Simvastatine - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Excipients - acide ascorbique 2 000 mg, 4 000 mg, 8 000 mg, 16 000 mg, lactose monohydraté 69 970 mg, 139 940 mg, 279 880 mg, 559 760 mg, cellulose microcristalline 5 750 mg, 11 500 mg, 23 000 mg, 46 000 mg d'amidon prégélatinisé 10 000 mg, 20 000 mg , 40 000 mg, 80 000 mg, acide citrique monohydraté 1 250 mg, 2 500 mg, 5 000 mg, 10 000 mg, butyl hydroxy anisole 0,030 mg, 0,060 mg, 0,120 mg, 0,240 mg, stéarate de magnésium 1 000 mg, 2 000 mg, 4 000 mg, 8 000 mg ; , composition de la coquille:

opadray rose 20A54239 * - 4 000 mg, 8 000 mg (comprimés 10 mg, 20 mg)

opadrai rose 20A54211 ** -16,000 mg, 32,000 mg (pour les comprimés 40 mg, 80 mg)

giprolose 1 200 mg, 2 400 mg, hypromellose-6 cp 1 200 mg, 2 400 mg, dioxyde de titane 1 154 mg, 2,308 mg, talc 0,440 mg, 0,880 mg, oxyde de fer oxyde rouge 0,00456 mg, 0,00912 mg, oxyde de fer colorant jaune 0,00144 mg, 0,00288 mg.

*. * giprolose 4 800 mg, 9 600 mg, hypromellose-6 cp 4 800 mg, 9 600 mg, dioxyde de titane 4 479 mg, 8 958 mg, talc 1 760 mg, 3 520 mg, oxyde de fer oxyde rouge 0,01609 mg, 0,3219 mg.

La description:

Dosage de 10 mg: Comprimés ronds biconvexes, recouverts d'une pellicule de couleur rose clair, gravée «A» d'un côté et gravée «01» de l'autre. Sur la coupe transversale, deux couches sont visibles: le noyau est presque blanc, entouré d'une coquille de couleur rose clair.

Dosage de 20 mg: Comprimés ronds biconvexes recouverts d'une coquille de film, de couleur rose clair, gravés "A" d'un côté et gravés "02" de l'autre. Sur la section transversale, deux couches sont visibles: le noyau est presque blanc, entouré d'une coquille de couleur rose clair. , - '

Dosage de 40 mg: comprimés ronds biconvexes recouverts d'une coquille de film rose, gravée "A" d'un côté et gravée "03" de l'autre côté. Sur la section transversale, deux couches sont visibles: le noyau est "presque blanc, entouré d'une coquille rose.

Dosage de 80 mg: comprimés biconvexes de forme oblongue recouverts d'une pellicule de couleur rose, gravée "A" d'un côté et gravée "04" de l'autre. Sur. transversal, coupé, deux couches sont visibles: le noyau est presque blanc, entouré d'une coquille rose.

Groupe pharmacothérapeutique:hypolipidémiant - inhibiteur de l'HMG-CoA réductase

ATX: & nbsp

C.10.A.A Inhibiteurs de la HMG-CoA réductase

C.10.A.A.01 Simvastatine

Pharmacodynamique:

Un médicament hypolipémiant obtenu par synthèse_: fermentation de produit Aspergillus terreus, est une lactone inactive dans le corps subit une hydrolyse avec la formation d'un dérivé d'hydroxy-acide. Le métabolite actif supprime la HMG-CoA réductase, une enzyme qui catalyse la réaction initiale de la synthèse du cholestérol - la formation d'acide mévalonique à partir de HMG-CoA. Depuis la transformation

HMG-CoA dans l'acide mévalonique est un stade précoce de la synthèse du cholestérol, puis l'utilisation de la simvastatine ne provoque pas d'accumulation dans le corps potentiellement styrène toxique. HMG-CoA est légèrement métabolisé en acétyl-CoA, qui participe à de nombreux processus de synthèse dans le corps.

Réduit la concentration de triglycérides, lipoprotéines de basse densité (LDL), lipoprotéines de très basse densité et cholestérol total dans le plasma sanguin (en cas de formes hétérozygotes, familiales et non familiales, hypercholestérolémie, hyperlipidémie mixte, lorsque l'augmentation du cholestérol est un facteur de risque ) en raison de l'inhibition de la synthèse du cholestérol dans le foie et de l'augmentation du nombre de récepteurs LDL à la surface des cellules, ce qui conduit à une augmentation de la capture et du catabolisme des LDL. Augmente la concentration de lipoprotéines de haute densité (HDL) et réduit le ratio de LDL / HDL et de cholestérol total / HDL.

HLe début de l'action - 2 semaines après le début de l'admission, l'effet thérapeutique maximal - après 4-6 semaines / Action persiste avec la poursuite du traitement; Lorsque la thérapie est arrêtée, la concentration de cholestérol revient à la valeur initiale (avant le début du traitement).

Pharmacocinétique

L'absorption est élevée; la biodisponibilité est inférieure à 5%. Après l'administration orale, la durée moyenne jusqu'à la concentration maximale du médicament dans le plasma sanguin (TS_max) - 1,3-2,4 heures et diminue de 90 % après 12 heures. Communication avec les protéines plasmatiques - 95%

La simvastatine s'hydrolyse dans les tissus en une forme active, l'acide bêta-hydroxy et les métabolites inactifs. Métabolisé dans le foie par gi, a l'effet du passage "primaire" à travers le foie. Dans le métabolisme du médicament, les isozymes participent CYP3A4, CYP3A5 et CYP3A7. La demi-vie (T1/2) des métabolites actifs est de 1,9 heure.

C'est la sortie, fondamentalement; à travers l'intestin (60%) sous la forme de métabolites. Environ 10-15% est excrété par les reins sous une forme inactive.

Les indications:

Cardiopathie ischémique (CHD) (y compris cardiopathie ischémique asymptomatique) - prévention secondaire, dans le but de réduire la «mortalité globale, afin de réduire le risque de décès coronarien et prévenir l'infarctus du myocarde, afin de réduire le risque, le développement de l'AVC et circulatoire cérébral transitoire troubles, en vue de ralentir la progression de l'athérosclérose coronarienne. Hypercholestérolémie

en complément du régime alimentaire, lorsque l'application d'un régime uniquement et d'autres méthodes de traitement non médicinales ne suffit pas, pour:

- diminution du cholestérol total élevé, du cholestérol LDL, des triglycérides, de l'apolipoprotéine B (apo B);

- pour augmenter_; Cholestérol HDL chez les patients avec primaire l'hypercholestérolémie, y compris l'hypercholestérolémie familiale hétérozygote (hyperlipidémie de type II de Fahrenkson), ou l'hypercholestérolémie mixte (hyperlipidémie) IIb type selon la classification de Fredrickson);

- diminution du taux de cholestérol LDL par rapport au cholestérol HDL et - total Cholestérol au cholestérol HDL;
hypertriglycéridémie (hyperlipidémie de type IV selon la classification de Fredrickson);
un supplément au régime alimentaire et d'autres façons de traiter les patients atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote pour réduire la concentration accrue de cholestérol total, de cholestérol LDL et d'apolipoprotéine B;
dysbetalapoproteinemia primaire, (hyperlipidémie de type III, selon la classification Fredrickson).

Contre-indications

augmenté la sensibilité à la simvastatine ou à d'autres composants du médicament, ainsi que d'autres médicaments de la série des statines (inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase) dans l'histoire; '
maladie hépatique dans la phase active ou augmentation persistante de l'activité des transaminases «hépatiques» d'étiologie peu claire;
les maladies des muscles squelettiques (myopathie);
la grossesse et la période de lactation, ainsi que. application chez les femmes; planifier la grossesse;
âge inférieur à 18 ans (sécurité et efficacité non établies); .
carence en lactase, intolérance au lactose, syndrome, glucose-galactose - malabsorption. .

Soigneusement:

Les patients atteints d'alcoolisme, les patients atteints de maladies du foie dans l'anamnèse, les patients après une transplantation d'organe qui subissent un traitement immunosuppresseur (en raison d'un risque accru de rhabdomyolyse et d'insuffisance rénale, insuffisance); at - les conditions qui peuvent amener au développement de la fonction rénale sévère, comme l'hypotension artérielle, les maladies infectieuses aiguës sévères, les violations exprimées métaboliques et endocrines, les violations de l'équilibre hydro-électrolytique, les interventions chirurgicales (y compris dentaires), ou le trauma; patients avec réduit ou. augmentation du tonus des muscles squelettiques d'étiologie peu claire; les patients souffrant d'épilepsie, les crises non contrôlées; avec simultanée; admission avec les fibrates, la cyclosporine, l'acide nicotinique, en doses hypolipémiantes (plus de 1 g / jour), amiodarone, vérapamil, diltiazem, jus de pamplemousse; avec insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min).

Grossesse et allaitement:

La simvastatine est contre-indiquée grossesse. Les femmes en âge de procréer qui reçoivent Simvastatine, devrait suivre attentivement les mesures de contraception. Si une grossesse survient pendant le traitement, Simvastatine devrait être annulé, et une femme averti d'un danger possible pour la le fœtus.

Les données sur l'isolement de la simvastatine Le lait maternel n'est pas, mais depuis un petit nombre d'autres médicaments de cette classe est excrété dans le lait maternel, chez les femmes, hôte Simvastatine, ne pas Il est recommandé d'allaiter en rapport avec la possibilité de développer des effets indésirables graves chez les enfants.

Dosage et administration:

Avant de commencer le traitement avec le médicament Simvastatine le patient doit recevoir un régime hypocholestérolique standard, qui doit être observé tout au long du traitement.

Les doses recommandées vont de 5 à 80 mg. Le médicament est pris par voie orale 1 fois par jour, la nuit (2-3 heures après avoir mangé). La dose doit être choisie à des intervalles d'au moins 4 semaines. La dose quotidienne maximale est de 80 mg. Les patients avec IHD ou un risque élevé de CHD

La dose initiale standard pour les patients à haut risque de développer une maladie coronarienne (en association avec ou sans hyperlipidémie, patients atteints de diabète sucré, patients ayant des antécédents d'AVC ou d'autres maladies cérébrovasculaires, patients présentant une maladie vasculaire périphérique) est de 20 mg / jour. La thérapie devrait être commencée simultanément avec l'utilisation du régime et de la thérapie d'exercice.

Les patients atteints d'hypercholestérolémie La dose initiale est de 10-20 mg / jour. Pour les patients qui ont besoin

baisse significative (plus de 45%)la concentration de LDL, la dose initiale peut être 20-40 mg / jour. Si le médicament est inefficace à une dose de 40 mg par jour, il est recommandé de passer à un autre type de traitement hypolipidémiant. L'utilisation du médicament dans une dose de plus de 40 mg augmente significativement le risque de myopathie. Si la concentration de LDL est inférieure à 75 mg / dl (1,94 mmol / L), la concentration de cholestérol total est inférieure à 140 mg / dL (3,6 mmol / L), la dose du médicament doit être réduite. Patients atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote La simvastatine est recommandée à la dose de 40 mg, une fois par nuit, ou 80 mg en 3 doses fractionnées: 20 mg le matin, 20 mg l'après-midi et 40 mg le soir. Dans ce groupe de patients Simvastatine devrait être utilisé comme un complément à un autre traitement qui réduit

la concentration de cholestérol (par exemple plasmaphérèse LDL) ou en monothérapie si aucun autre traitement n'est disponible. Traitement concomitant La simvastatine peut être utilisée à la fois en monothérapie et en association avec des séquestrants des acides biliaires. Le médicament est pris au moins 2 heures avant la réception des séquestrants ou au plus tôt 4 heures après leur admission.

Chez les patients prenant des médicaments cytotoxiques, l'acide nicotinique en doses hypolipidémiantes (plus de 1 g / jour), les immunosuppresseurs, ciclosporine, danazol, gemfibrozil ou d D'autres fibrates (sauf le fénofibrate) concomitamment à la drogue Simvastatine, la dose maximale est de 10 mg / jour. Dose quotidienne de la drogue Simvastatine ne doit pas dépasser 20 mg chez les patients prenant amiodarone, vérapamil et 40 mg pour les patients prenant diltiazem (voir la section "Interaction avec d'autres médicaments »).

Avec insuffisance rénale Parce que le Simvastatine En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), il est nécessaire d'évaluer le rapport bénéfice / risque de l'insuffisance rénale modérée. le médicament à des doses dépassant 10 mg / jour. Si de telles doses sont jugées nécessaires, elles doivent être administrées avec précaution.

Effets secondaires:

Du système digestif: dyspepsie (nausées, vomissements, douleurs abdominales, constipation ou diarrhée, flatulence), gastralgie, hépatite; Ictère cholestatique, insuffisance hépatique, activité accrue des transaminases «hépatiques», phosphatase alcaline, créatine phosphokinase (CK), pancréatite aiguë. ,

Du système nerveux et des organes sensoriels: asthénie, vertiges, céphalées, insomnie, paresthésie, neuropathie périphérique, vision floue,

une violation des sensations gustatives, des troubles de la mémoire, de la dépression, des cauchemars.

Du système musculo-squelettique: Myopathie (y compris myosite), myalgie, myasthénie grave, spasmes musculaires, rhabdomyolyse,

Réactions allergiques et immunopathologiques: éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, alopécie, angioedème,syndrome lupique, polymyalgie rhumatismale, dermatomyosite, vascularite, thrombocytopénie, éosinophilie, augmentation du taux de sédimentation érythrocytaire (ESR), arthrite / arthralgie, photosensibilité, fièvre, hyperémie cutanée, "bouffées de sang" au visage, dyspnée, érythème polymorphe, toxique nécrolyse épidermique, y compris le syndrome de Stevens-Johnson.,

Du système respiratoire: bronchite, sinusite, maladies pulmonaires interstitielles. ^

Autre: anémie, palpitations, insuffisance rénale aiguë (due à la rhabdomyolyse), diminution de la puissance, gonflement, infection des voies urinaires.

Surdosage:

Dans aucun des quelques cas connus de surdosage (la dose maximale de 450 mg), des symptômes spécifiques ont été identifiés.

Traitement: provoquer des vomissements, prendre Charbon actif, thérapie symptomatique. Il est nécessaire de surveiller la fonction hépatique et rénale, l'activité de CKK dans le sérum sanguin.

Avec le développement de la myopathie avec rhabdomyolyse et insuffisance rénale aiguë (un effet secondaire rare mais grave), le médicament doit être arrêté immédiatement et le diurétique et la solution de bicarbonate de sodium (perfusion intraveineuse) doivent être administrés au patient. Si nécessaire, l'hémodialyse est indiquée. .

La rhabdomyolyse peut provoquer une hyperkaliémie, qui peut être éliminée par le chlorure de calcium intraveineux ou le gluconate de calcium, en perfusant 5% de solution de dextrose (glucose) avec l'insuline de courte action.

Interaction:

Cytostatiques, un acide nicotinique en doses hypolipémiantes (plus de 1 g / jour), fibrates, immunosuppresseurs, l'érythromycine, clarithromycine, la télithromycine, les inhibiteurs de la protéase du VIH augmentent le risque de myopathie, de rhabdomyolyse et d'insuffisance rénale aiguë (voir rubrique «Mode d'administration et dose»).

Anticoagulants indirects

La simvastatine augmente l'effet des anticoagulants indirects et augmente le risque de saignement (le temps de prothrombine ou INR (ratio normalisé international) doit être surveillé).

Digoxin

La simvastatine augmente la concentration de digoxine dans le sérum sanguin.

Isozyme CYP3A4

La simvastatine est métabolisée par l'isoenzyme CYP3A4, mais ne l'inhibe pas, par conséquent, son effet inhibiteur sur les concentrations plasmatiques de médicaments métabolisés par l'isoenzyme n'est pas attendu CYP3A4.

Lors de l'utilisation du médicament Simvastatine simultanément avec des inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 risque accru de myopathie / rhabdomyolyse. L'utilisation simultanée de la drogue Simvastatine avec les préparations suivantes n'est pas recommandé: itraconazole, kétoconazole, fluconazole, posaconazole, Les inhibiteurs de la protéase du VIH, l'érythromycine, clarithromycine, télithromycine et néfazodone). Dans ce cas, si l'utilisation de ces médicaments nécessaire, la thérapie avec la simvastatine devrait être effectué avec une extrême prudence (un contrôle minutieux de la fonction est nécessaire foie).

Ciclosporine, danazol

Risque de myopathie / rhabdomyolyse augmente avec l'utilisation simultanée de cyclosporine ou de danazol avec des doses élevées de la drogue Simvastatine (voir rubrique "Mode d'administration et dose").

Gemfibrozil

Le gemfibrozil augmente la superficie sous la courbe concentration-temps (AUC) simvastatine 1,9 fois (voir rubrique "Mode d'administration et dose").

Amlodipine

Avec application simultanée L'amlodipine et la simvastatine sont notées grossissement AUC et maximum la concentration de simvastatine dans le plasma sanguin (Stach) en 1,3 et 1,4 fois, respectivement, sans modifier l'effet hypolipidémiant de la simvastatine. La signification clinique de cet effet est inconnue.

Avec application simultanée L'amloldipine et la simvastatine à la dose de 80 mg présentent un risque légèrement accru de développer une myopathie.

Amiodarone, vérapamil ou diltiazem

Avec l'utilisation simultanée d'amiodarone, le verapamil ou le diltiazem avec la simvastatine augmente le risque de rhabdomyolyse / myopathie (voir rubrique "Dosage et administration"),

Acide fusidique

Le risque de myopathie peut augmenter avec l'application simultanée de fusidique

acides avec des inhibiteurs de HMG-CoA-

reductase, y compris Simvastatine. Certains cas de développement de la rhabdomyolyse avec l'utilisation de la simvastatine sont connus. En cas d'utilisation simultanée du médicament Simvastatine et fusidique

l'acide doit surveiller attentivement le patient. En outre, la possibilité de suspension temporaire de la pharmacothérapie Simvastatine .

Kolestyramine et colestipol

La kolestyramine et le colestipol réduisent la biodisponibilité (l'utilisation de simvastatine est possible dans 2-4 heures après la prise de ces médicaments, avec un effet additif noté).

Jus de pamplemousse

Le jus de pamplemousse en grandes quantités augmente Cmax et AUC simvastatine et le risque de myopathie (leur utilisation simultanée n'est pas recommandée).

olhicine

Des informations limitées sont disponibles sur les cas

le développement de la myopathie avec simultanée

l'utilisation de la simvastatine et de la colchicine.

Rifampicine

La rifampicine est un inducteur

isoenzyme CYP3A4. Au simultané

utilisation de la rifampicine et de la simvastatine

il y avait une diminution AUC simvastatine sur

93 %.

L'acide nicotinique dans l'hypolipidémiant

doses (plus de 1 g / jour)

Il y a eu des cas de développement

Myopathie / rhabdomyolyse avec simultanée

utilisation de la simvastatine et de la nicotine

acides dans les doses hypolipidémiantes (plus de 1

g / jour)

Instructions spéciales:

En cas de manque de la dose actuelle, le médicament doit être accepté dès que possible. S'il est temps de prendre la dose suivante, ne doublez pas la dose.

Simvastatine, comme les autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, peut provoquer une myopathie, qui se manifeste sous la forme de douleurs musculaires, faiblesse et CKD accrue dix fois plus élevé que la normale. En outre, la myopathie peut se manifester sous la forme de Rabdominolyse parfois en combinaison avec aiguë

insuffisance rénale, causée par la myoglobulinurie, dans de rares cas conduisant à un résultat létal.Parmi les facteurs prédisposants du développement de la myopathie, l'âge (plus de 65 ans), les femmes, l'hypothyroïdie incontrôlée et l'insuffisance rénale sont distingués. Ne pas utiliser Simvastatine à un risque accru de rhabdomyolyse et d'insuffisance rénale.

Le risque de développer une myopathie avec le médicament Simvastatine, ainsi que d'autres inhibiteurs de la HMG-CoA réductase, est dose-dépendante (le risque augmente avec l'augmentation de la dose).

Les patients sont encouragés à signaler immédiatement une douleur musculaire inexpliquée, une léthargie ou une faiblesse, surtout s'ils sont accompagnés de malaise ou de fièvre.

Dans le développement de la myopathie avec rhabdomyolyse et insuffisance rénale aiguë doit cesser immédiatement de prendre le médicament et injecter au patient un diurétique et une solution de bicarbonate de sodium (perfusion intraveineuse).

Si nécessaire, l'hémodialyse est indiquée. La rhabdomyolyse peut provoquer une hyperkaliémie, qui peut être éliminée par le chlorure de calcium intraveineux ou le gluconate de calcium, en perfusant 5% de dextrose (glucose) en solution avec de l'insuline à action rapide.

Lors du traitement de la drogue Simvastatine il est possible d'augmenter l'activité de la CK dans le sérum, ce qui devrait être pris en compte dans le diagnostic différentiel de la douleur thoracique. Le critère pour l'arrêt du médicament est une augmentation de l'activité de la CK dans le sérum sanguin de plus de 10 fois la limite supérieure de la norme. Chez les patients atteints de myalgie, de myasthénie grave et / ou avec une augmentation marquée de l'activité de la PCK, le médicament est arrêté sur le fond du traitement.

Le risque de myopathie et de rhabdomyolyse augmente significativement avec l'application simultanée du médicament Simvastatine et puissants inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4. Application de la drogue Simvastatine concomitamment avec l'itraconazole, le kétoconazole, l'érythromycine, la clarithromycine, la télithromycine, les inhibiteurs de la protéase du VIH et la néfazodone n'est pas recommandé, mais si cette association est nécessaire, des précautions doivent être prises (un suivi attentif de la fonction hépatique est nécessaire). Simvastatine devrait être combiné avec prudence avec les médicaments suivants: ciclosporine, vérapamil, diltiazem, les fibrates, un acide nicotinique en doses hypolipémiantes (plus de 1 g / jour), amiodarone, vérapamil, diltiazem.

Il existe un risque de myopathie avec utilisation séparée du fénofibrate et du médicament Simvastatine, vous devez donc être prudent lorsque vous prenez cette combinaison en même temps. Il est nécessaire d'éviter la réception simultanée du médicament Simvastatine et le jus de pamplemousse.

Avant de commencer le traitement, il est nécessaire d'étudier la fonction hépatique (surveiller l'activité des transaminases «hépatiques» toutes les 6 semaines pendant les 3 premiers mois, puis toutes les 8 semaines pendant la première année puis 1 fois tous les 6 mois). Dans ces cas, lorsque l'activité des transaminases «hépatiques» augmente (dépassant la limite supérieure de la norme de 3 fois), le traitement est annulé.

L'abolition des médicaments hypolipémiants pendant la grossesse n'affecte pas de manière significative les résultats du traitement à long terme des

hypercholestérolémie.

Chez les patients ayant une fonction thyroïdienne réduite (hypothyroïdie) ou en présence de certaines maladies rénales (syndrome néphrotique) avec une augmentation de la concentration en cholestérol, le premier traitement de la maladie sous-jacente doit être effectué. L'utilisation simultanée de la drogue Simvastatine et le gemfibrozil n'est possible que dans les cas où le bénéfice attendu dépasse de risque potentiel d'une telle combinaison de médicaments. La possibilité d'une application simultanée du médicament Simvastatine et d'autres fibrates (à l'exception du fénofibrate), de l'acide nicotinique en doses hypolipidémiantes (plus de 1 g / jour) ou de la cyclosporine doivent être soigneusement pesés en tenant compte du risque potentiel de telles associations. Avec l'utilisation simultanée de la drogue Simvastatine et la rifampicine devrait surveiller la concentration de cholestérol dans le plasma sanguin afin de corriger adéquatement la dose de simvastatine. Des études bien contrôlées sur l'utilisation chez les enfants ne sont pas disponibles.

La simvastatine n'est pas indiquée dans les cas où il y a hypertriglycéridémie I, V types. Les patients atteints d'insuffisance rénale sévère reçoivent un traitement sous le contrôle de la fonction rénale.

Les données de moderne à long terme les études cliniques ne contiennent aucune information sur les effets indésirables de la simvastatine sur le cristallin de l'œil humain.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Il est nécessaire de prendre en compte le danger de développer des vertiges sur le fond de la prise du médicament Simvastatine lorsque vous conduisez des véhicules et effectuez des activités qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et une réaction motrice rapide.

Forme de libération / dosage:

lefilm revêtu d'un film de 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg.

10 comprimés dans une plaquette de PVC / PE / PVDC / film et feuille d'aluminium à trois couches.

1, 3, 5 ou 10 blisters ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

Emballage:

10 comprimés dans une plaquette de PVC / PE / PVDC / film et feuille d'aluminium à trois couches.

1, 3, 5 ou 10 blisters ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-000693

Date d'enregistrement:28.09.2011

Le propriétaire du certificat d'inscription:Aurobindo Pharma Co., Ltd.Aurobindo Pharma Co., Ltd. Inde

Fabricant: & nbsp

AUROBINDO PHARMA, Ltd. Inde

Représentation: & nbspAurobindo Pharma, ZAOAurobindo Pharma, ZAO

Date de mise à jour de l'information: & nbsp03.09.2013

Instructions illustrées

Instructions

Simvastatine (Simvastatine)