Cefotaxim - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Cephalosporin-Antibiotikum III-Generation zur parenteralen Verabreichung. Es wirkt bakterizid und unterbricht die Synthese der Zellwand von Mikroorganismen. Hat eine breite Palette von Maßnahmen.

Es ist gegen grampositive und gramnegative Mikroorganismen aktiv, die gegen andere Antibiotika resistent sind: Staphylococcus spp. (einschließlich Staphylococcus aureus (einschließlich Stämmen, die Penicillinase bilden) und Staphylococcus epidermidis (mit Ausnahme von Staphylococcus epidermidis und Staphylococcus aureus, resistent gegen Methicillin), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (einschließlich Stämme, die Penicillinase bilden), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp.(einschließlich Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (einschließlich Stämme, die Penicillinase bilden), Acinetobacter spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Eubercul spp., Propionibacterium spp. Clostridium spp. (einschließlich Clostridium perfringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (einschließlich Providencia rettgeri), Serratia spp., einige Stämme von Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Bacteroides spp. (einschließlich einiger Stämme von Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (einschließlich Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Die meisten Stämme von Clostridium difficile sind stabil.

Resistent gegen die meisten Beta-Laktamasen von Gram-positiven und Gram-negativen Mikroorganismen.

Pharmakokinetik:Nach einer einzelnen intravenösen Dosis von 0,5 g, 1 g und 2 g wird die maximale Konzentration im Blutplasma (Cmax) nach 5 Minuten bestimmt und beträgt 39 ug / ml, 101,7 ug / ml bzw. 214 ug / ml. Nach intramuskulärer Injektion des Arzneimittels in Dosen von 0,5 g und 1 g C max wird nach 30 Minuten bestimmt und beträgt 11 μg / ml bzw. 21 μg / ml. Die Kommunikation mit Blutplasmaproteinen ist 30-50%. Die Bioverfügbarkeit beträgt 90-95%. Erzeugt therapeutische Konzentrationen in den meisten Geweben (Myokard, Knochen, Gallenblase, Haut, Weichteile) und Flüssigkeiten (Synovial-, Perikard-, Pleura-, Zerebrospinalflüssigkeit, Sputum, Galle, Urin) des Körpers. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,25-0,39 l / kg.

Die Halbwertszeit (T1 / 2) beträgt 1 Stunde mit intravenöser Injektion und 1-1,5 Stunden mit der IM. Es wird von den Nieren ausgeschieden - 20-36% unverändert, die Restmenge - in Form von Metaboliten (12-25% - in Form von pharmakologisch wirksamem Deacetylcefotaxim und 20-25% in Form von 2 inaktiven Metaboliten - M2 und M3, ohne antimikrobielle Wirkung.

Bei chronischem Nierenversagen (CNI) und bei älteren Menschen erhöht sich T1 / 2 um das 2-fache. T1 / 2 bei Neugeborenen - 0,75-1,5 Stunden bei Frühgeborenen (Körpergewicht weniger als 1500 g) wurde auf 4,6 Stunden erhöht; bei Kindern mit einem Körpergewicht von mehr als 1500 g - 3,4 Stunden. Bei wiederholter intravenöser Verabreichung in Dosen von 1 g alle 6 Stunden über 14 Tage wird keine Kumulation beobachtet. Dringt in die Muttermilch ein und passiert die Plazentaschranke.

Indikationen:Infektiös-entzündliche Erkrankungen, verursacht durch anfällige Mikroorganismen -th: Infektionen des zentralen Nervensystems (Meningitis), Atemwege und LOP-Organov, Harnwege, Knochen, Gelenke, Haut und Weichteile der Beckenorgane, Gonorrhoe, infizierte Wunden und Verbrennungen, Peritonitis, Sepsis, abdominale Infektion, Endokarditis, Lyme-Borreliose (Borreliose), Salmonellose, Infektion auf dem Hintergrund der Immunschwäche -a, Prävention der Infektion nach der Operation (einschließlich urologischen, geburtshilflichen bei Magen-Darm-Krebs).

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit (einschließlich Penicilline, etc.) Cephalosporine, Carbapeneme), Schwangerschaft, Kinder unter 2,5 Jahren (für die intramuskuläre Art der Anwendung).

Vorsichtig:Neugeborene (für intravenöse Verabreichung), Stillzeit, chronische Niereninsuffizienz, Colitis ulcerosa (einschließlich in der Anamnese).

Schwangerschaft und Stillzeit:Die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft ist kontraindiziert. Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verschreiben, sollte das Stillen gestoppt werden.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament wird intravenös (Jet oder Tropf) und intramuskulär verabreicht. Erwachsene und Kinder über 12 Jahren (mit einem Körpergewicht von 50 kg oder mehr):

- bei unkomplizierten Infektionen sowie bei Infektionen der Harnwege - in / m oder / in, 1 g alle 8-12 h;

- mit unkomplizierter akuter Gonorrhoe - in / m, 1 g einmal;

- bei den Infektionen der mittleren Schwere - in / m oder in / in, nach 1-2 g alle 12 Stunden;

- bei schweren Infektionen, zum Beispiel mit Meningitis - in / in, 2 g alle 4-8 Stunden, die maximale Tagesdosis - 12 g.

Die Behandlungsdauer wird individuell festgelegt.

Um die Entwicklung von Infektionen zu verhindern, bevor der chirurgische Eingriff während der einleitenden allgemeinen Anästhesie einmal 1 g eingeführt wird. Falls erforderlich, wird die Verabreichung nach 6-12 Stunden wiederholt.

Beim Kaiserschnitt - zum Zeitpunkt der Anwendung der Klemmen in der Nabelvene - iv, 1 g, dann 6 und 12 Stunden nach der ersten Dosis - zusätzlich zu 1 g.

Wenn die Kreatinin-Clearance (CC) 20 ml / min / 1,73 m2 oder weniger beträgt, wird die tägliche Dosis um das Zweifache reduziert.

Früh- und Neugeborene unter 1 Woche, 50 mg / kg alle 12 Stunden; im Alter von 1-4 Wochen - in / in 50 mg / kg alle 8 Stunden;

Kinder ab 1 Monat. (mit einem Körpergewicht von bis zu 50 kg) - in / in oder / m (über dem Alter von 2,5 Jahren) 50-180 mg / kg in 4-6 Injektionen. Bei schweren Infektionen, inkl. Meningitis, die Tagesdosis für Kinder ist auf 100 bis 200 mg / kg erhöht, IM oder IV in 4 bis 6 Aufnahmen, die maximale Tagesdosis beträgt 12 g.

Regeln für die Herstellung von Injektionslösungen: zur Wasserinjektion wird Wasser zur Injektion als Lösungsmittel verwendet (1 g verdünnt in 4 ml Lösungsmittel, 2 g in 10 ml), das Medikament wird langsam für 3-5 Minuten injiziert; zur intravenösen Infusion wird 0,9% Natriumchloridlösung oder 5% ige Dextroselösung als Lösungsmittel verwendet (1-2 g in 50-100 ml Lösungsmittel verdünnt); Dauer der Infusion beträgt 50-60 Minuten; für die / m Verabreichung mit Wasser zur Injektion oder 1% Lidocain-Lösung (für eine Dosis von 1 g - 4 ml).

Nebenwirkungen:

Allergische Reaktionen:

Urtikaria, Schüttelfrost oder Fieber, Hautausschlag, juckende Haut, selten - Bronchospasmus, Eosinophilie, malignes exsudatives Erythem (Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Angioödem, selten anaphylaktischer Schock.

Aus dem Herz-Kreislauf-System:

möglicherweise lebensbedrohliche Arrhythmien nach einer schnellen Bolusinjektion in die Zentralvene.

Vom zentralen Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel.

Aus dem Magen-Darm-Trakt:

Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Verstopfung, Blähungen, Bauchschmerzen, Dysbiose, Verletzung

Leberfunktion, selten - Stomatitis, Glossitis, pseudomembranöse Enterokolitis.

Aus dem Harnsystem:

Störung der Nierenfunktion, Oligurie, interstitielle Nephritis.

Aus der Hämatopoese:

hämolytische Anämie, Leukopenie, Neutropenie, Granulozytopenie, Thrombozytopenie,

Hypokoagulation.

Laborindikatoren:

Azotämie, erhöhte Harnstoffkonzentration im Blut, erhöhte Aktivität von "Leber" - Transaminasen. und alkalische Phosphatase, Hypercreatininämie, Hyperbilirubinämie, Coombs-positive Reaktion.

Lokale Reaktionen:

Phlebitis, Schmerzen entlang der Vene, Schmerzen und Infiltration an Ort und Stelle

intramuskuläre Injektion.

Andere: Superinfektion (insbesondere Candida-Vaginitis).

Überdosis:Symptome: Krämpfe, Enzephalopathie (bei Verabreichung großer Dosen, insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz), Tremor, neuromuskuläre Erregbarkeit. Behandlung: symptomatisch, es gibt kein spezifisches Antidot.

Interaktion:

Erhöht das Risiko von Blutungen in Kombination mit Antiaggreganten, nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln.

Die Wahrscheinlichkeit einer Nierenschädigung steigt bei gleichzeitiger Verabreichung mit Aminoglykosiden, Polymyxin B und "Loop" Diuretika.

Medikamente, die die tubuläre Sekretion blockieren, erhöhen die Plasmakonzentrationen von Cefotaxim und verlangsamen seine Ausscheidung.

Pharmazeutisch unverträglich mit Lösungen anderer Antibiotika in einer Spritze oder Pipette.

Spezielle Anweisungen:

In den ersten Wochen der Behandlung kann eine pseudomembranöse Kolitis auftreten, die sich in schweren, anhaltenden Durchfällen äußert. Zur gleichen Zeit, stoppen Sie die Einnahme des Medikaments und verschreiben angemessene Therapie, einschließlich Vancomycin oder Metronidazol.

Patienten, bei denen allergische Reaktionen auf Penicilline in der Vorgeschichte aufgetreten sind, können eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Antibiotika der Cephalosporin-Gruppe aufweisen.

Wenn das Medikament für mehr als 10 Tage behandelt wird, ist es notwendig, das Muster des peripheren Blutes zu überwachen.

Während der Behandlung mit Cefotaxim ist es möglich, eine falsch positive Coomb-Probe und eine falsch-positive Urinreaktion auf Glukose zu erhalten.

Während der Behandlung verwenden Ethanol es ist unmöglich wegen der Möglichkeit von Disulfiram-ähnlichen Reaktionen (Gesichtshyperämie, Bauch- und Magenkrämpfe, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Senkung des Blutdrucks, Tachykardie, Dyspnoe).

Formfreigabe / Dosierung:Pulver zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung von 1000 mg.

Verpackung:1000 mg Wirkstoff in einer Durchstechflasche aus transparentem Glas, verschlossen mit einem Stopfen aus Chlorbutylkautschuk, mit einer Aluminiumkappe mit einem Sicherheitsdeckel aus Kunststoff gekrimpt. 1 Flasche mit Anweisungen für die Verwendung in einer Pappschachtel.

Für Krankenhäuser: 50 Flaschen in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:Liste B. An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N012823 / 01

Datum der Registrierung:07.08.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Aquarium UnternehmenAquarium Unternehmen Indien

Hersteller: & nbsp;

AQUARIUS ENTERPRISES Indien

Darstellung: & nbsp;Aquarium UnternehmenAquarium UnternehmenIndien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;04.11.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Cefotaxim (Cefotaxim)