Tamsulon - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Beschreibung:Hartgelatinekapseln Nummer 1, Körper und Deckel gelb. Der Inhalt von Kapseln sind Mikrokörnchen einer Kugelform, weiß oder weiß mit einem hellgelben Farbton.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Alpha1-Blocker

ATX: & nbsp;

G.04.C.A.02 Tamsulosin

Pharmakodynamik:

Tamsulosis ist eine spezifische Blocker postsynaptische α1-adrenerge Rezeptoren, die sich in den glatten Muskeln der Prostatadrüse, des Blasenhalses und des prostatischen Teils der Harnröhre befinden. Blockade α1 - adrenerge Rezeptoren Tamsulosin führt zu einer Abnahme des Tonus glatt Muskulatur Prostata, Blasenhals und Prostataanteil der Harnröhre und verbessern den Harnabfluss. Gleichzeitig als Symptome abnehmen Entleerung, und die Symptome der Füllung, aufgrund der erhöhten Tonus der glatten Muskulatur und Detrusor gipsekstivnostyo mit gutartigen Hyperplasie Prostatakrebs. Fähigkeit Tamsulosin Auswirkungen auf α1A-Subtyp der adrenergen Rezeptoren ist 20 mal größer als seine Fähigkeit mit zu interagieren α1 BEIM Subtyp von Adrenorezeptoren, die sich in den glatten Muskeln der Blutgefäße befinden. Aufgrund seiner hohen Selektivität, Tamsulosin verursacht bei Patienten mit arterieller Hypertonie oder bei Patienten mit normalem Blutdruck keine klinisch signifikante Abnahme des systemischen Blutdrucks (BP).

Pharmakokinetik:

Die Bioverfügbarkeit des Medikaments beträgt etwa 100%. Nach oraler Verabreichung Tamsulosin schnell und fast vollständig im Verdauungstrakt resorbiert: mit einer einmaligen Einnahme von 0,4 mg des Arzneimittels - die maximale Konzentration von Tamsulosin im Blutplasma wird nach 6 Stunden erreicht. In einem Zustand der Gleichgewichtskonzentration (nach 5 Tagen Einnahme) ist die maximale Konzentration von Tamsulosin im Blutplasma um 60-70% höher als nach einer Einzeldosis.Bindung an Plasmaproteine - 99%. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,2 l / kg; Das Medikament wird durch die Wirkung der ersten Passage und langsam nicht beeinflusst in der Leber unter Bildung von pharmakologisch aktiven Metaboliten metabolisiert, die ebenfalls eine hohe Selektivität aufweisen α1A Adrenorezeptoren. Das meiste Tamsulosin ist im Blut in unveränderter Form vorhanden. Das Medikament und seine Metaboliten werden über die Nieren ausgeschieden, während etwa 9% des Arzneimittels in unveränderter Form ausgeschieden werden. Die Halbwertszeit für eine Einzeldosis beträgt 10-12 Stunden.

Indikationen:

Behandlung von dysurischen Störungen bei benigner Hyperplasie

des Drüsen.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit zu Tamsulosin oder eine andere Komponente des Arzneimittels.

Orthostatische Hypotonie (einschließlich in der Anamnese).

Schwer hepatisch Fehler.

Alter unter 18 Jahren (aufgrund fehlender klinischer Daten). Das Medikament wird nicht verwendet Frau.

Vorsichtig:schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance weniger als 10 ml / min).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Das Medikament Tamsulon 0,4 mg in Kapseln ist nur zur Verwendung bei Männern vorgesehen.

Dosierung und Verabreichung:

Erwachsene über 18 Jahre, sowie ältere Patienten

Inside, nach dem Frühstück, Waschen mit Wasser, 1 Kapsel (0,4 mg) 1 Mal pro Tag. Es wird nicht empfohlen, Kapseln zu kauen, da dies die Freisetzungsrate des Arzneimittels beeinflussen kann.

Bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion Bei Niereninsuffizienz, sowie bei leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz ist nicht erforderlich Dosisanpassung.

Nebenwirkungen:

Unerwünschte Reaktionen sind unten für Organe und Systeme mit der Häufigkeit ihres Auftretens aufgeführt. Einteilung der Inzidenz unerwünschter Ereignisse (WHO): sehr häufig> 1/10: häufig von> 1/100 bis <1/10: selten von> 1/1000 bis <1/100; selten von> 1/10000 bis <1/1000; sehr selten von <1/10000, einschließlich einzelner Nachrichten.

Störungen des Herz-Kreislauf-Systems: seltener Herzschlag, orthostatische Hypotonie.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt: selten - Verstopfung, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen; Häufigkeit unbekannt - trockener Mund.

Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung: selten, Asthenie.

Beeinträchtigtes Nervensystem: oft - Schwindel (1,3%); selten - ein Kopfweh; selten - schwach.

Störungen des Fortpflanzungssystems: oft - Verstöße gegen die Ejakulation (einschließlich retrograde Ejakulation, Ejakulationsversagen); sehr selten - Priapismus.

Störungen des Atmungssystems, der Brust und der mediastinalen Organe: selten - Rhinitis; Frequenz unbekannt - Epistaxis.

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes: selten - ein Ausschlag, Juckreiz, Nesselsucht; selten Angioödem; sehr selten - Stevens-Johnson-Syndrom; die Frequenz ist unbekannt - multiforme, die das Exsudat des Erythems vereinen.

Die Fälle der intraoperativen Instabilität der Iris des Auges (Pupillensyndrom) sind in der Operation für Katarakt und Glaukom bei Patienten beschrieben, die Tamsulosin.

Neben den Nebenwirkungen,

Wie oben beschrieben, wurden bei der Anwendung von Gamsulosin Vorhofflimmern, Arrhythmie, Tachykardie und Dyspnoe beobachtet. Aufgrund der Tatsache, dass die Daten durch die Methode der spontanen Nachrichten in der Zeit nach der Registrierung erhalten wurden, ist es schwierig, die Häufigkeit und Ursache-Wirkungs-Beziehung dieser Phänomene mit der Rezeption von Tamsulozn zu bestimmen.

Überdosis:

Es gab keine Fälle von akuter Überdosierung. Symptome: Theoretisch ist das Auftreten von orthostatischer Hypotonie möglich.

Behandlung: Führen Sie eine kardiotrope Therapie durch. Wenn die Symptome anhalten, ersetzen Sie vasokonstriktive Lösungen oder Vasokonstriktoren. Um eine weitere Resorption von Tamsulosin zu verhindern, ist eine Magenspülung möglich, Aktivkohle oder osmotisches Abführmittel.

Interaktion:Bei der Ernennung von Gamsulosin zusammen mit Atenolol, Epalapril oder Theophyllin wurden keine Wechselwirkungen gefunden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Tamsulosin mit Cimetidin wurde eine leichte Erhöhung der Konzentration von Gamsulosin im Blutplasma und bei Furosemid eine Abnahme der Konzentration beobachtet, dies erfordert jedoch keine Veränderung der Dosis von Gamlosulosin, da die Wirkstoffkonzentration erhalten bleibt innerhalb des normalen Bereichs. Diazepam, Iropraiolol, Trichlormstizid, Chlornadia. Amitriptylmn, Diclofenac, Glibenclamid, Simvastatin und Warfarin Ändern Sie nicht den Gehalt der freien Tamsulose-Fraktion in menschlichem Blutplasma im vitro. Seinerseits, Tamsulosin ändert auch nicht die freien Fraktionen von Diazepam, Propranolol, Trichlormethiazid und Chlormadinon.

Diclofenac und Warfarip können die Ausscheidungsrate von Tamsulosin erhöhen.

Die gleichzeitige Verwendung von Tamsulosin mit starken Inhibitoren von Isofermsite CYP3EIN4 kann zu einer Erhöhung der Konzentration von Tamsulosin führen. Gleichzeitige Anwendung mit Ketoconazol (starker Isofermiteninhibitor) CYP3EIN4) führte zu einer Zunahme der Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve "Konzentrations-Zeit" (AUC) und die maximale Konzentration (Stach) von Tamsulosin in 2,8 bzw. 2,2-mal.

Tamsulosin Hydrochlorid sollte nicht in Kombination mit starken Isoenzym-Inhibitoren verwendet werden CYP3EIN4 bei Patienten mit einer Stoffwechselstörung von Isofermsite CYP2D6. Das Arzneimittel sollte in Kombination mit starken und moderaten Inhibitoren des Isoenzyms mit Vorsicht angewendet werden CYP3EIN4.

Gleichzeitige Verwendung von Tamsulosin und Paroxetin, einem starken Isoenzym-Inhibitor CYP2D6. führte zu einer Erhöhung der maximalen Konzentration (Stach) und der Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve "Konzentrations-Zeit" (AUC) Tamsulosin in 1,3 bzw. 1,6-mal, aber dies der Anstieg ist klinisch nicht signifikant. Gleichzeitige Verwendung anderer Antagonisten α1-Adrenorezeptor kann zu einer Senkung des Blutdrucks führen.

Spezielle Anweisungen:

Wie bei anderen α1-adrenergen Blockern kann bei Behandlung mit Tamsulon® in einigen Fällen eine Blutdrucksenkung auftreten, die manchmal zu einem Ohnmachtszustand führen kann. Bei den ersten Anzeichen einer orthostatischen Hypotonie (Schwindel, Schwäche) sollte der Patient sitzen oder liegen und bis zu diesem Zeitpunkt in dieser Position bleiben. bis diese Symptome verschwinden.

Vor Beginn der Therapie mit Tamsulon® sollte der Patient untersucht werden, um andere Erkrankungen auszuschließen, die die gleichen Symptome wie benigne Prostatahyperplasie hervorrufen können. Vor Beginn der Behandlung und regelmäßig während der Therapie sollte eine digitale rektale Untersuchung durchgeführt werden, und wenn erforderlich, Bestimmung von Prostata Spezifisch Antigen (PSA).

Behandlung mit Tamsulon® bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <10 ml / min) erfordert Vorsicht, da die Forschung in dieser Kategorie von Patienten durchgeführt wurde. Bei einigen Patienten, die Tamsulosinhydrochlorid während der Operation für Katarakt und Glaukom einnahmen oder zuvor nahmen, entwickelte sich eine intraoperative Irisiris (Engpupillarsyndrom), die zu Komplikationen während der Operation oder in der postoperativen Phase führen kann. Die Zweckmäßigkeit der Abschaffung der Tamsulosin-Hydrochlorid-Therapie für 1 bis 2 Wochen vor der Operation, aber für Katarakte oder Glaukome, ist noch nicht bewiesen. Fälle von intraoperativer Iris-Iris traten bei Patienten auf, die die Behandlung abbrachen, und zu einem früheren Zeitpunkt vor der Operation. Es wird nicht empfohlen, die Therapie mit Tamsulosinhydrochlorid bei Patienten zu beginnen, die wegen einer Katarakt oder eines Glaukoms operiert werden sollen. Bei der präoperativen Untersuchung der Patienten müssen der Chirurg und der Augenarzt abwägen, ob der Patient den Patienten einnimmt oder einnimmt Tamsulosin. Dies ist notwendig, um die Möglichkeit der Entwicklung während der Operation der intraoperativen Iris des Auges vorzubereiten.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Studien über die Wirkung des Medikaments auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren, wurden nicht durchgeführt. Patienten sollten sich bewusst sein, dass Schwindel auftreten kann, wenn sie das Medikament einnehmen. Während der Behandlung muss beim Fahren von Fahrzeugen und anderen Beschäftigungen mit potenziell gefährlichen Tätigkeiten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, vorsichtig vorgegangen werden.

Formfreigabe / Dosierung:

Kapseln mit verlängerter Wirkung 0,4 mg.

10 Kapseln pro Konturzellverpackung aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert. Für 1, 3 oder 9 Konturzellenpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen für den medizinischen Gebrauch in eine Pappschachtel oder in eine Packung Karton.

Für 10, 30 oder 90 Kapseln in Polymerflaschen Materialien für Medikamente. Versiegelt mit einem Kunststoffdeckel, mit oder ohne Erstöffnung.

Auf den Flaschen kleben Etiketten aus Schreibpapier oder Etikett oder Selbstklebeetikett.

1 Flasche zusammen mit Gebrauchsanweisungen eine Packung Pappe in eine Packung legen.

Auf der Packung die Markierung mit der typographischen Methode markieren.

Verpackung:(10) - packungen, zellulär, umriß (1) - packungen, pappe
(10) - packungen, zellstoff, umriss (3) - packungen, karton
(10) - verpackungen, planimetrisch (9) - pappkarton
(10) - Polymerflaschen (1) - Packungen aus Pappe
(30) - Polymerflaschen (1) - Pappkartons
(90) - Polymerflaschen (1) - Packpappe

Lagerbedingungen:In trockenen, vor Licht geschützt und unerreichbar für Kinder bei einer Temperatur von nicht höher als 25 ° C.

Haltbarkeit:

2 Jahre: Nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-000859

Datum der Registrierung:15.06.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:FARM-SYNTHESE, CJSC FARM-SYNTHESE, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

FARMPROJEKT, CJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;30.08.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Tamsulon® (Tamsulon®)