Die Notwendigkeit, die Anweisungen für die Verwendung von Arzneimitteln mit den folgenden Informationen zu ergänzen, wird aufgezeigt:
1. Im Abschnitt "Kontraindikationen" sollten die Informationen in der folgenden Ausgabe eingereicht werden:
- Überempfindlichkeit gegen Cefotaxim, andere Cephalosporine.
- Für Formen, die Lidocain als Lösungsmittel enthalten:
- Überempfindlichkeit gegen Lidocain oder ein anderes Lokalanästhetikum vom Amidtyp;
- intrakardiale Blockaden ohne einen etablierten Schrittmacher;
- schwere Herzinsuffizienz;
- Intravenöse Verabreichung;
- Kinder unter dem Alter von 2,5 Jahren (intramuskuläre Injektion).