Substance activeClarithromycineClarithromycine
Médicaments similairesDévoiler
  • Bactictap
    capsules vers l'intérieur 
    ATOLL, LLC     Russie
  • Biotéricine
    pilules vers l'intérieur 
    M.Biotek Limited     Royaume-Uni
  • Biotéricine
    pilules vers l'intérieur 
    M.Biotek Limited     Royaume-Uni
  • Zimbaktar
    pilules vers l'intérieur 
    Hemofarm AD     Serbie
  • Kispar®
    pilules vers l'intérieur 
  • Klabaks®
    pilules vers l'intérieur 
  • Klabaks®
    granules vers l'intérieur 
  • Klabaks® OD
    pilules vers l'intérieur 
  • Clarcart
    pilules vers l'intérieur 
  • Clarithromycine
    pilules vers l'intérieur 
  • Clarithromycine
    pilules vers l'intérieur 
    DALHIMFARM, OJSC     Russie
  • Clarithromycine
    pilules vers l'intérieur 
    OZONE, LLC     Russie
  • Clarithromycine
    capsules vers l'intérieur 
    VERTEKS, AO     Russie
  • Clarithromycine
    pilules vers l'intérieur 
    OZONE, LLC     Russie
  • Clarithromycine
    pilules vers l'intérieur 
    RAFARMA, CJSC     Russie
  • Clarithromycine
    pilules vers l'intérieur 
    VERTEKS, AO     Russie
  • Clarithromycine
    pilules vers l'intérieur 
    REPLEK FARM Skopje, OOO     Macédoine
  • Clarithromycine Zentiva
    pilules vers l'intérieur 
  • Clarithromycine retard-OBL
    pilules vers l'intérieur 
  • Clarithromycine SR
    pilules vers l'intérieur 
    VERTEKS, AO     Russie
  • Clarithromycine-OBL
    pilules vers l'intérieur 
  • Clarithromycine-J
    lyophiliser d / infusion 
    JODAS EKSPOIM, LLC     Russie
  • Clarithromycine-Protek
    pilules vers l'intérieur 
  • Clarithromycine-Teva
    pilules vers l'intérieur 
  • Clarithrosin®
    pilules vers l'intérieur 
    BIOKOM TECHNOLOGY, LLC     la République de Biélorussie
  • Claricin
    pilules vers l'intérieur 
  • Classic®
    pilules vers l'intérieur 
  • Clacid®
    pilules vers l'intérieur 
    Abbott SpA     Italie
  • Clacid®
    poudre vers l'intérieur 
    Abbott SpA     Italie
  • Clacid®
    lyophiliser dans / dans 
    Abbott France     France
  • Clacid®
    pilules vers l'intérieur 
    Abbott Sr.L.     Italie
  • Clacid® CP
    pilules vers l'intérieur 
  • Clerimedes
    pilules vers l'intérieur 
    Medocemi Co., Ltd.     Chypre
  • Romiklar®
    lyophiliser dans / dans 
  • Seydon-Sanovel
    granules vers l'intérieur 
  • Seydon-Sanovel
    pilules vers l'intérieur 
  • CP Claren
    pilules vers l'intérieur 
  • Ecositrine
    pilules vers l'intérieur 
    AVVA RUS, OJSC     Russie
  • Forme de dosage: & nbspcapsules
    Composition:

    1 capsule contient:

    substance active: clarithromycine 250,0 mg;

    Excipients: lactose monohydraté 27,4 mg, povidone (polyvinylpyrrolidone de bas poids moléculaire) 14,5 mg, amidon de maïs 10,5 mg, croscarmellose sodique 6,4 mg, talc 6,4 mg, stéarate de calcium 3,2 mg, polysorbate 80 1,6 mg, capsules de gélatine dure: le dioxyde de titane 2,0%, gélatine jusqu'à 100%.

    La description:

    Capsules de gélatine dure № 0 de couleur blanche.

    Le contenu des capsules est une poudre ou une masse compactée de blanc ou de blanc avec une teinte jaunâtre de couleur, se désintégrant lorsqu'elle est pressée avec une tige de verre.

    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-macrolide
    ATX: & nbsp

    J.01.F.A.09   Clarithromycine

    Pharmacodynamique:

    La clarithromycine est un antibiotique semi-synthétique du groupe des macrolides et a un effet antibactérien, interagissant avec 50S sous-unité ribosomale et en supprimant la synthèse des bactéries protéiques, sensibles à celle-ci.

    La clarithromycine est très efficace dans in vitro pour les souches de bactéries standard de laboratoire et celles isolées de patients en pratique clinique. Il est hautement actif contre un large éventail de micro-organismes aérobies et anaérobies, gram-positifs et gram-négatifs. Les concentrations minimales inhibitrices (MPC) de la clarithromycine pour la plupart des agents pathogènes sont inférieures à celles de l'érythromycine en moyenne par bûche2 reproduction.

    A un effet bactéricide contre Helicobacter pylori, cette activité de la clarithromycine est plus élevée à pH neutre qu'avec l'acide.

    En outre, les données dans in vitro et dans vivo indique que clarithromycine agit sur des espèces cliniquement significatives de mycobactéries.

    Dans les études dans in vitro montré, que clarithromycine très actif par rapport à Legionella pneumophila et Mycoplasme pneumoniae. mais Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp. et d'autres lactose non fermentant, les micro-organismes gram-négatifs ne sont pas sensibles à l'action de la clarithromycine.

    L'activité de la clarithromycine contre la plupart des souches des microorganismes énumérés ci-dessous a été prouvée dans in vitroet en pratique clinique pour les maladies énumérées dans la section «Indications d'utilisation»:

    - micro-organismes aérobies Gram-positifs: Staphylococcus aureus, Streptocoque pneumoniae, Streptocoque pyogenes, Listeria monocytogenes;

    - micro-organismes aérobies gram-négatifs: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhée;

    - autres microorganismes: Mycoplasme pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR);

    - mycobactéries: Complexe de Mycobacterium avium (MAC): Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare; Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum.

    Les produits de la bêta-lactamase ne rendent pas influences sur l'activité de la clarithromycine. La plupart des souches de Staphylococcus aureus résistant à la méticilline et à l'oxacilline sont résistantes à la clarithromycine.

    Helicobacter pylori

    Sensibilité N. pylori à la clarithromycine a été étudié sur des isolats N. pylori, isolé de 104 patients avant l'initiation de la pharmacothérapie. Chez 4 patients, des souches résistantes à la clarithromycine ont été isolées N. pylori, dans 2 cas - souches à résistance modérée, chez les 98 patients restants, isolats N. pylori étaient sensibles à la clarithromycine.

    La clarithromycine exerce son action dans vitro et pour la plupart des souches des micro-organismes suivants (cependant, l'innocuité et l'efficacité de la clarithromycine dans la pratique clinique n'ont pas été confirmées par des études cliniques, et la signification pratique reste floue):

    - micro-organismes aérobies Gram-positifs: Streptocoque agalactiae, Streptocoques (groupes C, F, g), Viridans groupe streptocoques;

    - micro-organismes aérobies gram-négatifs: Bordetella coqueluche, Pasteurella multocida;

    - micro-organismes anaérobies Gram-positifs: Clostridium perfringens, Peptococcus Niger, Propionibacterium acnes;

    - microorganismes anaérobies Gram négatif: Bacteroides melaninogenicus;

    - spirochètes: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum;

    - Campylobactéries: Campylobacter jejuni.

    Le principal métabolite de la clarithromycine dans le corps humain est le métabolite microbiologiquement actif 14-hydroxyclarithromycine.L'activité microbiologique du métabolite est la même que celle de la clarithromycine, ou 1-2 fois plus faible pour la plupart des microorganismes. L'exception est N. influenzae, pour lequel l'efficacité du métabolite est deux fois plus élevée.

    La clarithromycine et son métabolite combinés peuvent avoir des effets additifs et synergiques N. influenzae dans in vitro et dans vivo, en fonction de la souche de bactéries.

    Pharmacocinétique

    Succion

    Le médicament est rapidement absorbé dans le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité absolue de la clarithromycine est d'environ 50%. Manger directement avant de prendre le médicament augmente la biodisponibilité de la clarithromycine en moyenne de 25%. Clarithromycine peut être appliqué avant les repas ou pendant les repas.

    Distribution, métabolisme et excrétion

    La clarithromycine est métabolisée dans le système du cytochrome P450 (CYP3UNE) du foie. Lors de la prise de doses répétées de la préparation, le cumul n'a pratiquement pas été détecté, et le caractère du métabolisme dans le corps humain n'a pas changé.

    Recherche dans in vitro a montré qu'en moyenne, environ 70% de la clarithromycine se lie aux protéines plasmatiques humaines à des concentrations de 0,45-4,5 μg / ml. A une concentration de 45 μg / ml, la liaison est réduite à 41%, probablement en raison de la saturation de la liaison des sites. Ce phénomène n'a été observé qu'à des concentrations de médicament significativement plus élevées que les concentrations thérapeutiques.

    Recherche dans vivo M.et les animaux ont montré que clarithromycine est présent dans tous les tissus, à l'exception du système nerveux central, à des concentrations plusieurs fois supérieures à celles du plasma. Les concentrations les plus élevées (10-20 fois plus élevées que les concentrations plasmatiques) ont été trouvées dans le foie et les poumons.

    Chez les volontaires sains, lors de l'utilisation de la clarithromycine à la dose de 250 mg 2 fois par jour, les concentrations maximales (CmOh) de clarithromycine et de 14-hydroxyclarithromycine dans le plasma sanguin ont été obtenus après 2-3 jours et étaient respectivement de 1 μg / ml et 0,6 μg / ml. La demi-vie (T1/2) du médicament initial et de son principal métabolite étaient de 3-4 heures et 5-6 heures, respectivement.

    Lors de l'utilisation de clarithromycine dans une dose de 500 mg deux fois par jour CmOh La clarithromycine et la 14-hydroxyclarithromycine dans le plasma sanguin ont été atteintes après avoir pris la 5e dose et ont été en moyenne 2,7-2,9 μg / ml et 0,83-0,88 μg / ml, respectivement. T1/2 du médicament initial et de son principal métabolite étaient de 4,5-4,8 heures et de 6,9-8,7 heures, respectivement. DEmOh La 14-hydroxyclarithromycine n'a pas augmenté proportionnellement à la dose de clarithromycine1/2 la clarithromycine et son métabolite hydroxylé avaient tendance à augmenter avec l'augmentation des doses.Une telle pharmacocinétique non linéaire de la clarithromycine en association avec une diminution de la formation de 14-hydroxyclarithromycine et Nmétabolite -détylé à fortes doses indique un métabolisme non linéaire de la clarithromycine, qui devient plus prononcé à fortes doses.

    Les reins ont excrété environ 37,9% après l'administration orale de clarithromycine à la dose de 250 mg et 46% après la prise de clarithromycine à la dose de 1200 mg; l'intestin est retiré environ 40,2% et 29,1% respectivement,

    Les patients clarithromycine et les 14-hydroxyclorithromitations pénètrent rapidement dans les tissus et les fluides corporels. Il existe des preuves limitées que la concentration de clarithromycine dans le liquide céphalo-rachidien est négligeable lorsqu'elle est prise par voie orale (1-2% de la concentration dans le plasma sanguin à la perméabilité normale de la barrière hémato-encéphalique). La concentration dans les tissus est généralement plusieurs fois plus élevée que dans le plasma. Le tableau donne des exemples de concentrations tissulaires et plasmatiques:

    Exemples de concentrations tissulaires et plasmatiques

    Concentrations (250 mg toutes les 12 heures)

    Type de tissu

    Tissu (μg / g)

    Plasma (μg / ml)

    Les amygdales

    1,6

    0,8

    Poumons

    8,8

    1,7

    Pharmacocinétique dans des groupes de patients spécifiques

    Patients atteints d'insuffisance hépatique

    Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée à sévère, mais dont la fonction rénale est préservée, il n'est pas nécessaire de corriger la dose de clarithromycine. La concentration à l'équilibre dans le plasma sanguin et la clairance systémique de la clarithromycine ne diffèrent pas chez les patients de ce groupe et chez les volontaires sains. La concentration à l'équilibre de la 14-hydroxyclarithromycine chez les patients présentant une insuffisance hépatique est plus faible que chez les individus en bonne santé.

    Patients atteints d'insuffisance rénale

    Lorsque la fonction rénale est altérée, la concentration minimale augmente (Cmin) et CmOh clarithromycine dans le plasma sanguin, T1/2, aire sous la courbe pharmacocinétique "concentration-temps" (AUC) de la clarithromycine et de son métabolite 14-hydroxyclarithromycine. La constante d'élimination et déduction par nuit diminue. Le degré de variation de ces paramètres dépend du degré de dysfonction rénale.

    Patients âgés

    Chez les patients âgés, la concentration de clarithromycine et de son métabolite 14-hydroxyclarithromycine dans le sang était plus élevée et l'excrétion plus lente que dans le groupe des jeunes. Cependant, après correction pour la clairance rénale de la créatinine (CC), il n'y avait pas de différence. les deux groupes. Ainsi, l'effet principal sur les paramètres pharmacocinétiques de la clarithromycine est la fonction des reins, pas l'âge.

    Patients atteints d'infections mycobactériennes

    Les concentrations d'équilibre de la clarithromycine et de la 14-hydroxyclarithromycine chez les patients infectés par le VIH clarithromycine aux doses habituelles (500 mg deux fois par jour) étaient similaires à ceux chez les personnes en bonne santé. Cependant, lors de l'utilisation de clarithromycine à des doses plus élevées qui peuvent être nécessaires pour le traitement des infections mycobactériennes, les concentrations d'antibiotiques peuvent être significativement plus élevés que d'habitude. Chez les patients infectés par le VIH qui ont pris clarithromycine à une dose de 1000 mg par jour et 2000 mg par jour en 2 doses fractionnées, les valeurs d'équilibre de CmOh habituellement 2-4 μg / ml et 5-10 μg / ml, respectivement. Lors de l'utilisation du médicament à des doses plus élevées, une augmentation de T1/2 par rapport à celui des personnes en bonne santé qui ont reçu clarithromycine aux doses habituelles. Augmentation des concentrations plasmatiques et allongement T1/2 L'utilisation de clarithromycine à des doses plus élevées est compatible avec la pharmacocinétique non linéaire connue du médicament.

    Traitement combiné à l'oméprazole

    La clarithromycine 500 mg 3 fois par jour en association avec l'oméprazole à la dose de 40 mg / jour contribue à une augmentation de1/2 et AUC oméprazole. Chez tous les patients recevant un traitement d'association, comparativement aux patients oméprazole, une augmentation de 89% AUC et 34% T1/2 oméprazole. Dans la clarithromycine DEmOh, DEmin et AUC augmenté de 10%, 27% et 15%, respectivement, par rapport aux données clarithromycine sans oméprazole. A l'état d'équilibre, les concentrations de clarithromycine dans la muqueuse gastrique 6 heures après l'admission dans le groupe recevant l'association étaient 25 fois plus élevées que dans le groupe de patients recevant l'association. clarithromycine. Les concentrations de clarithromycine dans les tissus de l'estomac 6 heures après la prise de 2 médicaments étaient 2 fois plus élevées que les données obtenues dans le groupe de patients recevant seulement 2 clarithromycine.

    Les indications:

    Maladies inflammatoires infectieuses causées par des micro-organismes sensibles à la clarithromycine:

    - les infections des voies respiratoires inférieures (telles que la bronchite, la pneumonie);

    - les infections des voies respiratoires supérieures et des organes ORL (tels que la pharyngite, la sinusite);

    - les infections de la peau et des tissus mous (comme la folliculite, l'inflammation du tissu sous-cutané, l'érysipèle);

    - infections mycobactériennes disséminées ou localisées Mycobacterium Avium et Mycobacterium intracellulaire;

    - infections localisées causées par Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum et Mycobacterium kansasii;

    - prévention de la propagation de l'infection causée par le complexe Mycobacterium Avium (MAC), chez les patients infectés par le VIH ayant un contenu lymphocytaire CD4 (lymphocytes T auxiliaires) pas plus de 100 dans 1 mm3;

    - éradication N. pylori et une diminution de la fréquence des récurrences des ulcères duodénaux;

    - infections odontogènes.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à la clarithromycine, à d'autres composants du médicament et à d'autres macrolides;

    - allongement d'intervalle QT, arythmie ventriculaire ou tachycardie ventriculaire du type "pirouette" et anamnèse;

    - hypokaliémie (risque d'allongement de l'intervalle QT);

    - la réception simultanée de clarithromycine avec ticagrelor ou ranolazine;

    - l'accueil simultané de la clarithromycine avec l'astémizole, le cisapride, le pimozide, la terfénadine (voir rubrique «Interactions avec d'autres médicaments»);

    - l'accueil simultané de la clarithromycine avec des alcaloïdes de l'ergot, par exemple l'ergotamine, la dihydroergotamine (voir section «Interactions avec d'autres médicaments»);

    - la réception simultanée de clarithromycine avec midazolam pour l'administration orale (voir la section «Interaction avec d'autres drogues»);

    - l'accueil simultané de la clarithromycine avec des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (statines), largement métabolisés par l'isoenzyme CYP3UNE4 (lovastatine, simvastatine), en raison d'un risque accru de myopathie, y compris la rhabdomyolyse (voir rubrique «Interactions avec d'autres médicaments»);

    - l'accueil simultané de la clarithromycine et de la colchicine (voir rubrique «Interactions avec d'autres médicaments»);

    - insuffisance hépatique sévère, qui survient simultanément avec l'insuffisance rénale;

    - Ictère cholestatique / hépatite dans l'histoire, développé avec l'utilisation de la clarithromycine (voir la section "Instructions spéciales");

    - la période d'allaitement maternel;

    - enfants de moins de 12 ans (efficacité et sécurité non établies);

    - la porphyrie;

    - intolérance au lactose, carence en lactase, malabsorption du glucose et du galactose.

    Soigneusement:

    - Insuffisance rénale de sévérité modérée à sévère;

    - insuffisance hépatique de sévérité modérée à sévère;

    - la réception simultanée de clarithromycine avec des benzodiazépines, tels que alprazolam, le triazolam, midazolam pour usage intraveineux (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments");

    - la réception simultanée de la clarithromycine avec d'autres médicaments ototoxiques, en particulier les aminosides (voir rubrique «Interactions avec d'autres médicaments»);

    - la réception simultanée avec des médicaments qui sont métabolisés par l'isoenzyme CYP3UNE, par exemple, carbamazépine, cilostazol, ciclosporine, disopyramide, méthylprednisolone, oméprazole, anticoagulants indirects (par exemple, warfarine), quinidine, rifabutine, sildénafil, tacrolimus, vinblastine (voir la section "Interaction avec d'autres médicaments");

    - la réception simultanée avec des médicaments qui induisent l'isoenzyme CYP3UNE4, par exemple, rifampicine, phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital, Le millepertuis (voir "Interaction avec d'autres médicaments");

    - la réception simultanée de la clarithromycine avec des statines indépendantes du métabolisme des isoenzymes CYP3UNE (par exemple, fluvastatine) (voir la section «Interactions avec d'autres médicaments»);

    - la réception simultanée avec des bloqueurs de canaux calciques «lents», qui sont métabolisés par l'isoenzyme CYP3UNE4 (par exemple, vérapamil, amlodipine, diltiazem);

    - patients atteints de maladie coronarienne, d'insuffisance cardiaque sévère, d'hypomagnésémie, de bradycardie grave (moins de 50 battements par minute), ainsi que de patients prenant simultanément des antiarythmiques IA classe (quinidine, procaïnamide) et III classe (dofétilide, amiodarone, sotalol);

    - Grossesse.

    Grossesse et allaitement:

    L'innocuité de l'utilisation de la clarithromycine pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie.

    L'utilisation du médicament pendant la grossesse (en particulier au premier trimestre) est possible seulement dans les cas où il n'y a pas de traitement alternatif, et le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    Si une grossesse survient pendant l'utilisation du médicament, le patient doit être averti des risques possibles pour le fœtus.

    La clarithromycine est excrétée avec le lait maternel. Si vous devez prendre de la clarithromycine, l'allaitement doit être interrompu.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, indépendamment de l'apport alimentaire.

    La dose habituelle recommandée de clarithromycine pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans et d'un poids corporel supérieur à 33 kg est de 250 mg deux fois par jour. Dans les cas plus graves, la dose est augmentée à 500 mg deux fois par jour.

    Habituellement, la durée du traitement est de 5 à 14 jours, avec une pneumonie acquise dans la communauté et une sinusite - de 6 à 14 jours.

    Pour le traitement des infections mycobactériennes, sauf la tuberculose, recommandé une dose de clarithromycine 500 mg 2 fois par jour.

    Traitement de disséminé MAC infections chez les patients infectés par le VIH devrait continuer tant qu'il existe une efficacité clinique et microbiologique. Clarithromycine devrait être utilisé en association avec d'autres agents antimicrobiens actifs contre ces pathogènes.

    La durée du traitement d'autres infections mycobactériennes non tuberculeuses est déterminée par le médecin.

    Pour la prévention des infections causées par MAC, la dose recommandée de clarithromycine pour les adultes est de 500 mg 2 fois par jour.

    Pour le traitement des infections odontogènes La dose de clarithromycine est de 250 mg deux fois par jour pendant 5 jours.

    Pour éradiquer N. pylori chez les patients présentant un ulcère gastroduodénal causé par H. pylori, clarithromycine peut être administré 500 mg deux fois par jour en combinaison avec d'autres agents antimicrobiens et des inhibiteurs de la pompe à protons pendant 7-14 jours, conformément aux recommandations nationales et internationales pour le traitement de l'infection N. pylori.

    Patients atteints d'insuffisance rénale

    Les patients ayant une CC inférieure à 30 ml / min se voient prescrire la moitié de la dose habituelle de clarithromycine, soit 250 mg une fois par jour ou, pour les infections plus sévères, 250 mg deux fois par jour.La dose quotidienne maximale est de 500 mg. Le traitement de ces patients ne dure pas plus de 14 jours.

    Effets secondaires:

    Classification de l'incidence des effets secondaires selon les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé (OMS): très souvent> 1/10; souvent de> 1/100 à <1/10; rarement de> 1/1000 à <1/100; rarement de> 1/10000 à <1/1000; très rarement <1/10000, y compris les messages individuels; la fréquence est inconnue - il n'est pas possible d'établir la fréquence d'occurrence à partir des données disponibles.

    Réactions allergiques: souvent - une éruption cutanée; rarement réaction anaphylactoïde1, hypersensibilité, dermatite bulleuse1, démangeaisons, urticaire, éruption maculo-papuleuse3; fréquence inconnue - réaction anaphylactique, œdème de Quincke, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, éruption cutanée avec éosinophilie et symptômes systémiques (ROBE-syndrome).

    Du système nerveux: souvent - maux de tête, insomnie; rarement - perte de conscience1, dyskinésie1, étourdissements, somnolence, tremblements, anxiété, augmentation de l'excitabilité3; la fréquence est inconnue - convulsions, troubles psychotiques, confusion, dépersonnalisation, dépression, désorientation, hallucinations, rêves (rêves «cauchemardesques»), paresthésies, manies.

    De la peau: souvent - transpiration intense; rarement - l'acné, les hémorragies.

    Du système urinaire: fréquence inconnue - insuffisance rénale, néphrite interstitielle.

    Du côté du métabolisme et de la nutrition: rarement - l'anorexie, une diminution de l'appétit.

    Du côté du système musculo-squelettique: rarement - spasme musculaire3, raideur musculo-squelettique1, myalgie2; fréquence inconnue - rhabdomyolyse2*, myopathie.

    Du système digestif: souvent - diarrhée, vomissements, dyspepsie, nausée, douleur dans l'abdomen; rarement - oesophagite1, la maladie de reflux gastro-oesophagien2, gastrite, proctalgie2, stomatite, glossite, ballonnements4, constipation, sécheresse de la bouche, éructations, flatulence, cholestase4, hépatite, y compris cholestatique et hépatocellulaire; fréquence inconnue - pancréatite aiguë, décoloration de la langue et des dents, insuffisance hépatique, jaunisse cholestatique.

    Du système respiratoire: rarement - asthme1, saignement de nez2, embolie pulmonaire1.

    Depuis les organes des sens: souvent - la dysgueusie, la perversion du goût; rarement - vertige, déficience auditive, bourdonnement dans les oreilles; la fréquence est inconnue - la surdité, l'agevzia (la perte des sensations gustatives), la parosmie, l'anosmie.

    Du système cardiovasculaire: souvent - vasodilatation1; peu fréquent - flutter auriculaire, allongement de l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme, la fibrillation auriculaire, l'extrasystole1, arrêt cardiaque; La fréquence est inconnue - tachycardie ventriculaire, y compris le type "pirouette".

    Indicateurs de laboratoire: souvent - une déviation dans le test hépatique; augmentation peu fréquente de la concentration de créatinine1, augmentation de la concentration d'urée1, variation du rapport albumine-globuline1, leucopénie, peitropénie4, éosinophilie4, thrombocytémie3, activité accrue dans le sang: alanine aminotransférase (ALT), aspartate aminotransférase (ACTE), la gamma glutamyl transférase (GGT)4, phosphatase alcaline (AFP)4, lactate déshydrogénase (LDH)1; fréquence inconnue - agranulocytose, thrombocytopénie, augmentation de la valeur du rapport international normalisé (INR), allongement du temps de prothrombine, changement de la couleur de l'urine, hyperbilirubinémie.

    Troubles généraux: peu fréquent - malaise4, hyperthermie3, asthénie, douleur thoracique4, des frissons4, fatigue4.

    Maladies infectieuses et parasitaires: rarement - la cellulite1, candidose, gastro-entérite2, infections secondaires3 (y compris vaginale); fréquence inconnue - colite pseudomembraneuse, érysipèle.

    Les patients présentant une immunité déprimée

    Chez les patients infectés par le VIH et autres immunodéficiences clarithromycine à des doses plus élevées pendant longtemps pour traiter les infections mycobactériennes, il est souvent difficile de distinguer les effets indésirables du médicament des symptômes de l'infection par le VIH ou d'une maladie concomitante.

    Les effets indésirables les plus fréquents chez les patients prenant une dose quotidienne de clarithromycine égale à 1000 mg étaient: nausées, vomissements, distorsion du goût, douleurs abdominales, diarrhée, éruptions cutanées, flatulences, céphalées, constipation, déficience auditive, activité accrue ACTE et ALT dans le sang. Il y a également eu des cas d'événements défavorables avec une incidence basse, telle que l'essoufflement, l'insomnie et la sécheresse de la muqueuse buccale.

    Chez les patients présentant une immunité supprimée, les indicateurs de laboratoire ont été évalués, en analysant leurs écarts significatifs par rapport à la norme (une forte augmentation ou diminution). Sur la base de ce critère, 2 à 3% des patients ayant reçu clarithromycine à une dose de 1000 mg par jour, il y avait une augmentation significative de l'activité ACTE et ALT dans le sang, ainsi qu'une diminution du nombre de leucocytes et de plaquettes. Un petit nombre de patients a également signalé une augmentation de la concentration d'azote uréique résiduel.

    * Dans certains rapports de rhabdomyolyse clarithromycine a été pris avec d'autres médicaments, dont la réception est connue pour être associée au développement de la rhabdomyolyse (statines, fibrates, la colchicine ou allopurinol).

    Ces effets indésirables n'ont été signalés que lorsque la clarithromycine a été utilisée sous la forme d'un lyophilisat pour préparer une solution pour perfusion.

    2 Ces effets indésirables ont été signalés uniquement lorsque la clarithromycine était utilisée sous la forme d'un comprimé à libération prolongée, revêtu d'une pellicule.

    3 Les rapports de ces réactions défavorables ont été obtenus seulement avec l'utilisation de clarithromycin dans une poudre de forme de dosage pour la préparation d'une suspension pour l'administration orale.

    4 Les rapports de ces réactions défavorables ont été obtenus seulement quand la clarithromycin est employée sous la forme d'un comprimé enduit avec le film.

    Surdosage:

    Symptômes

    Prendre une grande dose de clarithromycine peut causer des symptômes de troubles du tractus gastro-intestinal. Chez un patient ayant des antécédents de trouble bipolaire, après avoir reçu 8 g de clarithromycine, des changements dans l'état mental, le comportement paranoïaque, l'hypokaliémie et l'hypoxie ont été décrits.

    Traitement

    En cas de surdosage, retirer la préparation non absorbée de la délivrance gastro-intestinale (lavage gastrique, charbon actif, etc.) et effectuer une thérapie symptomatique. L'hémodialyse et la dialyse péritonéale n'ont pas d'effet significatif sur la concentration de clarithromycine dans le plasma sanguin, ce qui est typique pour les autres médicaments du groupe des macrolides.

    Interaction:

    L'utilisation des médicaments suivants en association avec la clarithromycine est contre-indiquée en relation avec la possibilité de développer des effets secondaires graves:

    Cisapride, pimozide, terfénadine et astémizole

    L'administration concomitante de clarithromycine et de cisapride, de pimozide, de terfénadine ou d'astémizole a entraîné une augmentation de leur concentration dans le plasma sanguin, ce qui peut entraîner un allongement de l'intervalle. QT et l'apparition d'arythmies cardiaques, y compris la tachycardie ventriculaire, la fibrillation ventriculaire et la tachycardie pirouette ventriculaire (voir "Contre-indications").

    Alcaloïdes de l'ergot

    Les études post-commercialisation montrent qu'avec l'utilisation combinée de la clarithromycine et de l'ergotamine ou de la dihydroergotamine, les effets suivants sont associés aux intoxications aiguës par des médicaments du groupe ergotamine: spasmes vasculaires, ischémie des membres et autres tissus, y compris le système nerveux central. L'accueil simultané de la clarithromycine avec des alcaloïdes de l'ergot est contre-indiqué (voir rubrique «Contre-indications»).

    Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (statines)

    L'administration simultanée de clarithromycine avec de la lovastatine ou de la simvastatine est contre-indiquée (voir rubrique «Contre-indications») en raison du fait que ces statines sont largement métabolisées par l'isoenzyme CYP3UNE4, et l'utilisation combinée avec la clarithromycine augmente leurs concentrations plasmatiques, ce qui conduit à un risque accru de myopathie, y compris la rhabdomyolyse. Des cas de rhabdomyolyse ont été rapportés chez des patients clarithromycine avec ces médicaments. S'il est nécessaire d'utiliser la clarithromycine, arrêtez de prendre de la lovastatine ou de la simvastatine pendant la durée du traitement.

    La clarithromycine doit être utilisée avec précaution en association avec d'autres statines. Il est recommandé d'utiliser des statines qui ne dépendent pas du métabolisme des isoenzymes CYP3UNE (par exemple, fluvastatine). En cas de nécessité d'une prise conjointe, il est recommandé de prendre la dose la plus faible de statine. Il devrait surveiller le développement des signes et des symptômes de la myopathie.

    L'effet d'autres médicaments sur la clarithromycine

    Préparations qui sont des inducteurs d'isoenzyme CYP3UNE (par exemple, rifampicine, rifabutine, phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital, Le millepertuis de St. John's), peut induire le métabolisme de la clarithromycine. Cela peut conduire à une concentration sous-thérapeutique de clarithromycine, ce qui conduit à une diminution de son efficacité.En outre, il est nécessaire d'observer la concentration de l'inducteur d'isoenzyme CYP3UNE Dans le plasma sanguin, qui peut augmenter en raison de l'inhibition de l'isoenzyme CYP3UNE clarithromycine. Avec l'utilisation combinée de la rifabutine et de la clarithromycine, une augmentation de la concentration plasmatique de la rifabutine et une diminution de la concentration plasmatique de la clarithromycine avec un risque accru d'uvéite ont été observées.

    Les médicaments suivants ont un effet avéré ou soupçonné sur la concentration de clarithromycine dans le plasma sanguin; Dans le cas de leur utilisation concomitante avec la clarithromycine, un ajustement posologique ou un autre traitement peut être nécessaire.

    Efavirenz, névirapine, rifampicine, rifabutine et rifapentin

    Inducteurs forts du système du cytochrome P450, tels que éfavirenz, névirapine, rifampicine, rifabutine et rifapentin peut accélérer le métabolisme de la clarithromycine et donc réduire la concentration de clarithromycine dans le plasma et affaiblir l'effet thérapeutique, et en même temps augmenter la concentration de métabolite de 14-hydroxycylarithromycine, également active sur le plan microbiologique. Puisque l'activité microbiologique de la clarithromycine et de la 14-hydroxyclarithromycine est différente pour différentes bactéries, l'effet thérapeutique peut être réduit par l'utilisation combinée de la clarithromycine et d'inducteurs enzymatiques.

    Etravirine

    La concentration de clarithromycine diminue avec l'utilisation de l'étravirine, mais la concentration du métabolite actif de la 14-hydroxyclarithromycine augmente. Puisque la 14-hydroxyclarithromycine a une faible activité contre les infections Mycobacterium avium complexe (MAC), l'activité globale contre ces pathogènes peut changer, donc un traitement alternatif devrait être envisagé pour le traitement MAC.

    Fluconazole

    L'administration simultanée de fluconazole à la dose de 200 mg par jour et de clarithromycine à la dose de 500 mg deux fois par jour chez 21 volontaires sains a entraîné une augmentation de lamin et AUC de 33% et 18% respectivement.Dans le même temps, l'administration combinée n'a pas affecté de manière significative la concentration moyenne à l'équilibre du métabolite actif de la 14-hydroxyclarithromycine. La correction de la dose de clarithromycine en cas d'administration concomitante de fluconazole n'est pas requise.

    Ritonavir

    Une étude pharmacocinétique a montré qu'une prise concomitante de ritonavir à raison de 200 mg toutes les huit heures et de clarithromycine à une dose de 500 mg toutes les 12 heures entraînait une suppression marquée du métabolisme de la clarithromycine. Avec l'administration conjointe de ritonavir CmOh clarithromycine a augmenté de 31%, Cmin augmenté de 182% et AUC augmenté de 77%. Une inhibition complète de la formation de 14-hydroxyclarithromycine a été notée. En raison de la large gamme de clarithromycine, une diminution de sa dose chez les patients ayant une fonction rénale normale n'est pas nécessaire. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, il est conseillé d'envisager les options suivantes pour l'ajustement de la dose: avec un CQ de 30-60 ml / min, la dose de clarithromycine doit être réduite de 50%; avec une CQ inférieure à 30 ml / min, la dose de clarithromycine doit être réduite de 75%. Ritonavir ne doit pas être pris avec de la clarithromycine à des doses supérieures à 1 g / jour.

    Effets de la clarithromycine sur d'autres médicaments

    Médicaments antiarythmiques (quinidine et disopyramide)

    Apparition possible de tachycardie ventriculaire du type «pirouette» en cas d'association de clarithromycine et de quinidine ou de disopyramide. Lorsque la prise simultanée de clarithromycine avec ces médicaments devrait surveiller régulièrement l'électrocardiogramme pour un intervalle plus long QTet les concentrations plasmatiques de ces médicaments doivent être surveillées.

    Dans les applications post-commercialisation, des cas d'hypoglycémie ont été rapportés avec l'utilisation combinée de clarithromycine et de disopyramide. Il est nécessaire de surveiller la concentration de glucose dans le sang avec l'utilisation simultanée de clarithromycine et de disopyramide.

    Hypoglycémiants oraux / insuline

    Avec l'utilisation combinée de la clarithromycine et des hypoglycémiants oraux (par exemple, les sulfonylurées) et / ou de l'insuline, une hypoglycémie prononcée peut être observée. L'utilisation simultanée de clarithromycine avec certains médicaments hypoglycémiants (par exemple, natéglinide, pioglitazone, répaglinide et rosiglitazone) peut conduire à l'inhibition de l'isoenzyme CYP3UNE clarithromycine, entraînant le développement de l'hypoglycémie. Une surveillance attentive de la concentration de glucose est recommandée.

    Interactions dues à l'isoenzyme CYP3UNE

    Réception conjointe de la clarithromycine, connue pour inhiber l'isoenzyme CYP3UNEet médicaments, principalement métabolisés par l'isoenzyme CYP3UNE, peuvent être associés à une augmentation mutuelle de leurs concentrations, ce qui peut augmenter ou prolonger les effets thérapeutiques et secondaires. Clarithromycine devrait être utilisé avec prudence chez les patients recevant des médicaments qui sont des substrats de l'isoenzyme CYP3UNE, en particulier si ces médicaments ont une gamme thérapeutique étroite (par exemple, carbamazépine), et / ou sont largement métabolisés par cette enzyme. En cas de besoin, une correction de la dose du médicament prise avec de la clarithromycine doit être effectuée, et l'administration conjointe de certains médicaments est contre-indiquée (voir rubrique "Contre-indications"). Aussi, si possible, la surveillance des concentrations plasmatiques de médicaments principalement métabolisés par l'isoenzyme CYP3UNE.

    Le métabolisme des médicaments / classes suivants est effectué par la même isoenzyme CYP3UNE, comme le métabolisme de la clarithromycine, par exemple, alprazolam, carbamazépine, cilostazol, ciclosporine, disopyramide, méthylprednisolone, midazolam, oméprazole, anticoagulants indirects (par exemple, warfarine), quinidine, rifabutine, sildénafil, tacrolimus, triazolam et vinblastine. Aussi aux agonistes des isoenzymes CYP3UNE inclure les médicaments suivants, contre-indiqués pour une utilisation conjointe avec la clarithromycine: astémizole, le cisapride, le pimozide, la terfénadine, lovastatine, simvastatine et les alcaloïdes de l'ergot (voir la rubrique «Contre-indications»). Pour les médicaments interagissant de manière similaire par le biais d'autres isoenzymes dans le système du cytochrome P450, phénytoïne, Théophylline et acide valproïque.

    Anticoagulants indirects

    Avec l'administration concomitante de warfarine et de clarithromycine, un saignement est possible, une augmentation marquée de l'INR et du temps de prothrombine. Dans le cas de l'utilisation combinée avec la warfarine ou d'autres anticoagulants indirects, il est nécessaire de surveiller le temps de l'INR et le temps de prothrombine.

    Oméprazole

    La clarithromycine (500 mg toutes les 8 heures) a été testée chez des adultes volontaires en bonne santé en association avec l'oméprazole (40 mg par jour). Avec l'utilisation concomitante de clarithromycine et d'oméprazole, les concentrations à l'équilibre de l'oméprazole ont augmenté (CmOh, AUC et T1/2 augmentation de 30%, 89% et 34% respectivement). Le pH moyen dans l'estomac pendant 24 heures était de 5,2 avec seulement de l'oméprazole et de 5,7 avec de l'oméprazole avec de la clarithromycine.

    Sildénafil, tadalafil et le vardénafil

    Chacun de ces inhibiteurs de la phosphodiestérase est métabolisé, au moins en partie, avec la participation d'une isoenzyme CYP3UNE. Dans le même temps, l'isoenzyme CYP3UNE peut être inhibée en présence de clarithromycine.L'utilisation combinée de la clarithromycine avec le sildénafil, le tadalafil ou le vardénafil peut entraîner une augmentation de l'effet inhibiteur sur la phosphodiestérase. Lors de l'utilisation de ces médicaments avec de la clarithromycine devrait envisager la possibilité de réduire la dose de sildénafil, le tadalafil et le vardénafil.

    Théophylline, carbamazépine

    Avec l'utilisation combinée de la clarithromycine et de la théophylline ou de la carbamazépine, une augmentation de la concentration de ces médicaments dans la circulation systémique est possible.

    Tolterodin

    Le métabolisme primaire de la toltérodine est effectué à travers 26 isoforme du cytochrome P450 (CYP26). Cependant, dans la partie de la population privée d'isoenzyme CYP26, le métabolisme se produit à travers l'isoenzyme CYP3UNE. Dans cette population, suppression de l'isoenzyme CYP3UNE conduit à des concentrations beaucoup plus élevées de toltérodine dans le plasma sanguin. Dans une population avec un faible niveau de métabolisme via l'isoenzyme CYP26, une réduction de la dose de toltérodine en présence d'inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3UNE, tel que clarithromycine.

    Benzodiazépines (par exemple, alprazolam, midazolam, triazolam)

    En association avec le midazolam et la clarithromycine (500 mg deux fois par jour), il y a eu une augmentation AUC midazolam: 2,7 fois après l'administration intraveineuse de midazolam et 7 fois après l'administration orale. Il est nécessaire d'éviter l'administration orale conjointe de midazolam et de clarithromycin. Si, en association avec la clarithromycine, la forme intraveineuse du midazolam est utilisée, l'état du patient doit être soigneusement surveillé afin de déterminer s'il est possible d'ajuster la posologie. Les mêmes précautions doivent être appliquées aux autres benzodiazépines, métabolisées par l'isoenzyme CYP3UNE, y compris le triazolam et alprazolam. Pour les benzodiazépines, dont l'excrétion ne dépend pas de l'isoenzyme CYP3UNE (temazépam, nitrazépam, lorazépam), une interaction cliniquement significative avec la clarithromycine est peu probable.

    Avec l'utilisation combinée de clarithromycine et de triazolam, le système nerveux central (SNC) peut être affecté, par exemple, la somnolence et la confusion. À cet égard, dans le cas d'une application conjointe, il est recommandé de suivre les symptômes du trouble du système nerveux central.

    Interaction avec d'autres médicaments

    Aminoglycosides

    Avec la réception simultanée de la clarithromycine avec d'autres médicaments ototoxiques, en particulier les aminosides, il faut veiller à surveiller les fonctions des aides auditives et vestibulaires à la fois pendant le traitement et après son arrêt.

    Colchicine

    La colchicine est un substrat en tant qu'isoenzyme CYP3UNEet la protéine porteuse de la glycoprotéine P (Pgp). Il est connu que clarithromycine et d'autres macrolides inhibent l'isoenzyme CYP3UNE et Pgp. Lorsqu'il est co-administré avec la clarithromycine et la colchicine, l'inhibition Pgp et / ou CYP3UNE peut conduire à une augmentation de l'action de la colchicine. Il devrait surveiller le développement des symptômes cliniques de l'empoisonnement à la colchicine. Des rapports de pharmacovigilance sur des cas d'empoisonnement à la colchicine lors de son administration simultanée avec la clarithromycine sont enregistrés, plus souvent chez des patients âgés. Certains des cas décrits sont survenus chez des patients atteints d'insuffisance rénale. Comme indiqué, certains cas se sont soldés par un décès. L'utilisation simultanée de la clarithromycine et de la colchicine est contre-indiquée (voir rubrique "Contre-indications").

    Digoxin

    Il est entendu que digoxine est un substrat Pgp. Il est connu que clarithromycine inhibe Pgp. Lorsqu'il est co-administré avec la clarithromycine et la digoxine, l'inhibition Pgp la clarithromycine peut entraîner une augmentation de l'action de la digoxine. L'administration combinée de digoxine et de clarithromycine peut également entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de digoxine. Certains patients ont présenté des symptômes cliniques d'empoisonnement à la digoxine, y compris des arythmies potentiellement fatales. Avec l'administration simultanée de clarithromycine et de digoxine, la concentration de digoxine dans le plasma sanguin doit être surveillée attentivement.

    Zidovudine

    L'administration orale simultanée de comprimés clarithromycine de libération conventionnelle et de zidovudine par des patients adultes infectés par le VIH peut entraîner une diminution de la concentration à l'équilibre de la zidovudine. Parce que le clarithromycine influence l'absorption de la zidovudine par voie orale, les interactions peuvent être évitées en clarithromycine et zidovudine avec un intervalle de 4 heures. Une telle interaction n'a pas été observée chez les enfants infectés par le VIH qui ont pris une suspension de clarithromycine pour enfants avec de la zidovudine ou de la didésoxyinosine. Parce que le clarithromycine peut interférer avec l'absorption de zidovudine lorsqu'il est administré simultanément chez les adultes chez les adultes, Une telle interaction est difficilement possible avec l'utilisation de la clarithromycine par voie intraveineuse.

    Phénytoïne et acide valproïque

    Il existe des données sur l'interaction des inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3UNE (comprenant clarithromycine) avec des médicaments qui ne sont pas métabolisés par l'isoenzyme CYP3UNE (phénytoïne et acide valproïque). Pour ces médicaments, lorsqu'il est associé à la clarithromycine, il est recommandé de déterminer leurs concentrations plasmatiques, car il y a des rapports de leur augmentation.

    Interaction médicamenteuse bidirectionnelle

    Atazanavir

    Clarithromycine et atazanavir sont à la fois des substrats et des inhibiteurs d'isoenzymes CYP3UNE. Il existe des preuves de l'interaction bidirectionnelle de ces médicaments. L'administration concomitante de clarithromycine (500 mg deux fois par jour) et d'atazanavir (400 mg une fois par jour) peut entraîner une double augmentation de l'effet de la clarithromycine et une diminution de 70% de l'effet de la 14-hydroxycylarithromycine. AUC atazanavir de 28%.En raison de la large gamme thérapeutique de clarithromycine, une réduction de sa dose chez les patients ayant une fonction rénale normale n'est pas nécessaire. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (KK 30-60 ml / min), la dose de clarithromycine doit être réduite de 50% ; Chez les patients présentant une SC inférieure à 30 ml / min, la dose de clarithromycine doit être réduite de 75% en utilisant la forme appropriée de clarithromycine. Clarithromycine à des doses dépassant 1000 mg par jour, ne peut pas être utilisé en association avec des inhibiteurs de protéase.

    Blocs de canaux calciques "lents"

    Avec l'utilisation simultanée de clarithromycine et de bloqueurs de canaux calciques «lents», métabolisés par l'isoenzyme CYP3UNE4 (par exemple, vérapamil, amlodipine, diltiazem), vous devez faire attention, car il existe un risque d'hypotension artérielle. Les concentrations plasmatiques de clarithromycine, ainsi que les bloqueurs des canaux calciques «lents», peuvent augmenter avec l'application simultanée. Une hypotension artérielle, une bradyarythmie et une acidose lactique sont possibles avec l'administration concomitante de clarithromycine et de vérapamil.

    Itraconazole

    Clarithromycine et itraconazole sont des substrats et des inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3UNE, qui détermine l'interaction bidirectionnelle des médicaments. Clarithromycine peut augmenter la concentration d'itraconazole dans le plasma, itraconazole peut augmenter la concentration plasmatique de clarithromycine. Les patients prenant simultanément itraconazole et clarithromycine, doivent être soigneusement examinés pour les signes d'effets pharmacologiques accrus ou prolongés de ces médicaments.

    Saquinavir

    Clarithromycine et saquinavir sont des substrats et des inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3UNE, qui détermine l'interaction bidirectionnelle des médicaments. L'utilisation simultanée de clarithromycine (500 mg deux fois par jour) et de saquinavir (dans des capsules de gélatine molle, 1200 mg trois fois par jour) chez 12 volontaires en bonne santé a causé une augmentation AUC et CmOh le saquinavir de 177% et de 187%, respectivement, comparativement à l'administration de saquinavir seul. Valeurs AUC et CmOh la clarithromycine était environ 40% plus élevée qu'avec une monothérapie à la clarithromycine. Lorsque ces deux médicaments sont utilisés ensemble pendant une durée limitée dans les doses / formulations mentionnées ci-dessus, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire. Les résultats d'une étude sur les interactions médicamenteuses du saquinavir dans des capsules de gélatine molle peuvent ne pas correspondre aux effets observés avec le saquinavir dans les gélules. Les résultats de l'étude des interactions médicamenteuses avec le saquinavir en monothérapie ne correspondent pas aux effets observés avec le saquinavir / ritonavir. thérapie. Lorsque le saquinavir est associé au ritonavir, l'effet potentiel du ritonavir clarithromycine.

    Instructions spéciales:

    L'utilisation à long terme d'antibiotiques peut conduire à la formation de colonies avec un nombre accru de bactéries et de champignons insensibles. Lorsque la surinfection est nécessaire pour nommer une thérapie appropriée.

    Lorsque la clarithromycine a été utilisée, des cas de dysfonctionnement hépatique ont été rapportés (augmentation de l'activité enzymatique hépatique dans le plasma sanguin, hépatite hépatocellulaire et / ou cholestatique avec ou sans ictère). La dysfonction hépatique peut être sévère, mais elle est habituellement réversible. Il existe des cas d'insuffisance hépatique à issue fatale, principalement associés à la présence de pathologies concomitantes graves et / ou à l'utilisation simultanée d'autres médicaments. Lorsque les signes et les symptômes de l'hépatite comme l'anorexie, la jaunisse, l'assombrissement de l'urine, des démangeaisons, la sensibilité de l'abdomen pendant la palpation, il est nécessaire d'arrêter immédiatement le traitement avec clarithromycine.En présence de maladies chroniques du foie, il est nécessaire surveiller l'activité des enzymes plasmatiques.

    Dans le traitement de presque tous les agents antibactériens, y compris la clarithromycine, on a décrit des cas de colite pseudomembraneuse dont la sévérité peut varier de légère à mortelle. Les médicaments antibactériens peuvent changer la microflore intestinale normale, ce qui peut conduire à une augmentation de C. difficile. Colite pseudomembraneuse causée par Clostridium difficile, il est nécessaire de suspecter chez tous les patients présentant l'apparition de la diarrhée après l'utilisation d'agents antibactériens. Après le traitement antibiotique, une surveillance médicale prudente du patient est nécessaire. Des cas de colite pseudomembraneuse après 2 mois après la prise d'antibiotiques ont été décrits.

    La clarithromycine doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant une cardiopathie ischémique, une insuffisance cardiaque sévère, une hypomagnésémie, une bradycardie sévère (inférieure à 50 battements / min) et une utilisation simultanée de médicaments antiarythmiques de classe 1A (quinidine, procaïnamide) et III classe (dofétilide, amiodarone, sotalol) Avec ces conditions et avec l'accueil simultané de clarithromycin avec ces médicaments, l'électrocardiogramme devrait être surveillé régulièrement pour augmenter l'intervalle QT. Il est possible de développer une résistance croisée à la clarithromycine et à d'autres antibiotiques du groupe des macrolides, ainsi qu'à la lincomycine et à la clindamycine.

    Compte tenu de la résistance croissante Streptocoque pneumoniae Aux antibiotiques du groupe des macrolides, il est important d'effectuer des tests de sensibilité pour le rendez-vous de la clarithromycine chez les patients atteints de pneumonie communautaire. Avec une pneumonie hospitalière clarithromycine devrait être utilisé en association avec des antibiotiques appropriés. Les infections de la peau et des tissus mous de gravité légère et modérée sont le plus souvent causées Staphylococcus aureus et Streptocoque pyogenes. Dans ce cas, les deux pathogènes peuvent être résistants aux macrolides. Par conséquent, il est important d'effectuer un test de sensibilité.

    Les macrolides peuvent être utilisés pour les infections causées par Corynebacterium minutissimum (erythrasma), les maladies acné vulgaris et érysipèle, ainsi que dans les situations où la pénicilline ne peut pas être utilisé.

    En cas de réactions d'hypersensibilité aiguë, telles que réaction anaphylactique, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, éruption cutanée avec éosinophilie et symptômes systémiques (ROBE-syndrome), vous devez immédiatement cesser de prendre de la clarithromycine et commencer la thérapie appropriée,

    En cas d'association avec la warfarine ou d'autres anticoagulants indirects, il est nécessaire de surveiller le temps de MNO et de prothrombine (voir rubrique «Interactions avec d'autres médicaments»).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Les données sur l'effet de la clarithromycine sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes ne sont pas disponibles.

    Des précautions doivent être prises lors de la conduite des véhicules et des mécanismes, en tenant compte du potentiel de vertige, de vertige, de confusion et de désorientation qui peuvent survenir lors de l'utilisation de ce médicament.

    Quand il y a des phénomènes indésirables du système nerveux central devrait s'abstenir d'effectuer ces activités.

    Forme de libération / dosage:

    Capsules, 250 mg.

    Emballage:

    7, 10 ou 14 capsules dans un emballage de cellules planaires constitué d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium.

    2 ou 4 packs contour de 7 capsules, 1 ou 2 packs contour de 14 capsules.

    1, 2 ou 3 paquets de 10 capsules de contour avec des instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N002496 / 01
    Date d'enregistrement:21.07.2009 / 29.06.2015
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:VERTEKS, AO VERTEKS, AO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspVERTEKS CJSC VERTEKS CJSC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.01.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up