Cefotaxim - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Pharmakodynamik:Cephalosporin-Antibiotikum III-Generation zur parenteralen Verabreichung. Es wirkt bakterizid und unterbricht die Synthese des Mucopeptids der Zellwand von Mikroorganismen. Hat eine breite Palette von Maßnahmen. Es wirkt gegen Gram-positive und Gram-negative Mikroorganismen, die gegen andere Antibiotika resistent sind: Staphylococcus spp. (einschließlich Staphylococcus aureus, einschließlich Penicillinase-produzierende Stämme), Staphylococcus epidermidis (mit Ausnahme von Staphylococcus epidermidis und Staphylococcus aureus, Methicillin-resistent), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (Gruppe A beta-hämolytische Streptokokken), Streptococcus agalactiae (Streptokokken der Gruppe B) ), Enterococcus spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (einschließlich Stämmen, die Penicillinase bilden), Haemophilus parainfluenzae, Moraxelia catarrhalis, Klebsiella spp. (Einschließlich Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (einschließlich Stämme, die Penicillinase bilden ), Acinetobacter spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Eubacter spp., Propionibacterium spp:, Clostridium spp. (einschließlich Clostridium perfringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp.(einschließlich Providencia rettgeri), Serratia spp., einige Stämme von Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides spp. (einschließlich einiger Stämme von Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (einschließlich Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Einige Stämme von Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Helicobacter pylori, Bacteroides fragilis, Clostridium, difficile sind nicht dauerhaft betroffen. Resistent gegen die meisten Beta-Laktamasen von Gram-positiven und Gram-negativen Mikroorganismen.

Pharmakokinetik:Nach einer einzelnen intravenösen Injektion in Dosen von 0,5, 1 und 2 g beträgt die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (Cmax) 5 Minuten, Cmax beträgt 39, 101,7 bzw. 214 ug / ml. Nach intramuskulärer Injektion in Dosen von 0,5 und 1 g beträgt die Zeit bis zum Erreichen von Cmax -0,5 Stunden und beträgt 11 bzw. 21 ug / ml. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 30-50%. Die Bioverfügbarkeit beträgt 90-95%. Erzeugt therapeutische Konzentrationen in den meisten Geweben (Myokard, Knochen, Gallenblase, Haut, Weichteile) und Flüssigkeiten (Synovial-, Perikard-, Pleura-, Sputum-, Galle, Urin, Rückenmarksflüssigkeit) des Körpers. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,25-0,39 l / kg. Die Halbwertszeit (T1 / 2) beträgt 1 Stunde für die intravenöse Verabreichung und 1-1,5 Stunden für die intramuskuläre Injektion. Es wird über die Nieren ausgeschieden, 20-36% - unverändert, der Rest liegt in Form von Metaboliten vor (15-25% in Form von pharmakologisch wirksamem Deacetylcefotaxim und 20-25% in Form von 2 inaktiven Metaboliten). Bei chronischer Niereninsuffizienz und bei älteren Menschen erhöht sich T1 / 2 um das 2-fache. T1 / 2 bei Neugeborenen - 0,75-1,5 h, bei Frühgeborenen (Körpergewicht unter 1500 g) steigt auf 4,6 h; bei Kindern mit einem Körpergewicht von mehr als 1500 g - 3,4 h. Mit wiederholten intravenösen Dosen von 1 g alle 6 Stunden für 14 Tage der Kumulation wird nicht beobachtet. Cefotaxim Durchdringt die Plazenta, dringt in geringen Konzentrationen in die Muttermilch ein.

Indikationen:Bakterielle Infektionen schweren Verlaufs durch sensible Mikroorganismen: Infektionen des zentralen Nervensystems (Meningitis), der unteren Atemwege und LOP Organe, Harnwege, Knochen, Gelenke, Haut und Weichteile, Beckenorgane, Peritonitis, Sepsis, Endokarditis; Tripper; infizierte Wunden und Verbrennungen; Abdominale Infektionen, Salmonellose, Lyme-Borreliose, Infektionen auf dem Hintergrund der Immunschwäche, Prävention von Infektionen nach der Operation (einschließlich urologische, geburtshilflich-gynäkologische, auf den Organen des Magen-Darm-Trakts).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit (einschließlich Penicilline, andere Cephalosporine, Carbapeneme);

- Schwangerschaft;

- Kinderalter bis zu 2,5 Jahren (für intramuskuläre Injektion).

Vorsichtig:

in der Zeit des Neugeborenen;

während der Laktation (in kleinen Konzentrationen wird mit Milch ausgeschieden);

mit chronischem Nierenversagen;

mit unspezifischer Colitis ulcerosa (einschließlich Anamnese).

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament wird intravenös (Jet oder Tropf) und intramuskulär verabreicht. Erwachsene und Kinder über 12 Jahren (mit einem Körpergewicht von 50 kg oder mehr): bei unkomplizierten Infektionen sowie bei Infektionen der Harnwege, entweder intramuskulär oder intravenös, 1 g alle 8-12 Stunden; bei unkomplizierter akuter Gonorrhoe - intramuskulär 1 g einmal; bei Infektionen mittlerer Schwere - intramuskulär oder intravenös 1-2 g alle 12 h; bei schweren Infektionen, zum Beispiel mit Meningitis - intravenös, 2 g alle 4-8 Stunden, die maximale Tagesdosis beträgt 12 g. Die Behandlungsdauer wird individuell festgelegt.

Mit dem Zweck, die Entwicklung von Infektionen zu verhindern, bevor die chirurgische Operation während der anfänglichen Anästhesie einmal 1 g eingeführt wird. Falls erforderlich, wird die Verabreichung nach 6-12 Stunden wiederholt. Bei Kaiserschnitt - zum Zeitpunkt der Einführung der Klammern in die Nabelvene - intravenös, 1 g, dann 6 und 12 Stunden nach der ersten Dosis - 1 g zusätzlich.

Bei einer Kreatinin-Clearance von 20 ml / min / 1,73 m2 oder weniger wird die tägliche Dosis um den Faktor 2 reduziert.

Frühgeborene und Neugeborene vor 1 Woche - intravenös, 50 mg / kg alle 12 Stunden; im Alter von 1-4 Wochen - intravenös 50 mg / kg alle 8 Stunden; Kinder mit einem Gewicht von bis zu 50 kg intravenös oder intramuskulär, 50-180 mg / kg in 4-6 Injektionen. Bei schweren Infektionen, einschließlich Meningitis, ist die tägliche Dosis für Kinder auf 100-200 mg / kg erhöht. intramuskulär oder intravenös, in 4-6 Aufnahmen ist die maximale Tagesdosis 12 g.

Regeln für die Herstellung von Injektionslösungen:

- Für die intravenöse Injektion wird Wasser zur Injektion als Lösungsmittel verwendet (0,5-1 g verdünnt in 4 ml Lösungsmittel, 2 g in 10 ml); das Medikament wird langsam für 3-5 Minuten injiziert.

- Für die intravenöse Infusion wird 0,9% ige NaCl-Lösung oder 5% ige Dextroselösung als Lösungsmittel verwendet (1-2 g in 50-100 ml Lösungsmittel verdünnt). Dauer der Infusion - 50-60 Minuten;

- zur intramuskulären Injektion von Wasser zur Injektion oder 1% igen Lidocainlösung (für eine Dosis von 0,5 g - 2 ml, für eine Dosis von 1 g - 4 ml).

Nebenwirkungen:

Allergische Reaktionen: Urtikaria, Schüttelfrost oder Fieber, Hautausschlag, juckende Haut, selten - Bronchospasmus, Eosinophilie, malignes exsudatives Erythem (Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom). Angioödem, anaphylaktischer Schock.

Vom zentralen Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel.

Aus dem Harnsystem: Störung der Nierenfunktion, Oligurie, interstitielle Nephritis.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Verstopfung, Blähungen, Bauchschmerzen, Dysbiose, eingeschränkte Leberfunktion, selten - Stomatitis, Glossitis, pseudomembranöse Enterokolitis.

Aus der Hämatopoese: hämolytische Anämie, Leukopenie, Neutropenie, Granulozytopenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose, Hypokoagulation.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: möglicherweise lebensbedrohliche Arrhythmien nach einer schnellen Bolusinjektion in die Zentralvene.

Laborindikatoren: Azotämie, erhöhte Harnstoffkonzentration im Blut, erhöhte Aktivität von "Leber" - Transaminasen und alkalischer Phosphatase, Hyperkreatininämie, Hyperbilirubinämie, Coombs - positive Reaktion.

Lokale Reaktionen: Phlebitis, Schmerzen entlang der Vene, Schmerzen und Infiltration an der Stelle der intramuskulären Injektion.

Andere: Superinfektion (insbesondere vaginale und orale Candidiasis).

Überdosis:Symptome: Krampfanfälle, Enzephalopathie (bei hohen Dosen, insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz), Tremor, neuromuskuläre Erregbarkeit. Behandlung: symptomatisch, es gibt kein spezifisches Antidot.

Interaktion:

- erhöht das Blutungsrisiko in Kombination mit Antiaggreganten, nichtsteroidalen Antirheumatika;

- Die Wahrscheinlichkeit einer Nierenschädigung steigt bei gleichzeitiger Verabreichung von Aminoglykosiden, Polymyxin B und "Loop" Diuretika;

- Arzneimittel, die die tubuläre Sekretion blockieren, die Plasmakonzentration von Cefotaxim erhöhen und dessen Eliminierung verlangsamen;

- Pharmazeutisch unverträglich mit Lösungen anderer Antibiotika in einer Spritze oder Pipette.

Spezielle Anweisungen:

- In den ersten Wochen der Behandlung kann eine pseudomembranöse Kolitis auftreten, die sich in schweren, anhaltenden Durchfällen äußert. Zur gleichen Zeit, stoppen Sie die Einnahme des Medikaments und verschreiben angemessene Therapie, einschließlich Vancomycin oder Metronidazol; Patienten mit einer Vorgeschichte von allergischen Reaktionen auf Penicilline können eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Cephalosporin-Antibiotika aufweisen;

- Bei Behandlung mit einem Arzneimittel für mehr als 10 Tage ist eine Überwachung des peripheren Blutmusters erforderlich. Während der Behandlung mit Cefotaxim ist es möglich, einen falsch-positiven Coombs-Test und eine falsch-positive Urinreaktion auf Glukose zu erhalten;

- Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verschreiben, sollte das Stillen gestoppt werden;

- Während der Behandlung kann nicht verwendet werden Ethanol - ähnliche Wirkungen wie Disulfiram (Gesichtshyperämie, Magen- und Magenkrampf, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Blutdrucksenkung, Tachykardie, Dyspnoe).

Formfreigabe / Dosierung:

Pulver zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion von 0,5 g oder 1,0 g.

Verpackung:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen und intramuskulären Injektion von 0,5 g oder 1,0 g Cefotaxim in Flaschen mit einem Fassungsvermögen von 10 ml. Jede Flasche wird in eine Pappschachtel gelegt.

Verpackung für Krankenhäuser: 40 Flaschen in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

Liste B. An einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C aufbewahren. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:

2 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-006468/09

Datum der Registrierung:13.08.2009

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BELMEDPREPARATY, RUP BELMEDPREPARATY, RUP Republik Weißrussland

Hersteller: & nbsp;

BELMEDPREPARATY, RUP Republik Weißrussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;02.11.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Cefotaxim (Cefotaxim)