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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    1 comprimé contient:

    substance active: clarithromycine 250 mg ou 500 mg;

    Excipientscroscarmellose sodique, le laurylsulfate de sodium, cellulose microcristalline, povidone (médical de la polyvinylpyrrolidone de bas poids moléculaire), le stéarate de magnésium, le colloïde de dioxyde de silicium (Aérosil), hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose), le macrogol (polyethylene glycol 6000), le dioxyde de titane, giprolose (hydroxypropyl cellulose ), le jaune de quinoléine, la vanilline.

    La description:

    Les comprimés recouverts d'une membrane de film de couleur jaune, sous forme biconvexe, de forme oblongue à bords arrondis, avec un risque.

    Sur la section transversale, deux couches sont visibles, la couche interne est blanche ou presque blanche.

    Groupe pharmacothérapeutique:antibiotique-macrolide
    ATX: & nbsp

    J.01.F.A.09   Clarithromycine

    Pharmacodynamique:

    La clarithromycine est un antibiotique bactériostatique deuxième génération dans le groupe des macrolides d'un large spectre d'action. Perturbe la synthèse de la protéine de micro-organismes (se lie à 50S sous-unité de la membrane ribosomale d'une cellule microbienne). Il agit sur les agents pathogènes extracorporels et intracellulaires. Actif par rapport à:Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter pylori (Campylobacter), Campylobacter jejuni, Chlamydia pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acne, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium marinum, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Corynebacterium spp., Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, quelques anaérobies (Eubacterium spp., Peptococcus spp.Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus), est moins actif en ce qui concerne Mycobacterium tuberculosis.

    Pharmacocinétique

    L'absorption est rapide. La nourriture ralentit l'absorption, sans affecter significativement la biodisponibilité. La connexion avec les protéines plasmatiques est supérieure à 90%. Après une dose unique, 2 pics de la concentration maximale du médicament dans le plasma sanguin sont enregistrés. Le deuxième pic est dû à la capacité du médicament à se concentrer dans la vésicule biliaire, suivi d'un apport graduel ou rapide dans l'intestin et d'une absorption. Temps pour atteindre la concentration maximale de la drogue dans le plasma sanguin pour l'administration orale de 250 mg - 1-3 heures.

    Après administration orale, 20% de la dose est rapidement hydroxylée dans le foie par les enzymes cytochromes CYP3UNE4, CYP3UNE5 et CYP3UNE7 avec la formation du métabolite principal - 14-hydroxyclarithromycine, qui a une activité antimicrobienne prononcée contre Haemophilus influenzae. Est un inhibiteur des isoenzymes CYP3UNE4, CYP3UNE5 et CYP3UNE7. Avec un apport régulier de 250 mg / jour, les concentrations à l'équilibre du médicament inchangé et de son métabolite principal sont respectivement de 1 et 0,6 μg / ml; la demi-vie est de 3-4 heures et 5-6 heures, respectivement. Lorsque la dose est augmentée à 500 mg / jour, la concentration à l'équilibre du médicament inchangé et de son métabolite dans le plasma est de 2,7-2,9 et 0,83-0,88 μg / ml, respectivement; la demi-vie est de 4,8-5 heures et de 6,9-8,7 heures, respectivement. En concentrations thérapeutiques, il s'accumule dans les poumons, la peau et les tissus mous (concentrations 10 fois plus élevées que les concentrations sériques). Excrété par les reins et les intestins (20-30% - sous forme inchangée, le reste - sous la forme de métabolites). Avec un seul apport de 250 mg et 1200 mg, les reins sont répartis à 37,9 et 46%, les intestins - 40,2 et 29,1%, respectivement.

    Les indications:

    - Infections des voies respiratoires inférieures (y compris la bronchite, la pneumonie);

    - les infections des voies respiratoires supérieures (y compris la pharyngite, la sinusite);

    - les infections de la peau et des tissus mous (y compris la folliculite, l'érysipèle);

    - infections mycobactériennes causées par Mycobacterium Avium et Mycobacterium intracellulaire;

    - infections localisées causées par Mucobacteriuna-fortuitum et Mycobacterium kansasii;

    - prévention de la propagation de l'infection causée par le complexe Mycobacterium Avium (Infection MAC) chez les patients infectés par le VIH avec un montant CD4 lymphocytes ne dépassant pas 100 / μL;

    - éradication Helicobacter pylori dans le but de réduire la fréquence des récidives d'ulcère peptique de l'estomac et du duodénum;

    - infections odontogènes.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité aux médicaments du groupe des macrolides;

    - la réception simultanée de la clarithromycine avec les médicaments suivants: astémizolele cisapride, le pimozide et la terfénadine;

    - la porphyrie;

    - grossesse (I trimestre);

    - période de lactation;

    - enfants de moins de 12 ans.

    Soigneusement:

    Insuffisance rénale et / ou hépatique. Dans le contexte de la prise de médicaments métabolisés par le foie, il est recommandé de mesurer leur concentration dans le sang.

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation du médicament pendant la grossesse (trimestres II et III) n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    Clarithromycine excrété dans le lait maternel, donc si vous devez prescrire le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement devrait cesser.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, les adultes et les enfants de plus de 12 ans - 250-500 mg 2 fois par jour. La durée du traitement est de 6-14 jours.

    Dans le traitement des infections causées par Mycobacterium Avium, nommer ou nommer à l'intérieur sur 500 mg 2 fois par jour. Durée du traitement - 6 mois ou plus.

    Pour l'éradication Helicobacter pylori chez les patients présentant un ulcère peptique et un ulcère duodénal, clarithromycine prescrire 250-500 mg deux fois par jour dans le cadre d'une polythérapie. Durée du traitement pour 7-14 jours.

    Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min ou concentration sérique de créatinine supérieure à 3,3 mg / 100 ml) - 250 mg / jour (dose unique), dans les infections sévères - 250 mg deux fois par jour. La durée maximale du traitement pour les patients de ce groupe est de 14 jours.

    Effets secondaires:

    Du système nerveux: maux de tête, vertiges, anxiété, peur, insomnie, rêves "cauchemardesques"; rarement - désorientation, hallucinations, psychose, dépersonnalisation, confusion.

    Du système digestif: nausée, vomissement, gastralgie, diarrhée, stomatite, glossite, activité accrue des transaminases «hépatiques», ictère cholestatique, rarement - entérocolite pseudomembraneuse.

    Depuis les organes des sens: le bruit dans les oreilles, le changement de goût (dysgueusie); dans des cas isolés - perte auditive, qui se produit après l'arrêt du médicament.

    De la part des organes de l'hématopoïèse et du système d'hémostase: rarement - thrombocytopénie (saignement inhabituel, hémorragie).

    Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons, érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson), réactions anaphylactoïdes.

    Autre: développement de la résistance des microorganismes.

    Surdosage:

    Symptômes: nausée, vomissement, diarrhée, mal de tête, confusion.

    Traitement: lavage gastrique et traitement symptomatique. L'hémodialyse et la dialyse péritonéale n'entraînent pas de modification significative de la concentration de clarithromycine dans le sérum sanguin.

    Interaction:

    Contre-indiqué l'utilisation simultanée de clarithromycine avec cisapride, pimozide, terfénadine, astémizole, car cela conduit à une augmentation de la concentration de ces médicaments dans le plasma sanguin par 2-3 fois, ce qui peut provoquer un allongement de l'intervalle QT, la perturbation du rythme du coeur, y compris la tachycardie ventriculaire, la fibrillation ventriculaire.

    À la réception simultanée clarithromycine augmente la concentration dans le sang de médicaments métabolisés dans le foie à l'aide d'enzymes du cytochrome P450: anticoagulants indirects, carbamazépine, théophylline, triazolam, midazolam, cyclosporine, vinblastine, disopyramide, phénytoïne, rifabutine, simvastatine, lovastatine, digoxine, alprazolam, valproïque acide, cilostazol, méthylprednisolone, oméprazole, quinidine, alcaloïdes de l'ergot, sildénafil, tacrolimus.

    À l'accueil simultané de la clarithromycine et la zidovudine chez les patients infectés par le VIH, il y avait une diminution de la valeur de la concentration d'équilibre de la zidovudine (entre l'utilisation de médicaments, un intervalle d'au moins 4 heures est nécessaire).

    Avec l'utilisation simultanée du ritonavir (200 mg toutes les 8 heures) et de la clarithromycine (500 mg toutes les 12 heures), le métabolisme de la clarithromycine ralentit (Cmhache la clarithromycine a augmenté de 31%, Cmin - de 182%, AUC - sur77%). Il y avait un retard significatif dans la formation de 14-hydroxyclarithromycin. Lorsque vous prenez du ritonavir, ne prescrivez pas simultanément clarithromycine à une dose de plus de 1 g par jour. Dans ce cas, chez les patients sans dysfonctionnement rénal, il n'est pas nécessaire de corriger la dose de clarithromycine. Ceci est d'une grande importance dans le cas de l'utilisation de cette association chez des patients présentant une insuffisance rénale: chez les patients dont la clairance de la créatinine est comprise entre 30 et 60 ml / min, la dose de clarithromycine est réduite de 50% (jusqu'à 500 mg une fois par jour).

    Il est possible de développer une résistance croisée entre la clarithromycine, la lincomycine et la clindamycine.
    Instructions spéciales:

    En présence de maladies hépatiques chroniques, il est nécessaire d'effectuer une surveillance régulière des enzymes sériques.

    La prudence est prescrite dans le contexte des médicaments métabolisés par le foie (il est recommandé de mesurer leur concentration dans le sang).

    En cas d'administration concomitante avec de la warfarine ou d'autres anticoagulants indirects, le temps de prothrombine doit être surveillé. Il est nécessaire de prêter attention à la possibilité de la résistance croisée entre la clarithromycine et d'autres antibiotiques du groupe macrolide, ainsi que la lincomycine et la clindamycine.

    Avec l'utilisation prolongée ou répétée du médicament, il est possible de développer une surinfection (croissance de bactéries et de champignons insensibles).

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés pelliculés, 250 et 500 mg chacun.

    Emballage:

    Pour 7 ou 10 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de feuille d'aluminium imprimé laqué.

    Pour 1, 2 ou 3 carrés de contour, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 20 ° C.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-006777/09
    Date d'enregistrement:25.08.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspOBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJSOBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJSRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.07.2011
    Instructions illustrées
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