Cefabol - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Le céfotaxime est un antibiotique céphalosporine de troisième génération destiné à l'administration parentérale. C'est bactéricide. Il a un large spectre d'action antimicrobienne.

Il est actif contre les micro-organismes gram-positifs et gram-négatifs résistants aux autres antibiotiques: Staphylococcus spp. (incl. Staphylococcus aureus, y compris les souches formant une pénicillinase), Staphylococcus épidermidis, Streptocoque pneumoniae, Streptocoque pyogenes, Streptocoque agalactiae, Enterococcus espèce, Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (y compris les souches qui forment la pénicillinase), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (incl. Kl.pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhée (y compris les souches qui forment la pénicillinase), Acinetobacter espèce, Corynebacterium diphtérie, Erysipelothrix insidiosa, Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Bacille subtilis, Clostridium spp. (incl. Clostridium perfringens, la plupart des souches Clostridium difficile résistant à la drogue), Escherichia coli, Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus indole, Proteus vulgaris, Providencia spp. (incl. Providencia rettgeri), Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Bacteroides spp. (y compris certaines souches Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (incl. Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Il est résistant à la plupart des bêta-lactamases de micro-organismes gram-positifs et gram-négatifs, la pénicillinase des staphylocoques.

Pharmacocinétique

Après une seule injection intraveineuse (iv) de 1000 mg de médicament, la concentration maximale (C_mOh) sont obtenus après 5 minutes et est de 101,7 μg / ml.

Après l'administration intramusculaire (IM) de C_mOhest atteint après 0,5 heure et est de 21 μg / ml. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 25 à 40%.

Crée des concentrations thérapeutiques dans la plupart des tissus (myocarde, os, vésicule biliaire, peau, tissus mous) et liquides (synoviaux, péricardiques, pleuraux, crachats, bile, urine, liquide céphalo-rachidien) du corps. Le volume de distribution est de 0,25-0,39 l / kg.

La demi-vie (T_1/2) avec injection intraveineuse et intramusculaire - 1 heure. Il est excrété par les reins - 60% - 70% inchangé, le reste - sous la forme de métabolites (le dérivé désacétylé a une activité bactéricide, et les deux autres métabolites ne possèdent pas).

En cas d'insuffisance rénale chronique (CRF) et chez les personnes âgées T_1/2augmente de 2 fois.

T_1/2chez les nouveau-nés - 0,75-1,5 h, chez les nouveau-nés prématurés augmente à 4,6 heures.

Avec des doses intraveineuses répétées de 1000 mg toutes les 6 heures pendant 14 jours, le cumul n'est pas observé.

Pénètre dans le lait maternel.

Les indications:

Les infections bactériennes sévères provoquées par les microorganismes sensibles:

- les infections du système nerveux central (y compris la méningite);

- infection des voies respiratoires et des organes ORL, incl. pneumonie;

- infection des voies urinaires, en t.ch. aiguë et exacerbation de la pyélonéphrite chronique;

- les infections de la peau et des tissus mous, incl. complications postopératoires de la plaie;

- infection des os et des articulations;

- infection des organes pelviens, en t.ch. aiguë et exacerbation de l'annexite chronique, pelviopéritonite, endométrite;

- Infections non compliquées et compliquées de la cavité abdominale (péritonite postopératoire abcès de la cavité abdominale, cholécystite, cholangite);

- infection du système génito-urinaire, incl. la chlamydia, la gonorrhée;

- endocardite;

- état septique;

- infection dans le contexte de l'immunodéficience;

- Prévention des infections après les opérations chirurgicales (y compris urologique, obstétrique-gynécologique, sur le tractus gastro-intestinal).

Contre-indications

Hypersensibilité au céfotaxime et à d'autres antibiotiques céphalosporines.

Lorsque vous utilisez de la lidocaïne comme solvant:

- blocus intracardiaque sans stimulateur cardiaque établi;

- choc cardiogénique;

- administration intraveineuse;

- les enfants jusqu'à 2,5 ans;

- hypersensibilité à la lidocaïne ou autre anesthésique local de type amide.

Soigneusement:

L'insuffisance rénale chronique, la colite ulcéreuse (y compris dans l'anamnèse), les réactions allergiques aux pénicillines dans l'anamnèse.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation de Cefabol® pendant la grossesse est possible dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

Le céfotaxime pénètre dans le lait maternel. Si vous devez utiliser ce médicament pendant l'allaitement, allaitement maternel.

Dosage et administration:

Par voie intramusculaire et intraveineuse (jet et goutte à goutte), en fonction de la dose choisie, du régime posologique et de la sévérité de l'infection.

Adultes et enfants de plus de 12 ans ou pesant 50 kg ou plus

Quand les infections non compliquées sont données en / m ou / in, 1 g toutes les 12 h.

Avec gonorrhée aiguë non compliquée - 0,5-1 g IM une fois.

Pour les infections de sévérité modérée, fixez 1-2 g / m ou IV toutes les 8 heures.

Dans les cas où de fortes doses d'antibiotiques (y compris pour le traitement de la sepsie) sont nécessaires, iv est administré à une dose de 2 g avec un intervalle de 6-8 heures. Dans les infections potentiellement mortelles, les intervalles entre les administrations peuvent être réduits à 4 heures (la dose maximale est de 12 g / jour).

Pour la prophylaxie antimicrobienne des complications post-opératoires purulentes-septiques, 1,0 g de Cefabol® est administré 30 min avant l'opération une fois. Si nécessaire, l'administration est répétée à 6 et 12 heures.

Chez les patients subissant une césarienne, 1,0 g de Cefabol® est administré par voie intraveineuse immédiatement après clampage du cordon ombilical, puis, si nécessaire, en plus 1 g à 6 et 12 heures après la première dose.

Patients présentant une atteinte sévère de la fonction reins (clairance de la créatinine 20 ml / min / 1,73 m²) La dose quotidienne de Cefabol® est réduite de moitié.

Les enfants du premier mois de la vie, quel que soit l'âge gestationnel, utiliser les dosages suivants: les nouveau-nés de la première semaine de vie reçoivent une dose IV de 50 mg / kg toutes les 12 heures; à l'âge de 1-4 semaines - dans / dans 50 mg / kg toutes les 8 heures.

Chez les enfants de 1 mois. moins de 12 ans, ou avec un poids inférieur à 50 kg, la dose quotidienne de Cefabol®, allant de 50 à 180 mg / kg, est divisée par 3-4 in / m ou IV. Dans les infections sévères et potentiellement mortelles, y compris la méningite bactérienne, la dose est augmentée à 100-200 mg / kg / jour et divisée par 4-6 IV ou IM. Les doses indiquées pour les adultes sont utilisées chez les enfants pesant plus de 50 kg.

Règles pour la préparation de solutions

Pour préparer une solution pour injection intraveineuse, on dissout 1,0 g de poudre stérile de Cefabol® sèche dans 3-4 ml d'eau stérile pour injection ou 1% de solution de lidocaïne.

Entrez profondément intramusculaire dans les zones du corps avec une couche musculaire prononcée (le quadrant supérieur bras de la fesse ou la surface latérale de la cuisse).

Il est recommandé d'effectuer un test d'aspiration pour éviter une introduction indésirable de la solution dans le vaisseau sanguin.

Pour préparer une solution pour l'administration intraveineuse, 1,0 g de Cefabol® est dilué dans 10 ml d'eau stérile pour injection.

Entrez iv lentement, pendant 3-5 min; il est possible d'administrer par un noeud ou un orifice spécial pour l'injection d'un système pour des perfusions intraveineuses si le patient reçoit des fluides par voie parentérale.

Pour l'injection intraveineuse goutte à goutte, 1,0 g de Cefabol® est dilué dans 4-5 ml d'eau stérile pour injection. La solution résultante est ajoutée à un flacon contenant 50 ou 100 ml d'une solution de dextrose à 5% ou d'une solution de chlorure de sodium à 0,9%.

Effets secondaires:

Réactions allergiques urticaire, frissons et fièvre, éruption cutanée, démangeaisons, bronchospasme, éosinophilie, érythème polymorphe malin (syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), œdème angioneurotique, choc anaphylactique;

Du système digestif: nausées, vomissements, diarrhée ou constipation, flatulence, douleurs abdominales, goitre, foie, stomatite, glossite, entérocolite pseudomembraneuse;

De l'hématopoïèse: leucopénie, neutropénie, granulocytopénie, thrombocytopénie, anémie hémolytique, hypocoagulation;

Du système urinaire: dysfonction rénale (azotémie, augmentation de l'urée dans le sang, oligurie, anurie, néphrite interstitielle);

Du système nerveux: mal de tête, vertiges;

Indicateurs de laboratoire: l'azotémie, l'augmentation des concentrations d'urée dans le sang, l'augmentation des transaminases «hépatiques» et l'hypercreatininémie des phosphatases alcalines, l'hyperbilirubinémie, les Coombs faux positifs;

Du système cardiovasculaire: arythmies potentiellement mortelles après une injection rapide de bolus dans la veine centrale;

Les réactions locales: phlébite, douleur le long de la veine, douleur et infiltration sur le site de l'introduction;

Autre: Superinfection (en particulier, vaginite candidose).

Surdosage:

Symptômes: convulsions, encéphalopathie (dans le cas de l'administration de fortes doses, en particulier chez les patients souffrant d'insuffisance rénale), tremblements, augmentation de l'excitabilité neuromusculaire.

Traitement: thérapie symptomatique.

Interaction:

Augmente le risque de saignement lorsqu'il est combiné avec des antiagrégants, des anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Ne conduit pas au développement de réactions de type disulfirame lorsqu'il est combiné avec de l'éthanol.

La probabilité d'atteinte rénale augmente avec l'administration simultanée d'aminoglycosides, de polymyxine B et de diurétiques «en boucle».

Médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire, augmentent les concentrations plasmatiques de céfotaxime et ralentissent son élimination.

Pharmaceutiquement incompatible avec des solutions d'autres antibiotiques dans une seringue ou un compte-gouttes.

Instructions spéciales:

Dans les premières semaines de traitement, une colite pseudo-membraneuse peut survenir, qui se manifeste par une diarrhée prolongée sévère. En même temps, arrêter de prendre le médicament et prescrire un traitement approprié, y compris vancomycine ou métronidazole.

Avant de prescrire le médicament, vous devez recueillir des antécédents médicaux allergiques, en particulier en ce qui concerne les antibiotiques bêta-lactamines. Il y a une allergie croisée entre les pénicillines et les céphalosporines.

Chez les personnes qui ont des antécédents de réactions allergiques à la pénicilline, le médicament est utilisé avec une extrême prudence (la possibilité de développer des réactions anaphylactiques graves, jusqu'à un résultat létal) doit être envisagée.

Avec une durée de traitement avec le médicament pendant plus de 10 jours, il est nécessaire de surveiller l'image du sang périphérique.

Lors de la détermination du glucose dans l'urine par une méthode non enzymatique (par exemple, par la méthode de Benoît), des résultats faussement positifs sont possibles.

Forme de libération / dosage:

Poudre pour la préparation de solution pour injection intraveineuse et intramusculaire, 1000 mg.

Emballage:

1000 mg substance active dans des bouteilles de verre d'une capacité de 10 ml.

Solvant - "Eau pour injection" en ampoules de 5 ml.

1. 1 bouteille avec le médicament et les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

2. 1 bouteille avec le médicament, 1 ampoule avec un solvant et les instructions d'utilisation sont emballés dans un emballage en carton.

3. 1 bouteille avec le médicament et 1 ampoule avec le solvant sont emballés dans une boîte de maille de contour faite de film de chlorure de polyvinyle et de feuille d'aluminium laqué ou sans feuille. Un paquet de maille de contour et les instructions d'utilisation sont placés dans un emballage en carton.

4. Cinq flacons du médicament sont emballés dans le contour

Emballage de film de PVC et de papier d'aluminium laqué ou sans feuille. Un paquet de contour et les instructions d'utilisation sont placés dans un emballage en carton.

5. Cinq flacons de la préparation complète avec 5 ampoules du solvant sont emballés dans des paquets de cellules profilées faits de film de polychlorure de vinyle et de feuille d'aluminium laqué ou sans feuille.Un paquet de contour avec la préparation, un paquet de contour avec un solvant et des instructions pour l'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N001155 / 01

Date d'enregistrement:21.04.2008 / 03.10.2014

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:PREBAND PFC, LLCPREBAND PFC, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

PREBAND PFC LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp10.01.2017

Instructions illustrées

Instructions

Cefabol® (Cefabol®)