 et 2 g de concentration maximale (Cmax) est atteinte après 5 minutes et à 39 μg / ml, 100 μg / ml et 214 μg / ml, respectivement. an / m introduction, 0,5 et 1 g de C max est atteint après 0,5 h et est de 11 et 21 mcg / ml, respectivement. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 25 à 40%.
    Crée des concentrations thérapeutiques dans la plupart des tissus (myocarde, os, vésicule biliaire, peau, tissus mous) et liquides (synoviaux, péricardiques, pleuraux, crachats, bile, urine, liquide céphalo-rachidien) du corps. Le volume de distribution est de 0,25-0,39 l / kg.
    La demi-vie (T1 / 2) pour l'administration iv et / m est de 1h.
    Il est excrété par les reins - 60% - 70% inchangé, le reste - sous forme de métabolites (le dérivé désacétylé a une activité bactéricide et 2 autres métabolites ne le possèdent pas).
    Dans l'insuffisance rénale chronique (IRC) et chez les personnes âgées, T1 / 2 augmente de 2 fois. T1 / 2 chez les nouveau-nés - 0,75-1,5 h, chez les nouveau-nés prématurés, il augmente à 4,6 heures. Pour les injections IV répétées, une dose de 1 g toutes les 6 heures pendant 14 jours de cumul n'est pas observée. Pénètre dans le lait maternel.
    Les indications:Infections bactériennes sévères causées par des microorganismes sensibles: infections du système nerveux central (méningite), des voies respiratoires et des organes de la LOP, voies urinaires, os, articulations, peau et tissus mous, organes pelviens, chlamydia, gonorrhée, plaies infectées et brûlures , péritonite, septicémie, infections abdominales, endocardite, maladie de Lyme (borréliose), salmonellose, infection contre l'immunodéficience, prévention des infections après chirurgie urologique, obstétrique-gynécologique, sur le tractus gastro-intestinal).
    Contre-indications
    Hypersensibilité (y compris aux pénicillines, autres céphalosporines, carbapénèmes).
    Les enfants de moins de 2,5 ans ne doivent pas utiliser l'injection intramusculaire.
    Soigneusement:Période néonatale, période de lactation (en petites concentrations est excrété avec du lait); insuffisance rénale chronique, colite ulcéreuse non spécifique (y compris l'anamnèse).
    Grossesse et allaitement:
    L'utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.
    Céfotaxime excrété dans le lait maternel, donc si vous devez prescrire le médicament pendant l'allaitement devrait cesser d'allaiter.

    Dosage et administration:
    L'utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.
    Céfotaxime excrété dans le lait maternel, donc si vous devez prescrire le médicament pendant l'allaitement devrait cesser d'allaiter.
    dans 100 ml de solution de chlorure de sodium isotonique ou de solution de glucose à 5%.
    La dose habituelle de céfotaxime pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans est de 1 g toutes les 12 heures. Dans les cas graves, la dose est augmentée à 3 ou 4 g par jour, le médicament est administré 3 ou 4 fois 1 g. Selon la gravité de la maladie, la dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à un maximum de 12 g.
    La dose habituelle pour les nouveau-nés et les enfants de moins de 12 ans est de 50-100 mg / kg de poids corporel par jour avec des intervalles d'administration de 6 à 12 heures. Pour les bébés prématurés, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 50 mg / kg.
    En cas d'insuffisance rénale, la dose est réduite. Avec une clairance de la créatinine de 10 ml / min et une dose quotidienne moindre du médicament est réduite de moitié.
    Effets secondaires:
    Réactions allergiques: urticaire, frissons ou fièvre, éruption cutanée, démangeaisons, bronchospasme, éosinophilie, érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), angio-œdème, choc anaphylactique.
    De la part du système digestif: nausée, vomissement, diarrhée ou constipation, flatulence, douleur abdominale, dysbiose, altération de la fonction hépatique (activité accrue des transaminases «hépatiques», phosphatase alcaline, hypercreatininémie, hyperbilirubinémie), stomatite, glossite, entérocolite pseudomembraneuse.
    De l'hématopoïèse: leucopénie, neutropénie, granulocytopénie, thrombocytopénie, anémie hémolytique, hypocoagulation.
    De la part du système urinaire: une violation des reins (azotémie, augmentation de l'urée dans le sang, oligurie, anurie, néphrite interstitielle).
    Du système nerveux: maux de tête, vertiges.
    Indicateurs de laboratoire: test faussement positif de Coombs.
    Du système cardiovasculaire: arythmies potentiellement mortelles après une injection rapide de bolus dans la veine centrale.
    Réactions locales: phlébite, douleur le long de la veine, douleur et infiltration sur le site de l'introduction.
    Autre: surinfection (en particulier, vaginite à Candida).
    Surdosage:Symptômes: convulsions, encéphalopathie (dans le cas de l'administration de fortes doses, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale), tremblements, augmentation de l'excitabilité neuromusculaire.Traitement: traitement symptomatique.
    Interaction:
    Augmente le risque de saignement lorsqu'il est combiné avec des antiagrégants, des anti-inflammatoires non stéroïdiens.
    Ne conduit pas au développement de réactions de type disulfirame lorsqu'il est combiné avec de l'éthanol.
    La probabilité d'atteinte rénale augmente avec l'administration simultanée d'aminoglycosides, de polymyxine B et de diurétiques «en boucle».
    Médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire, augmentent les concentrations plasmatiques de céfotaxime et ralentissent son élimination.
    Pharmaceutiquement incompatible avec des solutions d'autres antibiotiques dans une seringue ou un compte-gouttes.

    Instructions spéciales:
    Dans les premières semaines de traitement, une colite pseudomembraneuse peut survenir, qui se manifeste par une diarrhée prolongée et sévère.En même temps, arrêtez de prendre le médicament et prescrivez un traitement adéquat, y compris vancomycine ou métronidazole.
    Avant de prescrire le médicament, vous devez recueillir des antécédents médicaux allergiques, en particulier en ce qui concerne les antibiotiques bêta-lactamines. Il y a une allergie croisée entre les pénicillines et les céphalosporines. Les personnes qui ont une anamnèse indiquant une réaction allergique à la pénicilline, le médicament est utilisé avec une extrême prudence (la possibilité de développer des réactions anaphylactiques sévères, jusqu'à un résultat létal) devrait être envisagée.
    Avec une durée de traitement avec le médicament pendant plus de 10 jours, il est nécessaire de surveiller l'image du sang périphérique.
    Lors de la détermination du glucose dans l'urine par une méthode non enzymatique (par exemple, par la méthode de Benoît), des résultats faussement positifs sont possibles.
    Forme de libération / dosage:
    Poudre pour la préparation de la solution pour l'injection intraveineuse et intramusculaire de 1 g.
    Emballage:
    Poudre pour la préparation d'une solution pour injection intraveineuse et intramusculaire de 1 g dans des flacons.

    - Le flacon avec la préparation ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un emballage en carton.

    10 flacons de la drogue, ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    50 bouteilles ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte de carton (pour les hôpitaux).
    Conditions de stockage:
    Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C
    Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:
    2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-001973/07
    Date d'enregistrement:07.08.2007
    Le propriétaire du certificat d'inscription:CSPC Tsongguo Pharmaceutique (Shijuang) Co., Ltd CSPC Tsongguo Pharmaceutique (Shijuang) Co., Ltd Chine
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspMapichem AGMapichem AG
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp05.11.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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