Aktive SubstanzTamsulosinTamsulosin
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  • Dosierungsform: & nbsp;Kapseln mit verzögerter Freisetzung
    Zusammensetzung:

    Zusammensetzung pro Kapsel:

    Aktive Substanz:

    Tamsulosin-Hydrochlorid-Pellets 0,15 % - 267 mg mit 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid

    Hilfsstoffe aus Pellets:

    Saccharose 143,36 mg, Stärke 95,58 mg, Ethylcellulose 3,74 mg, Hypromellose 2,56 mg, Povidon K-30 1,5 mg, Copovidon S-630) - 2,54 mg, Hypromellosephthalat - 10,4 mg, Cetylalkohol - 1,0 mg, Diethylphthalat - 0,35 mg, Talk - 5,47 mg

    Die Zusammensetzung der Gelatinekapsel:









    Gelatine.......................................62,306655 mg

    Deckel

    Farbstoffe:

    Diamant-Schwarz ............ 0,0065 mg

    Blau patentiert .............. 0,00715 mg

    Chinolingelb ............... 0,00871 mg

    Eisenoxid gelb.................0,071175 mg

    Titandioxid ............................ 1,3 mg

    Base

    Farbstoffe:

    Titandioxid ............................ 1,3 mg

    Beschreibung:Gelatinekapseln Nr. 2 mit weißem Gehäuse, hellgrüner Deckel. Der Inhalt der Kapseln - weiß oder fast, weiße kugelförmige Pellets.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Alpha-1-Blocker
    ATX: & nbsp;

    G.04.C.A.02   Tamsulosin

    Pharmakodynamik:Selektiv und kompetitiv blockiert postsynaptische alpha 1a-adrenerge Rezeptoren, die sich in den glatten Muskeln der Prostatadrüse, des Blasenhalses und des prostatischen Teils der Harnröhre befinden. Reduziert den Tonus der glatten Muskulatur der Prostata, des Halses der Prostata Blase und der prostatische Teil der Harnröhre, verbessert den Abfluss von Urin. Gleichzeitig sind die Symptome der Obstruktion und Irritation der Harnwege mit benigner Prostatahyperplasie verbunden. Therapeutischer Effekt tritt 2 Wochen nach Beginn der Behandlung auf. Tropismus zu Alpha-Adrenorezeptoren in der Blase ist 20-mal größer als seine Fähigkeit, mit Alpha zu interagieren 1bAdrenozeptoren, die sich in den glatten Muskeln der Gefäße befinden. Aufgrund dieser hohen Selektivität verursacht es bei Patienten mit arterieller Hypertonie oder bei Patienten mit normalem arteriellem Anfangsdruck keine klinisch signifikante Abnahme des systemischen Blutdrucks.
    Pharmakokinetik:

    Die Absorption ist hoch (mehr als 90%). Die maximale Plasmakonzentration nach einmaliger oraler Aufnahme von 0,4 mg wird nach 6 Stunden erreicht. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 94-99%. Das Verteilungsvolumen ist unbedeutend - 0,2 l / kg.

    Langsam metabolisiert in der Leber mit der Bildung von pharmakologisch aktiven Metaboliten. Das meiste davon ist in unveränderter Form im Blut vorhanden. Es wird von den Nieren ausgeschieden (4-9% unverändert). Halbzeit10-12 Stunden.
    Indikationen:Benigne Prostatahyperplasie (Behandlung von Dysurieerkrankungen).
    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen Tamsulosin oder eine andere Komponente des Arzneimittels. Alter bis 18 Jahre.

    Vorsichtig:Chronisches Nierenversagen (Kreatinin-Clearance unter 10 ml / min), arterielle Hypotonie (einschließlich orthostatisch), schwere Leberinsuffizienz.
    Schwangerschaft und Stillzeit:Das Medikament wird bei Frauen nicht angewendet.
    Dosierung und Verabreichung:

    Inside, bei 0,4 mg / Tag, mit viel Wasser. Die Kapseln werden nach der ersten Mahlzeit als ganzes, nicht als Flüssigkeit eingenommen.

    Nebenwirkungen:

    Kopfschmerzen, Schwindel, Asthenie, Schlafstörungen (Schläfrigkeit oder Schlaflosigkeit), retrograde Ejakulation, verminderte Libido, Priapismus, Rückenschmerzen, Rhinitis; Orthostatische Hypotonie, Ohnmacht, Tachykardie, Herzklopfen, Brustschmerzen; Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung oder Durchfall; allevrische Reaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Angioödeme) Ödem).

    Überdosis:

    Symptome: deutliche Blutdrucksenkung, Tachykardie.

    Behandlung: Magenspülung, Einnahme von Aktivkohle oder osmotischem Abführmittel (Natriumsulfat), symptomatische Therapie (horizontale Position des Patienten, Medikamente, die das Volumen des zirkulierenden Blutes erhöhen, vasokonstriktive Medikamente), Kontrolle der Nierenfunktion. Die Dialyse ist unwirksam (intensiv assoziiert mit Plasmaproteine).

    Interaktion:

    Bei gleichzeitiger Einnahme des Medikaments mit Cimetidin,die Konzentration von Tamsulosin im Blutplasma und mit Furosemid -wird vermieden.

    Diclofenac und indirekte Antikoagulantien erhöhen die Ausscheidungsrate von Tamsulosin leicht.

    Diazepam, PropranololTrichlormethiazid, Chlormadinon, Amitriptylin, Diclofenac, Glibenclamid, Simvastatin und Warfarin ändern Sie nicht die freie Fraktion von Tamsulosin im menschlichen Plasma in vitro. Seinerseits Tamsulosin ändert auch nicht die freien Fraktionen von Diazepam, Propranolol, Trichlormethiazid und Chlormadinon.

    In Studien in vitro Es wurde keine Wechselwirkung auf der Ebene des Leberstoffwechsels mit Amitriptylin, Salbutamol, Glibenclamid gefunden und Finasterid.

    Andere Alpha 1-Adrenoblockers, Acetylcholinesterase-Hemmer, Alprostedil, Anästhetika, Diuretika, Levodopa, Antidepressiva, Beta-Adrenoblockers, Blocker von "langsamen" Calcium-Kanälen, Nitraten und Ethanol kann die Schwere der blutdrucksenkenden Wirkung erhöhen.

    Spezielle Anweisungen:

    Wie bei der Verwendung anderer Alpha-1-Blocker kann, wenn sie in einigen Fällen mit dem Medikament behandelt werden, eine Abnahme des Blutdrucks auftreten, was manchmal zu einem Ohnmachtszustand führen kann. Bei den ersten Anzeichen einer orthostatischen Hypotonie (Schwindel, Schwäche) sollte der Patient sitzen oder liegen und in dieser Position bleiben, bis die Zeichen verschwinden.

    Vor Beginn der Therapie mit dem Medikament sollte der Patient untersucht werden, um das Vorhandensein anderer Krankheiten auszuschließen, die die gleichen Symptome wie benigne Prostatahyperplasie verursachen können. Vor Beginn der Behandlung und regelmäßig während der Therapie eine digitale rektale Untersuchung und ggf. die Bestimmung eines spezifischen Prostata-Antigens (PSA).

    Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist eine Änderung des Dosierungsregimes nicht erforderlich.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während des Behandlungszeitraums muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Durchführung anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, vorsichtig vorgegangen werden.
    Formfreigabe / Dosierung:

    Kapseln von längerer Demenz0,4 mg.

    Für 10 oder 20 Kapseln in einer Kontur Zellverpackung.

    1, 3, 6 KonturquadrateSchmieden 10 Kapseln oder 3, 5 KonturenZellpackungen mit jeweils 20 Tropfensul mit Gebrauchsanweisungen Legen Sie eine Packung Pappe.

    Für 60, 100 Kapseln in Dosen aus Polydimensional. Jede Bank mit AnweisungenSie wird zur Verwendung in eine Packung gelegt aus Pappe.

    Verpackung:(10) - Konturpaket (1) / Gebrauchsanweisung / - Kartonverpackung
    (10) - Konturpaket (3) / Gebrauchsanweisung / - Kartonverpackung
    Lagerbedingungen:

    In dem dunklen Ort an Temperatur nicht höher als 30 ° C

    Außerhalb der Reichweite von Kinder.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum. Haltbarkeit.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-000620
    Datum der Registrierung:21.09.2011
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VELFARM, LLC VELFARM, LLC Republik San Marino
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;30.08.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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