Céfotaxime-Vial - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Pharmacodynamique:Génération de l'antibiotique III des céphalosporines pour administration parenterale. Il agit bactéricide, en perturbant la synthèse du mucopeptide de la paroi cellulaire des micro-organismes. A un large éventail d'action. Il est actif contre les micro-organismes Gram-positifs et Gram-négatifs résistants à d'autres antibiotiques: Staphylococcus spp. Staphylococcus epidermidis (à l'exception de Staphylococcus epidermidis et Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (streptocoques bêta-hémolytiques du groupe A), Streptococcus agalactiae ), Enterococeus spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (y compris les souches formant la pénicillinase), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp. (y compris Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (y compris les souches formant la pénicillinase), Acinetobacter spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Eubacter spp., Propionibacterium spp., Clostridium spp.(y compris Clostridium perfringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (y compris Providencia rettgeri), Serratia spp., certaines souches de Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides spp. (y compris certaines souches de Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (y compris Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Certaines souches de Pseudomonas aeruginosa, d'Acinetobacter, d'Helicobacter pylori, de Bacteroides fragilis, de Clostridium difficile ne sont pas constamment influencées. Résistant à la plupart des bêta-lactamases de micro-organismes gram-positifs et gram-négatifs.

PharmacocinétiqueAprès une seule injection intraveineuse à des doses de 0,5, 1 et 2 g, le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (Cmax) est de 5 minutes, la Cmax est de 39, 101,7 et 214 μg / ml, respectivement. Après injection intramusculaire à des doses de 0,5 et 1 g, le temps nécessaire pour atteindre la Cmax est de 0,5 h et de 11 et 21 μg / ml, respectivement. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 30-50%. La biodisponibilité est de 90 à 95%. Crée des concentrations thérapeutiques dans la plupart des tissus (myocarde, os, vésicule biliaire, peau, tissus mous) et liquides (synoviaux, péricardiques, pleuraux, crachats, bile, urine, liquide céphalo-rachidien) du corps. Le volume de distribution est de 0,25-0,39 l / kg. La demi-vie (T1 / 2) est de 1 heure pour l'administration intraveineuse et 1-1,5 heures pour l'injection intramusculaire. Il est excrété par les reins, 20-36% - inchangé, le reste - sous la forme de métabolites (15-25% - sous forme de désacétylcefotaxime pharmacologiquement actif et 20-25% - sous la forme de 2 métabolites inactifs). Dans l'insuffisance rénale chronique et chez les personnes âgées, T1 / 2 augmente de 2 fois.T1 / 2 chez les nouveau-nés - 0,75-1,5 h, chez les nouveau-nés prématurés (poids corporel inférieur à 1500 g) augmente à 4,6 h; chez les enfants ayant un poids corporel supérieur à 1500 g - 3,4 h. Avec des doses intraveineuses répétées de 1 g toutes les 6 heures pendant 14 jours de cumul n'est pas observée. Céfotaxime traverse le placenta, en petites concentrations pénètre dans le lait maternel.

Les indications:Infections bactériennes sévères causées par des microorganismes sensibles: infections du système nerveux central (méningite), voies respiratoires et voies respiratoires, voies urinaires, os, articulations, peau et tissus mous, organes de petite taille, oa, péritonite, septicémie, endocardite; blennorragie; plaies infectées et brûlures; infections abdominales, la salmonellose, la maladie de Lyme, les infections sur le fond de l'immunodéficience, la prévention des infections après la chirurgie (y compris urologique, obstétrique-gynécologique, sur les organes du tractus gastro-intestinal).

Contre-indications

- hypersensibilité (y compris les pénicillines, les autres céphalosporines, les carbapénèmes);

- Grossesse;

- L'âge des enfants jusqu'à 2,5 ans (pour l'injection intramusculaire).

Soigneusement:

- dans la période du nouveau-né;

- pendant la lactation (en petites concentrations est excrété avec du lait);

- avec insuffisance rénale chronique;

- avec une colite ulcéreuse non spécifique (y compris l'anamnèse).

Dosage et administration:

Le médicament est administré par voie intraveineuse (jet ou goutte à goutte) et intramusculaire.

Adultes et enfants de plus de 12 ans (avec un poids corporel de 50 kg ou plus): pour les infections non compliquées, ainsi que pour les infections des voies urinaires, par voie intramusculaire ou intraveineuse, 1 g toutes les 8-12 heures; avec gonorrhée aiguë non compliquée - par voie intramusculaire, 1 g une fois; aux infections de gravité moyenne - intramusculaire ou intraveineuse, 1-2 g toutes les 12 h; dans les infections sévères, par exemple, avec la méningite - par voie intraveineuse, 2 g toutes les 4-8 heures, la dose quotidienne maximale - 12 g. La durée du traitement est définie individuellement.

Dans le but de prévenir le développement d'infections avant l'opération chirurgicale est introduit au cours de l'anesthésie initiale une fois 1 g. Si nécessaire, l'administration est répétée après 6-12 heures. Avec la césarienne - au moment de l'application des pinces sur la veine ombilicale, par voie intraveineuse, 1 g, puis 6 et 12 h après la première dose - un supplément de 1 g.

Avec une clairance de la créatinine de 20 ml / min / 1,73 m² et moins, la dose quotidienne est réduite de 2 fois.

Prématurés et nouveau-nés avant 1 semaine - par voie intraveineuse, 50 mg / kg toutes les 12 heures; à l'âge de 1-4 semaines - par voie intraveineuse, 50 mg / kg toutes les 8 heures; enfants pesant jusqu'à 50 kg par voie intraveineuse ou intramusculaire, 50-180 mg / kg en 4-6 injections. Dans les infections graves, y compris la méningite, la dose quotidienne pour les enfants est portée à 100-200 mg / kg, par voie intramusculaire ou intraveineuse, dans 4-6 réceptions, la dose quotidienne maximale est de 12 g.

Règles pour la préparation des solutions d'injection:

pour l'injection intraveineuse, de l'eau pour injection est utilisée comme solvant (0,5-1 g dilué dans 4 ml de solvant, 2 g dans 10 ml); le médicament est injecté lentement pendant 3-5 minutes.

pour perfusion intraveineuse, une solution de NaCl à 0,9% ou une solution de dextrose à 5% est utilisée comme solvant (1-2 g dilués dans 50-100 ml de solvant). Durée de la perfusion - 50-60 minutes;

pour injection intramusculaire eau pour injection ou solution à 1% de lidocaïne (pour une dose de 0,5 g - 2 ml, pour une dose de 1 g - 4 ml).

Effets secondaires:

Réactions allergiques: urticaire, frissons ou fièvre, éruption cutanée, démangeaisons, rarement - bronchospasme, éosinophilie, érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), angioedème, choc anaphylactique.

Du système nerveux central: mal de tête, vertiges.

Du système urinaire: une violation de la fonction rénale, oligurie, néphrite interstitielle.

Du tractus gastro-intestinal: nausées, vomissements, diarrhée ou constipation, flatulence, douleurs abdominales, dysbiose, altération de la fonction hépatique, rarement - stomatite, glossite, entérocolite pseudomembraneuse.

De la part des organes de l'hématopoïèse: anémie hémolytique, leucopénie, neutropénie, granulocytopénie, thrombocytopénie, agranulocytose, hypocoagulation.

Du côté du système cardio-vasculaire: arythmies potentiellement mortelles après une injection rapide de bolus dans la veine centrale.

Indicateurs de laboratoire: azotémie, augmentation de la concentration d'urée dans le sang, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» et de la phosphatase alcaline, hypercreatininémie, hyperbilirubinémie, réaction de Coombs positive.

Réactions locales: phlébite, douleur le long de la veine, douleur et infiltration au site d'injection intramusculaire.

Autre: surinfection (en particulier, candidose vaginale et orale).

Surdosage:Les symptômes: les crises, l'encéphalopathie (dans le cas de fortes doses, en particulier chez les patients souffrant d'insuffisance rénale), les tremblements, l'excitabilité neuromusculaire. Traitement: symptomatique, il n'y a pas d'antidote spécifique.

Interaction:

- augmente le risque de saignement lorsqu'il est combiné avec des antiagrégants, des anti-inflammatoires non stéroïdiens;

- la probabilité de lésions rénales augmente avec l'administration simultanée d'aminoglycosides, de polymyxine B et de diurétiques «en boucle»;

- les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire, augmentent les concentrations plasmatiques de céfotaxime et ralentissent son élimination;

- Pharmaceutiquement incompatible avec des solutions d'autres antibiotiques dans une seringue ou un compte-gouttes.

Instructions spéciales:

- Au cours des premières semaines de traitement, une colite pseudomembraneuse peut se manifester et se manifester par une diarrhée prolongée et sévère. En même temps, arrêtez de prendre le médicament et prescrivez un traitement adéquat, y compris vancomycine ou métronidazole;

- Les patients ayant des antécédents de réactions allergiques aux pénicillines peuvent avoir une sensibilité accrue aux antibiotiques céphalosporines;

- en cas de traitement avec un médicament pendant plus de 10 jours, il est nécessaire de surveiller le profil sanguin périphérique. Pendant le traitement par céfotaxime, il est possible d'obtenir un test de Coombs faussement positif et une réaction urinaire faussement positive au glucose;

- s'il est nécessaire de prescrire le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté;

- pendant le traitement ne peut pas être utilisé éthanol - effets possibles similaires à l'action du disulfirame (hyperémie faciale, spasmes de l'estomac et de l'estomac, nausées, vomissements, céphalées, baisse de la tension artérielle, tachycardie, dyspnée).

Forme de libération / dosage:Poudre pour solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 1 g.

Emballage:1 g (en termes de céfotaxime) dans des flacons hermétiquement fermés de verre transparent incolore. La bouteille est scellée avec un bouchon en caoutchouc, sertie d'un bouchon en aluminium avec un bouchon en plastique pour surveiller la première ouverture ou sans elle. 1 bouteille avec l'instruction d'utilisation est placée dans une boîte en carton.

Pour 10, 50, 100 flacons ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton (pour les hôpitaux).

Conditions de stockage:

Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-000024

Date d'enregistrement:07.11.2007

Le propriétaire du certificat d'inscription:Société pharmaceutique du nord de la Chine Co., Ltd.Société pharmaceutique du nord de la Chine Co., Ltd. Chine

Fabricant: & nbsp

CORPORATION PHARMACEUTIQUE NORD CHINE Chine

Représentation: & nbspVIAL, LLCVIAL, LLC

Date de mise à jour de l'information: & nbsp04.11.2015

Instructions illustrées

Instructions

Céfotaxime-Vial (Céfotaxime-Vial)