Cefotaxim - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Cephalosporin-Antibiotikum III-Generation zur parenteralen Verabreichung. Es wirkt bakterizid und unterbricht die Synthese der Zellwand von Mikroorganismen. Hat ein breites Spektrometer.

Es ist gegen grampositive und gramnegative Mikroorganismen aktiv, die gegen andere Antibiotika resistent sind: Staphylococcus spp. (einschließlich Staphylococcus aureus (einschließlich Stämmen, die Penicillinase bilden) und Staphylococcus epidermidis (mit Ausnahme von Staphylococcus epidermidis und Staphylococcus aureus, resistent gegen Methicillin), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (einschließlich Stämme, die Penicillinase bilden), Haemophilus parainflueazae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp.(einschließlich Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (einschließlich Stämme, die Penicillinase bilden), Acinetobacter spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Eubacter spp., Propionibacterium spp., Clostridium spp. (einschließlich Clostridium per-fringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (einschließlich Providencia rettgeri), Serratia spp., einige Stämme von Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Bacteroides spp. (einschließlich einiger Stämme von Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (einschließlich Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Die meisten Stämme von Clostridium difficile sind stabil.

Resistent gegen die meisten Beta-Laktamasen von Gram-positiven und Gram-negativen Mikroorganismen.

Pharmakokinetik:

Nach intramuskulärer Injektion des Arzneimittels in Dosen von 0,5 g und 1 g C max wird nach 30 Minuten bestimmt und beträgt 11 μg / ml bzw. 21 μg / ml. Verbindung mit Blutplasmaproteinen - 30-50%. Die Bioverfügbarkeit beträgt 90-95%.

Erzeugt therapeutische Konzentrationen in den meisten Geweben (Myokard, Knochen, Gallenblase, Haut, Weichteile) und Flüssigkeiten (Synovial-, Perikard-, Pleura-, Zerebrospinalflüssigkeit, Sputum, Galle, Urin) des Körpers. Dringt in die Muttermilch ein und passiert die Plazentaschranke. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,25-0,39 l / kg.

Die Halbwertszeit (T1 / 2) - 1-1,5 Stunden - mit der / m Einführung. Es wird über die Nieren ausgeschieden - 20-36% unverändert, der Rest - in Form von Metaboliten (15-25% - in Form von pharmakologisch aktivem Deacetylcefotaxim und 20-25% - in Form von 2 inaktiven Metaboliten - M2 und M3, ohne antimikrobielle Wirkung).

Bei chronischem Nierenversagen (CNI) und bei älteren Menschen erhöht sich T1 / 2 um das 2-fache.

Indikationen:Infektiös-entzündliche Erkrankungen durch sensible Mikroorganismen: Infektionen des zentralen Nervensystems (Meningitis), der Atemwege und LOP-Organe, Harnwege, Knochen, Gelenke, Haut und Weichteile, Beckenorgane, Beckenorgane, Gonorrhoe, infizierte Wunden und Verbrennungen Peritonitis, Sepsis, abdominale Infektionen, Endokarditis, Lyme-Borreliose (Borreliose), Salmonellose, Infektion gegen Immunschwäche, Prävention von Infektionen nach chirurgischen Eingriffen (einschließlich urologische, geburtshilfliche, gynäkologische, auf dem Magen-Darm-Trakt).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Cefotaxim und andere Cephalosporine.

Im Falle der Auflösung des Arzneimittels in einer 1% igen Lösung von Lidocain:

- Überempfindlichkeit gegen Lidocain oder ein anderes Lokalanästhetikum vom Amidtyp;

- intrakardiale Blockade ohne etablierten Schrittmacher;

- schwere Herzinsuffizienz;

- Intravenöse Verabreichung;

- Kinder unter dem Alter von 2,5 Jahren (intramuskuläre Injektion).

Vorsichtig:

Neugeborene Zeit; chronisches Nierenversagen; Colitis ulcerosa (einschließlich in der Anamnese); bei Patienten mit erhöhter Empfindlichkeit gegenüber Penicillinen in der Anamnese aufgrund der Möglichkeit, eine kreuzallergische Reaktion zu entwickeln.

Schwangerschaft und Stillzeit:Die Verwendung des Medikaments während der Schwangerschaft ist in Fällen möglich, in denen die beabsichtigte Verwendung für die Mutter das potentielle Risiko für den Fötus übersteigt. Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Laktation zu verschreiben, sollte das Stillen für die Zeit der Medikamentenaufnahme gestoppt werden.

Dosierung und Verabreichung:

Erwachsene und Kinder über 12 Jahren (mit einem Körpergewicht von 50 kg oder mehr):

- bei unkomplizierten Infektionen sowie bei Infektionen der Harnwege - 1 g alle 8-12 Stunden;

- mit der unkomplizierten akuten Gonorrhöe - 1 g einmal;

- bei Infektionen mittlerer Schwere - 1 - 2 g alle 12 Stunden; Die maximale Tagesdosis beträgt 12 g.

Die Behandlungsdauer wird individuell festgelegt.

Um die Entwicklung von Infektionen vor der Operation zu verhindern, geben Sie während der ersten Vollnarkose 1 g ein. Falls erforderlich, wird die Verabreichung 6 bis 12 Stunden später wiederholt.

Wenn die Kreatinin-Clearance (CC) 20 ml / min / 1,73 m2 oder weniger beträgt, wird die tägliche Dosis um das Zweifache reduziert.

Kinder mit einem Körpergewicht bis zu 50 kg (im Alter von 2,5 Jahren) -50 bis 180 mg / kg in 4 bis 6 Injektionen. Bei schweren Infektionen, inkl. Meningitis, die Tagesdosis für Kinder ist auf 100-200 mg / kg erhöht, in 4 bis 6 Aufnahmen ist die maximale Tagesdosis 12 g. Regeln für die Vorbereitung der Injektionslösung:

Für die / m Einführung Wasser für die Injektion oder 1% Lidocain (für eine Dosis von 0,5 g - 2 ml, für eine Dosis von 1 g - 4 ml).

Nebenwirkungen:

Allergisch ErbsekcUu:

Urtikaria, Schüttelfrost oder Fieber, Hautausschlag, Hautjucken, selten - Bronchospasmus, Eosinophilie, malignes exsudatives Erythem (Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Angioödem, selten anaphylaktischer Schock.

Vom zentralen Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel.

Aus dem Magen-Darm-Trakt:

Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Verstopfung, Blähungen, Bauchschmerzen, Dysbiose, eingeschränkte Leberfunktion, selten - Stomatitis, Glossitis, pseudomembranöse Enterokolitis.

Aus dem Harnsystem:

Störung der Nierenfunktion, Oligurie, interstitielle Nephritis.

Aus der Hämatopoese:

hämolytische Anämie, Leukopenie, Neutropenie, Granulozytopenie, Thrombozytopenie, Hypokoagulation.

Laborindikatoren:

Azotämie, erhöhte Harnstoffkonzentration im Blut, erhöhte Aktivität von "Leber" - Transaminasen und alkalischer Phosphatase, Hyperkreatininämie, Hyperbilirubinämie, Coombs - positive Reaktion.

Lokale Reaktionen:

Morbidität und Infiltration an der Stelle der intramuskulären Injektion.

Andere:

Superinfektion (insbesondere Candida-Vaginitis).

Überdosis:

Symptome: Krämpfe, Enzephalopathie (im Falle der Verabreichung von großen Dosen, insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz), Tremor, neuromuskuläre Erregbarkeit.

Behandlung: symptomatisch, gibt es kein spezifisches Gegenmittel.

Interaktion:

Erhöht das Risiko von Blutungen in Kombination mit Antiaggreganten, nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln.

Die Wahrscheinlichkeit einer Nierenschädigung steigt bei gleichzeitiger Verabreichung mit Aminoglykosiden, Polymyxin B und "Loop" Diuretika.

Medikamente, die die tubuläre Sekretion blockieren, erhöhen die Plasmakonzentrationen von Cefotaxim und verlangsamen seine Ausscheidung.

Pharmazeutisch unverträglich mit Lösungen anderer Antibiotika in einer Spritze.

Spezielle Anweisungen:

In den ersten Wochen der Behandlung kann eine pseudomembranöse Kolitis auftreten, die sich in schweren, anhaltenden Durchfällen äußert. Zur gleichen Zeit, stoppen Sie die Einnahme des Medikaments und verschreiben angemessene Therapie, einschließlich Vancomycin oder Metronidazol.

Patienten, bei denen allergische Reaktionen auf Penicilline in der Vorgeschichte aufgetreten sind, können eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Antibiotika der Cephalosporin-Gruppe aufweisen. Bei der Behandlung des Arzneimittels für mehr als 10 Tage ist es notwendig, das periphere Blutbild zu überwachen.

Während der Behandlung mit Cefotaxim ist es möglich, eine falsch positive Coomb-Probe und eine falsch-positive Urinreaktion auf Glukose zu erhalten.

Während der Behandlung verwenden Ethanol es ist unmöglich wegen der Möglichkeit von Disulfiram-ähnlichen Reaktionen (Gesichtshyperämie, Bauch- und Magenkrämpfe, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Senkung des Blutdrucks, Tachykardie, Dyspnoe).

Formfreigabe / Dosierung:

Pulver zur Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion 0,5 g, 1,0 g.

Verpackung:

0,5 g, 1,0 g Wirkstoff in 10 ml Fläschchen.

1 Flasche mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.

10 Flaschen mit Anweisungen für den Gebrauch in einer Pappschachtel.

Für das Krankenhaus: -

- 50 Flaschen und 5 Gebrauchsanweisungen in einer Kartonschachtel;

- 1 Flasche mit Gebrauchsanweisung (von 1 bis 50 Flaschen mit gleicher Anzahl Gebrauchsanweisungen) in einer Kartonschachtel.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Nach dem Verfallsdatum des Arzneimittels sollten unbenutzte Fläschchen vorsichtig geöffnet werden, der Inhalt in einer großen Menge Wasser gelöst und in den Abfluss abgelassen werden.

Haltbarkeit:2 Jahre.Nach dem Verfallsdatum nicht verwenden.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N002159 / 01

Datum der Registrierung:26.12.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:KRASFARMA, JSC KRASFARMA, JSC Russland

Hersteller: & nbsp;

KRASFARMA, JSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;04.11.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Cefotaxim (Cefotaxim)