Clafobrine - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Le céfotaxime est un antibiotique céphalosporine de troisième génération destiné à l'administration parentérale. C'est bactéricide. Il a un large spectre d'action antimicrobienne.

Il est actif contre les micro-organismes Gram positif et Gram négatif résistant aux autres antibiotiques: Staphylococcus spp. (incluant Staphylococcus aureus, y compris les souches formant la pénicillinase), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus species, Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (y compris les souches formant la pénicillinase), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp.(y compris Kl.pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (y compris les souches formant la pénicillinase), Acinetobacter, Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix insidiosa, Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Bacillus subtilis, Clostridium spp. (y compris Clostridium perfringens), Escherichia coli, Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus indole, Proteus vulgaris, Providencia spp. (y compris Providencia rettgeri), Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Bacteroides spp. (y compris certaines souches de Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (y compris Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Il est résistant à la plupart des bêta-lactamases de micro-organismes gram-positifs et gram-négatifs, pénicillinase de staphylocoques, Clostridium difficile.

Pharmacocinétique

Après une seule injection intraveineuse de 0,5, 1 et 2 g, la concentration maximale (C_max) est obtenu après 5 minutes et est de 39 μg / ml, 100 μg / ml et 214 μg / ml, respectivement. Après w / m 0,5 et 1 g de C_max est atteint après 0,5 h et est de 11 et 21 mcg / ml, respectivement. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 25 à 40%.

Crée des concentrations thérapeutiques dans la plupart des tissus (myocarde, os, vésicule biliaire, peau, tissus mous) et liquides (synoviaux, péricardiques, pleuraux, crachats, bile, urine, liquide céphalo-rachidien) du corps. Le volume de distribution est de 0,25-0,39 l / kg.

Demi vie (T_1/2) avec iv et in / m introduction - 1h.

Il est excrété par les reins - 60% - 70% inchangé, le reste est sous la forme de métabolites (le dérivé désacétylé a une activité bactéricide, et 2 autres métabolites ne possèdent pas).

Dans l'insuffisance rénale chronique (ERC) et chez les personnes âgées T_1/2 augmente de 2 fois. T_1/2 chez les nouveau-nés - 0,75-1,5 h, chez les nouveau-nés prématurés, il augmente à 4,6 heures. Pour les injections intraveineuses répétées dans une dose de 1 g toutes les 6 heures pendant 14 jours de cumul n'est pas observée. Pénètre dans le lait maternel.

Les indications:Infections bactériennes d'évolution grave, Microorganismes sensibles: infections du système nerveux central (méningite), organes des voies respiratoires et ORL, voies urinaires, os, articulations, peau et tissus mous, organes pelviens, chlamydia, gonorrhée, plaies infectées et brûlures, péritonite , septicémie, infections abdominales, endocardite, maladie de Lyme (borréliose), salmonellose, infection à l'origine de l'immunodéficience, prévention des infections après chirurgie (y compris urologique, obstétrique-gynécologique, sur le tractus gastro-intestinal).

Contre-indications

Hypersensibilité (y compris aux pénicillines, autres céphalosporines, carbapénèmes).

Les enfants de moins de 2,5 ans ne doivent pas utiliser l'injection intramusculaire.

Soigneusement:Période néonatale, période de lactation (en petites concentrations est excrété avec du lait); insuffisance rénale chronique, colite ulcéreuse non spécifique (y compris l'anamnèse).

Grossesse et allaitement:

L'utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

Céfotaxime excrété dans le lait maternel, donc si vous devez prescrire le médicament pendant l'allaitement devrait cesser d'allaiter.

Dosage et administration:

Par voie intramusculaire et intraveineuse. Pour l'injection intramusculaire, dissoudre 0,5 g de médicament dans 2 ml (respectivement 1 g dans 4 ml) d'eau stérile pour injection. Entrez profondément dans le muscle fessier. En tant que solvant, l'injection intramusculaire utilise également une solution à 1% de lidocaïne (0,5 g - 2 ml, 1 g - 4 ml).

Pour l'administration intraveineuse, on dissout 0,5-1 g de céfotaxime dans 10 ml d'eau stérile pour injection. Entrez lentement pendant 3-5 minutes.

Pour l'administration goutte à goutte (dans les 50-60 minutes), dissoudre 2 g du médicament dans 100 ml de solution de chlorure de sodium isotonique ou une solution de glucose à 5%.

La dose habituelle de céfotaxime pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans est de 1 g toutes les 12 heures. Dans les cas graves, la dose est augmentée à 3 ou 4 g par jour, le médicament est administré 3 ou 4 fois 1 g. Selon la gravité de la maladie, la dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à un maximum de 12 g.

La dose habituelle pour les nouveau-nés et les enfants de moins de 12 ans est de 50-100 mg / kg de poids corporel par jour avec des intervalles d'administration de 6 à 12 heures. Pour les bébés prématurés, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 50 mg / kg.

En cas d'insuffisance rénale, la dose est réduite. Avec une clairance de la créatinine de 10 ml / min et une dose quotidienne moindre du médicament est réduite de moitié.

Effets secondaires:

Réactions allergiques urticaire, frissons ou fièvre, éruption cutanée, démangeaisons, bronchospasme, éosinophilie, érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), angio-œdème, choc anaphylactique.

Du système digestif: nausées, vomissements, diarrhée ou constipation, flatulence, douleurs abdominales, dysbiose, altération de la fonction hépatique (activité accrue des transaminases «hépatiques», phosphatase alcaline, hypercreatininémie, hyperbilirubinémie), stomatite, glossite, entérocolite pseudomembraneuse.

De l'hématopoïèse: leucopénie, neutropénie, granulocytopénie, thrombocytopénie, anémie hémolytique, hypocoagulation.

Du système urinaire: dysfonction rénale (azotémie, augmentation de l'urée dans le sang, oligurie, anurie, néphrite interstitielle).

Du système nerveux: mal de tête, vertiges.

Indicateurs de laboratoire: faux test positif de Coombs.

Du système cardiovasculaire: arythmies potentiellement mortelles après une injection de bolus rapide dans la veine centrale.

Les réactions locales: phlébite, douleur le long de la veine, douleur et infiltration sur le site de l'introduction.

Autre: Superinfection (en particulier, vaginite candidose).

Surdosage:Les symptômes: les convulsions, l'encéphalopathie (dans le cas de l'administration de fortes doses, en particulier chez les patients souffrant d'insuffisance rénale), les tremblements, l'augmentation de l'excitabilité neuromusculaire. Traitement: thérapie symptomatique.

Interaction:

Augmente le risque de saignement lorsqu'il est combiné avec des antiagrégants, des anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Ne conduit pas au développement de réactions de type disulfirame lorsqu'il est combiné avec de l'éthanol.
La probabilité d'atteinte rénale augmente avec l'administration simultanée d'aminoglycosides, de polymyxine B et de diurétiques «en boucle».

Médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire, augmentent les concentrations plasmatiques de céfotaxime et ralentissent son élimination.

Pharmaceutiquement incompatible avec des solutions d'autres antibiotiques dans une seringue ou un compte-gouttes.

Instructions spéciales:

Dans les premières semaines de traitement, une colite pseudomembraneuse peut survenir, qui se manifeste par une diarrhée prolongée et sévère. En même temps, arrêtez de prendre le médicament et prescrivez un traitement adéquat, y compris vancomycine ou métronidazole.

Avant de prescrire le médicament, vous devez recueillir des antécédents médicaux allergiques, en particulier en ce qui concerne les antibiotiques bêta-lactamines. Il y a une allergie croisée entre les pénicillines et les céphalosporines. Chez les personnes qui ont des antécédents de réactions allergiques à la pénicilline, le médicament est utilisé avec une extrême prudence (la possibilité de développer des réactions anaphylactiques graves, jusqu'à un résultat létal) doit être envisagée.

Avec une durée de traitement avec le médicament pendant plus de 10 jours, il est nécessaire de surveiller l'image du sang périphérique.

Lors de la détermination du glucose dans l'urine par une méthode non enzymatique (par exemple, par la méthode de Benoît), des résultats faussement positifs sont possibles.

Forme de libération / dosage:Poudre pour la préparation d'une solution injectable de 0,5 g ou 1 g de substance active dans un flacon.

Emballage:

La bouteille avec le médicament avec l'instruction dans le pack.

5 flacons avec le médicament dans un emballage squameux contour.

1, 2 carrés de contour avec des instructions dans un paquet de carton.

10 paquets de maille de contour avec des instructions dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:Liste B. Dans un endroit protégé de la lumière, inaccessible aux enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C.

Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N000677 / 01-2001

Date d'enregistrement:31.07.2008

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:BRYNTSALOV-A, CJSC BRYNTSALOV-A, CJSC Russie

Fabricant: & nbsp

BRYNTSALOV-A, CJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.01.2018

Instructions illustrées

Instructions

Clafbrin® (Clafobrin)