Aktive SubstanzCefotaximCefotaxim
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  • Dosierungsform: & nbsp;PEine Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung.
    Zusammensetzung:

    Eine Flasche enthält 250 mg, 500 mg oder 1 g Natriumsalz Cefotaxim (in Bezug auf Cefotaxim).

    Beschreibung:Das Pulver ist weiß oder leicht gelb.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum Cephalosporin
    ATX: & nbsp;

    J.01.D.D.01   Cefotaxim

    Pharmakodynamik:

    Pharmakologische Eigenschaften

    Cefotaxim ist ein Cephalosporin-Antibiotikum III Generation zur parenteralen Anwendung. Es ist bakterizid. Es hat ein breites Spektrum an antimikrobieller Wirkung.

    Pharmakodynamik

    Hochwirksam gegen gramnegative Mikroorganismen, die gegen andere Antibiotika resistent sind: E.coli, Citrobacter, Proteus Mirabilis, Proteus Indol, Providencia, Klebsiella, Serratia, einige Belastungen Pseudomonas, Haemophilus influenzae.

    Weniger wirksam gegen grampositive Kokken, hauptsächlich Staphylokokken.

    Das Medikament hat eine hohe Resistenz gegen Betalaktamasen von gram-positiven und gram-negativen Bakterien.

    Pharmakokinetik:

    Sich bewerben Cefotaxim intramuskulär und intravenös. Mit intramuskulärer Injektion wird das Medikament schnell absorbiert.Die maximale Plasmakonzentration wird 30 Minuten nach der Injektion beobachtet. Die bakterizide Konzentration im Blut besteht für mehr als 12 Stunden. Das Medikament dringt gut in die Gewebe und Körperflüssigkeiten ein; findet sich in wirksamen Konzentrationen in den Pleura-, Peritoneal-, Synovialflüssigkeiten. Im Gegensatz zu früheren Cephalosporinen durchdringt es die Blut-Hirn-Schranke. Als Folge der Biotransformation wird ein aktiver Metabolit gebildet. Es wird in signifikanten Mengen mit unverändertem Urin (etwa 30%) und in Form von aktiven Metaboliten (etwa 20%) ausgeschieden. Teilweise mit der Galle ausgeschieden.

    Indikationen:

    Sich bewerben Cefotaxim bei Infektionen durch empfindliche Mikroorganismen (hauptsächlich gramnegativ): Infektionen der Atemwege und Harnwege, Nieren; Infektionen des Ohrs, Rachens, der Nase, Septikämie, Endokarditis, Meningitis; Infektionen von Knochen und Weichteilen, Bauchhöhle; mit infektiösen und entzündlichen Erkrankungen der Beckenorgane, Gonorrhoe; Wund- und Brandinfektionen und andere.

    Kontraindikationen:

    Das Medikament ist in Fällen von Überempfindlichkeit gegen Cephalosporin-Antibiotika kontraindiziert.

    Eine Kreuzallergie zwischen Penicillinen und Cephalosporinen ist möglich.

    Kinder unter 2,5 Jahren sollten keine intramuskuläre Injektion verwenden.

    Vorsichtig:Vorsicht ist geboten, wenn das Arzneimittel bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion verschrieben wird.
    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Anwendung des Medikaments beim Der Zeitraum der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

    Cefotaxim wird in die Muttermilch ausgeschieden. Wenn Sie also das Medikament während der Stillzeit verschreiben, sollten Sie mit dem Stillen aufhören.

    Dosierung und Verabreichung:

    Sich bewerben Cefotaxim intramuskulär und intravenös.

    Für die intramuskuläre Injektion Lösen Sie 0,25 oder 0,5 g des Arzneimittels in 2 ml (bzw. 1 g in 4 ml) sterilem Wasser für die Injektion auf, tief in den Gesäßmuskel injiziert. Als Lösungsmittel verwendet die intramuskuläre Injektion auch 1% Lidocain (für 0,5 g - 2 ml, für 1 g - 4 ml).

    Für die intravenöse Verabreichung 0,5-1 g Cefotaxim werden in 4 ml (2 g-10 ml) sterilem Wasser zur Injektion gelöst. Geben Sie langsam für 3-5 Minuten ein.

    Für die Tropfinfusion (innerhalb von 50-60 Minuten) löse 2 g des Arzneimittels in 100 ml isotonischer Natriumchloridlösung oder 5% Glucoselösung.

    Die übliche Dosis von Cefotaxim für Erwachsene und Kinder über 12 Jahren beträgt 1 g alle 12 Stunden. In schweren Fällen wird die Dosis auf 3 oder 4 g pro Tag erhöht, das Medikament wird 3 oder 4 mal 1 g verabreicht. Die maximale Tagesdosis kann je nach Schwere der Erkrankung auf 12 g erhöht werden.

    Übliche Dosis für Neugeborene und Kinder unter 12 Jahren - 50-100 mg / kg Körpergewicht pro Tag mit Verabreichungsintervallen von 6 bis 12 Stunden. Bei Frühgeborenen sollte die tägliche Dosis 50 mg / kg nicht überschreiten.

    Bei Verstößen gegen die Nierenfunktion Dosis reduziert. Mit einer Kreatinin-Clearance von 10 mp / min oder weniger wird die tägliche Dosis des Medikaments halbiert.

    Nebenwirkungen:

    Bei der Anwendung von Cefotaxim sind allergische Reaktionen möglich (Hautausschlag, Fieber, anaphylaktischer Schock), Verdauungsstörungen (dyspeptische Erscheinungen, pseudomembranöse Kolitis (selten), funktionelle Leberfunktionsstörungen), eine Zunahme der Anzahl von Eosinophilen, Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose, hämolytische Anämie, erhöhte alkalische Phosphatase und der Gehalt an Stickstoff im Urin.

    Schmerzen, Rötung und Schwellung an der Injektionsstelle.

    Die Körpertemperatur kann ansteigen.

    Interaktion:

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Cefotaxim mit potenziell nephrotoxischen Arzneimitteln (Aminoglykosid-Antibiotika, Furosemid) Es ist notwendig, die Funktion der Nieren (das Risiko der nephrotoxischen Wirkung der letzteren) zu überwachen.

    Lösungen Cefotaxima inkompatibel mit Lösungen anderer Antibiotika in einer einzigen Spritze oder Tropfer.

    Spezielle Anweisungen:

    Bevor Sie das Medikament verschreiben, müssen Sie eine allergische Anamnese erheben, insbesondere im Hinblick auf Beta-Lactam-Antibiotika.

    Es besteht eine Kreuzallergie zwischen Penicillinen und Cephalosporinen. Menschen, die eine Geschichte von allergischen Reaktionen auf Penicillin haben, wird das Medikament mit äußerster Vorsicht verwendet.

    Wenn es Überempfindlichkeitsreaktionen gibt (die schwerwiegend sind und sogar zum Tod führen), wird die Droge aufgehoben.

    Mit einer Dauer der Behandlung mit dem Medikament für mehr als 10 Tage ist es notwendig, das Bild des peripheren Blutes zu überwachen.

    Möglicher Nachweis eines falsch positiven Coombs-Tests.

    Bei der Bestimmung von Glucose im Urin durch eine nicht-enzymatische Methode (beispielsweise nach der Methode von Benedict) sind falsch-positive Ergebnisse möglich.

    Formfreigabe / Dosierung:Pulver zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion, 250 mg, 500 mg und 1 g.
    Verpackung:

    250 mg, 500 mg oder 1 g Cefotaxim in einer Flasche aus klarem, farblosem, neutralem Glas (Klasse I), mit einem Gummistopfen unter einer Aluminiumwalze verschlossen und mit einer schützenden Kunststoffabdeckung abgedeckt.

    Eine Flasche mit Gebrauchsanweisungen wird in eine Pappschachtel gelegt.

    Lagerbedingungen:

    An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur unter 25 ° C lagern.

    Die rekonstituierte Lösung sollte innerhalb von 5 Stunden nach der Herstellung bei einer Temperatur von unter 25 ° C oder 48 Stunden bei einer Temperatur von 2 ° C bis 10 ° C gelagert werden.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N013805 / 01-2002
    Datum der Registrierung:29.08.2008
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Ipka Laboratories Ltd.Ipka Laboratories Ltd. Indien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;IPKA LABORATORIEN LTD. IPKA LABORATORIEN LTD. Indien
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;28.12.2016
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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