Cefotaxim - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Pharmakodynamik:Cefotaxim ist ein Cephalosporin-Antibiotikum der dritten Generation zur parenteralen Anwendung. Es ist bakterizid. Es hat ein breites Spektrum an antimikrobieller Wirkung. Es ist gegen grampositive und gramnegative Mikroorganismen aktiv, die gegen andere Antibiotika resistent sind: Staphylococcus spp. (einschließlich Staphylococcus aureus, einschließlich Penicillinase-bildende Stämme), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus species, Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (einschließlich Stämmen, die Penicillinase bilden), Haemophilus parain-fluenzae, Klebssiella spp.(einschließlich Kl.pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (einschließlich Stämme, die Penicillinase bilden), Acinetobacter-Arten, Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix insidiosa, Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Bacillus subtilis, Clostridium spp. (einschließlich Clostridium perfringens), Escherichia coli, Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus indol, Proteus vulgaris, Providencia spp. (einschließlich Providencia rettgeri), Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Bacteroides spp. (einschließlich einiger Stämme von Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (einschließlich Fusobacterium nuclea-tum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Resistent gegen die meisten Beta-Lactamasen von Gram-positiven und Gram-negativen Mikroorganismen, Staphylococcus Penicillinase, Clostridium difficile.

Pharmakokinetik:

Nach einmaliger intravenöser Injektion von 0,5, 1 und 2 g ist die maximale Konzentration (C max) nach 5 Minuten erreicht und beträgt 39 μg / ml, 100 μg / ml bzw. 214 μg / ml. Nach w / m 0,5 und 1 g C max wird nach 0,5 h erreicht und beträgt 11 bzw. 21 μg / ml. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 25-40%.

Erzeugt therapeutische Konzentrationen in den meisten Geweben (Myokard, Knochen, Gallenblase, Haut, Weichteile) und Flüssigkeiten (Synovial-, Perikard-, Pleura-, Sputum-, Galle, Urin, Rückenmarksflüssigkeit) des Körpers. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,25-0,39 l / kg. Die Halbwertszeit (T1 / 2) mit IV- und I / im-Verabreichung beträgt 1 Stunde. Es wird von den Nieren ausgeschieden - 60% - 70% unverändert, der Rest ist Metaboliten (deacetyliertes Derivat hat bakterizide Aktivität, und 2 andere Metaboliten sind nicht vorhanden).

Bei chronischem Nierenversagen (CNI) und bei älteren Menschen erhöht sich T1 / 2 um das 2-fache. T1 / 2 bei Neugeborenen - 0,75-1,5 h, bei Frühgeborenen steigt sie auf 4,6 Stunden. Bei wiederholten intravenösen Injektionen wird eine Dosis von 1 g alle 6 Stunden über 14 Tage kumuliert nicht beobachtet. Dringt in die Muttermilch ein.

Indikationen:Bakterielle Infektionen der schweren Verlauf durch empfindliche Mikroorganismen verursacht: Infektionen des zentralen Nervensystems (Meningitis), der Atemwege und LOP-Organe, Harnwege, Knochen, Gelenke, Haut und Weichteile, Beckenorgane, Chlamydien, Gonorrhoe, infizierte Wunden und Verbrennungen, Peritonitis, Sepsis, abdominale Infektionen, Endokarditis, Lyme-Borreliose (Borreliose), Salmonellose, Infektion gegen Immunschwäche, Vorbeugung von Infektionen nach Operationen (einschließlich urologischer, geburtshilflich-gynäkologischer, im Magen-Darm-Trakt).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit (einschließlich Penicilline, andere Cephalosporine, Carbapeneme).

Kinder unter 2,5 Jahren sollten keine intramuskuläre Injektion verwenden.

Vorsichtig:Neugeborene, Laktationszeit (in geringen Konzentrationen wird mit Milch ausgeschieden); chronisches Nierenversagen, unspezifische Colitis ulcerosa (einschließlich Anamnese).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Verwendung des Medikaments während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potentielle Risiko für den Fötus übersteigt.

Cefotaxim wird in die Muttermilch ausgeschieden. Wenn Sie also das Medikament während der Stillzeit verschreiben, sollten Sie mit dem Stillen aufhören.

Dosierung und Verabreichung:Intramuskulär und intravenös. Für intramuskuläre Injektion, lösen Sie 0,5 g des Arzneimittels in 2 ml (bzw. 1 g in 4 ml) sterilem Wasser zur Injektion. Treten Sie tief in den Gesäßmuskel ein. Als Lösungsmittel verwendet die intramuskuläre Injektion auch eine 1% ige Lösung von Lidocain (0,5 g - 2 ml, 1 g - 4 ml).

Zur intravenösen Verabreichung werden 0,5-1 g Cefotaxim in 10 ml sterilem Wasser zur Injektion gelöst. Geben Sie langsam für 3-5 Minuten ein. Zur Tropfinfusion (innerhalb von 50-60 Minuten) 2 g des Arzneimittels in 100 ml isotonischer Natriumchloridlösung oder 5% Glucoselösung lösen. Die übliche Dosis von Cefotaxim für Erwachsene und Kinder über 12 Jahren ist 1 g alle 12 Stunden. In schweren Fällen wird die Dosis auf 3 oder 4 g pro Tag erhöht, das Medikament wird 3 oder 4 mal 1 g verabreicht. Je nach Schwere der Erkrankung kann die Tagesdosis auf maximal 12 g erhöht werden.

Die übliche Dosis für Neugeborene und Kinder unter 12 Jahren beträgt 50-100 mg / kg Körpergewicht pro Tag mit Verabreichungsintervallen von 6 bis 12 Stunden. Bei Frühgeborenen sollte die tägliche Dosis 50 mg / kg nicht überschreiten. Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist die Dosis reduziert. Mit einer Kreatinin-Clearance von 10 ml / min und einer geringeren Tagesdosis wird der Wirkstoff um die Hälfte reduziert.

Nebenwirkungen:

Allergische Reaktionen: Urtikaria, Schüttelfrost oder Fieber, Hautausschlag, Juckreiz, Gesichtsschwellung, Larynxödem, Bronchospasmus, Eosinophilie, malignes exsudatives Erythem (Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), bullöse Eruptionen, Angioödem, anaphylaktischer Schock.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Verstopfung, Blähungen, Bauchschmerzen, eingeschränkte Leberfunktion (erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen, alkalische Phosphatase, Hepatitis, Gelbsucht, fäkales Blut, Hyperkreatininämie, Hyperbilirubinämie), Stomatitis, Glossitis, pseudomembranöse Kolitis.

Aus der Hämatopoese: Leukopenie, Neutropenie, Granulozytopenie, Thrombozytopenie, hämolytische Anämie, Hypokoagulation, Agranulozytose.

Aus dem Harnsystem: Nierenfunktionsstörung (Azotämie, erhöhte Harnstoff im Blut, Oligurie, Anurie, interstitielle Nephritis), Hyper-Crepiscämie.

Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Ohnmacht, Krämpfe, erhöhte Müdigkeit, Enzephalopathie (wenn in hohen Dosen verschrieben), motorische Störungen, Schwäche.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: Senkung des Blutdrucks, möglicherweise lebensbedrohliche Arrhythmien nach einer schnellen Bolusinjektion in die Zentralvene.

Laborindikatoren: falsch positiver Test von Coombs.

Lokale Reaktionen: entzündliche Reaktion an der Injektionsstelle, einschließlich Phlebitis und Thrombophlebitis, Zärtlichkeit entlang der Vene, Schmerzen und Infiltration an der Stelle der / m Einführung, Rötung der Haut.

Andere: Superinfektion (insbesondere Candida-Vaginitis), übermäßiges Wachstum von Organismen, die für Cefotaxim nicht anfällig sind.

Bei der Behandlung von Borreliose: Jarish-Gerxheimers Reaktion (während der ersten Tage der Behandlung), Hautausschlag, Juckreiz, Fieber, Leukopenie, erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen, Kurzatmigkeit und Beschwerden in den Gelenken.

Überdosis:Symptome: Krämpfe, Enzephalopathie (bei Verabreichung hoher Dosen, insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz), Tremor, erhöhte neuromuskuläre Erregbarkeit. Behandlung: symptomatische Therapie.

Interaktion:

Erhöht das Risiko von Blutungen in Kombination mit Antiaggreganten, nicht-steroidalen Entzündungshemmern. Führt nicht zur Entwicklung von Disulfiram-ähnlichen Reaktionen in Kombination mit Ethanol.

Die Wahrscheinlichkeit einer Nierenschädigung steigt bei gleichzeitiger Verabreichung mit Aminoglykosiden, Polymyxin B und "Loop" Diuretika. Medikamente, die die tubuläre Sekretion blockieren, erhöhen die Plasmakonzentration von Cefotaxim und verlangsamen dessen Eliminierung. Pharmazeutisch unverträglich mit Lösungen anderer Antibiotika in einer Spritze oder Pipette.

Spezielle Anweisungen:In den ersten Wochen der Behandlung kann eine pseudomembranöse Kolitis auftreten, die sich in schweren, anhaltenden Durchfällen äußert. Zur gleichen Zeit, stoppen Sie die Einnahme des Medikaments und verschreiben angemessene Therapie, einschließlich Vancomycin oder Metronidazol.

Bevor Sie das Medikament verschreiben, müssen Sie eine allergische Anamnese erheben, insbesondere im Hinblick auf Beta-Lactam-Antibiotika. Es besteht eine Kreuzallergie zwischen Penicillinen und Cephalosporinen. Bei Personen, bei denen allergische Reaktionen auf Penicillin in der Anamnese aufgetreten sind, sollte das Arzneimittel mit äußerster Vorsicht angewendet werden (die Möglichkeit, schwere anaphylaktische Reaktionen bis hin zum letalen Ausgang zu entwickeln). Bei einer Behandlungsdauer von mehr als 10 Minuten Tage, ist es notwendig, das Bild des peripheren Blutes zu überwachen.

Bei der Bestimmung von Glucose im Urin durch eine nicht-enzymatische Methode (beispielsweise nach der Methode von Benedict) sind falsch-positive Ergebnisse möglich. Mit Vorsicht ernennen Sie Personen, die den Transport leiten und Tätigkeiten ausüben, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und eine schnelle motorische Reaktion erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Pulver zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion von 1 g.

Verpackung:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen und intramuskulären Injektion von 1 g in Flaschen.

Für 1, 5 oder 10 Flaschen in einer Pappschachtel, zusammen mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch.

50 Flaschen werden in eine Kartonschachtel mit 3-5 Gebrauchsanweisungen (für Krankenhäuser) gelegt.

Verpackung komplett mit einem Lösungsmittel - Wasser für die Injektion. Das Kit enthält:

ein) 1 Flasche mit dem Medikament und 1 Ampulle mit Wasser zur Injektion für 5 ml;

b) 5 Flaschen des Medikaments und 5 Ampullen Wasser für die Injektion für 5 ml;

beim) 10 Fläschchen des Arzneimittels und 10 Ampullen Wasser zur Injektion für 5 ml. Das Kit wird in einzelne Packungen aus Pappe mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch, eine Ampulle oder ein Ampullenmesser mit einem Messer gegeben. Bei der Verwendung von Ampullen mit Kerben, Ringen oder Punkten wird der Ampullenöffner oder Vertikutierer nicht eingesetzt.

Lagerbedingungen:In trockenen, vor Licht geschützt und unerreichbar für Kinder bei einer Temperatur von nicht höher als 25 ° C.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-002118

Datum der Registrierung:27.12.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BIOCHEMIST, OJSC BIOCHEMIST, OJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

BIOCHEMIST, OJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;01.11.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Cefotaxim (Cefotaxim)