Tamsulosin-OBL - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Methacrylsäure und Ethylacrylat .................... 35,2 mg
Copolymer (1: 1);
Triethylcitrat]. ............................................................3, 6 mg

Hartgelatinöse Kapseln [Körper: Gelatine 100%; Deckel - Farbstoff Azorubin 0,0821%, Gelatine - bis zu 100%

Beschreibung:Kapseln № 2 mit einem transparenten, farblosen Körper und einem Deckel von transparenter rosa Farbe. Der Inhalt von Kapseln sind kugelförmige Pellets von weißer oder fast weißer Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Alpha-1-Blocker

ATX: & nbsp;

G.04.C.A.02 Tamsulosin

Pharmakodynamik:

Tamsulosin ist ein spezifischer Blocker der Postsynapse α1 - Adrenorezeptoren befinden sich in den glatten Muskeln der Prostata, des Blasenhalses und des prostatischen Teils der Harnröhre. Blockade α1 Adrenorezeptor Tamsulosin führt zu einer Abnahme des Tonus der glatten Muskulatur der Prostatadrüse, des Blasenhalses und des prostatischen Teils der Harnröhre und zu einer Verbesserung des Harnabflusses. Gleichzeitig sind sowohl die Entleerungssymptome als auch die Füllungssymptome aufgrund des erhöhten Tonus der glatten Muskulatur und der Detrusor-Hyperaktivität bei benigner Prostatahyperplasie (BPH) reduziert.

Die Fähigkeit von Tamsulosin zu beeinflussen α1A Subtyp der adrenergen Rezeptoren ist 20 mal größer als seine Fähigkeit mit zu interagieren αlB Subtyp von Adrenorezeptoren, die sich in den glatten Muskeln der Blutgefäße befinden. Aufgrund seiner hohen Selektivität, Tamsulosin verursacht bei Patienten mit arterieller Hypertonie und bei Patienten mit normalem initialen BP keine klinisch signifikante Abnahme des systemischen arteriellen Drucks (BP).

Pharmakokinetik:

Tamsulosin wird gut im Darm absorbiert und hat eine Bioverfügbarkeit von nahezu 100%. Die Absorption von Tamsulosin verlangsamt sich etwas nach dem Essen. Das gleiche Maß an Absorption kann erreicht werden, wenn der Patient die Droge jedes Mal nach einem normalen Frühstück nimmt. Tamsulosin gekennzeichnet durch lineare Kinetik. Nach einmaliger oraler Einnahme von 0,4 mg des Arzneimittels, ist seine maximale Konzentration im Plasma (Cmax) ist in 6 Stunden erreicht. Nach wiederholter Einnahme von 0,4 mg pro Tag die Gleichgewichtskonzentration (Css) ist bis zum 5. Tag erreicht, während sein Wert nach Einnahme einer Einzeldosis etwa 2/3 höher als der Wert dieses Parameters ist.

Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 99%, das Verteilungsvolumen ist gering (ca. 0,2 l / kg). Tamsulosin Es wird langsam in der Leber metabolisiert mit der Bildung von weniger aktiven Metaboliten. Das meiste Tamsulosin ist im Plasma in unveränderter Form vorhanden.In dem Experiment wurde die Fähigkeit von Tamsulosin gezeigt, die Aktivität von mikrosomalen Leberenzymen nur unwesentlich zu induzieren. Bei einer leichten und mäßigen Leberinsuffizienz ist eine Korrektur des Dosierungsregimes nicht erforderlich. Tamsulosin und seine Metaboliten werden hauptsächlich im Urin ausgeschieden, wobei etwa 9% des Arzneimittels unverändert ausgeschieden werden.

Halbwertszeit der Droge (Fernseher₂) mit einer einzigen Aufnahme von 0,4 mg nach einer Mahlzeit beträgt 10 Stunden, mit einem Vielfachen von 13 Stunden. Bei Niereninsuffizienz ist keine Dosisreduktion erforderlich. Wenn der Patient an schwerer Niereninsuffizienz leidet (Kreatinin-Clearance unter 10 ml / min), sollte Tamsulosin mit Vorsicht angewendet werden.

Indikationen:

Benigne Prostatahyperplasie (Behandlung von Dysurieerkrankungen).

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen Tamsulosin oder eine andere Komponente des Arzneimittels, orthostatische Hypotonie (einschließlich in der Anamnese), deutliche Leberinsuffizienz.

Vorsichtig:Bei chronischem Nierenversagen mit Vorsicht anwenden (CC unter 10 ml / min).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Dosierung und Verabreichung:

Inside, nach dem Frühstück, Waschen mit Wasser, 1 Kapsel (0,4 mg) 1 Mal pro Tag. Es wird nicht empfohlen, Kapseln zu kauen, da dies die Freisetzungsrate des Arzneimittels beeinflussen kann.

Nebenwirkungen:

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen, die sich unter Verwendung von t von Amsulosin entwickeln, wird gemäß den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation klassifiziert: sehr oft - nicht weniger als 10%; oft - nicht weniger als 1%, aber weniger als 10%; selten - nicht weniger als 0,1%, aber weniger als 1%; selten - nicht weniger als 0,01%, aber weniger als 0,1%; sehr selten - weniger als 0,01%, einschließlich einzelner Berichte.

Selten - Schwindel, retrograde Ejakulation, sehr selten - orthostatische Hypotonie, Tachykardie / Herzklopfen, Asthenie, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Überempfindlichkeitsreaktionen - Hautausschlag, Juckreiz, Angioödem.

Überdosis:

Über Fälle von akuter Überdosierung mit Tamsulosin liegen keine Berichte vor. Theoretisch kann jedoch bei einer Überdosierung eine akute Senkung des Blutdrucks und eine kompensatorische Tachykardie auftreten, wobei eine symptomatische Therapie erforderlich ist. Blutdruck und Herzfrequenz können wiederhergestellt werden, wenn eine Person eine horizontale Position einnimmt. In Abwesenheit der Wirkung ist es möglich, Mittel zu verwenden, die das Volumen von zirkulierendem Blut und, falls erforderlich, Vasokonstriktoren erhöhen. Es ist notwendig, die Nierenfunktion zu überwachen. Es ist unwahrscheinlich, dass die Dialyse wirksam sein wird, da Tamsulosin stark mit Plasmaproteinen assoziiert.

Um eine weitere Resorption des Arzneimittels zu verhindern, empfiehlt es sich, den Magen unter Aktivkohle oder osmotischem Abführmittel, beispielsweise Natriumsulfat, zu waschen.

Interaktion:

Wenn das Medikament verschrieben wird Tamsulosin zusammen mit Atenolol, Enalapril oder Nifedipin wurden keine Wechselwirkungen gefunden.

Bei gleichzeitiger Verwendung von Tamsulosin mit Cimetidin wurde ein leichter Anstieg der Konzentration von Tamsulosin im Blutplasma beobachtet, und mit Furosemid wurde eine Abnahme der Konzentration festgestellt, dies erfordert jedoch keine Änderung der Dosis des Arzneimittels Tamsulosin, da die Konzentration des Medikaments im normalen Bereich bleibt.

Diazepam, PropranololTrichlormethiazid, Chlormadinon, Amitriptylin, Diclofenac, Glibenclamid, Simvastatin und Warfarin ändern Sie nicht die freie Fraktion von Tamsulosin im menschlichen Plasma im vitro. Seinerseits, Tamsulosin ändert auch nicht die freien Fraktionen von Diazepam, Propranolol, Trichlormethiazid und Chlormadinon.

In Studien im vitro Es wurde keine Wechselwirkung auf der Ebene des Leberstoffwechsels mit Amitriptylin, Salbutamol, Glibenclamid und Finasterid gefunden. Diclofenac und Warfarin kann die Ausscheidungsrate von Tamsulosin erhöhen. Gleichzeitige Verabreichung anderer Antagonisten α1 Adrenozeptoren können zu einer Blutdrucksenkung führen.

Spezielle Anweisungen:

Sowie bei der Anwendung anderer a1-adrenoblokatorow, bei der Behandlung von der Präparation Tamsulosin In einigen Fällen kann eine Blutdrucksenkung auftreten, die manchmal zu einem Ohnmachtszustand führen kann. Bei den ersten Anzeichen einer orthostatischen Hypotonie (Schwindel, Schwäche) muss der Patient sitzen oder liegen und in dieser Position bleiben, bis die Zeichen verschwinden. Bei operativen Eingriffen gegen Katarakte vor dem Hintergrund der Einnahme des Medikaments ist die Entwicklung eines intraoperativen Irrensyndroms (Engpupillarsyndrom) möglich, das vom Operateur für die präoperative Vorbereitung des Patienten und während der Operation in Betracht gezogen werden sollte. Vor Beginn der Therapie mit dem Medikament Tamsulosinsollte der Patient untersucht werden, um das Vorhandensein anderer Krankheiten auszuschließen, die die gleichen Symptome wie BPH verursachen können. Vor Beginn der Behandlung und regelmäßig während der Therapie sollte eine digitale rektale Untersuchung und ggf. die Bestimmung eines prostataspezifischen Antigens durchgeführt werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Beim Führen von Fahrzeugen und beim Ausführen potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, muss in Verbindung mit der Tatsache, dass Schwindelgefühle auftreten können, vorsichtig vorgegangen werden.

Formfreigabe / Dosierung:

Kapseln mit einer modifizierten Freisetzung von 0,4 mg.

10, 14, 15, 20 Kapseln in einer Contour-Mesh-Box aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

Für 1, 2, 3 Kontur Quadrate, zusammen mit Gebrauchsanweisungen, sind in einer Packung Pappe gelegt.

Verpackung:

In trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Lagerbedingungen:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-001422

Datum der Registrierung:12.01.2012

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSC OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;30.08.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Tamsulosin-OBL (Tamsulosin-OBL)