Aktive SubstanzCefotaximCefotaxim
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pulver zur Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung
    Zusammensetzung:1 Flasche enthält den Wirkstoff Cefotaksim Natrium (in Bezug auf Cefotaxim) - 1000 mg.
    Beschreibung:PDas Pulver ist weiß oder weiß mit einem gelblichen Farbton, es ist empfindlich gegenüber der Einwirkung von Licht.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum-Cephalosporin
    ATX: & nbsp;

    J.01.D.D.01   Cefotaxim

    Pharmakodynamik:

    Cefotaxim ist ein Cephalosporin-Antibiotikum der dritten Generation zur parenteralen Anwendung. Es ist bakterizid. Es hat ein breites Spektrum an antimikrobieller Wirkung.

    Es wirkt gegen gram-positive und gramnegative Mikroorganismen, die gegen andere Antibiotika resistent sind: Staphylococcus spp. (inkl. Staphylococcus Aureus, einschließlich Penicillinase bildende Stämme), Staphylococcus Epidermis, Streptococcus Lungenentzündung, Streptococcus Pyogene, Streptococcus Agalaktiae, Enterococcus Spezies, Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (einschließlich Stämme, die Penicillinase bilden), Haemophilus Parainfluenzae, Klebsiella spp. (inkl. Kl.Lungenentzündung), Morganella Morganii, Neisseria Gonorrhoeae (einschließlich Stämme, die Penicillinase bilden), Acinetobacter Spezies, Corynebakterium Diphtherie, Erysipelothrix insidiosa, Eubakterium spp., Propionibacterium spp., Bazillus Subtilis, Clostridium spp. (inkl. Clostridium perfringens, die meisten Belastungen Clostridium difficile resistent gegen das Medikament), Escherichia coli, Citrobacter spp., Proteus Mirabilis, Proteus Indol, Proteus vulgaris, Providencia spp. (inkl. Providencia rettgeri), Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Bacteroides spp. (einschließlich einiger Stämme Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (inkl. Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

    Es ist resistent gegen die meisten Beta-Laktamasen von Gram-positiven und Gram-negativen Mikroorganismen, Penicillinase von Staphylokokken.

    Pharmakokinetik:

    Nach einer einzigen intravenösen (iv) Injektion von 1000 mg des Arzneimittels wurde die maximale Konzentration (CmOh) werden nach 5 Minuten erreicht und betragen 101,7 μg / ml.

    Nach intramuskulärer (IM) Verabreichung von CmOh ist nach 0,5 Stunden erreicht und beträgt 21 μg / ml. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 25-40%.

    Erzeugt therapeutische Konzentrationen in den meisten Geweben (Myokard, Knochen, Gallenblase, Haut, Weichteile) und Flüssigkeiten (Synovial-, Perikard-, Pleura-, Sputum-, Galle, Urin, Rückenmarksflüssigkeit) des Körpers. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,25-0,39 l / kg.

    Die Halbwertszeit (T1/2) mit intravenöser und intramuskulärer Injektion - 1 Stunde. Es wird von den Nieren - 60% -70% unverändert, der Rest - in Form von Metaboliten (das deacetylierte Derivat hat bakterizide Aktivität und die anderen beiden Metaboliten besitzen nicht) ausgeschieden.

    Bei chronischem Nierenversagen (CRF) und bei älteren Menschen T1/2 erhöht sich um 2 mal.

    T1/2 bei Neugeborenen - 0,75-1,5 h, bei Frühgeborenen steigt auf 4,6 Stunden.

    Bei wiederholter intravenöser Gabe von 1000 mg alle 6 Stunden über 14 Tage wird keine Kumulation beobachtet.

    Dringt in die Muttermilch ein.

    Indikationen:

    Bakterielle Infektionen schweren Verlaufs durch anfällige Mikroorganismen:

    - Infektionen des zentralen Nervensystems (einschließlich Meningitis);

    - Infektion der Atemwege und der HNO-Organe, einschl. Lungenentzündung;

    - Harnwegsinfektion, in t.ch akute und Exazerbation der chronischen Pyelonephritis;

    - Infektionen der Haut und der Weichteile, einschl. postoperative Wundkomplikationen;

    - Infektion von Knochen und Gelenken;

    - Infektion der Beckenorgane, in t.ch akute und Exazerbation der chronischen Adnexitis, Pelvioperitonitis, Endometritis;

    - unkomplizierte und komplizierte Infektionen der Bauchhöhle (Peritonitis, postoperativ Abszesse der Bauchhöhle, Cholezystitis, Cholangitis);

    - Infektion des Urogenitalsystems, inkl. Chlamydien, Gonorrhoe;

    - Endokarditis;

    - Sepsis;

    - Infektion vor dem Hintergrund der Immunschwäche;

    - Vorbeugung von Infektionen nach chirurgischen Eingriffen (einschließlich urologische, geburtshilfliche und gynäkologische Untersuchungen, im Magen-Darm-Trakt).

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen Cefotaxim und andere Cephalosporin-Antibiotika.

    Bei Verwendung von Lidocain als Lösungsmittel:

    - intrakardiale Blockaden ohne einen etablierten Schrittmacher;

    - kardiogener Schock;

    - Intravenöse Verabreichung;

    - Kinder bis zu 2,5 Jahren;

    - Überempfindlichkeit gegen Lidocain oder ein anderes Lokalanästhetikum vom Amidtyp.

    Vorsichtig:

    Chronisches Nierenversagen, Colitis ulcerosa (einschließlich in der Anamnese), allergische Reaktionen auf Penicilline in der Anamnese.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Die Anwendung von Cefabol® während der Schwangerschaft ist möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

    Cefotaxim dringt in die Muttermilch ein, wenn Sie also während der Stillzeit das Medikament einnehmen müssen Stillen.

    Dosierung und Verabreichung:

    Intramuskulär und intravenös (Strahl und Tropf), abhängig von der gewählten Dosis, dem Dosierungsschema und der Schwere der Infektion.

    Erwachsene und Kinder über 12 Jahren oder mit einem Körpergewicht von 50 kg oder mehr

    Wann unkomplizierte Infektionen werden in / m oder / in, 1 g alle 12 Stunden angegeben.

    Bei unkomplizierter akuter Gonorrhoe - 0,5-1 g IM einmal.

    Für die Infektionen der mittleren Schwere, ernennen 1-2 g / m oder IV alle 8 Stunden.

    In Fällen, in denen große Antibiotikadosen (einschließlich zur Behandlung von Sepsis) erforderlich sind, wird iv in einer Dosis von 2 g in einem Intervall von 6-8 Stunden verabreicht. Bei lebensbedrohlichen Infektionen können die Intervalle zwischen den Verabreichungen auf 4 Stunden reduziert werden (die maximale Dosis beträgt 12 g / Tag).

    Zur antimikrobiellen Prophylaxe von postoperativen eitrig-septischen Komplikationen wird 1,0 g Cefabol® 30 min vor der Operation einmal verabreicht. Falls erforderlich, wird die Verabreichung nach 6 und 12 Stunden wiederholt.

    Bei Patienten, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen, werden 1,0 g Cefabol® unmittelbar nach dem Abklemmen der Nabelschnur intravenös verabreicht, dann, falls erforderlich, zusätzlich 1 g 6 und 12 Stunden nach der ersten Dosis.

    Patienten mit schwerer Funktionsstörung Nieren (Kreatinin-Clearance 20 ml / min / 1,73 m2) Die tägliche Dosis von Cefabol® ist um die Hälfte reduziert.

    Kinder des ersten Lebensmonats, unabhängig vom Gestationsalter die folgenden Dosierungen verwenden: Neugeborene der ersten Lebenswoche erhalten eine Dosis von 50 mg / kg alle 12 Stunden; im Alter von 1-4 Wochen - in / in 50 mg / kg alle 8 Stunden.

    Bei Kindern ab 1 Monat. unter 12 Jahren alt, oder mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg, Die tägliche Dosis von Cefabol® von 50 bis 180 mg / kg wird durch 3-4 in / m oder IV geteilt. Bei schweren und lebensbedrohlichen Infektionen, einschließlich bakterieller Meningitis, wird die Dosis auf 100-200 mg / kg / Tag erhöht und durch 4-6 IV oder IM dividiert. Dosierungen für Erwachsene werden bei Kindern mit einem Körpergewicht über 50 kg angewendet.

    Regeln für die Vorbereitung von Lösungen

    Zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Injektion werden 1,0 g trockenes steriles Cefabol®-Pulver in 3-4 ml sterilem Wasser zur Injektion oder 1% Lidocain-Lösung gelöst.

    Treten Sie intramuskulär in Bereiche des Körpers mit einer ausgeprägten Muskelschicht (der Oberarmquadranten der Gesäß- oder Seitenfläche des Oberschenkels) ein.

    Es wird empfohlen, einen Aspirationstest durchzuführen, um ein unerwünschtes Einbringen der Lösung in das Blutgefäß zu vermeiden.

    Um eine Lösung für die intravenöse Verabreichung vorzubereiten, werden 1,0 g Cefabol® in 10 ml sterilem Wasser zur Injektion verdünnt.

    Geben Sie iv langsam für 3-5 Minuten ein; Es ist möglich, über einen speziellen Knoten oder Port für die Injektion eines Systems für intravenöse Infusionen zu verabreichen, wenn der Patient parenteral Flüssigkeiten erhält.

    Zur intravenösen Tropfinfusion werden 1,0 g Cefabol® in 4-5 ml sterilem Wasser zur Injektion verdünnt. Die resultierende Lösung wird in eine Ampulle gegeben, die 50 oder 100 ml einer 5% igen Dextroselösung oder 0,9% igen Natriumchloridlösung enthält.

    Nebenwirkungen:

    Allergische Reaktionen: Urtikaria, Schüttelfrost und Fieber, Hautausschlag, Juckreiz, Bronchospasmus, Eosinophilie, malignes Erythema multiforme (Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), angioneurotisches Ödem, anaphylaktischer Schock;

    Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Verstopfung, Blähungen, Bauchschmerzen, Kropf, Leber, Stomatitis, Glossitis, pseudomembranöse Enterokolitis;

    Aus der Hämatopoese: Leukopenie, Neutropenie, Granulozytopenie, Thrombozytopenie, hämolytische Anämie, Hypokoagulation;

    Aus dem Harnsystem: Nierenfunktionsstörungen (Azotämie, erhöhter Harnstoff im Blut, Oligurie, Anurie, interstitielle Nephritis);

    Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel;

    Laborindikatoren: Azotämie, steigende Harnstoffkonzentrationen im Blut, Erhöhung der Transaminasen in der Leber und Hyperkreatininämie in der alkalischen Phosphatase, Hyperbilirubinämie, falsch positive Coombs;

    Aus dem Herz-Kreislauf-System: potenziell lebensbedrohliche Arrhythmien nach einer schnellen Bolusinjektion in die Zentralvene;

    Lokale Reaktionen: Phlebitis, Schmerzen entlang der Vene, Schmerzen und Infiltration an der Stelle der Einführung;

    Andere: Superinfektion (insbesondere Candida-Vaginitis).

    Überdosis:

    Symptome: Krämpfe, Enzephalopathie (im Falle der Verabreichung von großen Dosen, insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz), Tremor, erhöhte neuromuskuläre Erregbarkeit.

    Behandlung: symptomatische Therapie.

    Interaktion:

    Erhöht das Risiko von Blutungen in Kombination mit Antiaggreganten, nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln.

    Führt nicht zur Entwicklung von Disulfiram-ähnlichen Reaktionen in Kombination mit Ethanol.

    Die Wahrscheinlichkeit einer Nierenschädigung steigt bei gleichzeitiger Verabreichung mit Aminoglykosiden, Polymyxin B und "Loop" Diuretika.

    Medikamente, die die tubuläre Sekretion blockieren, erhöhen die Plasmakonzentration von Cefotaxim und verlangsamen dessen Eliminierung.

    Pharmazeutisch unverträglich mit Lösungen anderer Antibiotika in einer Spritze oder Pipette.

    Spezielle Anweisungen:

    In den ersten Behandlungswochen kann eine pseudomembranöse Kolitis auftreten, die sich in schweren, anhaltenden Durchfällen manifestiert. Gleichzeitig sollte die Einnahme des Medikaments abgebrochen und eine adäquate Therapie verschrieben werden Vancomycin oder Metronidazol.

    Bevor Sie das Medikament verschreiben, müssen Sie eine allergische Anamnese erheben, insbesondere im Hinblick auf Beta-Lactam-Antibiotika. Es besteht eine Kreuzallergie zwischen Penicillinen und Cephalosporinen.

    Bei Personen, bei denen allergische Reaktionen auf Penicillin in der Anamnese aufgetreten sind, sollte das Arzneimittel mit äußerster Vorsicht angewendet werden (die Möglichkeit, schwere anaphylaktische Reaktionen bis hin zum letalen Ausgang zu entwickeln).

    Mit einer Dauer der Behandlung mit dem Medikament für mehr als 10 Tage ist es notwendig, das Bild des peripheren Blutes zu überwachen.

    Bei der Bestimmung von Glucose im Urin durch eine nicht-enzymatische Methode (beispielsweise nach der Methode von Benedict) sind falsch-positive Ergebnisse möglich.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Pulver zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion, 1000 mg.

    Verpackung:

    1000 mg aktive Substanz in Flaschen aus Glas mit einem Fassungsvermögen von 10 ml.

    Lösungsmittel - "Wasser für die Injektion" in Ampullen von 5 ml.

    1. 1 Flasche mit dem Medikament und Gebrauchsanweisungen werden in einer Packung aus Pappe gelegt.

    2. 1 Flasche mit dem Medikament, 1 Ampulle mit einem Lösungsmittel und Gebrauchsanweisung sind in einem Karton verpackt.

    3. 1 Flasche mit dem Medikament und 1 Ampulle mit Lösungsmittel sind in einer Contour Mesh Box aus Polyvinylchlorid Folie und Folie aus Aluminium lackiert oder ohne Folie verpackt. Ein Contour Mesh-Paket und Gebrauchsanweisungen werden in eine Pappverpackung gelegt.

    4. Fünf Ampullen der Droge sind in Kontur verpackt

    Verpackung von PVC-Folie und Aluminiumfolie lackiert oder folienfrei. Ein Umriss-Paket und Gebrauchsanweisungen sind in einem Karton verpackt.

    5. Fünf Fläschchen der Zubereitung, die mit 5 Ampullen des Lösungsmittels vervollständigt sind, sind in konturierte Zellpackungen aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie lackiert oder ohne Folie verpackt.Ein Umriss-Paket mit der Zubereitung, ein Umriss-Paket mit einem Lösungsmittel und Gebrauchsanweisungen werden in eine Pappverpackung gelegt.

    Lagerbedingungen:

    An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:P N001155 / 01
    Datum der Registrierung:21.04.2008 / 03.10.2014
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:PREBAND PFC, LLCPREBAND PFC, LLC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;10.01.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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