Cefanthral - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Cefotaxim ist ein Cephalosporin-Antibiotikum der dritten Generation zur parenteralen Verabreichung. Es wirkt bakterizid und unterbricht die Synthese der Zellwand von Mikroorganismen. Es hat ein breites Spektrum an antimikrobieller Wirkung.

Aktiv gegen grampositive und gramnegative Mikroorganismen, die gegen andere Antibiotika resistent sind: Staphylococcus spp. (inkl. Staphylococcus Aureuseinschließlich Penicillinase-bildender Stämme), Staphylococcus Epidermis, Streptococcus Lungenentzündung, Streptococcus Pyogene, Streptococcus Agalaktiae, Enterococcus Spezies, Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (einschließlich Stämme, die Penicillinase bilden), Haemophilus Parainfluenzae, Klebsiella spp. (inkl. Klebsiella Lungenentzündung), Morganella Morganii, Neisseria Gonorrhoeae (einschließlich Stämme, die Penicillinase bilden), Acinetobacter Spezies, Corynebakterium Diphtherie, Erysipelothrix insidiosa, Eubakterium spp., Propionibacterium spp., Bazillus Subtilis, Clostridium spp. (inkl. Clostridium perfringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus indol, Proteus vulgaris, Providencia spp. (inkl. Providencia rettgeri), Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Bacteroides spp. (einschließlich einiger Stämme Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (inkl. Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Die meisten Stämme Clostridium difficile - sind stabil.

Cefotaxim ist resistent gegen die meisten Beta-Lactamasen von Gram-positiven und Gram-negativen Mikroorganismen.

Pharmakokinetik:

Nach einer einzigen intravenösen (iv) Dosis bei 0,5, 1,0 und 2,0 g ist die maximale Konzentration nach 5 Minuten erreicht und beträgt 39 ug / ml, 101,7 ug / ml bzw. 214 ug / ml.

Nach intramuskulärer (IM) Verabreichung in Dosen von 0,5, 1,0 wird die maximale Konzentration nach 0,5 Stunden erreicht und beträgt 11 bzw. 21 μg / ml. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 30-50%. Die Bioverfügbarkeit beträgt 90-95%.

Erzeugt therapeutische Konzentrationen in den meisten Geweben (Myokard, Knochen, Gallenblase, Haut, Weichteile) und Flüssigkeiten (Synovial-, Perikard-, Pleura-, Sputum-, Galle, Urin, Rückenmarksflüssigkeit) des Körpers. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,25-0,39 l / kg. Die Halbwertszeit beträgt 1 Stunde mit intravenöser Injektion und 1-1,5 Stunden mit der IM-Injektion.

Es wird über die Nieren ausgeschieden - 20-36% unverändert, der Rest - in Form von Metaboliten (15-25% - in Form von pharmakologisch wirksamem Deacetylcefotaxim und 20-25% - in Form von inaktiven Metaboliten - M2 und M3) ).

Bei chronischem Nierenversagen und bei älteren Menschen die Eliminationshalbwertszeit ist verdoppelt.

Halbwertzeit bei Neugeborenen - 0,75-1,5 h; bei Frühgeborenen (Körpergewicht weniger als 1500 g) erhöht sich auf 4,6 h, bei Kindern mit einem Gewicht von mehr als 1500 g - 3,4 Stunden

Bei wiederholter intravenöser Gabe in einer Dosis von 1 g wird alle 6 Stunden für 14 Tage keine Kumulation beobachtet.

Dringt in die Muttermilch ein.

Indikationen:

Bakterielle Infektionen des schweren Verlaufs durch empfindliche Mikroorganismen: Infektionen des zentralen Nervensystems (Meningitis), der unteren Atemwege und des HNO-Organs, Harnwege, Knochen, Gelenke, Haut und Weichteile, Beckenorgane, infizierte Wunden und Verbrennungen, Peritonitis, Sepsis, abdominale Infektionen, Endokarditis, Lyme-Borreliose, Salmonellose, Infektionen vor dem Hintergrund der Immunschwäche, Prävention von Infektionen nach der Operation (einschließlich urologische, geburtshilfliche-gynäkologische, auf dem Magen-Darm-Trakt), Gonorrhoe.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Cephalosporin-Antibiotika (einschließlich Penicilline, andere Cephalosporine, Carbapeneme); Bei Kindern unter 2,5 Jahren intramuskuläre Injektion.

Vorsichtig:

In der Zeit des Neugeborenen; während der Schwangerschaft und Stillzeit; Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion; mit unspezifischer Colitis ulcerosa (einschließlich Anamnese).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Verwendung des Medikaments während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

Cefotaxim wird in die Muttermilch ausgeschieden. Wenn Sie also das Medikament während der Stillzeit verschreiben, sollten Sie mit dem Stillen aufhören.

Dosierung und Verabreichung:

Cefantral intramuskulär oder intravenös anwenden.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahren: bei unkomplizierten Infektionen sowie bei Infektionen der Harnwege - in / m oder / in 1 g alle 8-12 Stunden; mit unkomplizierter akuter Gonorrhoe -1 g IM einmal; bei den Infektionen der mittleren Schwere - in / m oder iv in 1-2 g alle 12 Stunden; bei schweren Infektionen, zum Beispiel mit Meningitis - iv 2 g alle 4-8 Stunden, maximale Tagesdosis - 12 g.

Die Behandlungsdauer wird individuell festgelegt.

Um die Entwicklung von Infektionen vor der Operation zu verhindern, geben Sie während der ersten Vollnarkose 1 g ein. Falls erforderlich, wird die Verabreichung nach 6-12 Stunden wiederholt.

Beim Kaiserschnitt - zum Zeitpunkt der Anwendung der Klemmen in der Nabelvene - in / in 1 g, dann 6 und 12 Stunden nach der ersten Dosis - zusätzlich 1 g.

Bei Verstößen gegen die Nierenfunktion Dosis reduziert. Mit einer Kreatinin-Clearance von 20 ml / min / 1,73 m²² und eine geringere tägliche Dosis des Medikaments wird um den Faktor 2 reduziert.

Frühgeborene und Neugeborene unter 1 Woche alt - IV, 50 mg / kg Körpergewicht alle 12 Stunden; im Alter von 1-4 Wochen - IV, 50 mg / kg Körpergewicht alle 8 Stunden; Kinder mit einem Körpergewicht bis 50 kg - in / in oder / m, 50-180 mg / kg Körpergewicht pro Tag (4-6 Injektionen während des Tages). Bei schweren Infektionen, einschließlich Meningitis, wird die Tagesdosis bei 4-6 Injektionen auf 100-200 mg / kg erhöht, die maximale Tagesdosis beträgt 12 g.

Kinder unter 2,5 Jahren Jahre der intramuskulären Injektion des Arzneimittels ist kontraindiziert.

Regeln für die Vorbereitung und Injektion von Injektionslösungen

Für die intramuskuläre Injektion, lösen Sie 0,5 g des Arzneimittels in 2 ml (bzw. 1 g in 4 ml) sterilem Wasser zur Injektion, tief in den Gesäßmuskel injiziert. Als Lösungsmittel verwendet die intramuskuläre Injektion auch eine 1% ige Lösung von Lidocain (0,5 g - 2 ml, 1 g - 4 ml).

Zur intravenösen Verabreichung werden 0,5-1 g des Arzneimittels in 10 ml sterilem Wasser zur Injektion gelöst. Geben Sie langsam für 3-5 Minuten ein.

Zur Tropfinfusion (innerhalb von 50-60 Minuten) 2 g des Arzneimittels in 100 ml isotonischer Natriumchloridlösung oder 5% Glucoselösung lösen.

Nebenwirkungen:

Allergische Reaktionen: Urtikaria, Schüttelfrost oder Fieber, Hautausschlag, Juckreiz; selten - Bronchospasmus, Eosinophilie, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Angioödem, anaphylaktischer Schock.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Verstopfung, Blähungen, Bauchschmerzen, Dysbiose, Leberfunktionsstörungen; selten - Stomatitis, Glossitis, pseudomembranöse Enterokolitis.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: möglicherweise lebensbedrohliche Arrhythmien nach einer schnellen Bolusinjektion in die Zentralvene.

Aus der Hämatopoese: Leukopenie, Neutropenie, Granulozytopenie, Thrombozytopenie, hämolytische Anämie, Hypokoagulation.

Aus dem Harnsystem: Störung der Nierenfunktion (Oligurie, Anurie).

Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel.

Lokale Reaktionen: Phlebitis, Schmerzen entlang der Vene, Wundsein und Infiltration an der Stelle der / m Einführung.

Laborindikatoren: eine Erhöhung der Aktivität von "hepatischen" Transaminasen, alkalische Phosphatase, Hypercreatininämie, Hyperbilirubinämie, Azotämie, eine Erhöhung der Harnstoff im Blut, eine positive Coombs-Reaktion.

Andere: Superinfektion (insbesondere Candida-Vaginitis).

Überdosis:

Symptome: Krämpfe, Enzephalopathie (im Falle der Verabreichung von großen Dosen, insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz), Tremor, erhöhte neuromuskuläre Erregbarkeit.

Behandlung: symptomatische Therapie.

Interaktion:

Erhöht das Risiko von Blutungen in Kombination mit Antiaggreganten und nichtsteroidalen Antirheumatika.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Cefotaxim mit potenziell nephrotoxischen Arzneimitteln (Aminoglykoside, Polymyxin Bei "Schleifendiuretika" ist es notwendig, die Funktion der Nieren (das Risiko der nephrotoxischen Wirkung der letzteren) zu kontrollieren.

Medikamente, die die tubuläre Sekretion blockieren, erhöhen die Konzentration von Cefotaxim im Blutplasma und verlangsamen seine Ausscheidung.

Die Cefotaximlösung ist pharmazeutisch inkompatibel mit Lösungen anderer Antibiotika in einer Spritze oder Tropfpipette.

Spezielle Anweisungen:

In den ersten Wochen der Behandlung kann eine pseudomembranöse Kolitis auftreten, die sich in schweren, anhaltenden Durchfällen äußert. Zur gleichen Zeit, stoppen Sie die Einnahme des Medikaments und verschreiben angemessene Therapie, einschließlich Vancomycin oder Metronidazol.

Bevor Sie das Medikament verschreiben, müssen Sie eine allergische Anamnese erheben, insbesondere im Hinblick auf Beta-Lactam-Antibiotika. Es besteht eine Kreuzallergie zwischen Penicillinen und Cephalosporinen.

Wenn es Überempfindlichkeitsreaktionen gibt (die schwerwiegend sind und sogar zum Tod führen), wird die Droge aufgehoben.

Mit einer Dauer der Behandlung mit dem Medikament für mehr als 10 Tage ist es notwendig, das Bild des peripheren Blutes zu überwachen.

Bei der Bestimmung von Glucose im Urin durch eine nicht-enzymatische Methode (beispielsweise nach der Methode von Benedict) sind falsch-positive Ergebnisse möglich.

Während der Behandlung kann nicht verwendet werden Ethanol - ähnliche Wirkungen wie Disulfiram (Gesichtshyperämie, Magen- und Magenkrampf, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Blutdrucksenkung, Tachykardie, Dyspnoe).

Formfreigabe / Dosierung:

Pulver zur Lösung für intravenöse und intramuskuläre Injektion, 250 mg, 500 mg und 1,0 g.

Verpackung:Nach 0,25 g, 0,5 g oder 1,0 g Wirkstoff in einer Flasche aus farblosem Glas, verkorkt mit einem Gummistopfen, aufgewickelt mit einer Aluminiumkappe und verschlossen mit einem Kunststoffdeckel mit einem Logo und einer Inschrift "LUPINE". Ein Etikett ist am Fläschchen angebracht.

Eine Flasche wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N014934 / 01

Datum der Registrierung:17.10.2007

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Lupine Co., Ltd.Lupine Co., Ltd. Indien

Hersteller: & nbsp;

LUPIN, GmbH Indien

Darstellung: & nbsp;LUPINE LIMITEDLUPINE LIMITED

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;10.01.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Cefanthral (Cefantral)