Cefotaxim Elfa - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Pharmakodynamik:Cephalosporin-Antibiotikum III-Generation zur parenteralen Verabreichung. Es wirkt bakterizid und unterbricht die Synthese der Zellwand des Mikroorganismus. Hat eine breite Palette von Maßnahmen. Sehr wirksam gegen Gram-positive und Gram-negative Mikroorganismen, die gegen andere Antibiotika resistent sind: Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix insidiosa, Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Bacillus subtilis, Clostridium perfringens, Escherichia coli, Citrobacter spp., Proteus mirabilis; Proteus indol, Providencia spp., Klebssiella spp., Serratia spp., Einige Stämme von Pseudomonas spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bacteroides spp. (einschließlich einiger Stämme von Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (einschließlich Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Stabil gegen die meisten Beta-Lactamasen von Gram-positiven und Gram-negativen Mikroorganismen.

Pharmakokinetik:Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TCmax) beträgt 5 min nach einmaliger intravenöser Injektion von 0,5, 1 und 2 g, während die maximale Konzentration (C max) im Blutserum 39 μg / ml, 101 μg / ml und 214 beträgt μg / ml; TCmax nach w / m 0,5 und 1 g - 0,5 h und Cmax ist 11 bzw. 20,5 μg / ml. Die Beziehung zu Plasmaproteinen beträgt 25-40%. Erzeugt therapeutische Konzentrationen in den meisten Geweben (Myokard, Knochen, Gallenblase, Haut, Weichteile) und Flüssigkeiten (Synovial-, Perikard-, Pleura-, Sputum-, Galle, Urin, Rückenmarksflüssigkeit) des Körpers. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,25-0,39 l / kg.

Die Halbwertszeit (T1 / 2) mit IV- und I / im-Verabreichung beträgt 1 Stunde. Es wird von den Nieren -20-36% unverändert ausgeschieden, der Rest ist in Form von Metaboliten (das diacetylierte Derivat hat bakterizide Aktivität, und die anderen beiden Metaboliten besitzen keine Aktivität). Bei Nierenversagen und bei älteren Menschen erhöht sich T1 / 2 um das 2-fache. Bei Neugeborenen, T1 / 2 - 0,75-1,5 h, bei Frühgeborenen bis 4,6 h. Für wiederholte intravenöse Dosen von 1 g alle 6 Stunden für 14 Tage der Kumulation wird nicht beobachtet. Dringt in die Muttermilch ein.

Indikationen:Bakterielle Infektionen der schweren Verlauf von sensiblen Mikroorganismen verursacht: Peritonitis, Sepsis, Bauch-Infektionen, Becken-Infektionen, Chlamydien, Gonorrhoe, Infektionen des zentralen Nervensystems (Meningitis), Atemwegsinfektionen und HNO-Organe, Harnwege, Knochen, Gelenke, Haut und weich Gewebe, infizierte Wunden und Verbrennungen, Endokarditis, Lyme-Borreliose (Borreliose), Salmonellose. Prävention von Infektionen nach der Operation (einschließlich im Magen-Darm-Trakt, urologische und Geburtshilfe-Gynäkologie).

Kontraindikationen:

Das Medikament ist in Fällen von Überempfindlichkeit gegen Cephalosporin-Antibiotika kontraindiziert. Eine Kreuzallergie zwischen Penicillinen und Cephalosporinen ist möglich.

Kinder unter 2,5 Jahren sollten keine intramuskuläre Injektion verwenden.

Vorsichtig:Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion, Neugeborene; unspezifische Colitis ulcerosa (in der Anamnese).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Verwendung des Medikaments während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

Cefotaxim wird in die Muttermilch ausgeschieden. Wenn Sie also das Medikament während der Stillzeit verschreiben, sollten Sie mit dem Stillen aufhören.

Dosierung und Verabreichung:

Intramuskulär und intravenös.

Die übliche Dosis von Cefotaxim für Erwachsene und Kinder über 12 Jahren (Körpergewicht über 50 kg) beträgt 1 g alle 12 Stunden. In schweren Fällen wird die Dosis auf 3 oder 4 g pro Tag erhöht, das Medikament 3 oder verabreicht 4 mal 1 g. Die maximale Tagesdosis kann je nach Schwere der Erkrankung auf 12 g erhöht werden.

Die übliche Dosis für Neugeborene und Kinder unter 12 Jahren beträgt 50-100 mg / kg Körpergewicht pro Tag mit Verabreichungsintervallen von 6 bis 12 Stunden. Bei Frühgeborenen sollte die tägliche Dosis 50 mg / kg nicht überschreiten. Bei schweren Infektionen, inkl. Meningitis, die tägliche Dosis wird auf 100-200 mg / kg IM oder IV 4-6 mal pro Tag erhöht.

Anwendung bei Erwachsenen: bei unkomplizierter akuter Gonorrhoe - in / m, einmal, 1 g. Bei Infektionen mittlerer Schwere - IM oder IV, 1 - 2 g alle 12 Stunden. Bei sehr schweren Infektionen, zB Meningitis - in / in, 2 g alle 6-8 Stunden.

Die Dauer der Behandlung wird individuell festgelegt. Mit dem Ziel, die Entwicklung von Infektionen vor der Operation zu verhindern - während der ersten Anästhesie einmal - 1 g. Falls erforderlich, wird die Verabreichung nach 6-12 Stunden wiederholt. Bei Kaiserschnitt, zum Zeitpunkt der Anwendung der Clips in der Nabelvene - iv, 1 g, dann nach 6 h und 12 h nach der ersten Dosis - zusätzlich zu 1 g. Wenn die Kreatinin-Clearance (CK) 20 ml / min oder weniger beträgt, wird die tägliche Dosis halbiert.

Vor dem Gebrauch wie folgt verdünnen:

Zur intramuskulären Injektion werden 0,5 g des Arzneimittels in 2 ml (1 g in 4 ml) sterilem Wasser zur Injektion tief in den Glutaeusmuskel injiziert. Als Lösungsmittel verwendet die intramuskuläre Injektion auch 1% Lidocain (0,5 g-2 ml, 1 g-4 ml).

Zur intravenösen Verabreichung werden 0,5-1 g Cefotaxim in 10 ml sterilem Wasser zur Injektion gelöst. Geben Sie langsam für 3-5 Minuten ein.

Zur Tropfinfusion (innerhalb von 50-60 Minuten) 2 g des Arzneimittels in 100 ml isotonischer Natriumchloridlösung oder 5% Glucoselösung lösen.

Nebenwirkungen:

Allergische Reaktionen (Urtikaria, Fieber, Pruritus, Hautausschlag, Bronchospasmus, Eosinophilie, Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom, Angioödem, anaphylaktischer Schock);

Von Seiten der Hämopoese: hämolytische Anämie, Granulozytopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie, Leukopenie, Agranulozytose, Hypokoagulation;

Seitens des Verdauungssystems: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Verstopfung, Blähungen, Bauchschmerzen, Glossitis, Stomatitis, pseudomembranöse Enterokolitis, eingeschränkte Leberfunktion (erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen und alkalische Phosphatase);

Von der Seite des Nervensystems: Migräne, Schwindel, Verwirrtheit, Parästhesien, Enzephalopathie (bei großen Dosen, insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz);

Seitens des Harnsystems: eine Verletzung der Nierenfunktion (erhöhter Harnstoff, Dysurie, Oligurie, Anurie, interstitielle Nephritis);

Laborindikatoren: falsch positiver Test von Coombs;

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: potenziell lebensbedrohliche Arrhythmien nach einer schnellen Bolusinjektion in die zentrale Vene;

Lokale Reaktionen: mit intravenöser Injektion, Phlebitis; mit der / m Einführung - Schmerzen, Brennen, Verdichtung an der Injektionsstelle. Sonstiges: Superinfektion (insbesondere Candida-Vaginitis).

Überdosis:Symptome: Krampfanfälle, Enzephalopathie (bei hohen Dosen, insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz), Tremor, neuromuskuläre Erregbarkeit. Behandlung: symptomatisch.

Interaktion:

Erhöht das Risiko von Blutungen in Kombination mit Antiaggreganten, nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln.

Führt nicht zur Entwicklung von Disulfiram-ähnlichen Reaktionen in Kombination mit Ethanol.

Die Wahrscheinlichkeit einer Nierenschädigung steigt bei gleichzeitiger Verabreichung mit Aminoglykosiden, Polymyxin B und "Loop" Diuretika. Medikamente, die die tubuläre Sekretion blockieren, erhöhen die Plasmakonzentration von Cefotaxim und verlangsamen dessen Eliminierung.

Pharmazeutisch unverträglich mit Lösungen anderer Antibiotika in einer Spritze oder Pipette.

Spezielle Anweisungen:

In den ersten Behandlungswochen kann eine pseudomembranöse Kolitis auftreten, die sich in schweren, anhaltenden Durchfällen äußert. Zur gleichen Zeit, stoppen Sie die Einnahme des Medikaments und verschreiben angemessene Therapie, einschließlich Vancomycin oder Metronidazol.

Bevor Sie das Medikament verschreiben, müssen Sie eine allergische Anamnese erheben, insbesondere im Hinblick auf Beta-Lactam-Antibiotika. Es besteht eine Kreuzallergie zwischen Penicillinen und Cephalosporinen. Menschen, die eine Geschichte von allergischen Reaktionen auf Penicillin haben, wird das Medikament mit äußerster Vorsicht verwendet. Wenn es Überempfindlichkeitsreaktionen gibt (die schwerwiegend sind und sogar zum Tod führen), wird die Droge aufgehoben.

Bei der Behandlung des Arzneimittels für mehr als 10 Tage ist es notwendig, die Anzahl der Blutzellen zu kontrollieren. Mögliche positive direkte Coombs-Reaktion und falsch positive Urinreaktion auf Glukose.

Formfreigabe / Dosierung:Pulver zur Lösung für die intramuskuläre und intravenöse Injektion, 1,0 g.

Verpackung:Für 1,0 g des Arzneimittels in einer Flasche Klarglas, verschlossen mit einem Stopfen aus Chlorbutylkautschuk, gekräuselter Aluminiumring mit einer schützenden Kunststoffkappe, die das Logo "Elfa" anzeigt. 1 Flasche zusammen mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch in einer Pappschachtel. Für 50 Flaschen mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch in einer Pappschachtel (für Krankenhäuser).

Lagerbedingungen:Lagerung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C, an einem trockenen Ort, vor Licht geschützt und außerhalb der Reichweite von Kindern.

Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-000048

Datum der Registrierung:26.04.2007

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Elfa LaboratoriesElfa Laboratories Indien

Hersteller: & nbsp;

ELFA LABORATORIEN Indien

Darstellung: & nbsp;ZAO NPC ELFA ZAO NPC ELFA Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;05.11.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Cefotaxime Elfen (Cefotaxim Elfa)