Au début du traitement par Holvasim, une augmentation transitoire du taux d'enzymes «hépatiques» est possible.
Avant le début du traitement, poursuivre régulièrement l'étude de la fonction de cuisson (surveiller l'activité des enzymes «foie» toutes les 6 semaines pendant les 3 premiers mois, puis toutes les 8 semaines pendant le reste de la première année, puis tous les six mois), ainsi qu'avec des doses croissantes, un test devrait être effectué pour déterminer la fonction du foie. Lorsque la dose est portée à 80 mg, un test doit être effectué tous les 3 mois. Avec une augmentation persistante de l'activité des transaminases (triple par rapport au niveau de référence), Holvasim doit être arrêté.
Holvasim, comme les autres inhibiteurs des inhibiteurs de l'HMG-Co-A réductase, ne doit pas être utilisé avec un risque accru de rhabdomyolyse et d'insuffisance rénale (sur fond d'infection aiguë sévère, hypotension, chirurgie lourde programmée, traumatisme, troubles métaboliques sévères).
L'abolition des médicaments hypolipémiants pendant la grossesse n'a pas d'effet significatif sur les résultats du traitement à long terme de l'hypercholestérolémie primaire.
Du fait que les inhibiteurs des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase inhibent la synthèse du cholestérol, le cholestérol et les autres produits de sa synthèse jouent un rôle essentiel dans le développement du foetus, notamment les stéroïdes et la synthèse des membranes cellulaires, simvastatine peut avoir un effet négatif sur le fœtus lors de la prescription aux femmes enceintes (les femmes en âge de procréer doivent éviter la conception). Si une grossesse survient pendant la grossesse, le médicament doit être annulé et la femme est avertie du danger possible pour le fœtus.
L'utilisation de HOLVASIM n'est pas recommandée chez les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de contraceptifs.
Chez les patients ayant une fonction thyroïdienne réduite (hypothyroïdie) ou en présence de certaines maladies rénales (syndrome néphrotique), lorsque le taux de cholestérol est augmenté, la maladie sous-jacente doit d'abord être traitée. Holvasim est prescrit avec prudence aux personnes qui abusent de l'alcool et / ou qui ont des antécédents de maladie du foie.
Avant et pendant le traitement, le patient doit suivre un régime hypocholestérolémiant. La prise simultanée de jus de pamplemousse peut augmenter la sévérité des effets secondaires associés à la prise de Holvasima, par conséquent, ils devraient être évités en même temps.
Holvasim n'est pas indiqué dans les cas d'hypertriglycéridémie JE, Types IV et V Le traitement par Holvasim peut provoquer une myopathie, entraînant une rhabdomyolyse et une insuffisance rénale. Le risque de cette pathologie augmente chez les patients recevant simultanément avec Holvasim un ou plusieurs des médicaments suivants: fibrates (gemfibrozil, fénofibrate), ciclosporine, néfazodone, macrolides (l'érythromycine, clarithromycine, télithromycine), des agents antifongiques du groupe des "azoles" (kétoconazole, intraconazole) Inhibiteurs de la protéase du VIHritonavir).
Le risque de développer une myopathie est également accru chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère.
Tous les patients débutant un traitement par Holvasim, ainsi que les patients devant augmenter la dose, doivent être informés de la possibilité d'une myopathie et de la nécessité de consulter immédiatement un médecin en cas de douleur inexpliquée, de douleur musculaire, de léthargie ou de faiblesse, surtout si elle s'accompagne de malaise ou de fièvre. Le médicament doit être arrêté immédiatement si une myopathie est diagnostiquée ou soupçonnée.
Afin de diagnostiquer le développement de la myopathie, il est recommandé de mesurer régulièrement les valeurs de CK.
Avec le traitement d'Holvasim, il est possible d'augmenter la teneur en CK sérique, ce qui devrait être pris en compte dans le diagnostic différentiel de la douleur thoracique. Le critère d'arrêt du médicament est une augmentation des taux sériques de CK dans plus de 10 fois la limite supérieure de la norme. Chez les patients atteints de myalgie, de myasthénie grave et / ou d'une augmentation marquée de l'activité de CKK, le traitement par le médicament est arrêté.
Le médicament est efficace à la fois sous forme de monothérapie et en association avec des séquestrants d'acides biliaires.
Si la dose actuelle est sautée, le médicament doit être pris dès que possible. S'il est temps de prendre la dose suivante, ne doublez pas la dose.
Les patients atteints d'insuffisance rénale sévère reçoivent un traitement sous le contrôle de la fonction rénale.
La durée d'application du médicament est déterminée individuellement par le médecin traitant