Simvor - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Composition:Chaque tablette contient
Pour une dose de 10 mg
Substance active: simvastatine 10 mg
Excipients: lactose - 31,072 mg, amidon prégélatinisé 3,75 mg, cellulose microcristalline 50 mg, giprolase faiblement substituée 4 mg, butyl hydroxy anisole 0,1 mg, stéarate de magnésium 1 mg.
Matériau de la coque: opadray rose clair OY-LS-54901 - 4 mg, eau - q.s.
Fondu rose pâle OY-LS-54901: hypromellose - 34,950%, lactose monohydraté - 27,180%, dioxyde de titane - 25,207%, macrogol 400 - 9,700%. citrate de sodium - 2.930%, oxyde de fer rouge - 0.033%.
Pour une dose de 20 mg
Substance active: simvastatine 20 mg
Excipients: lactose 62,143 mg, amidon prégélatinisé 7,5 mg, cellulose microcristalline 100 mg, giprolose à faible teneur 8 mg, butyl hydroxy anisole 0,2 mg, stéarate de magnésium 2 mg.
Matériau de la coque: opadraj brun OY-LS-56504 - 8 mg, eau - q.s.
Remplir brun OY-LS-56504: hypromellose - 34,950%, lactose monohydraté - 27,180%, dioxyde de titane - 24,275%, macrogol 400 - 9,700%, citrate de sodium - 2.930%. oxyde de fer jaune - 0,689%, oxyde de fer rouge - 0,276%.
Pour une dose de 40 mg
Substance active: simvastatine 40 mg
Excipients: lactose 124,286 mg, amidon prégélatinisé 15 mg, cellulose microcristalline 200 mg, giprolose faiblement substitué 16 mg, butyl hydroxy anisole 0,4 mg, stéarate de magnésium 4 mg.
Matériau de la coque: opadrai rose OY-LS-54902 - 16 mg, eau - q.s.
Opaprai rose OY-LS-54902: hypromellose 34,950%, lactose monohydraté 27,180%, dioxyde de titane 23,990%, macrogol 400 9,700%, citrate de sodium 2,930%, oxyde de fer rouge 1,250%.

La description:Comprimés 5 mg: Comprimés jaunes biconvexes, de forme ovale, recouverts d'une gaine en film avec un "SST" gravé d'un côté et "5" de l'autre.
Comprimés 10 mg: Comprimé ovale biconvexe blanc rosé, pelliculé avec «SST» gravé d'un côté et «10» de l'autre.
Comprimés de 20 mg: comprimés biconvexes rose pâle - de forme ovale, recouverts d'une gaine en film avec un «SST» gravé d'un côté et «20» de l'autre.
Comprimés 40 mg: comprimés biconvexes roses de forme ovale, recouverts d'une pellicule avec une gravure "SST" d'un côté et "40" de l'autre.

Groupe pharmacothérapeutique:Moyens hypolipidémiques - inhibiteur de l'HMG-CoA réductase.

ATX: & nbsp

C.10.A.A Inhibiteurs de la HMG-CoA réductase

C.10.A.A.01 Simvastatine

Pharmacodynamique:Un agent hypolipidémique obtenu par synthèse à partir du produit de fermentation d'Aspergillus terreus est une lactone inactive dans le corps subissant une hydrolyse avec la formation d'un dérivé d'hydroxy-acide.
Le métabolite actif inhibe la 3-hydroxy-3-méthyl-glutaryl-CoA réductase (HMG-CoA réductase), une enzyme qui catalyse la réaction initiale de la formation de mévalonate à partir de l'HMG-CoA. Depuis la conversion de HMG-CoA en mévalonate (un stade précoce de la synthèse du cholestérol, l'utilisation de la simvastatine ne provoque pas l'accumulation de stérols potentiellement toxiques dans le corps). L'HMG-CoA est facilement métabolisé en acétyl-CoA, qui participe Réduit la teneur en triglycérides (TG), en lipoprotéines de basse densité (LDL), en lipoprotéines de très basse densité (VLDL) et en cholestérol total, dans le plasma (en cas de formes hétérozygotes familiales et non familiales d'hypercholestérolémie). , avec hyperlipidémie mixte, lorsque le taux élevé de cholestérol est un facteur de risque). Augmente la teneur en lipoprotéines de haute densité (HDL) et réduit le ratio de cholestérol LDL / HDL et HDL total.
L'apparition de l'effet est 2 semaines après le début du traitement, l'effet thérapeutique maximal est atteint après 4-6 semaines. L'action est conservée lorsque le traitement est poursuivi; Lorsque la thérapie est arrêtée, la teneur en cholestérol revient progressivement au niveau initial.

PharmacocinétiqueAbsorption de la simvastatine - élevée. Après l'administration orale, la concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte après environ 1,3 -2,4 heures et diminue de 90% après 12 heures. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 95%.
Métabolisé dans le foie, a un effet du premier passage dans le foie (hydrolyses pour former un dérivé actif de l'acide bêta-hydroxy, d'autres métabolites actifs et inactifs sont trouvés) .La demi-vie des métabolites actifs est de 1,9 heures.
Il est excrété principalement avec des fèces (60%) sous la forme de métabolites. Environ 10% à 15% sont excrétés par les reins sous une forme inactive.

Les indications:Hypercholestérolémie
- Hypercholestérolémie primaire (type IIa et IIb) avec inefficacité de la diète avec un faible taux de cholestérol et d'autres mesures non médicamenteuses (activité physique et perte de poids) chez les patients présentant un risque accru d'athérosclérose coronarienne;
- l'hypercholestérolémie et l'hypertriglycéridémie combinées, non corrigées par une alimentation et un exercice particuliers.
Ischémie cardiaque
- pour la prévention de l'infarctus du myocarde, pour réduire le risque de décès, réduire le risque de troubles cardiovasculaires (AVC ou accidents ischémiques transitoires), ralentir la progression de l'athérosclérose de l'artère coronaire, réduire le risque de revascularisation.

Contre-indications- Hypersensibilité à la simvastatine ou à d'autres composants du médicament, ainsi qu'à d'autres médicaments de la série des statines (inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase) dans l'anamnèse;
- maladie du foie dans la phase active, augmentation persistante de l'activité des enzymes "hépatiques" d'étiologie peu claire;
- les maladies des muscles squelettiques (myopathie);
- âge inférieur à 18 ans (efficacité et sécurité non établies);
- application simultanée avec des inhibiteurs puissants de l'isoenzyme CYP3A4 (voriconazole, itraconazole, kétoconazole, posaconazole, inhibiteurs de la protéase du VIH, bocéprévirov, télaprévir, érythromycine, clarithromycine, télithromycine, néfazodone, préparations contenant le co-bicystate); application simultanée avec le gemfibrozil, la cyclosporine, le danazol;
allergique au lait;
- carence en lactase;
- Syndrome de malabsorption du glucose-galactose.

Soigneusement:Choisir avec prudence le médicament Symvor® dans les conditions suivantes:
- L'abus d'alcool;
- après une greffe d'organe pendant un traitement immunosuppresseur (en raison d'un risque accru de rhabdomyolyse et d'insuffisance rénale);
- les états pouvant entraîner une insuffisance rénale (hypotension artérielle, maladies infectieuses sévères, troubles métaboliques et endocriniens sévères, troubles de l'équilibre hydro-électrolytique, interventions chirurgicales (y compris dentaires) ou traumatismes;
- insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min);
- tonus diminué ou augmenté des muscles squelettiques d'étiologie peu claire;
- l'épilepsie;
- utilisation simultanée avec la dronédarone (risque accru de myopathie et de rhabdomyolyse).

Grossesse et allaitement:Le médicament Symvor® est contre-indiqué pendant la grossesse. Il y a plusieurs rapports d'anomalies chez les nouveau-nés dont les mères prenaient simvastatine.
Les femmes en âge de procréer qui reçoivent simvastatine, devrait éviter la conception.
Si pendant la grossesse la grossesse se produit, le médicament Simvor® doit être annulé et la femme doit être avertie du danger possible pour le fœtus. Les données sur l'isolement de la simvastatine avec le lait maternel sont absentes. S'il est nécessaire d'administrer Symvor® pendant l'allaitement, il faut garder à l'esprit que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel et qu'il existe une menace de réactions graves. Par conséquent, l'allaitement pendant la prise du médicament n'est pas recommandé.

Dosage et administration:Avant de commencer le traitement par Symvor®, le patient doit suivre un régime hypocholestérolémiant standard, qui doit être observé tout au long du traitement.
Le médicament Symvor® doit être pris 1 fois par jour le soir, avec beaucoup d'eau.
Le moment de la prise du médicament ne dépend pas de l'apport alimentaire.
La dose recommandée de Symvor® pour le traitement de l'hypercholestérolémie varie de 5 à 80 mg 1 fois par jour le soir. La dose initiale recommandée pour les patients atteints d'hypercholestérolémie est de 10 mg. La dose quotidienne maximale est de 80 mg.Les changements (sélection) de la dose doivent être effectués à des intervalles de 4 semaines. Chez la plupart des patients, l'effet optimal est atteint en prenant le médicament à des doses allant jusqu'à 20 mg par jour.
Chez les patients présentant une hypercholestérolémie héréditaire homozygote, la dose quotidienne recommandée de Symvor® est de 40 mg une fois par jour le soir ou de 80 mg en trois prises (20 mg le matin, 20 mg l'après-midi et 40 mg le soir).
Dans le traitement des patients atteints d'une coronaropathie ou présentant un risque élevé de développer une maladie coronarienne, la dose efficace de la préparation Simvor ® est de 20 à 40 mg par jour. Par conséquent, la dose initiale recommandée chez ces patients est de 20 mg par jour. Les changements (sélection) de la dose doivent être effectués à des intervalles de 4 semaines, si nécessaire, la dose peut être augmentée à 40 mg par jour.
Si la teneur en LDL est inférieure à 75 mg / dL (1,94 mmol / L), la teneur totale en cholestérol est inférieure à 140 mg / dL (3,6 mmol / L), la dose du médicament doit être réduite.
Pour les patients prenant simultanément de la simvastatine diltiazem ou ranolazine, la dose quotidienne de simvastatine ne doit pas dépasser 20 mg.
Chez les patients âgés ou présentant une insuffisance rénale légère ou modérée, aucun dosage n'est nécessaire.
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min) ou avec l'application simultanée de cyclosporine, danazol. fibrates (à l'exception du fénofibrate) dronédarone, l'acide nicotinique que les doses hypolipidémiants (plus de 1 g / jour), la dose maximale recommandée Simvor® médicament ne doit pas dépasser 10 mg par jour.
La dose quotidienne de Symvor® chez les patients prenant de façon concomitante amiodarone ou vérapamil, ne doit pas dépasser 20 mg.

Effets secondaires:Par fréquence, les effets secondaires sont répartis selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour les
catégories: très souvent (≥ 1: 10); souvent (≥ 1: 100 et <1: 10); rarement (≥ 1: 1000 et <1: 100); rarement (≥ 1: 10000 et <1: 1000); très
rarement (<1: 10000), la fréquence est inconnue (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).
Les violations des organismes de l'hématopoïèse.
Rarement, l'anémie.
Troubles du système digestif
Rarement - dyspepsie, nausée, diarrhée, vomissement, pancréatite aiguë, hépatite, ictère cholestatique: très rarement - insuffisance hépatique fatale et non fatale; la fréquence est inconnue - douleur abdominale, constipation, flatulence, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», de la phosphatase alcaline et de la créatine phosphokinase.
Troubles du système nerveux et des organes sensoriels
Rarement - vertiges, paresthésie, neuropathie périphérique; très rarement - insomnie, troubles du sommeil, rêves cauchemardesques; fréquence inconnue - syndrome asthénique, céphalée, crampes musculaires, vision floue, altération du goût, perte de mémoire, confusion, dépression.
Réactions allergiques et immunopathologiques
Rarement, syndrome d'hypersensibilité (angioedème, polymyalgie rhumatismale, vascularite, thrombocytopénie,
augmentation de la VS, fièvre, arthrite, urticaire, photosensibilisation, «bouffées de chaleur» du sang sur la peau du visage, dyspnée, syndrome lupique, éosinophilie, dyspnée, faiblesse générale); très rarement - myopathie nécrosante immuno-médiée.
Les perturbations de la peau
Rarement - éruption cutanée, démangeaisons, alopécie; fréquence inconnue - dermatomyosite.
Troubles du système musculo-squelettique
Rarement - myopathie, myalgie, crampes musculaires, rhabdomyolyse; fréquence inconnue - faiblesse musculaire, myosite, tendinopathie, rupture du tendon.
Perturbations du système respiratoire
La fréquence est inconnue - la maladie interstitielle des poumons.
Troubles du système excréteur
La fréquence est inconnue - insuffisance rénale aiguë. Myoglobinurie.
Troubles du système reproducteur
La fréquence est inconnue - dysfonction érectile.
Violations d'indicateurs de laboratoire
Rarement, une augmentation de l'hémoglobine glycosylée *, une augmentation du taux de glucose dans le plasma sanguin, une augmentation de l'activité de la gamma-glutamyltransférase.
Autres violations
La fréquence est inconnue - malaise.
* devrait être pris en compte lors du diagnostic du diabète de type II.

Surdosage:Dans aucun des quelques cas connus de surdosage (la dose maximale de 450 mg), des symptômes spécifiques ont été identifiés.
Traitement: faire vomir, prendre Charbon actif. Thérapie symptomatique.Il est nécessaire de surveiller la fonction hépatique et rénale, le niveau de CK dans le sérum sanguin. Avec le développement de la myopathie avec rhabdomyolyse et insuffisance rénale aiguë (un effet secondaire rare mais grave), arrêtez de prendre le médicament immédiatement et injectez au patient un diurétique et du bicarbonate de sodium (perfusion intraveineuse). Si nécessaire, l'hémodialyse est indiquée.
La rhabdomyolyse peut provoquer une hyperkaliémie, qui peut être éliminée par une supplémentation intraveineuse en calcium avec du gluconate de calcium, une perfusion de glucose avec de l'insuline, l'utilisation d'échangeurs d'ions potassium ou, dans les cas graves, par hémodialyse.

Interaction:Puissants inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4. Simvastatine est métabolisé par l'isoenzyme CYP3A4, mais n'inhibe pas l'activité de cette isoenzyme. Ceci suggère que l'utilisation de la simvastatine n'affecte pas la concentration dans le plasma sanguin des médicaments métabolisés par l'isoenzyme CYP3A4. Les puissants inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 augmentent le risque de myopathie en diminuant le taux de clairance de la simvastatine.L'utilisation simultanée de puissants inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 (par exemple, itraconazole, kétoconazole, pozakonazola, voriconazole, érythromycine, clarithromycine, télithromycine, inhibiteurs de protéase du VIH, bocéprévir, télaprévir, néfazodone, médicaments contenant le co-bicystate) et la simvastatine est contre-indiquée.
D'autres agents qui peuvent causer le développement de la myopathie
Le risque de développer une myopathie augmente avec la co-administration d'autres médicaments hypolipémiants qui ne sont pas des inhibiteurs puissants de l'isoenzyme CYP3A4, mais qui sont capables de provoquer une myopathie en monothérapie, comme le gemfibrozil et d'autres fibrates (sauf le fénofibrate), un acide nicotinique en doses hypolipémiantes (plus de 1 g par jour). Le risque de myopathie augmente avec l'utilisation simultanée de danazol et de cyclosporine. L'utilisation simultanée avec gemfibrozilom, danazolom, cyclosporine est contre-indiquée.
Le risque de développer une myopathie augmente avec l'utilisation simultanée de la simvastatine avec l'amiodarone, le vérapamil, l'amlodipine et le lopitamide. Le risque de myopathie est légèrement augmenté chez les patients recevant diltiazem simultanément avec simvastatinom dans une dose de 80 mg.
Il est nécessaire de réduire la dose de simvastatin avec l'utilisation simultanée avec amiodarone, vérapamil, amlodipine, diltiazem.
Inhibiteurs modérés de l'isoenzyme CYP3A4. Avec l'utilisation simultanée de dronédarone, ranolazine simultanément avec de fortes doses de simvastatine, le risque de myopathie peut augmenter. À cet égard, il est nécessaire de réduire la dose de simvastatine lorsqu'elle est utilisée simultanément avec la dronédarone et la ranolazine.
Le jus de pamplemousse contient un ou plusieurs composants qui inhibent l'isoenzyme CYP3A4 et peut augmenter la concentration dans le plasma sanguin d'agents métabolisés par l'isoenzyme CYP3A4.
Une augmentation de l'activité des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase après consommation de 250 ml de jus par jour est minime et n'a pas de signification clinique. Cependant, la consommation d'une grande quantité de jus (plus de 1 litre par jour) avec l'utilisation de simvastatine augmente de manière significative le niveau d'activité inhibitrice contre HMG dans le plasma sanguin. À cet égard, il est nécessaire CoA-réductase pour éviter la consommation de jus de pamplemousse en grandes quantités.
Avec l'utilisation simultanée de la simvastatine avec l'acide fusidique, le risque de myopathie peut augmenter. L'application simultanée d'inhibiteurs des protéines de transport OATP1B1 et de simvastatine peut entraîner une augmentation de la concentration plasmatique de l'hydroxyacide de la simvastatine et un risque accru de myopathie.
Avec l'utilisation simultanée de la colchicine chez les patients atteints d'insuffisance rénale, des cas de myopathie et de rhabdomyolyse ont été décrits. En cas de traitement combiné avec ces médicaments, ces patients doivent être surveillés attentivement. Simvastatine potentialise l'effet des anticoagulants oraux (p. ex. fénprokumone, warfarine) et augmente le risque de saignement, ce qui nécessite de surveiller les taux de coagulation sanguine avant le traitement, et souvent assez dans la période initiale de la thérapie. Après avoir atteint un temps de prothrombine stable ou INR (rapport normalisé international), une surveillance plus poussée doit être effectuée à des intervalles recommandés pour les patients recevant un traitement anticoagulant. Lors de la modification du dosage ou de l'arrêt de la prise de simvastatine, il est également nécessaire de surveiller le temps de prothrombine ou l'INR selon le schéma ci-dessus.
Le traitement par la simvastatine ne provoque pas de modification du temps de prothrombine ni du risque de saignement chez les patients qui ne prennent pas d'anticoagulants. Avec application simultanée simvastatine augmente le niveau de digoxine dans le plasma sanguin. Kolestyramine et le colestipol réduit la biodisponibilité de la simvastatine.
L'utilisation de la simvastatine est possible 4 heures après l'administration de ces médicaments, avec un syndrome additif noté.

Instructions spéciales:Au début du traitement par Simvor®, une augmentation progressive de l'activité des enzymes «hépatiques» est possible.
Avant le début de la thérapie et surveiller régulièrement l'activité des enzymes «hépatiques»: toutes les 6 semaines pendant les 3 premiers mois, puis toutes les 8 semaines pendant le reste de la première année, puis 1 fois en 6 mois, ainsi qu'avec doses croissantes. Lorsque la dose est portée à 80 mg, ce test doit être effectué tous les 3 mois. Avec une triple augmentation stable de l'activité des transaminases, la préparation de Symvor® doit être interrompue.
Il y a de rares rapports post-enregistrement de cas d'insuffisance hépatique, y compris mortels. Si le médicament Simvor® cause de graves dommages au foie, Simvor® doit être arrêté immédiatement. S'il n'y a pas d'autre cause de développement de lésions hépatiques, l'administration répétée de Symvor® est contre-indiquée. La cause de l'augmentation de l'activité de l'alanine aminotransférase (ALT) peut également être un endommagement du tissu musculaire, donc l'augmentation de l'activité des ALT et CK peut indiquer le développement de la myopathie. L'abolition des médicaments hypolipémiants pendant la grossesse n'a pas d'effet significatif sur les résultats du traitement à long terme de l'hypercholestérolémie primaire.
Du fait que les inhibiteurs des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase inhibent la synthèse du cholestérol, le cholestérol et les autres produits de sa synthèse jouent un rôle essentiel dans le développement du foetus, notamment les stéroïdes et la synthèse des membranes cellulaires, simvastatine peut avoir un effet négatif sur le fœtus lors de la prescription aux femmes enceintes (les femmes en âge de procréer doivent éviter la conception). Si pendant la grossesse une grossesse est établie, le médicament doit être annulé, et la femme elle-même est avertie du danger possible pour le fœtus.L'utilisation de Symvor® n'est pas recommandée chez les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de contraceptifs. Chez les patients présentant une fonction thyroïdienne réduite (hypothyroïdie) ou en présence de certaines maladies rénales (syndrome néphrotique), avec une augmentation de la concentration en cholestérol, un premier traitement de la maladie sous-jacente qui provoque l'hypercholestérolémie doit être prescrit. abuser de l'alcool et / ou avoir des antécédents de maladie du foie.
Avant et pendant le traitement, le patient doit suivre un régime hypocholestérolémiant. La réception simultanée du jus de pamplemousse peut augmenter la sévérité des effets secondaires associés à la prise du médicament Symvor®, vous devriez donc les éviter en même temps. La préparation Symvor®, comme les autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, ne doit pas être utilisée à risque accru de rhabdomyolyse (infection aiguë sévère, hypotension artérielle, chirurgie lourde programmée, traumatisme, troubles métaboliques sévères). Chez les patients atteints de myalgie, de myasthénie grave et / ou d'augmentation marquée de l'activité de CKK, le traitement par le médicament est arrêté. Le médicament Symvor ® n'est pas indiqué dans les cas d'hypertriglycéridémie I, IV et V. Le traitement par Symvor® peut provoquer une myopathie, qui entraîne une rhabdomyolyse.
La rhabdomyolyse est une condition dangereuse pouvant entraîner une insuffisance rénale et la mort. Le risque de cette pathologie augmente chez les patients, recevant simultanément avec le médicament Symvor® un ou plusieurs des médicaments suivants: fibrates (fénofibrate), ciclosporine, néfazadone, macrolides (l'érythromycine, clarithromycine, télithromycine), des agents antifongiques du groupe azole (kétoconazole, itraconazole, voriconazole), Les inhibiteurs de la protéase du VIH (ritonavir), bocéprévir, télaprévir, danazol, bloqueurs des canaux calciques "lents" (vérapamil, diltiazem. amlodipine), le lomitapide, ranolazine, amiodarone, dronedaron. acide fusidique, un acide nicotinique en doses hypolipémiantes (plus de 1 g / jour), préparations contenant un cobic la colchicine. Le risque de myopathie est également augmenté chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
L'utilisation simultanée de la simvastatine et de l'acide fusidique n'est pas recommandée.
Si l'utilisation de préparations systématiques d'acide fusidique est jugée nécessaire, simvastatine devrait être annulé pour la période de cette thérapie. Dans des cas exceptionnels, lorsqu'un traitement à long terme avec des préparations systémiques d'acide fusidique est nécessaire, par exemple pour le traitement d'infections sévères, la possibilité d'une utilisation simultanée de simvastatine et d'acide fusidique doit être envisagée individuellement dans chaque cas individuel. effectuée sous surveillance médicale soigneuse.
Tous les patients débutant un traitement par Symov®, ainsi que les patients devant augmenter la dose, doivent être informés de la possibilité d'une myopathie et de la nécessité d'une assistance médicale immédiate en cas de douleurs inexpliquées, de douleurs musculaires, de léthargie ou de faiblesse musculaire surtout s'il est accompagné de malaise ou de fièvre. Le médicament doit être arrêté immédiatement si une myopathie est diagnostiquée ou soupçonnée.
Afin de diagnostiquer le développement de la myopathie, il est recommandé de mesurer régulièrement l'activité de CK. Dans le traitement par Symvor®, l'activité de la CK sérique peut augmenter, ce qui devrait être pris en compte dans le diagnostic différentiel de la douleur thoracique. Le critère pour l'arrêt du médicament est une augmentation de l'activité de la CK dans le sérum sanguin plus de 10 fois la limite supérieure de la norme.
Symvor® est efficace à la fois en monothérapie et en association avec les séquestrants des acides biliaires. Si la dose actuelle est sautée, le médicament doit être pris dès que possible. S'il est temps de prendre la dose suivante, ne doublez pas la dose.
Les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min) sont traités avec prudence sous le contrôle de la fonction rénale. La durée du médicament est déterminée individuellement par le médecin traitant.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:L'effet indésirable de Simvor® sur la capacité de conduire et de travailler avec des machines n'a pas été signalé.

Forme de libération / dosage:Les comprimés enrobés sont 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg.

Emballage:10 comprimés dans un blister de feuille d'aluminium et de film de PVC.
1, 3 ou 10 ampoules avec les instructions d'utilisation dans un paquet en carton.

Conditions de stockage:Conserver dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 25 ° C
Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N011797

Date d'enregistrement:07.10.2011 / 06.06.2016

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:San Pharmaceutical Industries Co., Ltd.San Pharmaceutical Industries Co., Ltd. Inde

Fabricant: & nbsp

Sun Pharmaceutical Industries, Ltd. Inde

Représentation: & nbspSAN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. SAN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. Inde

Date de mise à jour de l'information: & nbsp2016-12-27

Instructions illustrées

Instructions

Simvore® (Simvor®)