Sonizin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Inhalt der Kapsel: Kalziumstearat; Triethylcurat; Talk; Copolymer von Methacrylsäure und Ethylacrylat (1: 1), das auch Polysorbat 80 und Natriumlaurylsulfat enthält; mikrokristalline Cellulose.

Hartgelatinekapsel:

Oberer Teil:

Eisenoxid gelb (C.ich. 77492 E172); Titandioxid (C.ich. 77891 E171); Eisenoxid schwarz (C.ich. 77499 E172); Eisenoxid rot (C.ich. 77491 E172); Gelatine.

Unterteil:

Eisenoxid rot (C.ich. 77491 E172); Eisenoxid schwarz (C.ich. 77499 E172); Eisenoxid gelb (C.ich. 77492 E172); Titandioxid (C.ich. 77891 E171); Gelatine.

Beschreibung:

Hartgelatinekapseln Größe Nr. 2; Deckel: opak, braun; Körper: opak, bräunlich-gelb.

Der Inhalt der Kapsel sind Pellets von weißer oder fast weißer Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Alpha1-Blocker

ATX: & nbsp;

G.04.C.A.02 Tamsulosin

Pharmakodynamik:

Tamsulosin blockiert selektiv und kompetitiv postsynaptisch α1A- Adrenorezeptoren, die sich in den glatten Muskeln der Prostatadrüse, des Blasenhalses und des prostatischen Teils der Harnröhre befinden, und α1 DAdrenorezeptoren, die hauptsächlich im Körper der Blase lokalisiert sind. Dies führt zu einer Abnahme des Tonus der glatten Muskulatur der Prostatadrüse, des Blasenhalses und des prostatischen Teils der Harnröhre und verbessert die Detrusorfunktion. Dies verringert die Symptome von Obstruktion und Reizung, die mit gutartiger Prostatahyperplasie verbunden sind. Wie Normalerweise entwickelt sich der therapeutische Effekt 2 Wochen nach dem Beginn des Arzneimittels, obwohl bei einer Anzahl von Patienten die Verringerung der Schwere der Symptome nach der ersten Dosis bemerkt wird.

Die Fähigkeit von Tamsulosin zu beeinflussen α1 EIN-Adrenozeptoren sind 20 Mal größer als ihre Fähigkeit zu interagieren α1 BAdrenozeptoren, die sich in den glatten Muskeln der Gefäße befinden. Aufgrund dieser hohen Selektivität verursacht das Arzneimittel bei Patienten mit arterieller Hypertonie und bei Patienten mit normaler initialer BP keine klinisch signifikante Abnahme des systemischen Blutdrucks (BP).

Pharmakokinetik:

Absaugung

Nach oraler Verabreichung Tamsulosin schnell und fast vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert. Die Bioverfügbarkeit des Medikaments beträgt etwa 100%.

Nach einer Einzeldosis des Medikaments drinnen bei einer Dosis von 400 mcg C_max der Wirkstoff im Plasma ist nach 6 Stunden erreicht.

Verteilung

Im Gleichgewichtszustand (nach 5 Tagen Einnahme) ist der Cmax-Wert des Wirkstoffs im Blutplasma nach einer Einzeldosis des Arzneimittels 60-70% höher als Cmax.

Bindung an Plasmaproteine - 99%. Tamsulosin hat ein kleines Verteilungsvolumen (ca. 0,2 l / kg).

Stoffwechsel

Tamsulosin unterliegt nicht dem "first pass" -Effekt und wird in der Leber langsam zu pharmakologisch aktiven Metaboliten biotransformiert, die eine hohe Selektivität für α 1A-adrenerge Rezeptoren. Der größte Teil der aktiven Substanz liegt im Blut in unveränderter Form vor.

Ausscheidung

Tamsulosin wird über die Nieren ausgeschieden, 9% der Dosis werden unverändert ausgeschieden.

T1 / 2 Tamsulosin mit einer einmaligen Einnahme von -10 Stunden, nach wiederholter Einnahme von -13 Stunden beträgt die Halbwertszeit 22 Stunden.

Indikationen:Behandlung von dysurischen Störungen aufgrund von benigner Prostatahyperplasie.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Tamsulosin Hydrochlorid oder eine andere Komponente des Arzneimittels.

Vorsichtig:chronisches Nierenversagen (niedrigere Kreatinin-Clearance unter 10 ml / min), arterielle Hypotonie (einschließlich orthostatisch), schwere Leberfunktionsstörung.

Dosierung und Verabreichung:Inside, nach dem Essen, 1 Kapsel pro Tag, zur gleichen Zeit des Tages, mit viel Wasser. Die Kapsel sollte nicht in Teile zerlegt oder gekaut werden, weil die verzögerte Freisetzung des Wirkstoffs beeinträchtigt ist.

Nebenwirkungen:

Selten - Kopfschmerzen, Schwindel, Asthenie, Schlafstörungen (Schläfrigkeit oder Schlaflosigkeit), retrograde Ejakulation, verminderte Libido, Rückenschmerzen, Rhinitis; in Einzelfällen - orthostatische Hypotonie, Tachykardie, Herzklopfen, Schmerzen in der Brust.

Auf Seiten des Verdauungssystems: in seltenen Fällen - Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung oder Durchfall. In extrem seltenen Fällen Überempfindlichkeitsreaktionen - Hautausschlag, Juckreiz, Angioödem.

Überdosis:

Fälle von akuter Überdosierung werden nicht beschrieben.

Symptome: Theoretisch ist das Auftreten von akuter Hypotonie, kompensatorische Tachykardie möglich.

Behandlung: der Patient sollte gelegt werden, um den Blutdruck wiederherzustellen und die Herzfrequenz zu normalisieren. Kardiotrope Therapie durchgeführt. Es ist notwendig, die Funktion der Nieren zu überwachen und allgemeine unterstützende Therapie anzuwenden.

Wenn die Symptome anhalten, sollten Sie volumensubstituierende Lösungen, vasokonstriktorische Medikamente, einführen. Um eine weitere Resorption von Tamsulosin zu verhindern, ist es möglich, den Magen mit Aktivkohle oder osmotischem Abführmittel zu waschen. Dialyse ist nicht wirksam, weil Tamsulosin bindet stark an Blutplasmaproteine.

Interaktion:

Cimetidin erhöht die Konzentration von Tamsulosin im Plasma, Furosemid reduziert (keine signifikante klinische Signifikanz, keine Dosisänderungen erforderlich). Diclofenac und indirekte Antikoagulanzien erhöhen die Ausscheidung von Tamsulosin.

Diazepam, PropranololTrichlormethiazid, Chlormadinon, Amitriptylin, Diclofenac, Glibenclamid, Simvastatin und Warfarin ändern Sie nicht die freie Fraktion von Tamsulosin im menschlichen Plasma im vitro. Seinerseits Tamsulosin ändert nicht die freien Fraktionen von Diazepam, Propanolol, Trichlormethiazid und Chlormadinon.

In Studien im vitro Es wurde keine Wechselwirkung auf der Ebene des Leberstoffwechsels mit Amitriptylin, Salbutamol, Glibenclamid und Finasterid gefunden.

Andere Alpha 1-Adrenoblockers, Acetylcholinesterase-Hemmer, AlprostadilAnästhetika, Diuretika, Levodopa, Antidepressiva, Beta-Adrenoblockers, Blocker von "langsamen" Calcium-Kanälen, Nitraten und Ethanol kann die Schwere der blutdrucksenkenden Wirkung von Tamsulosin erhöhen.

Spezielle Anweisungen:

Wie andere α1-Blocker Tamsulosin kann in seltenen Fällen eine Abnahme des Blutdrucks verursachen und Synkopen verursachen. Bei den ersten Anzeichen einer orthostatischen Hypotonie (Schwindel, Schwäche) ist es notwendig, den Patienten zu sitzen oder zu legen, bis die Symptome verschwinden.

Der Behandlung mit Tamsulosin sollte eine vorläufige Untersuchung des Patienten vorausgehen, um eine andere Krankheit auszuschließen, die mit denselben Symptomen wie einer benignen Prostatahyperplasie auftritt. Der Behandlung sollte eine vorläufige rektale Fingeruntersuchung der Prostata und eine Messung des spezifischen Antigens der Prostata vorausgehen (PSA), welche später während der Behandlung regelmäßig wiederholt werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während des Behandlungszeitraumes ist es notwendig, auf potenziell gefährliche Aktivitäten zu verzichten, die eine hohe Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Kapseln mit einer modifizierten Freisetzung von 0,4 mg.

10 Kapseln in einer Blisterfolie aus PVC / PVDC-Folie und Aluminiumfolie. 1 (eine) oder 3 (drei) Blister in einer Pappschachtel mit Gebrauchsanweisung.

Verpackung:(10) - packungen, zellulär, umriß (1) - packungen, pappe
(10) - packungen, zellstoff, umriss (3) - packungen, karton

Lagerbedingungen:

In der Originalverpackung bei einer Temperatur von 15 - 30 ° C lagern, außerhalb der Reichweite von Kindern.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-002155/07

Datum der Registrierung:13.08.2007

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:GEDEON RICHTER, OJSC GEDEON RICHTER, OJSC Ungarn

Hersteller: & nbsp;

GEDEON RICHTER RUMÄNIEN, S.A. Rumänien

Darstellung: & nbsp;GEDEON RICHTER OJSC GEDEON RICHTER OJSC Ungarn

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;30.08.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

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